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科技新訊Technology

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細胞製劑生產設備 「國產國造」降成本 亞太第一!自動化細胞株開發平台 加速製藥研發時程

後全球化時代來臨,地緣政治瞬息萬變,生技產業被視為下一座「護國神山」,唯有從上游端開始打造聚落,才有機會比照半導體業走向國際。一年一度的台灣醫療科技展順利落幕,經濟部長郭智輝日前點出,健康醫療業產值上看新台幣10兆元,期盼建構多元全面的大健康產業鏈。而亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要生產設備,以及重組蛋白和抗體開發等創新技術,皆為台灣所需的基礎關鍵資源,展會期間吸引許多專業人士與廠商進一步洽談。   亞家生技為細胞製造提供整體解決方案,協助醫療院所和生技業者打造「微型智能細胞製劑廠」,透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置,將製程所有必要設備,像是培養箱、滅菌機、顯微鏡及大容量離心機等設備,濃縮整合到較小的空間中,拉近臨床端與就診端距離。亞家生技經理王坤亮解釋,有別於重新建造符合GMP(藥品優良製造作業規範)的廠房,花費資金龐大又耗時,動輒需3至5年,「若使用亞家研發的隔離裝置,可在既有GTP(人體細胞組織優良操作規範)廠房內升級設備,以較低成本和時間達到GMP生產標準,大幅縮短產品上市時程,提升競爭力。」   「相較傳統廠房,我們的營運成本更低,比其他人更省錢,也會忠實反應在細胞治療最終產品的競爭價格上。」亞家生技經理王坤亮強調,統計數據顯示,整套無菌隔離裝置,換算產能坪效可提升3倍,約可省下7至8成營運電費、50%至66%廠房用地,以及減少5成耗材更換成本。亞家生技總經理吳坤烈補充,尤其製藥相關場域每年須檢驗確效,「若從國外採購,耗材和維護只能仰賴外國廠商,國產國造在這部分更具優勢,才有助於打造本土的生技產業鏈。」目前已和台中童綜合醫院、中研院等單位合作,亦與中國、越南、馬來西亞、菲律賓、印尼等地的再生醫療領域業者洽談中,同時將「微型智能細胞製劑廠」輸出海外,積極拓展亞太區市場版圖。   隨著台灣即將迎來超高齡社會,偉喬生醫鎖定精準健康領域,持續提升創新研發能量,目標五年內打造亞洲第一的「次世代奈米抗體篩選平台(VHH Naïve Library Screening)」,有助於特定靶向的抗體藥物開發,對於癌症治療與免疫療法等領域,更能發揮關鍵作用。偉喬生醫知識長吳哲豪博士提到,奈米抗體是從駱駝科動物中發現,「構造和分子量只有人類IgG單株抗體的十分之一,能穿透血腦屏障(blood-brain barrier, BBB),也易於工程化改造,同時仍具專一性與特異性,還有耐高溫、易溶解等優點。」未來除了應用在藥物,包括檢測診斷和生物技術研究等方面,皆有突破現狀的非凡潛力。   不只奈米抗體技術,偉喬生醫攜手生德奈生物科技,於台北打造亞太第一座、全球第四座「C.STATION自動化細胞株開發平台」,目前硬體設備已架設完成,預計2024年底完成工程測試,最快2025年中旬提供服務。偉喬生醫細胞株開發中心資深經理林清楠博士指出,此設備可將細胞培養的各項關鍵步驟自動化處理,包括單細胞選殖、即時成像、定期監控、細胞生長率與產量評估測試、饋料培養等流程,「與傳統人工手動操作相比,可將開發期程縮短一半,每輪還能篩選上千至數萬株細胞,同時降低操作風險。」透過高通量篩選及精準控制培養環境,也大幅提升細胞株產量與品質。從前端抗體開發,一直到細胞株篩選與量產試製,除了具備一站式的整合模式,也能根據客戶需求客製化規劃流程,有助於加速製藥前期研發時程,降低需投入的時間和人力成本。

文章來源 : 捷思整合行銷公司 發表時間 : 瀏覽次數 : 284 加入收藏 :
Sophos 對美國司法部起訴新聞的評論

美國財政部外國資產控制辦公室 (OFAC) 剛剛宣布,因涉及 2020 年 4 月全球數萬台防火牆遭入侵事件,將對中國四川無聲信息技術有限公司 (Sichuan Silence Information Technology Company, Limited,簡稱 Sichuan Silence) 及其員工關天峰 (Guan Tianfeng,音譯) 實施制裁。此外,美國司法部 (DOJ) 亦針對關天峰就同一事件公布了起訴書。    Sophos 於今年 10 月發佈了《環太平洋》(Pacific Rim) 研究報告,深入揭示了其與多個中國國家級攻擊者長達 5 年的對抗歷程。這些攻擊者直接透過邊緣裝置 (包括 Sophos 防火牆) 對目標組織進行攻擊,Sophos 亦採取了相應的對策來加以遏制。今日的新聞內容正與之前提到的報告有關。    Sophos 資安長 (CISO) Ross McKerchar 就 OFAC 和 DOJ 今日的新聞發表以下評論: 「在對抗彼此關聯的中國國家級對手長達 5 年的攻擊行動——我們稱之為『Pacific Rim』——中,我們成功地收集到了與該活動有關的重要情報。值得注意的是,大部分攻擊者的漏洞研究與開發活動均可追溯到中國四川,特別是四川無聲信息技術公司的『雙螺旋研究院』。此外,在成功阻擋了我們命名為『Asnarok』的一波攻擊後,我們發現這些攻擊與一名化名『GBigMao』的人有關。今天,我們欣慰地看到美國司法部對 GBigMao (即關天峰) 公開了起訴書,同時財政部也對四川無聲實施了制裁。這是阻止這些攻擊者運作的一個積極作為。  正如 Sophos 的《環太平洋》調查報告所指出的,中國國家級攻擊者的規模與持續性對關鍵基礎架構以及毫無防備的日常企業構成了重大威脅。他們頑強的侵略性重新定義了『進階型持續威脅』的概念;若要遏制這種轉變,需要整個行業的個體與集體都行動起來,包括與執法部門的合作。如果我們不投入時間和精力超越他們,就不能指望這些團體會停手,這包括及早公開系統或軟體中的漏洞,並承諾致力於開發更加安全、可靠的軟體。我們讚賞美國司法部與財政部外國資產控制辦公室對四川無聲信息技術有限公司及其員工關天峰的制裁,這是重要的一步。」  

文章來源 : Wordtech Ltd. 發表時間 : 瀏覽次數 : 355 加入收藏 :
來自 Sophos 專家的 2025 年預測

來自 Sophos 專家的 2025 年預測 勒索軟體 1.      勒索軟體攻擊將持續增加——尤其針對醫療與教育領域 教育與醫療機構運作時,網路安全預算通常有限,且很依賴老舊的系統。而這兩個領域卻都處理著大量敏感的個人資料。此外,針對醫療機構的勒索軟體攻擊會中斷至關重要的業務,進而形成一種「完美風暴」,使攻擊者能更迅速地獲得贖金。因此,這些領域將繼續成為勒索軟體攻擊的主要目標之一。 人工智慧 1.      蜜月期結束,現實浮現——人工智慧 (AI) 成了漏洞、惡意軟體和攻擊的目標 每項新興的網路技術都會經歷一段蜜月期,但最終會隨著現實浮現而結束。對於最新的大型語言模型 (LLM) 而言,這一時刻即將到來,因為相關的漏洞與惡意軟體正逐漸浮現。過去一年中,Microsoft 已經針對其 AI 產品發布多次修補,我們也開始看到攻擊者是如何利用 LLM 來部署如木馬程式等惡意軟體。在未來一年,人工智慧風險的全貌將更加明確,AI 使用者與安全專業人士需要找出最佳方法來修補這些漏洞,防範惡意軟體,並抵禦漏洞與惡意軟體必然引發的後續攻擊。 生成式人工智慧是持續帶來風險的隱患  有了人工智慧的助力,某些網路犯罪活動變得更加平民化。缺乏技術能力的機會型攻擊者,如今可以從一些 AI 平台尋求「教育性」資訊,學習如何製作各類惡意工具,包含逼真的網路釣魚誘餌到熱門的勒索軟體樣本等。儘管 AI 生成的攻擊成功率較低,且往往較為易辨,但它們在攻擊行動中造成越來越多「噪音」,掩蓋了真正的威脅。 與其顛覆世界,我們將在大型語言模型 (LLM) 上看到的是漸進式的改變 在過去幾年中,像 ChatGPT 這樣的大型語言模型象徵著人工智慧發展的一次重大突破。然而,與 12 年前深度學習的突破類似,未來的進展將會是漸進式的——至少在一段時間內是如此。人工智慧的改進與發展實際上是一個緩慢推進的過程,偶爾才會有重大變革出現。我們在當前的 LLM 版本上仍有許多可以最佳化與改進的空間,例如提升能源和成本效益。未來幾年,我們應期待看到的將是這些較小幅度的改進。 多代理系統將日益興起 LLM 的下一步進化將是將多個模型串聯起來,以執行更複雜的任務。因此,與其單純打開 ChatGPT 並要求其撰寫一行程式碼,研究人員甚至是網路犯罪者的重點將會是協調多個 LLM 和其他 AI 模型來執行更複雜的任務,例如自動化網路安全滲透系統、客戶服務以及整合型助手。這與 Sophos 在「scampaign」(Sophos AI 團隊進行的實驗) 中所建立的類似——這是一個完全自動化的虛假 AI 生成電子商務網站產生器。 國家級攻擊者 1.      國家級攻擊的目標已不再僅針對企業 國家級攻擊組織已將注意力轉向邊緣設備,藉此建立有助於造成混亂與破壞的代理網路。這些邊緣設備經常未進行修補且存在漏洞,特別是許多公司仍在使用已經停止支援 (EOL) 的設備。在國家級攻擊組織建立代理網路的情況下,受害者範圍已經大幅擴大——如今,各種規模的公司都有可能成為攻擊目標。 攻擊者策略 網路犯罪分子將製造干擾以分散目標的注意力 製造煙幕或閃光彈,以造成營運中斷、分散注意力和混亂,能讓目標忽略真正的威脅——網路犯罪分子深諳此道。為了躲避偵測,網路犯罪分子正使用干擾策略來吸引事件回應人員的注意力,使他們遠離主要目標。透過製造「噪音」——例如小規模攻擊或假事件——攻擊者可以拖垮回應團隊,使更大的威脅得以隱密地進行。這些干擾策略正成為一項嚴峻的挑戰,其不僅消耗資源,且會讓即使是裝備精良的安全團隊也疲於奔命,削弱防禦能力,讓組織變得更脆弱。 當安全社群向左,犯罪分子便向右 隨著組織部署更先進的端點安全工具並實施多重驗證 (MFA),攻擊者會逐漸將目標鎖定在雲端環境。部分原因是企業較少針對雲端存取憑證使用多重驗證。此外,過去攻擊者的主要目標是竊取密碼,而現在他們更重視雲端資產與身分驗證憑證,以便獲得進一步滲透的立足點。 預期攻擊者將聚焦於供應鏈 2024 年兩起最重大的網路安全事件都是針對第三方軟體供應商:Blue Yonder 和 CDK。後者導致美國數千家汽車經銷商的業務中斷超過一週,而前者則在假日購物節間影響了多家主要零售商。預期未來一年會出現更多類似攻擊。針對軟體供應鏈的攻擊,其影響遠遠超出初始被攻擊的公司範圍。針對軟體供應鏈的攻擊是攻擊者施壓受害者的高級手段,因為受影響的客戶亟待修復,此時選擇往往有限。 經驗總結: 為營運中斷做好準備。隨著供應鏈攻擊增加,企業需要主動規劃應對供應商營運中斷的方案。其中包括必須徹底評估供應商的安全措施,並在採購過程中測試事件回應計畫。組織往往無法察覺出單點故障,但這個情況在 2025 年必須有所改變。 優先進行修補管理與多重驗證 (MFA)。大多數的入侵仍然始於未修補的軟體和系統,或是經由被竊取的密碼。特別是未啟用 MFA 的對外網路設備,更容易成為攻擊目標。如果企業能優先進行修補管理與多重驗證,將可大幅提升其安全防護能力。 加強產品安全。像是美國政府 CISA 推出的「Secure by Design」和「Secure by Demand」等舉措,均是網路安全領域的積極發展。未來,鼓勵技術供應商從一開始就提升其產品的安全性與品質,將對保護面臨威脅日益嚴重的全球供應鏈至關重要。 報告有助於預防。教育使用者對可疑電子郵件和附件保持警覺性仍是最佳,不過這不太可能偵測到當今更為複雜的誘餌型攻擊。最重要的是,必須讓使用者接受培訓,當發現意外或可疑情況時及時報告,這樣您才能進行調查並可能在攻擊者造成更大損害之前作出反應。來自警覺的使用者的早期警告,不僅能保護其他新手使用者,還能在攻擊者完全入侵您的系統之前啟動威脅捕獵。 疲勞與倦怠不再是風險,而是顯而易見。疲勞與倦怠現在已經成為網路安全的常態,而非例外。人員會因資源不足以及處理過時或未能充分發揮潛力的技術而感到疲憊。此外,網路安全專業人士還仍疲於界定不清的流程、責任和治理問題。組織應該設法識別員工的倦怠情況,並引進技術及安全廠商提供的託管式偵測與回應 (MDR) 服務,來幫助擴充已經超過負荷的員工的力量。

文章來源 : Wordtech Ltd. 發表時間 : 瀏覽次數 : 727 加入收藏 :
緯創資通攜手恩智浦成立聯合實驗室 加速汽車創新應用開發

【臺北訊,2024年12月9日】緯創資通今日宣布與全球車用半導體領導廠商恩智浦半導體(NXP Semiconductors N.V.; NASDAQ:NXPI)共同成立聯合實驗室,旨在推動車輛電子電氣架構(Electronic/Electric Architecture;EEA)的發展。緯創持續在電動車領域投資開發技術驗證能力,這次成立的聯合實驗室將聚焦於車用通訊解決方案,並提供完整的車用電子電氣架構驗證及開發環境,以加速軟體定義汽車(software-defined vehicles;SDV)所需的新一代電子電氣架構創新開發、整合與應用。   新成立的聯合實驗室配置了先進的車用通訊驗證與開發環境,結合恩智浦最新的車用半導體技術,包含了S32G汽車網路處理器輔以VR5510電源管理產品、S32K微控制器與FS25安全系統產品,和最新一代的汽車網路解決方案S32J產品系列,以及恩智浦專業技術支援和緯創的系統整合能力,致力於支持車輛電子電氣架構的開發。實驗室將專注於車用電子電氣架構的關鍵技術,包括車載網路架構設計、系統整合、網路安全防護及系統相容性測試等領域。   緯創資通將繼續投入車輛電子電氣通訊領域,尤其是車載電腦系統及中控單元的核心技術。此次聯合實驗室作為創新研發中心,不僅展示了雙方在車用電子電氣架構領域的技術實力,更標誌著攜手推動智慧汽車發展的新里程碑。結合恩智浦的技術與生態系統的優勢與緯創核心技術與系統整合能力,緯創與恩智浦將共同推動車輛電子電氣架構的創新,為全球汽車製造商打造滿足未來智慧汽車與軟體定義汽車(SDV)需求的高性能車用通訊解決方案   #####   關於恩智浦半導體 恩智浦半導體(NASDAQ:NXPI)身為值得信賴的合作夥伴,持續針對汽車、工業與物聯網、行動裝置與通訊基礎設施市場,提供創新解決方案。秉持「攜手共創輝煌未來」企業理念,恩智浦致力創造領先業界的尖端技術並匯聚精英才智,開發系統解決方案,讓互聯世界變得更美好、更安全、更有保障。恩智浦在全球逾30個國家設有業務機構, 2023年公司全年營業額達到132.8億美元。更多恩智浦相關訊息,請參閱官方網站:https://www.nxp.com/。   恩智浦、恩智浦標誌是恩智浦公司的商標。所有其他產品或服務名稱均為其各自所有者的財產。保留所有權利。© 2024 NXP B.V

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IAR於EE Awards Asia 2024連續第三年榮獲開發工具獎

全球嵌入式系統研發領域之軟體領導者IAR今日宣布其嵌入式開發工具IAR Embedded Workbench Functional Safety於「EE Awards Asia 2024 亞洲金選獎」連續第三年榮獲產品獎類別 (Product Award Category)「開發工具獎 ( Development Kits)」。此榮耀歸功於IAR致力支持開發人員透過針對關鍵安全應用所提供通過認證之靜態分析工具C-STAT來創建安全、可靠且合規的嵌入式應用;更重要的是,IAR在地服務團隊皆為經認證之功能安全專家,可為客戶提供即時而全面性的專業服務。 IAR Embedded Workbench Functional Safety將靜態分析無縫整合至CI-based工作流程,使開發人員和團隊在自動化和遵循功能安全標準時更具信心。該工具通過TÜV SÜD認證,藉由執行全面性的靜態分析協助開發人員發揮符合安全標準的關鍵作用,並能偵測包括程式碼漏洞及偏離MISRA C與CERT C等程式碼撰寫標準的各種潛在問題。該保護性偵測機制的關鍵重要性在於協助防範在開發周期後期昂貴且耗時的修正作業,進而能強化整體可信賴性並加速產品上市。 「EE Awards Asia 2024 亞洲金選獎」主要表彰產業領域內的優秀企業、產品以及對產業貢獻卓著之人物,並且是亞洲及台灣電子產業中廣受讚譽之設計解決方案指南。2024年邀集全球170家企業、超過400份報名角逐獎項。其中,IAR Embedded Workbench Functional Safety從台灣及亞太區廣大網路用戶群、及主辦單位ASPENCORE旗下全球編輯群與業界專家之評選脫穎而出,使該公司的開發工具連續第三年榮獲「開發工具獎」。 IAR亞太區副總裁Kiyo Uemura表示:「IAR很榮幸在EE Awards Asia 2024連續第三次榮獲開發工具獎,連續獲獎證明IAR的開發工具獲得客戶和工程族群的廣泛認可和支持。隨著嵌入式系統複雜性不斷提升,功能安全變得越來越重要。透過選擇預先認證的解決方案,客戶將可節省寶貴的時間和成本,使其能更專注於程式碼和功能本身。IAR Embedded Workbench Functional Safety提供可支援標準和所涵蓋規則的寶貴資訊,進一步協助開發人員確保應用程式的合規性和可信賴性,輔以IAR專業的在地支援團隊,我們已準備好協助客戶成功實現下一個關鍵安全應用。」  更多關於已認證IAR Embedded Workbench Functional Safety資訊,及其他IAR 針對開發功能安全相關應用之解決方案請參閱: https://www.iar.com/products/requirements/functional-safety/. 

文章來源 : insightpr 發表時間 : 瀏覽次數 : 1084 加入收藏 :
臺灣智駕測試實驗室 ISO 22737:2021 測試場域升級 助攻自駕產業國際化

臺灣智駕測試實驗室 (Taiwan Car Lab) 近日正式驗測通過 ISO 22737:2021 低速域自駕車測試場域規範,成為全台首座目前唯一具備由台灣德國萊因發出認可聲明的自駕車封閉測試場域,為台灣自駕產業邁向國際市場奠定重要基石。此次取得 ISO 22737 的測試場域認可聲明,不僅標誌著臺灣智駕測試實驗室在自駕測試領域的嶄新里程碑,也象徵台灣自駕產業正式邁向國際標準化的新篇章。   作為依循經濟部「無人載具科技創新實驗條例」規範的自駕沙盒實驗專用場域,臺灣智駕測試實驗室長期協助國內自駕車研發單位進行封閉場域測試,並持續努力朝國際測試標準或規範邁進。 此次測試場域通過台灣德國萊因認可,也代表著臺灣智駕測試實驗室無論在場域的硬體條件或是輔助測試設備的技術能力皆可符合國際測試規範要求。ISO 22737 標準的核心要求包括自駕車在低速域環境下的安全性能評估,需涵蓋多項情境測試,如避障、自動煞車、行人偵測及路口轉彎等功能,以驗證自駕車系統在實際運行中的穩定性與可靠度。   除了自駕沙盒實驗測試外, 交通部近期公告的「自駕公車實驗運行安全指引 (草案)」已將 ISO 22737 關鍵測試情境納入,作為自動化安全之重要依據,而智駕測試實驗室取得 ISO 22737 測試場域規範認可聲明,將能支持國內業者進行相關情境測試及配合政府法規政策的推動,提供業者在地進行國際標準測試的機會,進一步助力國內自駕產業融入全球自駕車產業鏈。 另外,智駕測試實驗室針對此次認可評估測試自主研發了「ISO 22737 驗測數據分析平台」,顯著提升測試效率,能快速彙整、分析並呈現各項測試結果與判定指標,協助業者精準掌握系統表現,加速開發進程。 Taiwan Car Lab ISO 22737 測試規範場域影片   智駕測試實驗室與台灣德國萊因已簽署合作備忘錄,將攜手合作引進國際先進測試技術的理念與資源,進一步提升測試的公信力及國際接軌能力。未來,借助此測試場域,台灣業者將能更順利融入全球自駕車產業鏈,進一步強化國際市場競爭力。

文章來源 : 台灣德國萊因技術監護顧問(股)公司 發表時間 : 瀏覽次數 : 2083 加入收藏 :
2024 年 12 月 12 日 (星期四) 農曆十一月十二日
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