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首席快樂官欣賞大獎2023「十大最快樂企業大獎」得獎企業代表合照。
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32間本港企業獲嘉許成為優秀快樂企業 攜手推動快樂企業文化

首席快樂官協會成立兩週年慶典 暨 首席快樂官欣賞大獎 2023頒獎典禮圓滿舉行香港 - Media OutReach - 2023年11月24日 - 首席快樂官協會 (Chief Happiness Officer Association)（下稱「協會」) 於11月22日在中環街市舉行首席快樂官協會成立兩週年慶典 暨 首席快樂官欣賞大獎 2023頒獎典禮，頒發十大最快樂企業大獎，以及其他一系列企業文化大獎。經過為期兩個月的專業評審過程，嘉許共32間本港優秀企業，成為快樂企業文化的典範。出席當日頒獎典禮的嘉賓包括主禮嘉賓：前食物及衞生局局長、香港大學李嘉誠醫學院教授、香港大學校長辦公室資深顧問陳肇始教授，金紫荊勳賢及太平紳士；立法會議員尚海龍先生；前教育局局長、首席快樂官協會榮譽主席吳克儉先生，金紫荊勳賢及太平紳士，以及首席快樂官協會創始人兼執行主席孫美妮女士。 首席快樂官欣賞大獎2023「十大最快樂企業大獎」得獎企業代表合照。 其中，榮獲「十大最快樂企業大獎」的企業包括：亞洲聯合基建控股有限公司、安盛、佳能香港有限公司、DFI零售集團、香港麥當勞、卓健醫療、大埔振興有限公司、宜家家居、香港中華煤氣有限公司及永利澳門有限公司。（排名根據企業英文名稱順序。完整首席快樂官欣賞大獎 2023得獎名單請參閱附件一。） 主禮嘉賓、前食物及衛生局局長、香港大學李嘉誠醫學院教授、香港大學校長辦公室資深顧問陳肇始教授指出：「香港人以不斷工作為特色，因此工作地點對我們的生活至關重要。如今，人們普遍注重工作與生活的平衡，而協會的使命不僅在於提供社會支持，同時也致力於促進身心健康，這是構成「快樂」的一個重要元素。根據世界衛生組織的說法，健康不僅僅是身體的健康，還包括心靈健康和身心靈健康這三個層面。在新冠疫情之後，香港人的心靈健康普遍呈現下滑的趨勢。目前，香港政府一直在推行基層醫療健康的理念，強調每個人都應該提早預防身心健康問題，而不是等到生病才就醫。在這方面，協會的工作與整個政府的發展方向高度契合。」 前教育局局長、首席快樂官協會榮譽主席吳克儉先生表示：「今年首席快樂官欣賞大獎的參加企業數量大大增加，形成一個龐大的網絡，實現我們細微的夢想。我們堅信將快樂文化傳播開來，讓大家共同參與。每個人都擁有夢想的元素，只要我們攜手合作，『1＋1＋1』就能等於100，這標誌著企業快樂文化的開端。正面的力量多寡取決於大家的共同努力，所以從今天開始，讓我們攜手創造更加正面、快樂的未來。」 隨著首席快樂官欣賞大獎2023年圓滿舉行，首席快樂官協會將繼續與社會各界從推廣快樂企業文化出發，提升香港人的幸福感。適逢今年協會成立兩週年，協會在慶典中與出席嘉賓們共同回顧協會過去在推動企業快樂上的成就，並分享協會的未來發展，進一步與各界攜手共創快樂，燃亮企業未來。 首席快樂官協會創始人兼執行主席孫美妮女士致辭時說：「我們非常感謝各界認同『首席快樂官協會』推動企業快樂文化的理念，在過去兩年間見證越來越多企業高度關注員工的幸福感，透過不同方式實踐企業文化轉型，對協會帶來極大鼓舞，同時賦予協會更大的使命感，寄望未來連結更多企業，發展更強大的企業文化平台，為香港可持續發展貢獻力量。快樂的企業文化可以幫助香港拼經濟、搶人才，希望在未來每一年都有『香港企業快樂指數』調查發佈，見證著香港企業文化的進步。」 首席快樂官協會在今屆大獎評審過程期間，從超過35間企業中收集約2300份問卷調查，並透過與香港恒生大學商學院管理學系客席助理教授、英國德蒙福特大學創業學科講師徐麗雯博士就香港企業快樂指數進行調查。調查結果於當日的典禮上發佈，其中一個調查重點為研究影響員工快樂的要素，藉此提升企業員工幸福感。結果顯示，參與調查的員工在團隊質素和團隊信任方面給予的評分最高。企業部門的平均得分為90.58%，中小企業部門的平均得分為93.90%，整體平均得分為92.24%。 然而，結果顯示在員工對職場快樂方面，員工獲得的平均分數相對較低。企業的平均得分為79.81%，中小企業的平均得分為77.75%，整體平均得分為78.78%。數據顯示，儘管員工在工作中盡力投入，但他們的工作能力仍有提升的空間。根據調查結果，協會建議企業加強職場培訓，以幫助員工更好地應對工作挑戰，進一步提升整體工作績效。 Hashtag: #首席快樂官協會https://choassociation.org發佈者對本公告的內容承擔全部責任首席快樂官協會首席快樂官協會 (Chief Happiness Officer Association) 成立於2021年，是一個非營利組織。為各持分者搭建平台，共同創造快樂與健康的環境，促進企業文化昇華，燃亮企業生命力，提升香港競爭力。為提升香港整體快樂水平，協會在短短兩年間，聯同商界、教育界及社福界舉辦超過40個活動項目，服務超過5萬人。 首席快樂官欣賞大獎首席快樂官首席快樂官協會為表揚、獎勵及感謝確切推動首席快樂官理念的機構，自2021年起，舉辦首屆首席快樂官欣賞大獎，當中10間機構成為首席快樂官的典範。承先啟後繼往開來，首席快樂官協會於2023年全面提升獎項的評審準則及機制，涵蓋三個關鍵範疇：企業健康、企業轉型以及企業文化作為評審基礎，更增設一系列特別大獎，表揚在企業文化方面有傑出實踐的本港企業。首席快樂官協會得到各企業的支持很榮幸地舉辦「首席快樂官欣賞大獎」，共同創造可持續發展的企業快樂，並推動香港的卓越企業文化。

文章來源 : Media OutReach Limited 發表時間 : 瀏覽次數 : 625 加入收藏 :
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引入智慧控制平臺，堃博醫療進軍柔性機器人領域

杭州2023年11月24日 /美通社/ -- 2023年11月23日，肺部精准介入診療領導者堃博醫療（2216.HK）宣佈，公司將收購杭州精量科學技術有限公司（後稱「杭州精量」 ）。收購完成後，堃博醫療將實現「眼」 、「腦」 、「手」 、「體」 、「治」 製造的全面覆蓋，進軍肺部柔性手術機器人領域。 手術機器人佈局廣泛 肺部介入治療痛點仍然存在  近年來，手術機器人在技術研究和產品開發上持續推進，賽道受到廣泛關注，全球領先的醫療器械生產廠家紛紛佈局，出於機器人精確控制和高度靈活性的特點，已經使手術機器人在骨科、神經外科等疾病治療領域實現了高效應用。國際市場環境日益成熟，近年來中國手術機器人行業也迎來了快速發展期。根據中金公司測算，中國手術機器人2030年為713億元，2020-2030年複合增速達39.1%，其中，經自然腔道手術機器人為33億元，是遠期成長潛力較大的領域。 在肺部診療領域，受限於肺部複雜結構及病灶位置，發現及治療隱蔽的病灶一直是傳統操作難以攻克的臨床困難，由於支氣管結構複雜，操作過程中醫生需要反復調整支氣管鏡，醫生易疲勞，且一次手術需要多名醫護人員配合，待診人數卻很龐大，醫生對於技術、產品等有了更高的臨床需求。小尺寸，高靈活度的經自然腔道（支氣管）手術機器人的應用，使醫生能準確快速的到達傳統操作難以抵達的部位進行活檢，極大的推進了臨床診斷的發展。 然而，目前獲批的肺部手術機器人仍停留在活檢階段，使用機器人進行肺部疾病治療的應用仍空白。在肺部疾病診療微創化、自動化、智慧化的進程中，如何讓手術機器人實現治療功能，提升手術療效，成為行業共同關注的焦點。 「眼睛」和「大腦」齊備，堃博醫療擁有肺部手術機器人研發天然優勢 一直以來，堃博醫療堅持在肺部疾病介入診療領域的技術創新，並逐步發展成為了肺部精准介入診療領域的領導者，擁有導航-診斷-治療的全產品解決方案。在肺部介入治療高需求、高增速的現狀下，基於先進的肺部介入診療導航專利技術及肺癌介入治療關鍵性經支氣管射頻消融技術突破，堃博醫療進一步拓展柔性手術機器人技術佈局。 作為全球增強現實光學導航系統研發的領頭人，堃博醫療擁有全球唯一全肺抵達增強現實即時圖像導航系統，掌握核心演算法和軟體技術，並通過收購Fibernova公司，疊加全球領先的光纖光柵形狀感知技術，將開發先進的多模態圖像自動配准融合技術，滿足更精准、安全的手術導航需求，成為肺部手術機器人的「眼睛」和「大腦」。 目前，經自然腔道手術機器人公司適應症大都以解決臨床診斷為主，而堃博則在肺部介入診療上擁有非常全面的產品線，可以提供「手術機器人+診斷和治療耗材」的一體化介入治療閉環解決方案。堃博醫療的肺癌介入治療產品——智衡TM射頻消融系統的上市前臨床試驗結果良好，充分證實了公司在肺部疾病治療領域的技術先進性。堃博醫療在肺部疾病治療領域的先發優勢可大大加快現有手術機器人尚未實現的治療功能的落地，實現手術機器人的可拓展性，真正實現手術機器人診療一體的功能，解決市場痛點。 精密智慧製造技術加持 實現定制化「手」「體」 手術機器人作為創新型智慧醫療設備，需要在人體腔道狹小空間區域完成精細的手術操作，其本體部分是手術機器人的核心部件，涉及機器人控制和驅動系統開發，且定制化程度高。杭州精量團隊具有10餘年非標自動化設備設計開發和智慧製造整線設計經驗，以及完善的研發及生產基地，補充了此前未有的機器人控制和驅動系統平臺開發等相關技術，滿足堃博手術機器人定制化需求，加快其經自然腔道手術機器人專案開發進度，疊加公司目前在機械臂研發的實力，實現公司在機器人「眼」、「腦」、「手」、「體」、「治」上的全面覆蓋。 配合公司現有的肺部疾病介入診療手段，堃博醫療將進一步打造全生命週期的呼吸介入病學診療智慧化平臺，協同醫生及手術機器人輔助的共同發展，為患者提供更精准、高效、安全的肺部疾病診療「堃博方案」。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 579 加入收藏 :
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未來資產加強主題ETF系列陣容：同時推出Global X日本全球領導ETF和推出Global X創新藍籌10強ETF

香港2023年11月24日 /美通社/ -- 未來資產環球投資(香港)有限公司（簡稱「本公司」或「未來資產」）今日宣佈推出Global X日本全球領導ETF (3150) 和Global X創新藍籌10強ETF（3422）。該兩隻ETF將於今天開始在香港交易所（「港交所」）交易，未來資產在香港上市的ETF和ETP總數已達至31隻，當中加強了主題ETF的產品系列，期望讓投資者實現投資組合多樣化和提高收益。 Global X日本全球領導ETF追蹤FactSet日本全球領導指數。投資者直接接觸到日本領先公司的投資組合，在香港金融市場屬罕見。日本擁有世界上最大的高端製造商，從消費電子、電腦、汽車、半導體到醫療設備。日本全球領導企業在各業務領域中表現出強大的全球競爭力，並在全球市場份額中排名前三。它們擁有強大的定價能力，這意味著即使未來日圓反彈，它們的全球競爭力也不會輕易被取代。 Global X創新藍籌10強ETF追蹤未來資產創新藍籌10強指數。為投資者提供接觸穩定增長和創新科技公司的投資機會。作為專注開發投資顛覆性技術ETF的先驅，創新藍籌10強ETF豐富增長與創新主題，發掘創新潛力。全面參與最具吸引力的範疇，包括人工智能、半導體、電動車和生物技術。僅持有10隻最知名的股票，投資者可直接參與全球領先企業的投資。投資組合體現了藍籌股的特點和優勢，具有較高的營業利潤率、現金流和 ROE。 未來資產環球投資（香港）有限公司行政總監趙玩衍先生表示：「我們很高興推出Global X日本全球領導ETF和Global X創新藍籌10強ETF，旨在為投資者提供前瞻性的投資方法，以捕捉正在迅速重塑全球格局的顛覆性變化所帶來的機遇，同時讓投資者受惠於領先公司增長潛力。建基於未來資產的雄厚投資研究實力，我們將繼續爲投資者提供多元化投資機會，令他們的投資能夠符合其價值取向時，以更具成本效益的方式實現長期增長。」 關於未來資產環球投資集團 未來資產環球投資集團（「本集團」）是一間資產管理公司，截至2023年9月30日，資產管理規模逾2120億美元。本集團提供多種投資產品，包括互惠基金、交易所買賣基金（ETF）和另類投資產品。本集團在全球設有22個辦事處，擁有超過1,000名員工，其中包括285名投資專業人士。（資料來源：未來資產，2023年9月） 本集團的全球ETF平臺在擁有超過550只ETF，產品陣容龐大，可為投資者提供優質、高成本效益的投資產品，捕捉全球市場的新興投資主題及顛覆性科技。截至2023年9月，本集團管理的ETF資產總額達980億美元，並在澳洲、巴西、加拿大、哥倫比亞、香港、印度、日本、韓國、越南、英國和美國上市。（資料來源：未來資產，2023年9月） 關於Global X ETFs Global X ETFs 於2008年成立。十多年以來，我們的使命是為投資者提供前所未有及明智的投資方案。 我們的產品陣容包括245隻ETF投資策略，資產管理規模超過470億美元 。（資料來源：未來資產，2023年9月）我們以主題式增長、收益及投資於國際市場的ETF見稱。同時，我們更提供核心、商品及Alpha等的基金，以滿足更廣泛的投資目標。Global X 為未來資產金融集團的成員之一，未來資產作為環球金融服務的領先企業，資產管理規模超過5350億美元。（資料來源：未來資產，2023年9月） 未來資產環球投資香港網站(英文版): https://www.am.miraeasset.com.hk/ Global X ETFs 香港網站: https://www.globalxetfs.com.hk/zh-hant/ 重要資料 投資者請勿單憑本資料作投資決定，應閱讀本產品的基金說明書所載的詳情及風險因素。投資涉及風險，過往業績並不代表未來表現。概不能保證本金會獲得償還。投資者應注意： Global X日本全球領導ETF（「本基金」）試圖提供在扣除費用及開支前與FactSet日本全球領導指數（「指數」）表現緊密相關的投資回報。 指數為新指數且營運歷史較短，投資者難以評估其過往表現，故此無法保證指數的表現。本基金可能會較其他追蹤較成熟、具有較長營運歷史的指數的交易所買賣基金面臨更高風險。 指數每年進行一次重組。於下次計劃年度重組期間，合資格證券會作為成分股加入指數。同樣，不再符合指數資格標準的證券可能會被繼續保留在指數內，直到下次計劃年度重組，屆時有關證券可能會被剔除。概不保證會不時優化指數的代表性。 本基金的投資集中於日本的證券。本基金的價值可能較具有更廣泛投資組合的基金更為波動。本基金的價值可能更容易受到對日本市場構成不利影響的經濟、政治、政策、外匯、流動性、稅務、法律或監管事件所影響。 日本經濟非常依賴國際貿易，且可能受到保護主義措施、來自新興經濟體的競爭、與其貿易夥伴的政治緊張局勢及其經濟狀況、自然災害及商品價格的不利影響。此外，東京證券交易所或JASDAQ證券交易所有權暫停於該等交易所進行的任何證券買賣。日本政府或日本的監管機構亦可能實施或會影響日本金融市場的政策。 本基金的基礎貨幣為日圓，惟本基金的交易貨幣為港元。本基金的資產淨值及其表現可能會因該等貨幣與基礎貨幣之間的匯率波動以及匯率管制措施的變動而受到不利影響。 指數計算代理計算及維護指數。倘指數計算代理不再擔任指數的指數計算代理，指數提供者未必能即時覓到具備必要專業知識或資源的繼任指數計算代理，及未必能按同等條款委任任何新指數計算代理，且新指數計算代理亦未必具備相若的質素，故此存在指數的運作可能中斷，繼而可能對本基金的營運及表現造成不利影響的風險。 作為證券借貸交易的一部分，由於借出證券定價不準確或借出證券價值變動，故存在抵押品價值不足的風險。這可能導致本基金蒙受重大損失。借用人可能無法按時或甚至根本不能歸還證券。本基金可能因此蒙受損失，而追回借出的證券亦可能有延誤。這可能限制本基金根據變現要求履行交付或付款責任的能力。 單位於香港交易及結算所有限公司的成交價受市場因素，如單位的供求帶動。因此，單位可能會以本基金資產淨值的重大溢價或折讓成交。 從資本中或實際上從資本中撥付分派，意即退還或提取投資者原先投資或當中應佔任何資本收益的部分款項。任何有關分派可能會導致本基金的每股單位資產淨值即時減少，並將減少可供未來投資的資本。 Global X創新藍籌10強ETF（「本基金」）試圖提供在扣除費用及開支前與未來資產全球創新藍籌10強指數（「指數」）表現緊密相關的投資回報。 指數為新指數且營運歷史較短，投資者難以評估其過往表現，故此無法保證指數的表現。基金可能會較其他追蹤較成熟、具有較長營運歷史的指數的交易所買賣基金面臨更高風險。指數為等值加權指數，根據指數的編製方法，指數成分股於每次重新平衡時（但不在每次重新平衡之間）將具有相同比重，無論其規模或市值如何。 本基金的投資集中於科技主題公司。許多對科技主題具有較高業務投資的公司具有相對較短的經營歷史。與其他經濟行業相比，科技公司的特點往往是價格表現波動相對較大。科技行業的公司亦面臨激烈的競爭，亦可能面臨政府的重大干預，這可能對利潤率造成不利影響。急速發展可以導致該等公司提供的產品和服務過時。該等公司亦可能面臨知識產權或牌照損失或損害的風險、網絡安全風險以導致於法律、財務、運營和聲譽層面上有不利影響。 本基金的投資集中於科技行業的公司。基金的價值可能較具有更廣泛投資組合的基金更為波動。本基金的價值可能更容易受到對科技行業構成不利影響的經濟、政治、政策、外匯、流動性、稅務、法律或監管事件所影響。 指數成分股的數目固定為10隻。基於追蹤指數，相對於追蹤成分股數目較多的指數所持有的投資組合，本基金投資組合的集中度可能較高，並因而導致較高的波動風險。 本基金的相關投資可以本基金基礎貨幣以外的貨幣計值。此外，本基金的基礎貨幣為美元，惟本本基金的交易貨幣為港元。基金的資產淨值及其表現可能會因該等貨幣與基礎貨幣之間的匯率波動以及匯率管制措施的變動而受到不利影響。 作為證券借貸交易的一部分，由於借出證券定價不準確或借出證券價值變動，故存在抵押品價值不足的風險。這可能導致本基金蒙受重大損失。借用人可能無法按時或甚至根本不能歸還證券。本基金可能因此蒙受損失，而追回借出的證券亦可能有延誤。這可能限制本基金根據變現要求履行交付或付款責任的能力。 單位於香港聯交所的成交價受市場因素，如單位的供求帶動。因此，單位可能會以本基金資產淨值的重大溢價或折讓成交。 從資本中或實際上從資本中撥付分派，意即退還或提取投資者原先投資或當中應佔任何資本收益的部分款項。任何有關分派可能會導致本基金的每股單位資產淨值即時減少，並將減少可供未來投資的資本。 免責聲明 本文件僅供香港投資者使用。本文件僅為提供信息和說明目的，僅供閣下使用。本文件並非招攬、要約或建議買賣任何證券或其他金融工具。本文件所載信息僅作為㇐般市場評論提供，並不構成任何形式的受監管金融建議、法律、稅務或其他受監管服務。 本文件中包含的某些陳述是對未來預期的陳述和其他前瞻性陳述。觀點、意見和估計可能會在沒有通知的情況下發生變化，並基於㇐些假設，這些假設可能會或不可能最終實現或被證明是準確的。實際結果、業績或事件可能與該等陳述有重大差異。 投資涉及風險。過往表現並不代表未來表現。我們不能保證基金的表現會產生回報，亦可能出現沒有回報或損失投資金額的情況。它可能不適合不熟悉相關證券或不願意或無法承擔該投資的損失和所有權風險的人士。在作出任何投資決定前，投資者應閱讀基金說明書以瞭解詳情及風險因素。投資者應確保其完全瞭解與本基金有關的風險，並應考慮自己的投資目標及風險承受能力。投資者在作出任何投資前，應尋求獨立專業意見。 本文件所提供的資料及意見乃從未來資產環球投資（香港）有限公司（「MAGIHK」）認為可靠的來源取得或得出，但我們對其準確性或完整性不作任何聲明。MAGIHK對因使用本文件而引致的損失概不負責。 根據當地法律及法規，產品、服務及資訊可能不會在閣下的司法管轄區提供，並可能由MAGIHK的聯營公司、附屬公司及／或分銷商提供。在禁止提供本文件的任何司法管轄區內，本文件並非以任何人士為對象。禁止提供本文件的人員或上述人員以外的人員不得使用本文件。閣下有責任瞭解並遵守任何相關司法管轄區的所有適用法律和法規。請向閣下的專業顧問諮詢有關閣下所在司法管轄區的產品和服務可用性的進㇐步信息。 發行者: 未來資產環球投資（香港）有限公司（由證券及期貨事務監察委員會根據《證券及期貨條例》獲得第1、4和9類受規管活動的許可），本文件未經證券及期貨事務監察委員會或轄區內的適用監管機構審閱。未經MAGIHK明確的書面許可，不得以任何形式複製本出版物的任何部分，或在任何其他出版物中引用本出版物的任何部分。 版權2023。未來資產環球投資（香港）有限公司。保留所有權利。

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信達生物宣布IBI351新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局正式受理並納入優先審評，系中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑

美國羅克維爾和中國蘇州2023年11月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司宣布，IBI351（KRAS G12C抑制劑）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理並納入優先審評程序[1]，用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。IBI351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑，有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。 此次NDA獲受理並納入優先審評是基於一項在中國開展的臨床II期單臂注冊研究（NCT05005234）結果。研究旨在評估IBI351單藥在標准治療失敗或不耐受且攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和療效。注冊研究結果預計在2023年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會 (ESMO ASIA 2023)上公布。 廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「KRAS作為最早被發現的癌基因之一，曾經的『不可成藥』靶點已成為目前研發的熱門方向，雖海外已有FDA獲批的KRAS G12C靶向藥物，中國尚無相關藥物獲批上市。IBI351 作為一種特異性共價不可逆的KRAS G12C抑制劑，單藥在KRAS G12C 突變的晚期肺癌中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的療效。我們期待該藥物遞交上市申請並納入優先審評後，能早日讓更多KRAS G12C 突變的晚期肺癌患者獲益。」 信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示：「KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者經標准治療進展後，現有治療生存時間較短，存在未滿足的臨床需求。我們很高興在信達生物高質量高效的臨床開發推動下，IBI351作為中國首個KRAS G12C抑制劑遞交NDA獲得受理並納入優先審評。我們將積極配合監管機構，希望推動該適應症早日獲批，惠及更多肺癌患者。我們也在繼續探索該分子單藥療法和組合療法在肺癌、結直腸癌等高發癌種領域的進一步開發。」 此前，IBI351單藥治療晚期實體瘤患者的 I期臨床研究結果在2023年美國癌症研究協會年會（AACR 2023）以口頭報告形式公布。 結果顯示，截至2023年2月10日，在67例非小細胞肺癌療效可評估人群中，客觀緩解率（ORR）為61.2%，疾病控制率（DCR）為92.5%。 其中，600mg BID劑量組 (RP2D推薦劑量) 呈現更優的療效，在30例可評估受試者中，ORR為66.7%(20/30)，其中確認的客觀緩解率（cORR）為53.3%（16/30）。DCR為96.7%。mDOR尚未達到，6個月DOR率為75.4%（95% CI, 39.8-91.7）。mPFS為8.2個月，PFS事件數為46.7%（14/30），6個月和9個月無進展生存率分別為58.9%（95% CI, 39.0-74.3）和47.3%（95% CI, 26.1-65.8），中位隨訪時間8.1個月，數據尚未成熟。 安全性方面，截至2022年11月30日，總體耐受性良好, 各劑量組未觀察到劑量限制性毒性（DLT）事件，最大耐受量（MTD）未達到。共有94.0%（63/67）的受試者發生治療相關不良事件（TRAEs），大部分為1-2級，最常見的TRAE為貧血、瘙癢、轉氨酶升高、乏力、蛋白尿和膽紅素升高。31.3%的受試者發生3級以上TRAEs，無導致治療終止或死亡的TRAEs發生。 信達生物也在探索IBI351組合療法用於前線治療的潛力，兩項Ib期臨床研究在進行中，分別為IBI351聯合愛必妥®（西妥昔單抗注射液，EGFR單抗）、IBI351聯合達伯舒®（信迪利單抗注射液，PD-1抑制劑），用於治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌。 除此之外，IBI351單藥治療在晚期結直腸癌後線治療中初步顯示出優異的療效和良好的安全性，最新研究結果在2023年美國腫瘤學會（ASCO）大會上發布，並於2023年5月被CDE納入突破性治療品種，擬用於治療至少接受過兩種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期結直腸癌患者，成為中國首個納入突破性治療藥物、治療晚期結直腸癌的KRAS G12C抑制劑。 關於KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的病理類型，約占所有肺癌的85%。KRAS突變是NSCLC中常見的驅動基因突變，絕大多數發生在肺腺癌。KRAS突變極少與EGFR、ALK等驅動基因突變同時存在，KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者通常無法從已上市的針對上述突變或重排的多種靶向藥物中獲益，治療手段和驅動基因陰性的NSCLC患者類似。該人群經過一線標准治療進展後，可選擇的二線治療方案有限且有效率低，預後差。 關於IBI351（KRAS G12C抑制劑） RAS蛋白家族主要分為KRAS、HRAS、NRAS三種亞型。其中，KRAS是最常見的RAS蛋白亞型，近90%胰腺癌、30-40%結腸癌、15-20%的肺癌患者體內均出現KRAS基因突變；其突變發生率大於ALK、RET、TRK基因突變總和。 作為一款高效口服新分子實體化合物，IBI351通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了IBI351對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路，誘導腫瘤細胞凋亡及細胞周期阻滯，達到抗腫瘤效果。 2021年9月信達生物與勁方醫藥宣布達成全球獨家授權協議，信達生物作為獨家合作伙伴獲得IBI351（勁方研發代號：GFH925）在中國（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發和商業化權利，並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。 IBI351分別於2023年1月和2023年5月被CDE納入突破性治療品種，擬用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者和至少接受過兩種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期結直腸癌（CRC）患者。2023年11月，IBI351的新藥上市申請（NDA）被CDE正式受理並納入優先審評程序，用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心系患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，用得上、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。 [1] 根據NMPA 2020年7月1日施行的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）和7月7日施行的《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》（2020年第82號），通過設立優先審評審制度以加快具有重大臨床價值和臨床急需新藥的開發。審批部門將優先審核和評估獲得優先審評資格的藥品，有利於加快市場准入。

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首程控股聯合戰略股東陽光保險新設城市發展基金

香港2023年11月23日 /美通社/ -- 11月23日，首程控股與陽光資管聯合發起設立北京首程城市發展基礎設施投資基金（有限合夥）（下稱「城市發展基金」或「本基金」），計劃規模人民幣100億元，一期規模人民幣50億元，投資方向為適於發行公募REITs的基礎設施項目，為基礎設施公募REITs全產業鏈聚集發展提供樣板。 近年來，首程控股致力於REITs全產業鏈佈局，致力於實現「中國基礎設施資產持續改進者和服務商，中國 REITs 引領者」的戰略目標，打造全鏈條閉環運作模式。 本次與戰略股東陽光保險攜手設立的基金，一方面將在兼顧收益與規模的基礎上進行投資與運營，匹配基礎設施產業特性，重視長期投資價值，持續做大基金管理規模；另一方面借助本基金的資產管理效能，將進一步推動首程控股在REITs領域的先發優勢轉化為領先優勢，助力體系內「產業基金投資+平臺運營公司」協同發展，聯動首程控股體系內停車、產業園區資產管理等業務的共同發展，釋放REITs價值，創造首程控股的高質量、可持續增長，逐步打通基礎設施產業一二市場聯動的閉環運作全鏈條，實現「資產運營+資產融通」的自循環發展新格局。 本次設立的城市發展基金是首程控股繼2021年12月31日首支100億規模綠色基礎設施投資基金發起設立以來，第二支以股權投資形式收購具有REITs發行潛力的基礎設施資產的發展基金，該基金將重點投資位於京津冀、長三角、大灣區等一線及強二線城市的產業園區、倉儲物流、保障性租賃住房、停車等適於發行公募REITs的項目。本基金將通過積極推進資產併購重組、盤活存量資產，促進行業資源整合與互動，精准服務實體經濟，助力基礎設施資產高質量發展。 未來首程控股還將與更多知名金融機構及產業資本在REITs產業基金領域持續佈局，支持更多領域的基礎設施產業發展，盤活產業園快速升級、協助企業招商引資、助力保障房支持民生、促進物流健康發展、整合停車提質增效等，持續為基礎設施公募REITs輸送優質資產。

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Menarini Group 在 2023 年聖安東尼奧乳癌研討會上公佈 ORSERDU® (elacestrant) 的最新數據，並在第 65 屆美國血液學會年會暨博覽會上公佈 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的最新數據

- 這些數據涉及實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤的十一項專題報告，讓公眾進一步了解了這些療法給患者帶來的潛在益處 - ORSERDU 數據強化了其在治療攜帶 ESR1 突變的 ER+、HER2- 晚期或轉移性乳癌 (mBC) 腫瘤中的關鍵作用，同時展示了聯合試驗的初步數據 - ELZONRIS 介紹演示包括來自漿細胞性樹突狀細胞腫瘤患者的最新實際數據 意大利佛羅倫斯和美國紐約 2023年11月24日 /美通社/ -- 意大利領先的製藥和診斷公司 Menarini Group (「Menarini」) 和 Stemline Therapeutics, Inc. (「Stemline」) 今天宣佈，雙方將在即將舉行的兩場大會上展示 ORSERDU® (elacestrant) 和 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的最新數據。 ORSERDU 是每日口服一次的單藥內分泌治療藥物，用於治療停經後女性或成年男性 ER+、HER2-、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌患者，這些患者在接受過至少一種內分泌治療後病情出現進展，ORSERDU 於 2023 年 1 月獲得美國食品藥物管理局（U.S. FDA）的優先審查和快速通道批准。2023 年 9 月，ORSERDU 獲得歐盟委員會批准。  2023 年12 月 5 日至 12 月 9 日舉行的聖安東尼奧乳癌研討會 (San Antonio Breast Cancer Symposium，簡稱 SABCS) 將公佈最新數據，包括重點討論 EMERALD 三期試驗的其他生物標記和臨床亞組分析，以及評估 elacestrant 在多種聯合用藥情況下的新安全性更新。 ELZONRIS 於 2018 年 12 月獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，用於治療 2 歲及以上成人和兒童患者的漿細胞性樹突狀細胞瘤 (BPDCN)，適用於未經治療和既往接受過治療的人群。2021 年 1 月，ELZONRIS 獲得歐盟委員會批准。在 2023 年 12 月 9 日至 12 日於聖地牙哥舉行的第 65 屆美國血液學會 (ASH) 年會暨博覽會上，公司將公佈最新數據，包括對 BPDCN 治療無效患者的最新實際結果的口頭報告，這些結果顯示了持久的療效和可控的安全性，從而延長了患者的生存期。 Menarini Group 行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示：「我們的新型腫瘤療法涵蓋實體瘤和血液系統惡性腫瘤，其數據的廣泛性突顯了我們致力於解決難以治療的癌症中尚未滿足的重大醫療需求，在 Menarini Stemline，我們致力於推動腫瘤學領域的創新，提供標靶療法，為癌症患者和醫療服務提供者帶來價值。」 有關 Menarini Group /Stemline Therapeutics 即將舉行的介紹演示的詳細資訊，請參閱下文： 2023 年聖安東尼奧乳癌研討會 主要作者 摘要標題及 ID 報告詳情 Bardia, A ESR1 突變的 ER+/HER2- 晚期或轉移性乳癌 (mBC) 中 elacetrant 與標準治療的比較：來自 EMERALD 3 期試驗的關鍵生物標記和臨床亞組分析 1576519/PS17-02 2023 年 12 月 8 日 中部夏令時間上午 7 點至 8 點 海報聚焦討論 Hemisfair 1-2 號宴會廳   Rugo, H ELEVATE：該研究為開放標籤的傘式 1b/2 期研究，旨在評估 elacestrant 在不同聯合治療方案中對雌激素受體陽性 (ER+)、HER2 陰性(HER2-) 局部晚期或轉移性乳癌 (mBC) 患者 (pts) 的療效 1576517/PO2-05-04 2023 年 12 月 6 日 中部夏令時間下午 5 點至 7 點 海報 2-3 號廳 Ibrahim, N ELECTRA: 該研究為開放標簽的多中心 1b/2 期研究，旨在評估 elacestrant 和 abemaciclib 聯合治療在刺激素受體陽性 (ER+)、HER2 陰性 (HER2-) 乳癌 (BC) 腦轉移患者中的療效 1576518/PO2-05-05 2023 年 12 月 6 日 中部夏令時間下午 5 點至 7 點 海報 2-3 號廳   Patnaik, A SUMIT-ELA: 細胞週期蛋白依賴性激酶 7 抑制劑 (CDK7i) samuraciclib 和選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) elacestrant 聯合治療 CDK4/6i* 後的晚期激素受體陽性 (HR+) 乳腺癌的 1b/2 期研究 NA/PO3-04-13 2023 年 12 月 7 日 中部夏令時間中午 12 點到下午 2 點 海報 2-3 號廳   Bellet, M 在停經前 HR+/HER2- 乳癌患者中應用 elacestrant 聯合/不聯合 triptorelin 的效果的 II 期隨機術前機會之窗試驗 -- SOLTI-2104- I 期試驗* 1580190/PO3-19-08 2023 年 12 月 7 日，中部夏令時間中午 12 點至下午 2 點 海報 2-3 號廳   * 表示研究者贊助的研究或合作研究。  2023 年第 65 屆美國血液學會 (ASH) 年會  主要作者 標題和出版物編號 會議名稱 報告詳情 Angelucci 等人 針對漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤的未經治療患者，使用 Tagraxofusp 治療可實現療效持久和安全性可控，從而延長患者的存活期。歐洲指定患者項目的最新結果   出版號：547   906. 成果研究 -- 髓系惡性腫瘤：真實世界的治療模式與結果 口頭報告   2023 年 12 月 10 日 中午 12 點 聖地牙哥碼頭萬豪侯爵酒店 (Marriott Marquis San Diego Marina) ，萬豪 11-13 大宴會廳   Minetto 等人 單藥 Tagraxofusp 治療復發/難治性 CD123 陽性急性骨髓性白血病：意大利 GIMEMA AML2020 試驗的中期分析結果*   出版號：2918   616. 急性骨髓性白血病：研究療法，不包括移植和細胞免疫療法：海報 II 海報展示   2023 年 12 月 10 日 下午 6:00 - 晚上 8:00 聖地牙哥會議中心，G-H 廳 Lane 等人 Tagraxofusp 與 Azacitidine 和 Venetoclax 聯合治療新診斷的 CD123+ 急性髓性白血病，1b 期多中心試驗的擴大隊列*   出版號：4277 616. 急性骨髓性白血病：研究療法，不包括移植和細胞免疫療法：海報 III   海報展示   2023 年 12 月 11 日 下午 6:00 - 晚上 8:00 聖地牙哥會議中心，G-H 廳 Boichut 等人 分析 tagraxofusp 作為單藥及與 BCL2 抑制劑聯用對 AML-PDC 的活性*    出版號：2783 604. 分子藥理學與抗藥性：髓系腫瘤：海報 II 海報展示   2023 年 12 月 10 日下午 6:00 - 晚上 8:00 聖地牙哥會議中心 G-H 廳 Navarro Vicente 等人 確診為漿細胞性樹突狀細胞腫瘤患者的臨床特徵與治療：Pethema 流行病學登記 (EPI-BLAS 研究) 的中期分析*   出版號：4234   613. 急性骨髓性白血病：臨床與流行病學：海報 III 海報展示  2023 年 12 月 11 日 下午 6:00 - 晚上 8:00 聖地牙哥會議中心，G-H 廳 * 表示研究者贊助的研究或合作研究  EMERALD 第 3 期研究 (NCT03778931) 簡介 EMERALD 第 3 期試驗是一項隨機、開放式、主動對照的研究，旨在評估 elacestrant 作為第二或第三線單藥治療方案對於 ER+、HER2- 晚期/轉移性乳癌患者的療效。 該研究招募了 478 名先前接受過一線或二線內分泌療法 (包括 CDK4/6 抑制劑) 的患者。受試患者被隨機分配接受 Elacestrant 或研究者選擇的已批准荷爾蒙藥物。該研究的主要臨床終點是評量整個患者群體和雌激素受體 1 基因 (ESR1) 突變患者的疾病無惡化存活期 (PFS)。在腫瘤具有 ESR1 突變的患者組中，採用 elacestrant 治療的中位 PFS 為 3.8 個月，而採用 SOC 的中位 PFS 為 1.9 個月，並且相比於 SOC，病情惡化或死亡的風險降低了 45% (PFS HR=0.55, 95% CI: 0.39, 0.77) 。 關於 ORSERDU® (elacestrant)   美國適應症： ORSERDU (elacestrant) ，345 毫克每錠，經美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准，用於治療絕經後女性或成年男性雌激素受體 (ER) 陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌，至少接受一線內分泌治療後的疾病進展。 美國的完整處方資訊可以瀏覽 www.orserdu.com。 重要安全資訊，ORSERDU®  警告和使用注意事項  高脂血症：在接受 ORSERDU 治療的患者中，30% 出現高膽固醇血症，27% 出現高三酸甘油脂血症。3 級和 4 級高膽固醇血症和高三酸甘油脂血症的發生率分別為 0.9% 和 2.2%。在開始 ORSERDU 治療前以及治療期間定期監測血脂情況。 胚胎-胎兒毒性：根據動物研究中的發現及其作用機制，向孕婦進行 ORSERDU 給藥可能會對胎兒造成傷害。請向孕婦和具有生育能力的女性告知可能對胎兒造成的風險。建議具有生育能力的女性在接受 ORSERDU 治療期間直至服用最後一劑後的 1 週內，使用有效的避孕方法。對於擁有具生育能力的女性伴侶的男性患者，建議在接受 ORSERDU 治療期間直至最後一劑後的 1 週內，使用有效的避孕方法。 不良反應  在接受 ORSERDU 治療的患者中，12% 的患者出現了嚴重的不良反應。接受 ORSERDU 治療的患者中，發生嚴重不良反應的患者比例超過 1%，這些反應包括肌肉骨骼疼痛 (1.7%)  和噁心 (1.3%) 。1.7% 的接受 ORSERDU 治療的患者出現了致命的不良反應，包括心臟驟停、敗血性休克、憩室炎和未知原因 (各一例) 。 ORSERDU 的最常見不良反應 (>10%) ，包括實驗室檢測結果異常，包括肌肉骨骼疼痛 (41%)、噁心 (35%)、膽固醇增高 (30%)、AST 增高 (29%)、三酸甘油脂增高 (27%) 、疲勞 (26%)、血紅蛋白降低 (26%)、嘔吐 (19%)、ALT 水平增高 (17%)、鈉降低 (16%)、肌酸酐增高 (16%)、食慾降低 (15%)、腹瀉 (13%)、頭痛 (12%)、便秘 (12%) 、腹痛 (11%)、潮紅 (11%) 和消化不良 (10%)。 藥物相互作用  與 CYP3A4 誘導劑及/或抑制劑同時使用： 避免與強效或中度 CYP3A4 抑制劑和 ORSERDU 一起使用 。避免與強效或中度 CYP3A4 誘導劑和 ORSERDU 一起使用。 特定人群的使用  哺乳期：建議哺乳期婦女在接受 ORSERDU 治療期間直到最後一劑後的 1 週內不要哺乳。 肝功能受損：避免對嚴重肝功能受損 (Child-Pugh C) 的患者使用 ORSERDU。中度肝功能受損 (Child-Pugh B) 的患者要減小 ORSERDU 的劑量。 ORSERDU 在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。 若要報告可疑的不良反應，請聯絡 Stemline Therapeutics, Inc.，電話號碼為 1-877-332-7961，或者致電 1-800-FDA-1088 聯絡 FDA，或瀏覽 www.fda.gov/medwatch。 Elacestrant 還在數個轉移性乳癌疾病的臨床試驗中進行研究，單獨或是結合其他療法：ELEVATE (NCT05563220) ；ELECTRA (NCT05386108) ；以及 ELCIN (NCT05596409) 。Elacestrant 也將在早期乳癌疾病中進行評估。 關於 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)   美國適應症： ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) 是一種處方藥，用於治療成人和 2 歲及以上兒童患者的漿細胞性樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 。 美國的完整處方資訊可以瀏覽 www.elzonris.com。 重要安全資訊，ELZONRIS®   禁忌警告：毛細血管滲漏症候群  接受 ELZONRIS 治療的患者可能會出現毛細血管滲漏症候群 (CLS)，可能危及生命或導致死亡。監測 CLS 的徵兆和症狀，並按照建議採取措施。 警告和使用注意事項  毛細血管滲漏症候群  有報告稱，接受 ELZONRIS 治療的患者中出現毛細血管滲漏症候群 (CLS) ，包括危及生命和致命的病例。在臨床試驗中接受 ELZONRIS 治療的患者中，CLS 的總發生率為 53% (65/122) ，其中 43% (52/122) 的患者為 1 級或 2 級，7% (8/122) 的患者為 3 級，1% (1/122) 的患者為 4 級，四人為死亡病例 (3%) 。發病時間中位數為 4 天 (發病時間從 1 至 46 天不等) ，除 5 名患者外，其餘患者均在第一周期內第一次發病。 在開始使用 ELZONRIS 治療前，確保患者心肺功能足以接受治療，且血清白蛋白大於或等於 3.2 g/dL。在使用 ELZONRIS 治療期間，在開始使用每次劑量的 ELZONRIS 之前和之後根據臨床指示監測血清白蛋白水平，並評估患者是否出現 CLS 的其他體徵或症狀，包括體重增加、 新出現或惡化的水腫 (包括肺水腫) 、低血壓或血液動力學不穩定。 過敏反應  ELZONRIS 可導致嚴重過敏反應。在臨床試驗中接受 ELZONRIS 治療的患者中，43% (53/122) 的患者報告出現過敏反應，7% (9/122) 的患者出現≥3 級過敏反應。≥ 5% 的患者出現的過敏反應表現包括皮疹、痕癢和口腔炎。在使用 ELZONRIS 治療期間，應監測患者是否有過敏反應。如果發生過敏反應，應中斷 ELZONRIS 的輸注，並根據需要提供支持性護理。 肝毒性  使用 ELZONRIS 治療與肝臟酵素升高有關。在臨床試驗中接受 ELZONRIS 治療的患者中，79% (96/122) 的患者出現 ALT 升高，76% (93/122) 的患者出現 AST 升高。26% (32/122) 的患者出現 3 級 ALT 升高。30% (36/122) 的患者出現 3 級 AST 升高，3% (4/122) 的患者出現 4 級 AST 升高。大多數患者在第一週期出現肝酵素升高，中斷劑量後可恢復。 每次輸注 ELZONRIS 前，監測丙胺酸氨基轉移酶 (ALT) 和天門冬胺酸氨基轉移酶 (AST)。若轉氨酶升至正常值上限的 5 倍以上，應暫時停用 ELZONRIS，待轉氨酶恢復正常或緩解後再繼續治療。 不良反應  最常見的不良反應為毛細血管滲漏症候群、噁心、疲倦、發燒、週邊水腫和體重增加，發生率≥ 30%。最常見的實驗室檢測異常是白蛋白、血小板、血紅素、鈣和鈉下降，葡萄糖、ALT 和 AST 升高，發生率超過50%。 請參閱完整的《處方資訊》，包括「禁忌警告」。  若要報告可疑的不良反應，請聯絡 Stemline Therapeutics, Inc.，電話號碼為 1-877-332-7961，或者致電 1-800-FDA-1088 聯絡 FDA，或瀏覽 www.fda.gov/medwatch。 Menarini Group 簡介  Menarini Group 是一家領先的國際醫藥和診斷公司，年營業額超過 44 億美元，擁有超過 17,000 名員工。Menarini 專注於治療需求高度未滿足的領域，其產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、呼吸病學、胃腸病學、傳染病學、糖尿病學、炎症和鎮痛等領域。Menarini 擁有 18 個生產基地和 9 個研發中心，產品銷往全球 140 個國家/地區。 欲了解更多資訊，請瀏覽 www.menarini.com。 關於 Stemline Therapeutics Inc.   Stemline Therapeutics, Inc. (「Stemline」) 是 Menarini Group 的全資子公司，是一家商業化階段的生物製藥公司，專注於新型腫瘤學治療藥物的開發和商業化。Stemline 將在美國和歐洲商業化 ORSERDU® (elacestrant) ，這是一種口服內分泌治療藥物，適用於患有雌激素受體 (ER) 陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌，且在接受至少一線內分泌治療後病情惡化的絕經後女性或成年男性。Stemline 還在美國和歐洲推出了 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) ，這是一種針對 CD123 的創新標靶治療，用於治療爆發性漿細胞樹突細胞腫瘤 (BPDCN)（一種侵襲性血液癌症）患者，也是美國和歐盟迄今唯一獲批的 BPDCN 治療方案。Stemline 亦將在歐洲商業化 NEXPOVIO® (selinexor) ，一種用於治療多發性骨髓瘤的 XPO1 抑制劑。 此外，Stemline 還擁有廣泛的小分子和生物製劑臨床產品管道，這些產品處於不同的開發階段，可用於治療多種實體癌和血癌。   

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 625 加入收藏 :
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