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符合「醫療/製藥」新聞搜尋結果，共 1036 篇，以下為 1 - 24 篇

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【ESMO 2024】耐立克®治療SDH缺陷型GIST最新進展獲口頭報告，亞盛醫藥將亮相2024年歐洲腫瘤內科學會年會

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年9月9日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣佈，公司將在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，以小型口頭報告（mini oral）形式公佈公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發代號：HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸間質瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的最新臨床研究進展。 ESMO年會是全球最具權威性和影響力的腫瘤學術會議之一，為全球臨床醫生、研究人員、患者等展示最新的前沿數據與研究成果。本屆ESMO年會將於當地時間9月13日-17日在西班牙巴塞羅那召開。亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「很高興能在本屆ESMO年會上向大家分享奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST治療領域的強大潛力。奧雷巴替尼是亞盛醫藥自主研發的第三代TKI，近期已獲CDE許可開展治療SDH缺陷型GIST患者的註冊III期研究。我們將積極推進相關臨床開發，為全球患者帶來更多治療選擇。」亞盛醫藥入選本屆ESMO年會的口頭報告信息如下：奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）的最新療效數據及潛在作用機制（MOA）展示形式：小型口頭報告演講編號：1722MO 類別：肉瘤（Sarcoma）日期及時間：2024年9月13日（星期五），16:30 - 16:35（歐洲中部時間）/ 2024年9月13日（星期五），22:30 – 22:35（北京時間）報告人：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心關於亞盛醫藥亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發同類首創（First-in-class）和同類最佳（Best-in-class）新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中包括11項註冊臨床研究（已完成/進行中/擬啟動）。用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克®曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，並已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）、梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。前瞻性聲明本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/9 瀏覽次數 : 170 加入收藏 :

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先為達生物將在歐洲糖尿病研究協會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果

中國杭州和美國舊金山2024年9月6日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技股份有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究和開發治療代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司，今天宣布將在歐洲糖尿病研究協會(EASD)2024年第60屆年會上以口頭報告形式分別介紹兩項臨床研究的積極結果，包括伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide，XW003)在成人2型糖尿病受試者中的Ⅲ期臨床研究與口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide ，XW004)在健康受試者及健康肥胖受試者中的Ⅰ期臨床研究。本屆EASD年會將於2024年9月9日至13日在西班牙首都馬德裡舉行。具體口頭報告信息如下：報告題目: A Phase 3 Evaluation of cAMP Signaling Biased GLP-1 Analog Ecnoglutide (XW003) in Adults with Type 2 Diabetes ( 報告編號 #148) 報告時間: 2024年 9月12日 10:45AM - 12:15PM （中歐夏令時間）報告專場: OP 25 (Incretin Receptor Agonists: Better and Better) 演講者：Susan Xu, MD, PhD 報告題目: Phase 1 Topline Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Oral Ecnoglutide （報告編號 #736) 報告時間: 2024年 9月12日 2:00PM - 3:00PM （中歐夏令時間）報告專場: SO 060 (Novel Incretins: It is All about Clinical Outcomes) 演講者：Mohammed Junaidi, MD 關於伊諾格魯肽（ Ecnoglutide ），伊諾格魯肽注射液（ XW003 ）和口服伊諾格魯肽（ XW004 ）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖症，並顯示出治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）的潛力。伊諾格魯肽是一種偏向性的GLP-1受體激動劑，能激活cAMP信號傳導，減少β-抑制蛋白(β-arrestin)介導的內吞和脫敏，從而達到更好血糖控制和體重減輕的效果。已完成的I期至III期臨床研究證實，伊諾格魯肽對2型糖尿病和超重或肥胖症具有優異的治療效果，並顯示出良好的安全性和耐受性。關於先為達生物先為達生物是一家臨床階段、專注於研究和開發治療代謝性疾病的創新療法的生物制藥公司，研發管線包括同類首創和最佳候選藥物，長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（臨床Ⅲ期）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平台在內的專利技術，並基於核心技術平台確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/6 瀏覽次數 : 370 加入收藏 :

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信達生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白) 獲得美國FDA快速通道資格認定，治療黑色素瘤

美國舊金山和中國蘇州2024年9月4日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，宣佈其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD），擬定適應症為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑系統性治療後進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤（脈絡膜黑色素瘤除外）。目前，信達生物正在中國、美國、澳大利亞同時開展1/2期臨床研究探索IBI363在各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。 2024年6月14日的ESMO全體會議上，IBI363報道了在既往接受過免疫治療的黑色素瘤受試者中觀察到令人欣喜的療效信號：37例既往接受過免疫治療的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治療並至少接受了一次基線後腫瘤評估，11例患者獲得了客觀緩解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分別為29.7%和73.0%。（鏈接）信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「黑色素瘤是歐美國家最常見的致死性皮膚癌症。在中國，黑色素瘤雖屬於少見惡性腫瘤，但病死率高，發病率也在逐年增加。儘管免疫檢查點抑制劑在黑色素瘤治療上已取得了成功，但全球目前尚無針對免疫治療失敗黑色素瘤的藥物獲批，傳統的化療±抗血管治療免疫治療失敗黑色素瘤的ORR僅3.8%~6.8%，中位PFS不足3個月，獲益非常有限[1]-[2]。因此，對於既往免疫治療失敗的患者，存在亟待滿足的臨床需求。作為全球首創（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，目前IBI363單藥在既往接受過免疫治療的黑色素瘤受試者中顯示出鼓舞人心的療效和良好的安全性。我們將繼續探索IBI363在黑色素瘤中的療效和安全性數據，為免疫耐藥的黑色素瘤患者提供更有效的臨床治療手段。」快速通道認定（Fast Track Designation, FTD）是有FDA設立的藥物臨床開發快速審評過程，旨在促進用於治療嚴重疾病和解決未滿足臨床需求的新藥研發。根據規定，獲得FTD資格的候選藥物，將在後續的藥物研發與審評過程中，獲得更多與FDA溝通交流的機會，有助於加快藥物的後續研發和獲批上市。關於IBI363（PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白） IBI363是由信達生物自主研發的全球首創PD-1/IL-2雙特異性融合蛋白，同時具有阻斷PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路兩項功能。IBI363的IL-2臂經過了設計改造，保留了其對IL-2 Rα的親和力，但削弱了對IL-2Rβ和IL-2Rγ的結合能力，以此降低毒性；而PD-1結合臂可以同時實現對PD-1的阻斷和IL-2的選擇性遞送。由於新激活的腫瘤特異性T細胞同時表達PD-1和IL-2α，這一差異性策略可以更精確和有效地實現對該T細胞亞群的靶向和激活。IBI363不僅在多種荷瘤藥理學模型中展現出了良好抗腫瘤活性，在PD-1耐藥和轉移模型中也表現出了突出的抑瘤效力。從臨床迫切需求出發，信達生物正在中國、美國、澳大利亞開展臨床研究探索IBI363在針對各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。關於黑色素瘤黑色素瘤是一種從黑色素細胞發展而來的惡性腫瘤，是美國第五大最常見的癌症病因[3]。雖然黑色素瘤只佔所有類型皮膚癌的3%，但它的死亡率是所有類型中最高的，而且最容易發生轉移。在中國，黑色素瘤的發生率和死亡率也在逐年增加。按發病部位分類，黑色素瘤主要分為皮膚黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中國黑色素瘤與歐美白種人差異較大，兩者在發病機制、生物學行為、組織學形態、治療方法以及預後等方面差異較大[4]。對於晚期皮膚和肢端黑色素瘤，如攜帶 BRAF V600 突變，則首選分子靶向藥物BRAF抑制劑聯合MEK抑制劑，無BRAF V600突變的患者一線治療可考慮化療與抗血管生成藥物聯合治療，免疫治療尚未在國內獲批晚期黑色素瘤一線治療的適應症。二線主要考慮與已接受一線治療不同的藥物治療，對於一線未使用過PD-1單抗的受試者，二線治療可選擇PD-1單抗。對於晚期粘膜黑色素瘤，一線治療可考慮化療或PD-1單抗聯合抗血管生成藥物，如攜帶BRAF V600突變，可選擇BRAF抑制劑±MEK 抑制劑，後線治療選擇十分有限[5]。關於信達生物「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）和氟澤雷塞片（達伯特®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來公司研發前瞻性聲明本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。參考文獻 [1] Wang X, Xu W, Chi Z, et al. Chemotherapy combined with antiangiogenic drugs as salvage therapy in advanced melanoma patients progressing on PD-1 immunotherapy. Transl Oncol. 2021;14(1):100949. [2] European Journal of Cancer 162 (2022) 22e33； [3] National Cancer Institute Melanoma of the Skin-Cancer Stat Facts: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html. [4] 黑色素瘤診療規範（2022 年版） . [5] 中國臨床腫瘤學會(CSCO)黑色素瘤診療指南（2022年版） .

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/4 瀏覽次數 : 558 加入收藏 :

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九天生物AAV基因療法SKG1108治療視網膜色素變性獲FDA孤兒藥資格認定

上海2024年9月3日 /美通社/ -- 九天生物（Skyline Therapeutics）自主研發的腺相關病毒（AAV）基因治療藥物SKG1108，一款用於治療視網膜色素變性（Retinitis Pigmentosa，RP）的突破性基因療法，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥資格認定（ODD）。這一認定標誌著SKG1108這一創新AAV載體在治療RP方面的潛力得到了FDA的認可，並使其在未來的開發、上市過程中及上市後有資格享受一系列激勵政策，獲得FDA的持續支持。 SKG1108是一款完全創新設計的AAV載體，包含用於玻璃體內注射的創新衣殼AAV.0106，將採用前沿設計的編碼具有獨特結構和功能的全新蛋白的基因直接遞送至視網膜，通過特定的基因元素調控在視網膜靶細胞中表達特殊光敏蛋白，從而產生新的光感受器來改善和恢復患者視覺功能。視網膜色素變性是一種高致盲性遺傳性視網膜退行性病變（Inherited Retinal Diseases, IRDs），與超過上百種不同基因突變相關。儘管發病年齡存在差異，大多數視網膜色素變性患者在40歲左右已達到法定失明的程度。該疾病進展初期出現視桿細胞退化，隨後視錐細胞逐漸喪失，直至光感受器細胞幾乎完全凋亡，視覺功能不可逆地受損，最終導致失明。目前，全球尚無有效的治療方法能夠阻止或逆轉光感受器細胞的退化。現有的基因特異性治療方法僅針對極少數特定基因突變，不適用於大多數視網膜色素變性患者。SKG1108基因治療採用創新的作用機制，不受限於特定基因突變，通過生成新的光感受器來補償視桿細胞和視錐細胞的退變與喪失、改善和恢復視覺功能，從而有效治療嚴重視網膜色素變性，惠及更多急需治療的患者。關於孤兒藥認定（ODD）孤兒藥認定（ODD），是美國FDA授予符合條件的用於預防、診斷或治療罕見病的藥物或生物製品的一種資格認定，旨在鼓勵研發機構為罕見病開發創新治療方案。獲得ODD認定意味著該藥物對於治療某種罕見病的潛力得到了FDA的認可。獲得ODD資格的藥物可以享受一系列的激勵政策，包括上市後7年的市場獨佔期、臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥上市申請費以及獲得臨床試驗資助等優惠政策。關於九天生物九天生物是一家以創新為驅動的全球性臨床階段基因治療公司，專注於研發和生產突破性基因治療藥物，致力於解決罕見和嚴重疾病領域患者的未滿足需求。憑借自主創建的尖端腺相關病毒(AAV)基因治療技術平台，九天生物在衣殼發現、病毒載體設計和構建、工藝開發及GMP生產等方面擁有全面的創新能力和領先優勢。公司研發管線涵蓋眼科、神經和心血管等領域，多個創新項目已獲得中國和美國監管機構的臨床試驗批准或特別資格認定，並開展了國際多中心臨床研究，以廣泛惠及全球患者。九天生物在中國上海、杭州和美國波士頓設有研發及生產基地。www.skytx.com

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/3 瀏覽次數 : 435 加入收藏 :

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康霈新藥CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b開始收案預計2025 Q4取得解盲結果

新北市2024年9月3日 /美通社/ -- 康霈生技 (6919-TW) 自主研發之市場首見 (First-in-class)候選新藥CBL-514之罕病適應症—竇根氏症Phase 2b 臨床試驗 (CBL-0202DD Phase 2b Study, NCT06303570)已開始進行收案，預計將於 2025年 Q4 取得臨床試驗統計數據，實際時程將依執行進度調整。本試驗為一項經美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 核准執行的安慰劑組對照Phase 2b臨床試驗，預計將納入30位具有4到10顆痛性脂肪瘤的竇根氏症患者，分為CBL-514組與安慰劑組2個組別，給予至少1次、至多5次之CBL-514治療或同體積的安慰劑，以評估CBL-514注射劑用於治療竇根氏症的療效、安全性與耐受度，並比較CBL-514組與安慰劑組在減少痛性脂肪瘤大小與疼痛程度等療效是否具有統計顯著差異 (p<0.05為具有統計顯著差異)。與CBL-514 已完成之Phase 2竇根氏症臨床試驗(CBL-0201DD) 4週療程的試驗設計相較，此次Phase 2b試驗將延長治療時間至16週，於開始治療後4週到24週每次回診評估療效，並且採第三方中立機構以超音波評估脂肪瘤大小的變化。除此之外，相比二期Phase2主要療效指標—痛性脂肪瘤大小變化，本試驗的主要療效指標為：與安慰劑組相比，經CBL-514治療後的痛性脂肪瘤完全清除的百分比 (Complete Response, CR)；次要療效指標則包含：痛性脂肪瘤部分緩解 (Partial Response) 的百分比與疼痛分數的改善等。亦即本次竇根氏症2b臨床試驗納入病患更多、治療時間更長而且期終療效指標更具挑戰性；若此試驗達標，將展開樞紐三期臨床試驗的申請與收案。 CBL-514為目前全球治療竇根氏症的藥物中，臨床開發速度最前沿，同時也是唯一臨床療效取得統計顯著意義的藥物，未來將有機會成為全球第一個核准用於治療竇根氏症之藥物。值得一提的是，CBL-514也是目前唯一獲美國FDA同時授予「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation, ODD) 及「快速審查資格認定」(Fast Track Designation) 雙資格認定之竇根氏症新藥，將有利於加速CBL-514的臨床開發，並增加產品上市後之優勢。關於竇根氏症 (Dercum's Disease) 竇根氏症為一種慢性且復發性強的嚴重罕見疾病，患者軀幹及四肢會有皮下脂肪異常堆積所形成的良性的痛性脂肪瘤或脂肪腫塊，並伴隨該部位自發性劇烈疼痛，並會有持續超過3個月的灼痛與灼熱感，進而嚴重干擾患者正常生活。竇根氏症症狀並不會自發性緩解或消失，且其痛性脂肪瘤有可能在短時間變大或數量增加。目前致病機轉尚不明，但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙相關。目前全球尚無核准的竇根氏症藥物可治療，現今使用之緩解療法包含手術切除脂肪瘤、抽脂、麻醉/止痛藥、免疫調節劑、電療及針灸等，然而其療效多不佳且僅能短暫緩解疼痛，並伴隨多種副作用。根據 Global Dercum's Disease Market Research Report Future 2023市場報告指出，2021年竇根氏症全球市場為113億美元，依據年複合成長率(CAGR) 6.76%推估2032年全球市場為227億美元。 CBL-514產品研發現況 CBL-514注射劑是全球首創的505(b)(1)全新小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪。CBL-514治療罕見疾病竇根氏症 (Dercum's Disease) 之CBL-0201DD Phase 2臨床試驗 (NCT05387733) 已於2023年4月完成試驗，其主要療效指標與次要療效指標在ITT與PP皆達到臨床及統計上顯著有效意義(p<0.0001)；竇根氏症CBL-0202DD Phase 2b IND已於2024年1月取得美國FDA核准執行，並於2024年8月開始收案，預計2025年Q4取得臨床統計結果。聲明本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/3 瀏覽次數 : 609 加入收藏 :

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新研究證明SL-NAD+可將NAD+輸送至細胞中

舌下含服NAD+是每日補充NAD+的新黃金標準，無需使用前體藥物新加坡2024年9月3日 /美通社/ -- iX Biopharma（以下簡稱「該公司」）是一家專注於給藥系統的專業製藥公司，也是創新保健營養補充劑領域的領先企業，該公司宣佈了一項藥代動力學研究的突破性結果，該研究評估了新型NAD+速溶片SL-NAD+的舌下吸收情況。這項研究首次給出了令人信服的證據，證明NAD+可以直接進入細胞，為補充NAD+提供了一種新方法。該研究由三部分組成：2項單劑量藥代動力學研究和1項多劑量藥代動力學研究，以18只Sprague-Dawley大鼠為研究對象，檢測舌下含服NAD+後的血漿和紅細胞NAD+水平。NAD+水平的評估是通過LC-MS/MS方法進行的，該方法是檢測NAD+的最先進、最可靠的方法之一。結果顯示了幾個重要發現： 1.首個直接進入細胞的證據：這項研究有力地表明，NAD+可以直接進出細胞（NAD+ 通量），很可能是通過連接蛋白43半通道以及其他溶質載體通道。這是首次在體內研究中提供支持這種能力的證據。 2.快速舌下吸收：平均血漿濃度在服藥後10分鐘內達到峰值，血漿中的NAD+水平提高了2倍。這突出說明了舌下含服通過粘膜給藥的有效性。 3.顯著的生物利用度：研究結果表明，與靜脈注射相比，舌下含服SL-NAD+的生物利用率為22%。這為靜脈注射NAD+療法提供了一個很有前景的替代方案，它有可能更方便、更持久地輸送NAD+。 iX Biopharma首席運營官兼首席醫學官Janakan Krishnarajah博士表示：「這項研究結果有力地證明了我們的創新型舌下凍干技術能將NAD+迅速輸送到血漿中，然後直接輸送到細胞中，這對之前認為NAD+體積過大無法滲透細胞的觀點提出了挑戰。這一突破與我們最近的人體臨床研究的積極數據一起，把直接補充NAD+定為提高NAD+水平的新黃金標準，無需使用前體藥物。」關於NAD+和SL-NAD+ NAD（煙酰胺腺嘌呤二核甘酸）是人體內的一種重要分子，負責體內重要的細胞功能。它對能量產生、細胞新陳代謝、DNA修復、調節睡眠週期和促進健康衰老至關重要。隨著年齡的增長，體內的NAD+水平會逐漸下降，通常到50歲時，NAD+水平會下降至原來的一半。NAD+水平隨年齡下降與各種年齡相關健康問題和代謝紊亂有關。近年來，NAD+已成為衰老科學研究的一個重要焦點，維持足夠的NAD+水平與健康衰老和長壽息息相關。此外還開展了一些臨床試驗，來研究NAD+治療各種老年相關疾病的潛力，如2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、帕金森病等神經退行性疾病、心血管疾病和骨骼肌疾病。儘管NAD+具有巨大的潛力，但除了靜脈注射外，很難有效利用它。使用NAD前體（如NMN和NR）等替代方法來提高NAD+水平可能效率不高，因為存在生物利用度問題以及其他問題，例如由於與年齡相關的酶活性下降，導致NAD+的轉化效率低下。 SL-NAD+是一種新型舌下含片，可繞過消化系統直接將NAD+輸送到血液中，從而確保更高的生物利用率，並顯著提高細胞內NAD+的水平。公司專有的冷凍乾燥工藝和獲得專利的片劑配方可穩定NAD+，並以納米顆粒形式輸送，確保通過舌下粘膜快速崩解、釋放和吸收。SL-NAD+可在https://entity-health.com/product/sl-nad/購買，也可在新加坡的部分專科診所購買。關於iX Biopharma Ltd iX Biopharma是一家在新加坡證券交易所（SGX-ST）Catalist板塊上市的專業製藥和營養保健品公司，採用從藥物開發到生產和供應的全集成業務模式，在澳大利亞設有工廠。集團專注於使用新穎、受專利保護的舌下給藥配方來開發和商業化藥物和創新的營養保健品。 iX Biopharma開發了多種給藥平台技術，包括WaferiX、WaferlogiX和NADiX，這些技術可通過粘膜舌下給藥小分子藥物和生物制劑，從而實現更好的吸收、更快的起效和可預見的效果。這些給藥平台尤其適用於藥物再利用，即把現有的獲批藥物開發成針對不同適應症或不同給藥途徑的新藥，從而降低開發成本和風險。iX Biopharma的產品組合包括氯胺酮、右美托咪定、藥用大麻和旨在改善健康和延年益壽的營養保健品等。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2024/9/3 瀏覽次數 : 365 加入收藏 :

瑪仕度肽的多項臨床研究數據將於第60屆歐洲糖尿病研究學會（EASD）年會報告

發表時間 : 2024/9/2

貝康醫療(2170.HK)：銷售收入增長46%，毛利72%，國際化布局初見成效

發表時間 : 2024/8/30

先健科技公佈2024年中期業績：國際業務增長三成，扣非歸母淨利潤率35.8%

發表時間 : 2024/8/30

聯代科技啟動對Bowen Therapeutics的財務和法律盡職調查

發表時間 : 2024/8/30

復星管理層：全球化+創新+輕資產，持續穩定贏利

發表時間 : 2024/8/30

必要的護理還是濫用行為？解讀開藥過量背後的原因

發表時間 : 2024/8/30

聯代科技簽署保密協議收購猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics

發表時間 : 2024/8/30

維亞生物發佈2024中期業績：中期利潤增速改善顯著，新興技術平台佈局不斷完善

發表時間 : 2024/8/29

LOTTE Holdings成立新的醫療與生物制藥企業風投公司

發表時間 : 2024/8/29

信達生物將在WCLC及ESMO 2024年會上公佈IBI363（PD-1/IL-2α-bias）等多項創新管線更新臨床數據

發表時間 : 2024/8/29

綠葉制藥發布2024年中期業績：淨利勁增201%，5款新藥密集獲批

發表時間 : 2024/8/28

復星國際：2024上半年總收入人民幣978.4億元產業運營利潤人民幣34.7億元

發表時間 : 2024/8/28

復星國際上半年收入保持增長，槓桿率下降至50.2%

發表時間 : 2024/8/28

信達生物公佈2024中期業績及公司進展

發表時間 : 2024/8/28

擁有國際創新TTVR系統的健世科技發佈2024年上半年中期業績

發表時間 : 2024/8/28

Shilpa Medicare 開創歷史先河：首間印度公司完成重組人體白蛋白 (rHA) 20% 的第一階段試驗

發表時間 : 2024/8/28

雲頂新耀發布2024年中期業績及業務進展

發表時間 : 2024/8/28

博安生物發布2024年上半年業績：營收迅猛增長39%，淨利大幅提升1.8億元

發表時間 : 2024/8/27

2024 年 9 月 9 日 (星期一) 農曆八月初七日

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