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深圳2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月9日，由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技（股份代號：1302.HK）聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統（以下簡稱「CS支架系統」）通過國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進入創新醫療器械特別審查程序，即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療，為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支持性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起，NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導，並在滿足審評要求的情況下，對該創新產品予以優先辦理，有利於產品註冊路徑的優化，加快其在中國的上市進程。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品，其研發與臨床轉化將獲全面提速！ 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊，被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中，多種分支重建技術持續發展並不斷成熟，但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上，始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下，舒暢教授團隊與先健聯合攻堅，CS支架系統應運而生，其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計，採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計，從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題，為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案！ 從容不迫 游刃有餘 主體中段下沉式開放結構，術中全程保障腦血流灌注，避免腦缺血風險 最短29mins完成三分支重建 分支佈局清晰，適配不同弓上分支解剖跨度，簡化分支超選流程 毫米級精準對位 自定位輸送系統，順應弓部解剖，分支開口精準對位 步步為營 穩定可控 多階段釋放機制協同，釋放過程穩定可控 長效通暢保障 一體式結構設計，橋接穩定，降低內漏風險，確保分支長期通暢 臨床驗證成果卓越 CS支架系統的可行性研究（FIM研究）由舒暢教授作為主要研究者（PI），於2023年6月完成全部10例患者入組。術後12個月隨訪顯示，受試者主動脈弓部及分支動脈與支架貼合佳，無內漏發生，各分支動脈通暢，無不良事件發生，初步驗證了該創新產品的安全性和有效性。 隨後開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」註冊臨床試驗計劃於全國25家權威中心入組103例患者，截至2025年12月31日已完成其中74例入組。階段性臨床結果進一步驗證了CS支架系統在全腔內弓部三分支重建中的臨床價值和應用前景： 即刻技術成功率100%；術後30天全因死亡率僅1.49%；術後30天致殘性腦卒中率僅1.52%；未出現永久性截癱、逆行A型主動脈夾層等嚴重併發症；無器械相關不良事件發生。 中國原創弓部三分支一體化重建技術已展現出攻克主動脈高難度病變的技術實力，也標誌著中國高端醫療器械的研發與臨床邁入世界領先水平！ 創新無界 智領全球 CS支架系統獲批進入國家創新「綠色通道」彰顯了先健在高端醫療器械領域系統性、持續性自主創新的深厚實力。我們以原創技術回應重大疾病的臨床亟需，填補關鍵空白，並進一步驅動中國原研創新在複雜主動脈疾病治療等高技術壁壘領域走向全球引領！ 目前，CS支架系統已在德國、瑞士、希臘、中國香港成功完成多例臨床植入，其卓越性能和臨床價值受到了國際臨床專家的高度認可與廣泛關注。 該產品將與主動脈弓部分支重建煙囪技術創新產品矩陣、主動脈弓部分支重建原位開窗技術創新產品矩陣及SureCham單分支支架系統共同構成先健獨特的主動脈弓部病變腔內治療整體解決方案，讓全球血管介入治療領域的醫生以前所未有的信心從容、靈活、高效應對主動脈弓部分支全腔內重建挑戰。 同時，作為血管介入治療領域創新的領航開拓者，先健已率先構建全球範圍內最完整的主動脈微創治療整體解決方案，覆蓋腔內重建弓部分支、內臟區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，全面推動主動脈疾病治療邁向更安全、更精準、更高效的全球發展新階段！ （圖：先健主動脈微創治療整體解決方案） 未來，先健將繼續秉承「讓更多生命因創新介入醫療技術而美好」的使命，加速臨床急需器械產品的轉化和在世界範圍內的廣泛應用，持續突破技術壁壘，以更多中國前沿創新智慧點亮全球億萬生命的健康之光！ 關於先健科技： 先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟電生理等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台。截至2025年6月30日，公司已實現高質量全球專利佈局2,464項；目前累計17款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
上海2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月，拜耳集團（Bayer AG）全資擁有並獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.（AskBio）近期宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其用於治療晚發性龐貝病的腺相關病毒（AAV）基因治療藥物 AB-1009 的臨床試驗申請（IND）。隨著這一公告，AB-1009 項目推進至 1/2 期臨床試驗階段。AskBio預計將在 2026年初招募其首位患者[1]。 2024年9月，信念醫藥與AskBio達成戰略合作，共同探索創新基因療法潛力[2]。在AB-1009 項目中，信念醫藥授予AskBio AAV衣殼的特許使用權，並提供了AAV載體生産服務。在合作開發框架下，信念醫藥與AskBio密切合作，對AB-1009 IND的成功獲批起到了重要作用。 信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示：「我們欣喜地獲悉合作夥伴AskBio基因療法的IND獲批，這是雙方戰略合作的重要裏程碑，也是基因治療領域全球化創新的又一實踐成果。我代表信念醫藥，向AskBio團隊致以誠摯祝賀！此次IND獲批，印證了AskBio卓越的研發能力與臨床推進效率，也體現了雙方在技術平台與資源協同上的深度共鳴。未來，信念醫藥期望繼續深化與AskBio的合作，加速推進創新療法的全球開發。」 關於龐貝病龐貝病是一種遺傳性溶酶體貯積症，由酸性 α- 葡萄糖苷酶（GAA）缺乏引起。GAA 水平降低或缺失會導致糖原在細胞內蓄積，這被認爲是龐貝病臨床表現的成因。該疾病具有使人衰弱的特點，其特徵是嚴重的肌肉無力，且隨時間推移而惡化，並伴有膈肌受累，導致在疾病早期即出現呼吸功能不全。龐貝病的範圍包括從快速致命的、對心功能有顯著影響的嬰兒型，到主要影響骨骼肌、進展較爲緩慢的晚發型。據估計，全球約有 5,000 至 10,000 人患病。 參考資料 [1] https://www.askbio.com/ [2] https://www.beliefbiomed.com/newsd-749.html 關於信念醫藥 信念醫藥集團（Belief BioMed Inc.），是一家集基因治療産品研發、生産和臨床應用爲一體的高科技企業。公司致力於通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術，包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝，並建立了基因治療藥物商業化生産平台。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體製造工藝等領域進行了全面佈局。同時還建立了豐富的研發管線，治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨床需求的疾病，多個産品管線已經進入臨床研究階段，其針對血友病B的基因療法的新藥已獲中國國家藥品監督管理局批准上市。 聲明 本文僅與陳述當日事件及資料有關，不以宣傳任何公司産品和/或服務爲目的，更不應被理解爲就任何藥物及治療方案的選擇提供任何意見或建議。 如欲了解任何公司産品、疾病和/或診療等相關信息，請務必咨詢醫療衛生專業人士。 本文所述AB-1009注射液尚未獲批上市。
香港和澳門2026年1月15日 /美通社/ -- 宏利香港及澳門（「宏利」）宣布傾力支持「澳門銀河」榮譽呈獻：歐陽「萬」事「成」意賀年Show以展現其對心理健康的重視，並視其為全方位健康的重要基石。宏利亦希望透過歡笑與共享體驗，為社區傳遞喜悅。這項活動同時彰顯宏利澳門慶祝成立30周年的重要里程碑，持續提供值得信賴的財務規劃方案與建議服務社區，同時致力推廣情緒健康。 宏利香港及澳門宣布傾力支持「澳門銀河」榮譽呈獻：歐陽「萬」事「成」意賀年Show 這項活動將由荷里活人氣影星及棟篤笑高手歐陽萬成領銜演出，以呈獻全新綜藝體驗。觀眾可欣賞精彩多元的內容，包括棟篤笑、特別表演及嘉賓互動，屆時特別嘉賓王嘉爾、Tyson Yoshi及尹光亦會登場，展現獨特魅力，共同打造一場喜慶難忘的盛會。 活動詳情： 日期及時間： 2026年2月21日（星期六）晚上8時及2026年2月22日（星期日）下午6時地點： 銀河綜藝館票價： 港幣/澳門元 880 / 780 / 680 / 480 / 380 語言： 以英語為主，適度輔以廣東話和普通話 宏利香港及澳門首席市場總監林沛表示：「在宏利澳門慶祝成立30周年的重要時刻，我們很高興能支持這項促進情感共鳴、凝聚人心的活動。我們深信，真正的健康不僅止於財務穩健，更涵蓋身體與心理健康。透過支持這項活動，我們期望為客戶創造有意義的體驗，並啟發家庭以全面的方式實踐健康生活。」 宏利將繼續透過創新方案及有意義的合作，致力協助人們輕鬆作出明智抉擇，實現精彩人生。宏利對澳門市場的承諾，體現在其長期耕耘，以及其澳門辦公大樓將更名為「宏利廣場」作為象徵。 如欲了解更多有關「澳門銀河」榮譽呈獻：歐陽「萬」事「成」意賀年Show的資訊，請瀏覽https://www.manulife.com.mo/zh-hk/individual/promotions/jimmy-o-yang-show.html。 宏利香港及澳門概覽 宏利於香港開展業務超過125年，多年來一直深受信賴，同時我們在澳門亦已服務近三十載。自1897年在亞洲開業至今，宏利已發展成為香港主要金融服務機構之一，為香港及澳門超過 260 萬客戶提供多元化的保障及財富管理產品與服務。我們致力於協助客戶輕鬆做出明智抉擇，實現精彩人生。 宏利香港及澳門通過宏利國際控股有限公司持有宏利人壽保險（國際）有限公司、宏利投資管理（香港）有限公司、宏利公積金信託有限公司。上述均為宏利金融有限公司的子公司。 宏利概覽 宏利金融有限公司是全球領先的金融服務供應商，致力於幫助大眾輕鬆作出明智抉擇，實現精彩人生。本公司為個人、團體及企業提供理財建議及保險方案，全球總部位於加拿大多倫多，在加拿大、亞洲及歐洲以「宏利」的名稱營運，而在美國主要以「恒康」的名稱經營業務。通過「宏利財富與資產管理」，本公司為全球個人客戶、機構客戶以及退休計劃成員，提供全球性投資、理財建議及退休計劃服務。截至2024年底，本公司有超過37,000員工、超過109,000代理人，以及數以萬計的經銷合作夥伴，為超過3,600萬客戶提供服務。本公司在多倫多、紐約及菲律賓證券交易所以股份代號MFC上市，在香港交易所則以股份代號945上市。 並非所有產品或服務在所有司法管轄區都可提供。詳情請瀏覽 manulife.com。
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月15日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司董事長、CEO楊大俊博士應邀出席第44屆摩根大通醫療健康（JPM）年會並發表精彩演講。楊大俊博士全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展，並對2026年的發展進行了展望。 楊大俊博士表示：「JPM年會為我們提供了與全球業界交流戰略與成果的重要平台。2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入後期的實體瘤項目，再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法，公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。這一多層次、全球化的產品矩陣與臨床佈局，為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。展望2026年，『全球創新』戰略邁入新階段，我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心，加速推進這些極具潛力的創新療法，更好地惠及全球患者。」 兩大核心產品形成「雙引擎」驅動，構建全球化血液腫瘤治療版圖 公司的兩大核心產品——第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®（奧雷巴替尼）與Bcl-2抑制劑利生妥®（利沙托克拉）在2025年取得關鍵性進展，共同構成驅動公司未來發展的強大「雙引擎」，助推公司構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。 作為公司首個實現商業化的創新藥，耐立克®已實現上市適應症全醫保覆蓋，並在2025年繼續深化其全球化佈局，特別是耐立克®一線治療Ph+ ALL患者的全球註冊III期臨床（POLARIS-1）獲得FDA及EMA批准開展。目前，該產品在全球範圍內同步推進三項註冊III期臨床試驗，除了POLARIS-1研究，還包括耐立克®獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者；治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究（POLARIS-3）。 2025年7月，利生妥®在中國獲批上市，成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個用於單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑。在全球臨床開發方面，利生妥®正同步開展四項全球註冊III期臨床研究，包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域，利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望打破臨床空白。 全球臨床開發獲突破，多項臨床數據進一步驗證國際競爭力 過去一年間，亞盛醫藥在全球範圍內的多項核心產品的臨床研究全面推進，並在多個國際權威學術會議上公佈系列臨床數據。這些數據不僅標誌著公司在解決全球性血液腫瘤難題上有望取得實質性突破，也進一步驗證了其產品的國際競爭力。 核心產品耐立克®的臨床進展連續第8年入選美國血液學會（ASH）年會。在2025 ASH年會上，耐立克®的POLARIS-1全球III期研究數據®首次披露，在誘導治療3個週期內，耐立克®聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小殘留病（MRD）陰性率和MRD陰性完全緩解（CR）率分別為66.0%和64.2%，臨床潛力巨大。在CML領域，此次ASH年會展示的4年隨訪數據顯示，耐立克®在TKI耐藥/不耐受的CML-CP（包括不伴T315I突變）患者中，持續展現出優於研究者決定的現有最佳可用療法（BAT）的顯著療效，同時長期隨訪數據證實其安全性良好；與此同時，耐立克®二線治療CML-CP患者的最新數據也獲展示，進一步提示該產品具有往更前線推進的治療潛力，有望為二線CML-CP患者帶來新的治療選擇，尤其對那些一線使用二代BCR-ABL抑制劑治療失敗的患者。 另一重磅產品利生妥®在2025 ASH 年會上首次披露其單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展，並獲口頭報告。此次口頭報告的研究數據表明，利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效，且安全性可控，未觀察到任何腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。值得一提的是，該研究共入組77例患者(100%為 BTKi治療耐藥/不耐受患者)，其中33例（42.9%）伴染色體複雜核型，30例（39%）攜帶del(17p)/TP53突變，41例（53.2%）為未突變IGHV，這些高危因素的比例遠遠高於既往同類型研究。而利生妥®在全部可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達62.5%，充分體現了治療優勢，有望突破BTKi耐藥和複雜核型的困境。此外，利生妥®聯合阿扎胞甘（AZA）治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的最新數據也備受關注，進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性，特別是對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答，提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 楊大俊博士在演講中特別提到，利生妥®有望成為跨多種疾病聯合用藥的基石藥物，與公司管線品種耐立克®、MDM2-p53抑制劑APG-115都呈現良好的聯合治療潛力。 佈局新一代BTK降解劑，全球創新管線再添關鍵砝碼 亞盛醫藥的前沿技術轉化與多元化管線建設已取得突破性進展。公司基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平台自主研發的首個新型高效、高選擇性BTK靶向蛋白降解劑APG-3288，日前已獲FDA臨床試驗許可，標誌著公司在靶向蛋白降解領域的研發成果正式進入臨床階段。這一佈局也為公司深度挖掘該藥物與公司已有小分子靶向藥之間的聯合治療潛力奠定了基礎。 與此同時，除了核心產品耐立克®與利生妥®的雙引擎效應之外，公司其他產品管線也齊頭並進，共同構建了協同發展的創新矩陣。其他產品管線中的多項關鍵項目進展也頗令人關註： APG-5918（EED抑制劑）：臨床前數據已顯示在血液腫瘤（多發性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤）與實體瘤（前列腺癌）領域的潛力；針對非腫瘤領域，正在中國開展貧血相關適應症的I期臨床試驗 APG-2449（FAK/ALK/ROS1抑制劑）：已進入針對非小細胞肺癌（NSCLC）的全球註冊性III期臨床研究，是公司實體瘤領域的重要突破 APG-115（MDM2-p53抑制劑）：II期臨床階段，治療腺樣囊性癌（ACC）等實體瘤呈現臨床潛力 APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑）：II期臨床階段，治療EGFR突變型NSCLC、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宮內膜癌等均呈現臨床潛力 展望2026 2025年1月，亞盛醫藥納斯達克上市，成為首家先港股、後美股雙重主要上市生物醫藥企業，全球化佈局再下一城。在以患者為中心的全球創新戰略的加持下，亞盛醫藥已打造了一條包含兩個上市產品在內的豐富的原創新藥產品管線，並在全球層面開展40多項臨床試驗，不斷惠及更多患者，「全球創新」戰略正在邁入新階段。 楊大俊博士在會上透露，公司2026年預期的里程碑包括： 在全球臨床開發方面：全面加快GLORA、GLORA-4、POLARIS-1及POLARIS-2等多項註冊III期臨床試驗的推進 在商業化方面：核心產品商業銷售額持續增長，患者可及性進一步提升，覆蓋醫院超 1,500 家；利生妥®成功納入國家醫保藥品目錄 在前沿管線推進方面： APG-3288（BTK降解劑）：獲得美國和中國I期臨床試驗的藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效數據 APG-5918（EED抑制劑）：針對腫瘤及貧血適應症，在美國和中國的臨床開發取得進展 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。 公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。 前瞻性聲明 本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。 這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。 因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
香港2026年1月15日 /美通社/ -- 國內疫苗頭部企業艾美疫苗（06660.HK）1月15日發佈公告，公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，目前III期臨床現場工作已順利完成。這標誌著該疫苗正式進入新的階段，為未來商業化上市奠定堅實的基礎。在當前疫苗行業從「規模擴張」轉向「價值競爭」的臨界點上，艾美疫苗這款迭代狂苗產品，將憑藉硬核的商業價值，為公司業績帶來強力支撐。 在同質化嚴重的疫苗市場，差異化是最強競爭力。艾美疫苗的迭代工藝高效價人二倍體狂苗，在多個方面體現出明顯的差異化及技術優勢。其一，具有超高效價的明顯特點，動物試驗表明，免疫後可產生高保護水準的抗體，在同一劑量條件下，其效價顯著高於已上市的人二倍體狂犬疫苗。該疫苗支持「五針法」、「四針法」等靈活接種方式。 其二，與傳統的初代人二倍體狂犬疫苗相比，艾美研發的這款疫苗，率先突破了傳統工藝中病毒滴度低、產量低的技術瓶頸，在純化工藝上進行了優化創新，在產品品質和安全性方面均得到顯著提高。這不僅是公司研發實力的體現，也是全球狂犬疫苗高效價工藝領域的重大突破。 此外，艾美已建設完全滿足國際化標準的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模的三期臨床試驗樣品的生產，具備該產品規模化生產的能力。 差異化的技術競爭實力，增強了市場對艾美迭代工藝高效價人二倍體狂苗商業化前景的信心。與傳統的Vero細胞狂犬疫苗相比，人二倍體狂犬疫苗使用了人二倍體細胞代替了Vero細胞，該細胞與人同源，具有天然的安全性優勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細胞狂犬疫苗相比，價格高出3到5倍，具有更高的產品附加值。更重要的是，該產品是公司全球化佈局的一部分，可貢獻額外收益，強化公司的市場地位，為公司持續穩健發展增加新動力。 艾美疫苗在狂犬疫苗領域的佈局堪稱行業獨有，從傳統Vero細胞疫苗到人二倍體狂苗、迭代無血清狂苗，再到前沿mRNA疫苗的完整產品矩陣，多層次、多維度的產品佈局策略，為公司構建了強大的技術壁壘和市場競爭優勢。 中國是全球最大的狂犬疫苗市場，根據灼識諮詢統計，在產品更新迭代、 狂犬疫苗普及度提高的推動下，預計於2030年達148億元。有分析認為，隨著多款迭代狂犬疫苗產品陸續上市，艾美將形成覆蓋不同價格帶與需求場景的產品矩陣，在國內外市場實現「技術溢價+規模效應」的雙重增長。
新學院進一步強化Teoxane對亞太地區科學教育與臨床合作的長期承諾 日內瓦2026年1月14日 /美通社/ -- Teoxane（泰奧賽恩）將於今年1月在泰國曼谷正式啟用其首個亞太(APAC)區域學院，進一步拓展其全球醫學教育網絡。該學院位於曼谷One Bangkok第四號樓12層，配備現代化教學環境，旨在支持高質量的臨床培訓。 作為專為區域卓越發展打造的中心，學院將透過以科學為基礎的教育體系、實踐操作技術及專家交流，全面提升持證醫美專業人士的專業能力，並進一步鞏固Teoxane與全球增長最快的醫美市場之一亞太地區關鍵意見領袖(KOL)及臨床專家的長期合作關係。 「亞太地區是全球最具活力的醫美市場之一。設立首個亞太區域學院，體現了我們對塑造未來醫美行業的專業人士的堅定承諾與信任。」——Teoxane運營總監Can Ongen 學院於1月13日正式啟用，Teoxane管理層與亞太區域合作夥伴齊聚曼谷，共同見證這一重要里程碑。「亞洲消費者正將醫美視為一種生活方式，更加注重膚質改善、個性化方案及自然精緻的效果。學院將幫助專業人士以科學、精准的方式滿足這些需求。」——Teoxane亞太區副總裁Krishna Sai 推動亞太地區醫學教育發展 學院課程由國際專家聯合開發，採用循證醫學體系，涵蓋MLT 3.1®注射理念及 ATP™個性化美學評估方法。培訓形式包括：• 實操研習會• 專家圓桌會議• 區域學術研討會• 現場教學與數位化學習資源 以「培訓師培訓」及Teoxane babyGLOW™正式啟動 學院首期課程將重點介紹Teoxane最新的膚質管理創新方案——Teoxane babyGLOW™，由該方法體系的核心專家之一、注射專家Silvia Caboni醫生領銜授課。在2025年第四季度於西班牙進行試點發佈後，來自歐洲醫師及媒體的初期回饋普遍積極，不僅高度評價其科學基礎，同時認可該療程契合現代生活方式——快速、低維護、舒適體驗、即刻煥亮效果及極短恢復期。 提升亞太地區醫美實踐標準 學院將提供量身定制的發展路徑，在Teoxane以玻尿酸(HA)為核心的產品組合及二十餘年科研積累支持下，全面提升醫美實踐的科學性與藝術性。 「該學院使我們得以深化使命：透過嚴謹、實踐導向、源於真實臨床經驗的教育體系，全面提升醫美實踐水準。透過與區域專家的緊密合作，我們能夠陪伴專業人士完成從基礎技能到高階精進的完整學習旅程。」——Teoxane全球醫學教育與醫學事務總監Mounia Heddad Masson博士 關於Teoxane Teoxane由Valérie Taupin於2003年創立，專注於玻尿酸相關解決方案的研發。憑藉逾20年的專業積累，Teoxane已成為面部美學科學領域的先行者。公司秉持獨特願景，通過深度科學研究，開發高性能皮膚填充劑、皮膚增強劑及醫美護膚產品，拓展醫美治療的更多可能性。透過傾聽市場需求、持續教育以及推動行業安全標準建設，Teoxane正引領醫美行業邁入全新發展階段。在這一理念下，即便是微創美容專案，也能對患者的自我形象及整體幸福感產生深遠影響。 www.teoxane.com
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