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符合「默克」新聞搜尋結果，共 42 篇，以下為 1 - 24 篇

產經商業

AWS攜手埃森哲助力默克利用雲端技術縮短藥物開發時間並加速臨床試驗

【台北訊，2023年12月6日】亞馬遜（Amazon）旗下Amazon Web Services（AWS）於AWS re:Invent全球盛會上宣布與埃森哲（Accenture）合作，共同助力全球領先的生物製藥公司默克（Merck）將大部分的IT基礎設施遷移至AWS，而此為默克持續多年的上雲計畫的一環。默克選擇AWS作為首選的雲端服務供應商，並將埃森哲作為專業服務合作夥伴，共同推動公司核心應用程式的上雲遷移，包括將SAP、機器學習（ML）和資料倉儲遷移至AWS，進而加速默克的科學研究和開發。默克自2021年起與AWS和埃森哲合作，推動價值鏈轉型並加速上雲遷移。默克使用AWS廣泛而深入的分析服務和人工智慧（AI）服務，應用於研究、製造、人類健康、動物健康以及企業內部的全球支援。例如，默克運用建構在AWS上的製造平台，幫助識別製藥過程中因有限的訓練資料而導致的複雜缺陷，如裂痕或異物。默克還使用了用於建構、訓練和部署ML模型的全託管服務Amazon SageMaker，為HawkAVI製造平台開發了推論途徑，並從多個製造工廠設備生成的TB級資料中萃取洞察。透過生成式AI和ML技術，默克得以加速分析問題源頭、降低錯誤拒絕率，進一步提高產品的合格率。在與埃森哲的合作中，默克選擇了AWS來增強高效能計算（HPC）能力，以加速發現治療方法。借助AWS提供的HPC服務以及專為生物洞察和自動化建構的AWS HealthOmics，默克得以擴展蛋白質模型預測和體學分析的規模，並透過HealthOmics管理的工作流程，如AlphaFold，來加速開發藥物。此外，默克還將所有SAP工作負載遷移至AWS，包括SAP Business Warehouse、SAP HANA Sidecar和SAP Master Data Governance，以強化系統彈性，並根據業務需求靈活配置資源。為了幫助公司整體業務營運，默克的雲端現代化計畫透過導入新的營運模式，來推動培訓、多元化和員工發展，進而改善員工體驗。默克還設立了內部學院，為員工提升AWS雲端技能，進一步推動公司的技術轉型。未來，上雲遷移帶來的效率提升還將幫助默克把資源重新配置到其他策略專案中。AWS和埃森哲基於之前的現代化系統資料開發了一套系統化、價值驅動的框架，用於追蹤重新託管的、已停用或現代化應用程式中節約的成本。此全面的框架使團隊能夠精確辨別因特定應用程式或動作而節省的成本。默克已經運用此框架節約了大量的IT運營成本，而省下的資源可以投入其他策略專案。默克執行副總裁、資訊長暨數位長Dave Williams表示：「默克的目標是確保藥物和疫苗以更快的速度遍及客戶和患者，同時保持我們卓越的品質。與AWS和埃森哲的合作幫助我們改變價值鏈中每個階段的營運方式，從發現治療方法、開發藥物到交付。遷移到AWS的一個巨大優勢是，我們能夠運用生成式AI等技術，做出更多資料驅動的決策，進而更好地滿足患者的需求。」 AWS健康醫療雲端方案與生命科學總經理Dan Sheeran表示：「ML和生成式AI技術的運用有望加速創新、提高效率、推動科學家和臨床醫生的生產力、簡化臨床流程，進而促進研究、藥物開發和科學突破。我們期待在與默克長期合作的基礎上，幫助他們挖掘科學和醫療資料的潛力，縮短藥物和臨床開發週期，提高藥物和疫苗的全球普及。」埃森哲生命科學產業實務資深總經理Jason Anderson表示：「埃森哲與AWS和默克的合作將持續帶來成功，並將為默克全球員工和患者創造更大的價值。當我們的工作成果挽救了更多生命或提升了患者健康，對我們來說是意義非凡的體驗。默克快速的企業轉型，是生命科學產業面對未來巨大機遇的絕佳案例。此轉型充分發揮了生態系統的優勢，結合雲端策略與企業業務，進而帶來更大的經濟效益，並制定了與企業成長目標一致的人才策略。」

文章來源 : 世紀奧美公關 發表時間 : 2023/12/6 瀏覽次數 : 13895 加入收藏 :

科技新訊

全台年度最大半導體盛事SEMICON Taiwan 2023明(6)日登場國科會、日月光半導體、環球晶圓、默克集團齊聚分享產業洞察

SEMICON Taiwan 2023國際半導體展將於明(6)日起一連三天於台北南港展覽館1館與2館盛大登場。本次展會吸引10國產業、950家企業，展出達3,000個展覽攤位、規模再創新高，展現半導體產業持續發展之強大動能。SEMI國際半導體產業協會今(5)日舉行展前記者會，邀請行政院政務委員兼國科會主委吳政忠、日月光半導體執行長吳田玉、環球晶圓集團董事長暨執行長徐秀蘭、台灣默克集團董事長李俊隆、SEMI全球行銷長暨台灣區總裁曹世綸，以及SEMI產業研究資深總監曾瑞榆齊聚、剖析半導體產業現況、市場趨勢及前瞻策略，協助台灣半導體產業鏈深化布局、迎接下一波成長動能。 SEMI全球行銷長暨台灣區總裁曹世綸表示：「半導體產業正站在全球合作的新起點，面對著跨世代技術創新、淨零發展以及人才永續等機會，我們需要掌握創新與永續雙軌轉型的契機，邁向1兆美元產值的發展之路。今年，我們也見證多間資通訊企業穩步跨足半導體領域，為產業生態圈注入活水。期待能在全球專家、學者和產業領袖的支持下，助力台灣成為領航者，引領全球半導體產業邁向永續發展的未來。」 SEMI分享多篇半導體產業領域之研究報告顯示，高效能運算、人工智慧、汽車電子和其他成長中的應用，將帶動並持續推升產業的長期發展。而綜觀半導體領域投資，全球半導體設備和材料市場在去(22)年紛紛創下了歷史新高，設備市場在2022年成長5%，達1,074億美元；材料市場的年成長率更是達到9%，整體產值來到727億美元。儘管今年投資步伐放緩，但明年復甦依然可期。此外，在產能區域化的浪潮下，預期台灣仍然是全球最重要的半導體生產樞紐。國科會、日月光半導體、環球晶圓、默克集團共同展望半導體前瞻發展行政院政務委員兼國科會主委吳政忠指出：「臺灣是全球半導體設計與製造的重鎮，在全球半導體產業扮演領導地位。迎接5G、IoT及AI時代的到來，加上生成式AI帶來的規則改變(Game-changing)影響，迎接全球生成式AI等新興科技導引產業發生革命創新，行政院已規劃「晶片驅動臺灣產業創新計畫（簡稱晶創臺灣計畫）」，由國科會協調各相關部會共同合作，規劃以10年布局，透過以各行各業全產業創新之需求為驅動，加速結合生成式AI之晶片研發、吸納全球研發人力厚植培育量能、設立海外基地培育IC設計人才、並藉此吸引國際對於各行各業創新應用的IC設計新創來臺，將臺灣打造為全球IC設計的創新泉源與投資重鎮。同時布局產業創新所需異質整合及先進技術，協助IC設計產業進入先進節點，促成我國產業生態系持續維持軟硬體在國際領先地位。」 SEMI全球董事會執行委員會副主席暨日月光半導體執行長吳田玉認為：「經濟規模和創新是半導體產業的二個驅動力，然而地緣政治導致半導體市場循環模式的改變；成本上升和規模收縮的壓力逐增，因此需要注入更多創新，創造更高附加價值。與此同時，我們必須尋求最佳的成本效益架構，加強人才培養，以引領產業的進一步發展。此外，永續責任及社會信任更是刻不容緩的議題。」 SEMI全球董事會成員暨環球晶圓集團董事長暨執行長徐秀蘭表示：「僅管半導體市場受到景氣波動和去化庫存影響，但汽車、工業電子和生成式AI已成為支撐產業成長的關鍵驅動力。我們除了將最佳化產品光譜並拓展終端應用佈局，以滿足來自全球不同領域的需求；持續推動綠晶圓發展，也成為我們應對未來市場變化的關鍵戰略。」台灣默克集團董事長李俊隆提及：「默克致力將綠色DNA導入產業轉型進程，除了提供專為半導體產業打造的整合式解決方案，並透過數位化平台，幫助加速材料開發及發展綠色製程，協助企業擁抱綠色創新以實踐永續目標。我們也在政府單位及供應鏈業者協力之下，於2021年宣布在台擴大投資，期待能補足台灣半導體產業鏈上游的材料缺口，為未來成長動能提供供應鏈韌性，同時以在地化生產，減少因全球供應鏈所衍生的碳足跡。」 SEMICON Taiwan 2023展覽規模再創歷年新高促進全球半導體業交流 10大國家展覽專區、13大展覽主題專區以及超過20場國際論壇全面掌握產業趨勢脈動 SEMICON Taiwan 2023匯聚全球超過950家領導企業，共展出超過3,000個攤位，為全台年度最大半導體展會。9/6下午重磅登場的「大師論壇(CEO Summit)」則由日月光半導體執行長吳田玉、台積電董事長劉德音、Cadence總裁暨執行長Anirudh Devgan、科林研發總裁暨執行長Tim Archer、Tokyo Electron (TEL)社長暨執行長河合利樹、Google生成式AI解決方案架構副總裁Hamidou Dia，以及默克電子科技事業體技術長John Langan等產業意見領袖，聚焦產業創新趨勢，勾勒產業黃金20年航道。今年SEMICON Taiwan涵蓋先進製程、異質整合、材料創新、化合物半導體、車用晶片、智慧製造、半導體資安、永續、人才培育與量子等十大產業趨勢，舉辦超過20場國際論壇，並由來自日月光半導體、台積電、三星電子、大陸集團、電裝、英飛凌、Meta等的業界專家擔任講者，引領並開拓前瞻性思維，持續強化台灣的全球領導地位。此外，展區更設立10大國家專區、13大展覽主題專區，通過深入交流、洞察創新，共同為半導體產業的未來探索出更多可能性。

文章來源 : 利眾公關顧問股份有限公司 發表時間 : 2023/9/13 瀏覽次數 : 4617 加入收藏 :

大陸港澳

信達生物與默克達成臨床研究合作，探索IBI351（KRAS G12C 抑制劑）聯合西妥昔單抗治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌

美國羅克維爾和中國蘇州2023年6月2日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈與默克達成一項臨床研究和供藥合作協議，探索IBI351（GFH925, KRASG12C抑制劑）聯合愛必妥®（西妥昔單抗注射液）用於治療攜帶KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌患者。根據合作協議，信達生物將開展一項Ib期臨床研究，評估IBI351聯合愛必妥®（西妥昔單抗注射液）在中國攜帶KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。默克將提供試驗使用的西妥昔單抗；目前西妥昔單抗的單藥及相關聯合療法，尚未獲批用於治療非小細胞肺癌患者。目前，IBI351單藥針對既往標準治療失敗的攜帶KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌的單臂註冊研究正在進行中, 並計劃於2023年底遞交新藥上市申請（NDA）。除此之外，IBI351聯合信迪利單抗（PD-1抑制劑）針對攜帶KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌的Ib期臨床研究也在進行中。此前，IBI351單藥治療實體瘤的I期臨床研究數據於2023 年美國癌症研究協會年會（AACR 2023）以口頭報告形式公佈，IBI351單藥在67例既往標準治療失敗或不耐受的攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌患者中，展示出良好的安全性、耐受性及令人鼓舞的療效信號[鏈接]。信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興與默克達成協議，共同探索IBI351聯合西妥昔單抗治療攜帶KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者的臨床潛力。臨床研究提示，KRASG12C抑制劑同類分子聯合抗EGFR單抗在經治晚期結直腸癌患者中顯示出初步的療效[1],[2],[3]。IBI351聯合西妥昔單抗的臨床前研究也提示該聯合療法在非小細胞肺癌中抗腫瘤活性的潛在協同增效。IBI351單藥在臨床I期亦展現出了令人鼓舞的療效和安全性信號，我們期待推進該高潛力分子的單藥和組合療法的進一步開發，探索前線治療的新機會。隨著腫瘤免疫治療邁入下一個台階，我們將一如既往秉持』開發出老百姓用得起的高質量生物藥』的使命，造福更多患者。」關於IBI351/GFH925（KRASG12C抑制劑）RAS蛋白家族主要分為KRAS、HRAS、NRAS三種亞型。其中，KRAS是最常見的RAS蛋白亞型，近90%胰腺癌、30-40%結腸癌、15-20%的肺癌患者體內均出現KRAS基因突變；其突變發生率大於ALK、RET、TRK基因突變總和。作為一款高效口服新分子實體化合物，IBI351通過共價不可逆修飾KRASG12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了IBI351對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路，誘導腫瘤細胞凋亡及細胞週期阻滯，達到抗腫瘤效果。 2021年9月信達生物與勁方醫藥宣佈達成全球獨家授權協議，信達生物作為獨家合作夥伴獲得GFH925（信達研發代號：IBI351）在中國（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發和商業化權利，並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。 IBI351已分別於2023年1月和2023年5月被CDE納入突破性治療品種，擬用於治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者和至少接受過兩種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期結直腸癌（CRC）患者。關於愛必妥®（西妥昔單抗注射液）西妥昔單抗是全球首個靶向表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1單克隆抗體。作為一種單抗藥物，西妥昔單抗與標準的非選擇性化療藥物不同之處在於靶向並結合EGFR，這種結合抑制了受體的激活和隨後的信號傳導，減少了腫瘤細胞對正常組織的侵襲以及腫瘤向新位點的擴散。此外，西妥昔單抗被認為也能夠抑制腫瘤細胞修復化療和放療所致損傷的能力、以及抑制腫瘤內新生血管的形成。基於體外研究證據，西妥昔單抗針對EGFR陽性腫瘤細胞還具有抗體依賴性細胞毒性作用（ADCC）。截至目前，愛必妥®已獲全球100多個國家/地區批准，用於治療RAS野生型轉移性結直腸癌，局部晚期及復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）。愛必妥®由ImClone（現為禮來全資子公司）研製，默克於1998年獲得了愛必妥®除美國和加拿大以外市場的獨家權益。關於信達生物「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 8個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），3個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成28項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，用得上、用得起高質量的生物藥。至2023年3月，信達生物患者援助項目已惠及16余萬普通患者，藥物捐贈總價值數億元。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。聲明：信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。前瞻性聲明本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。參考文獻 [1] Yaeger R, Weiss J, et al. Adagrasib with or without Cetuximab in Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2212419. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546659; PMCID: PMC9908297.[2] Kuboki Y et al. Sotorasib in combination with panitumumab in refractory KRAS G12C-mutated colorectal cancer: safety and efficacy for phase 1B full expansion cohort. ESMO Congress 2022, Abstract 315O[3] Sae-Won Han et al. Phase Ib study of GDC-6036 in combination with cetuximab in patients with colorectal cancer (CRC) with KRAS G12C mutation. AACR Congress 2023

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/6/2 瀏覽次數 : 5628 加入收藏 :

默克跨越電子科技、生命科學與醫療保健領域，加入後能一次掌握未來三大趨勢脈動。(圖/默克提供)

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默克進校園攬跨世代人才首站前進台大博覽會

生活中心/綜合報導全球領先的科學與科技公司默克(Merck)，長期耕耘醫療保健、生命科學、電子科技事業。作為跨國企業，默克員工來自66個國家、142個國籍，多元化的組織也促使集團致力實踐平等、共融的友善職場。今年更首度前進在3月4日舉行的台大校園博覽會，以「成為國際人才與世界接軌！Work Your Magic@Merck」為題，推出「2023暑期實習生計畫」及「GOglobal全球菁英計畫」等與國際人才合作的機會，祭出優於業界的薪酬條件、打造多元工作型態和提供跨國工作機會與職涯規劃，期盼能藉此延攬跨世代菁英人才。默克在2021年底宣布大舉投資台灣170億元，展現深耕在台灣的決心。今年首站校園徵才選擇與台大國際事務處合作，將在台大博覽會進行徵才，預計鎖定延攬工程與自然科學商管、資訊背景等相關系所人才；另外，2023年暑期實習生計畫，據點涵蓋整個大台灣，除了有生產製程，研發到行銷企劃等相關職缺外，在企業永續、EHS管理系統與大數據的趨勢下，也開出相關的實習職缺，歡迎資訊背景的學生加入，共同利用數位工具結合個人專長優化商務運營。除了積極招聘專業人才為客戶提供最完善的服務外，同時希望能扎根台灣，藉由豐富的實務專案訓練，培育策略型管理人才，並提供海外輪調機會將人才推向世界舞台接軌國際。此外，默克也為實習生規畫完整的實習計畫，並依據人才特質與個人職涯發展期許安排部門輪調，更有機會和高階主管對談、參與全球實習生交流分享會和享有內外部進修資源等豐富活動，未來也有機會取得工作快速通關門票。台灣默克集團人資長周世嘉表示，默克擁有355的歷史，不論是面對全球變動的局勢或是產業波動的挑戰，集團展現的韌性才是永續經營的基石。好奇心與創新始終是默克的DNA，我們相信創新來自多元的激盪，因此打造國際化與跨領域的工作環境，希望能吸引多元人才的加入。除此之外，默克提供長期職涯發展計畫，員工有機會跨電子科技、生命科學與醫療保健三大事業體，更能在不同的職務和工作地點做輪調。同時，默克鼓勵員工找到工作與個人的平衡，提供彈性工作模式以符合每個人的生活型態，希望有更多年輕人才的加入。今年台大校園博覽會，默克將在國際人才培育暨永續專區設置攤位（攤位號碼：244），歡迎優秀人才至攤位索取詳細資訊。欲了解更多訊息，請至：www.merck.tw

文章來源 : 民生頭條 發表時間 : 2023/3/1 瀏覽次數 : 11594 加入收藏 :

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ASCO 2025 |科倫博泰六項研究成果將於2025美國臨床腫瘤學會年會公佈

成都2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將於5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）將在本次大會公佈其主導的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）、抗PD-L1單抗塔戈利單抗（A167）以及RET抑制劑KL590586（A400/EP0031）的六項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間 2025 年 5 月 22 日發佈在 ASCO 官方網站上。標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經治的晚期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的隨機臨床研究（OptiTROP-Lung03）結果展示形式：口頭報告摘要#：8507會議日期和時間：美國當地時間2025年6月1日8:00-11:00 標題：塔戈利單抗聯合吉西他濱和順鉑對照安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）的隨機、雙盲III期臨床研究結果展示形式：口頭報告摘要#：6004會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:15-16:15 標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）一線治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（a/m TNBC）II期臨床研究（OptiTROP-Breast05）的初步結果展示形式：快速口頭報告摘要#：1019會議日期和時間：美國當地時間2025年5月30日14:45-16:15 標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合塔戈利單抗（抗PD-L1單抗）一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）——II期臨床研究（OptiTROP-Lung01）非鱗癌人群結果展示形式：壁報摘要#：8529會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:30-16:30 標題：蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）用於經治的EGFR罕見突變的局部晚期或轉移性（LA/M）非小細胞肺癌（NSCLC）患者II期臨床研究的初步結果展示形式：壁報摘要#：8615會議日期和時間：美國當地時間2025年5月31日13:30-16:30 標題：KL590586用於晚期RET基因突變的甲狀腺髓樣癌患者的I期臨床研究結果展示形式：壁報摘要#：6098會議日期和時間：美國當地時間2025年6月2日9:00-12:00 關於蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）作為本公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗是一款本公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗採用新型連接子進行開發，其通過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。於2022年5月，本公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗的獨家權利。截止目前，蘆康沙妥珠單抗的2項適應症已於中國獲批上市（商品名：佳泰萊®），分別用於治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌和經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。Sac-TMT成為首個獲得完全批准上市的具有全球智慧財產權的國產ADC；也是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC。此外，sac-TMT用於治療經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並被納入優先審評審批程式。截止目前，科倫博泰已在中國開展8項註冊性臨床研究。默沙東已啟動12項正在進行的sac-TMT作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌症的全球性Ⅲ期臨床研究（這些研究由默沙東申辦並主導)。關於塔戈利單抗（A167）塔戈利單抗是全球首個獲批用於一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。此前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准塔戈利單抗兩項適應症上市，包括聯合順鉑和吉西他濱一線治療復發或轉移性鼻咽癌患者以及單藥治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者。關於KL590586(A400/EP0031) A400,一款新型下一代選擇性RET抑制劑，定位為治療NSCLC、MTC及其他RET變異高患病率實體瘤。我們目前正在中國進行針1L及2L+晚期RET+ NSCLC的關鍵臨床研究及RET+ MTC以及實體瘤的1b/2期臨床研究。 2021年3月,我們向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma授出在大中華區之外及部分亞洲國家開發、製造及商業化此藥物（代碼為EP0031）的獨家授權。 2024年3月，EP0031/A400獲得FDA快速通道資格認定，用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌。2024年4月，EP0031/A400獲FDA批准進入2期臨床開發，目前已在美國、英國、歐盟和阿聯酋開展試驗。關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中3個項目已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC開發平臺OptiDC™，已有1個ADC專案獲批上市，1個ADC項目處於NDA階段，多個ADC或新型ADC項目處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網 https://kelun-biotech.com/。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2025/4/24 瀏覽次數 : 549 加入收藏 :

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HTX全球顧問孫宇晨倡導加密貨幣安全合作

新加坡2025年2月24日 /美通社/ -- 近日，一家大型加密貨幣交易所遭遇黑客攻擊，損失高達15億美元。事發後，HTX在X平台舉辦了一場直播討論活動。活動中，HTX全球顧問孫宇晨(Justin Sun)針對加密貨幣行業日趨嚴峻的安全問題發表了看法。此次討論主題為「攜手應對行業危機，加密貨幣行業是否存在最佳安全解決方案？」，吸引了慢霧科技(SlowMist)、GoPlus Security等頂尖安全公司的專業見解，多位知名意見領袖(KOL)也分享了各自的觀點。安全：HTX的首要任務孫宇晨強調，安全是「重中之重」，必須時刻警惕並不斷學習。他舉例稱，黑客的攻擊手段已發生演變，從早期對熱錢包的攻擊，發展到如今更為複雜的多重簽名錢包入侵。他指出，交易所應持續強化自身安全協議。孫宇晨還表示，安全好比個人健康管理，需要內部主動作為。HTX已推出多設備登錄、遠程登錄提醒、異常轉賬提醒等安全功能，且連續28個月公開披露默克爾樹儲備證明(PoR)，儲備率始終保持在100%以上。孫宇晨對加密行業安全實踐的影響孫宇晨對安全的重視，既體現在他對HTX的規劃裡，也體現在對整個加密行業安全實踐的推動上。他認為，安全原則是所有業務和產品的根基。他指出，波場(TRON)早期採用的原生多重簽名功能，是前瞻性安全設計的成功典範，充分展現了他將安全融入項目基礎架構的決心。他還特別介紹了近期推出的USDD 2.0，強調團隊在開發過程中深入研究了穩定幣的安全風險。孫宇晨表示：「正如交易所應從系統設計和運營源頭強化安全機制，最大程度預防安全事件發生一樣。」孫宇晨還透露，HTX與眾多白帽團隊合作，持續開展滲透測試、安全演練和漏洞挖掘工作。該平台密切關注全球加密貨幣安全事件，深入鑽研黑客攻擊原理和方法，力求實現有效防範。應對措施與行業合作針對幣安創始人趙長鵬(CZ)建議受影響交易所暫停提現這一備受爭議的提議，孫宇晨從交易所的角度認可了其合理性。他解釋道，安全漏洞發生後的最初幾小時，對調查問題、保障安全極為關鍵。雖然暫停提現是消除風險的必要舉措，但應盡量縮短暫停時長，減少對用戶的影響。孫宇晨呼籲交易所、安全機構和行業社區加強合作，攜手應對黑客威脅，推動技術共享、安全創新與信息交流，促進整個行業健康、可持續發展。 HTX對用戶安全的承諾 HTX以積極主動、持續優化的態度踐行安全承諾。平台的全方位安全策略包括與頂尖安全專家合作、嚴密持續監控、完善內部協議，同時重視強化多重簽名支持和安全警報功能，防範如標籤詐騙等新興威脅。這一全面策略彰顯了HTX保護用戶資產、打造安全可靠交易環境的決心。2月21日，孫宇晨在香港Meetup活動中提出的具體安全協議要求，更是突出了這一承諾。關於HTX HTX成立於2013年，從一家虛擬資產交易所，發展成為涵蓋數字資產交易、金融衍生品、研究、投資、孵化等業務的綜合性區塊鏈生態系統。作為全球領先的Web3入口，HTX具備全球服務能力，致力於為用戶提供安全可靠的服務。其「全球擴張、生態繁榮、財富效應、安全合規」的增長戰略，體現了為全球虛擬資產愛好者提供優質服務與價值的承諾。如需瞭解有關HTX的更多信息，請訪問HTX Square或https://www.htx.com/，並關注X、Telegram、Discord。媒體垂詢，請聯繫glo-media@htx-inc.com。聯繫方式羅德亞洲(Ruder Finn Asia)htx@ruderfinn.com

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2025/2/24 瀏覽次數 : 1088 加入收藏 :

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