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符合「臨床試驗與醫學發現」新聞搜尋結果，共 539 篇，以下為 505 - 528 篇

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Sirnaomics 將於第四屆RNAi療法年度峰會上分享其RNAi創新藥在腫瘤治療臨床試驗的最新進展

香港, 美國馬里蘭州德國城和中國蘇州2023年3月20日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（股份代號：2257.HK）（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「Sirnaomics」或「本集團」），是一家行業領先的專注於研發及創制RNAi藥物的生物製藥公司。Sirnaomics今天宣佈本公司主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士和本公司化學、製造和控制流程（CMC）副總裁Richard W. Welch博士將在第四屆RNAi療法年度峰會上發表主題演講。該會議將於2023年3月21-23日在麻薩諸塞州的波士頓舉行，旨在將業內藥物開發者和學者專家匯聚一堂，交流行業進展並助力siRNA遞送至肝外組織的技術發展。陸陽博士將介紹本公司適用於癌症治療RNAi藥物的多肽納米顆粒遞送技術（PNP），並介紹可通過局部或全身給藥的方式治療各種癌症類型的雙靶點藥物設計，例如非黑色素瘤皮膚癌、膽管癌、胰腺癌和轉移性黑色素瘤。STP705治療鱗狀原位細胞癌和基底細胞癌等多項Ⅱ期臨床試驗的積極臨床數據已加快推進其進入後期臨床研發階段。基於PNP與siRNA藥物載荷的特點，尤其是其可以針對已激活的內皮細胞的靶向性，本公司已經開展靜脈給藥STP707用於治療多種實體瘤的臨床I期籃式研究。目前初步的劑量爬坡臨床研究顯示了其良好的安全性且對患者有顯著的療效。陸陽博士演講詳情演講主題：新型癌症療法RNAi的主要臨床研究成果日期/時間：美國東部時間2023年3月22日上午九點演講內容：多肽納米顆粒遞送技術應用siRNA癌症治療的優勢介紹用於治療非黑色素瘤皮膚癌的局部給藥藥物STP705 介紹用於治療肝癌和胰腺癌的全身給藥藥物STO707 Richard W. Welch博士演講詳情演講主題：開發和擴展新型平台的經驗─開發穩健的流程以擴大製造規模為臨床提供服務日期/時間：美國東部時間2023年3月23日下午三點三十分演講內容：概述Sirnaomics核心遞送平台技術的早期臨床開發過程，包括早期研發階段的挑戰、從概念發展至臨床研究及商業化挑戰探討遞送平台技術的應用如何簡化研發過程以節省時間與資源投入概述近期全球供應鏈及監管和法律框架的變化如何繼續為概念轉化為臨床帶來挑戰關於第四屆RNAi療法年度峰會第四屆RNAi療法年度峰會將重返波士頓，歡迎90多位從事早期發現、臨床前、臨床、遞送和生產活動的技術和戰略專家，並促進與該領域的先驅者學習和交流，以推動更多RNAi療法進入臨床，並最終應用於肝外組織。本次峰會通過一個全新的會前焦點日來評估下一代遞送技術，提供了點對點的RNAi藥物研發分享，以支持來訪者在研究中發揮siRNA的全部潛力。關於Sirnaomics Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司，公司候選產品處於臨床前及臨床階段，專注於探索及開發創新藥物，用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司，且是首家將其核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極II期臨床結果的公司。如欲了解更多關於公司資訊，可瀏覽：www.sirnaomics.com。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/20 瀏覽次數 : 4486 加入收藏 :

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創響產品izokibep HS臨床2b/3期數據在美國皮膚病學會年會發表

-12周療效超越HS競爭產品聖地亞哥、上海和悉尼2023年3月20日 /美通社/ -- 創響生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡稱「創響」) 宣佈，與合作夥伴瑞典Affibody公司及美國ACELYRIN公司共同開發的IL-17A融合蛋白拮抗劑izokibep (IMG-020) 在治療中重度化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的臨床2b/3期研究數據在美國皮膚病學會（AAD）年會發表。該臨床試驗是一項評價izokibep有效性和安全性的關鍵性2b/3期研究，包括A部分（開放標籤試驗）和B部分（隨機、雙盲、安慰劑對照研究）。在A部分中，izokibep治療12周後HS臨床反應（HiSCR）顯著增高，其中膿腫和炎性結節總數量100%減少（HiSCR100）的受試者高達33%，超越了既往其他產品的治療效果。B部分正在進行。 HS是一種自身免疫性疾病，以外分泌腺的炎症化膿為特徵，該疾病會導致皮膚膿腫、疼痛、瘢痕、惡臭等，嚴重影響患者的生活質量。該研究在美國九個中心共納入30名受試者，接受每週160毫克的izokibep皮下注射。在治療12周後，膿腫和炎性結節減少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者比例分別為71%，57%，38%和33%，目前尚未有其他藥物在這個治療時間段內達到如此高的療效。此研究的臨床安全數據與之前的izokibep研究和整個IL-17A拮抗劑類藥物的安全性特徵一致，最常見的不良事件為局部輕度至中度注射部位反應（ISRs）。本研究中沒有發生念珠菌感染，也沒有證據顯示治療後感染風險增加。基於此積極結果，HS的第二個全球多中心3期關鍵性臨床試驗將加速啟動。創響生物首席醫學官陸雨芳博士表示：「我們很高興看到izokibep在治療中重度HS患者中展現了非常好的臨床有效性。12周治療HiSCR100反應率達到了33%，是至今報道的最佳臨床效果。結合目前獲得的在治療HS和銀屑病關節炎等各類適應症的臨床數據，我們認為izokibep具有同類最優的潛力，我們期待izokibep為患者帶來福音。」關於izokibep (IMG-020) Izokibep是一種創新的雙特異性融合蛋白，可有效靶向IL-17A和血清白蛋白。迄今為止，izokibep已在眾多臨床試驗中被用於多種免疫學適應症，包括HS、銀屑病關節炎（PsA）、中軸型脊柱關節炎（axSpA）和葡萄膜炎（Uveitis），已有近500名患者接受了izokibep的治療，其中大多數患者用藥已愈三年多。在臨床試驗中，izokibep耐受性良好，其安全性與整個抗IL-17A類藥物一致。 Izokibep的設計旨在克服抗體類藥物的局限性，其分子量是普通抗體的約1/8，對IL-17A的表觀親和力是典型IL-17A抗體的大約1000倍。Izokibep皮下注射能達到一般抗體藥物需要靜脈注射才能達到的藥物暴露水平，更小的分子量使其更可能到達抗體無法到達的目標組織。另外，izokibep在人體內與白蛋白特異性結合，因此有類似抗體的半衰期，並可能隨白蛋白在病灶富集。Izokibep在大腸桿菌系統中生產，據估算，在量產階段，其單位劑量的生產成本應顯著小於典型抗體藥物（一般在哺乳動物細胞系中生產）。創響從Affibody引進了izokibep的大中華區及韓國的商業化權利，並有權獲得在全球其他地域中的里程碑付款和銷售分成。創響正與合作夥伴Affibody及ACELYRIN積極配合，在全球共同推進五個適應症的臨床開發。關於創響生物創響是一家處於臨床階段的全球化生物技術公司，專注於針對免疫相關疾病的新藥研發。創響有四個臨床階段的候選藥物，其中最成熟的是IMG-020 (izokibep)，正在進行化膿性汗腺炎和銀屑病關節炎等適應症的全球關鍵性臨床試驗。IMG-020用於治療斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗IND已獲中國CDE批准。另一產品IMG-007（全球首創的ADCC功能消除的OX40拮抗劑單抗）正在進入全球2期臨床試驗，IMG-004（第三代BTKi）正完成全球1期臨床試驗，而IMG-008（全球首創的長效IL-36R拮抗劑單抗）已獲得FDA全球1期臨床IND。創響團隊秉持「無國界創新」的理念，整合全球製藥資源，為全球患者造福。公司基於其專有的QuadraTek®新藥研發平台，創造和開發多個具有全球IP的創新型候選藥物。創響與和黃醫藥和Affibody AB等公司建立了戰略合作夥伴關係，引進了多個高度創新的候選藥物，而且與合作夥伴一起進行包括全球多中心臨床試驗在內的開發。欲瞭解更多詳情，請訪問： www.inmagenebio.com。免責聲明本新聞稿包含前瞻性聲明。儘管創響認為這些預測是基於合理的假設，但這些前瞻性陳述可能會受到一些危險和不確定性的質疑，因此實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期有實質性的差異。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/20 瀏覽次數 : 4837 加入收藏 :

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中國首款個性化腫瘤新生抗原疫苗已獲得NMPA批准進入臨床階段

北京, 2023年3月17日 /美通社/ -- 近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站臨床試驗默示許可欄更新數據，北京立康生命科技有限公司（以下簡稱為「立康」）旗下的個性化腫瘤新生抗原疫苗產品 -- LK101注射液獲臨床試驗默示許可，適應症是晚期實體瘤。這是中國首個獲得NMPA批准進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產品。 2022年12月22日，立康向國家藥品監督管理局遞交LK101注射液的IND申請並獲受理。LK101注射液是立康完全自主研發的首條核心管線，這是一款個性化腫瘤新生抗原疫苗，採用mRNA-DC疫苗形式，通過將編碼數十個基於患者自體腫瘤突變信息設計的個性化腫瘤抗原靶點的mRNA轉導入樹突狀細胞，從而兼具mRNA疫苗和DC疫苗的優勢。 mRNA技術編輯方式非常便捷，可一次性編碼多種抗原，表達快速高效，非常適合個性化腫瘤治療產品的開發。而DC 細胞是人類免疫系統中高度專職化、功能最強的抗原提呈細胞。基於DC細胞的腫瘤疫苗安全性高、耐受性好，能夠在患者體內有效活化腫瘤特異性T細胞並建立免疫記憶，使患者獲得長期的抗癌效應。將兩者結合以後，可以有效發揮mRNA疫苗和DC疫苗的優勢，且無需體內注射免疫佐劑和mRNA包裹材料，在發揮高效、高特異性抗腫瘤免疫活性的同時，提高了藥物的安全性和耐受性。 2018年，立康與中國人民解放軍總醫院合作開展了LK101注射液治療術後肝癌患者的IIT（研究者發起的臨床試驗）。研究數據顯示，LK101 注射液具有良好的安全性和耐受性，且未出現I級以上與藥物相關的不良反應，所有病人均檢測到體內抗腫瘤新生抗原免疫反應的激活；實驗組受試者術後復發率和生存率均表現出明顯優勢。關於立康：立康是一家成立於2017年的個性化腫瘤免疫藥物創新企業，創始團隊都是本土博士。立康現已搭建生物信息學平台LNEATM、高通量抗原/T細胞受體篩選平台HATSPTM、體外轉錄mRNA技術平台以及大規模自動化封閉式細胞藥物生產平台等。目前，公司聚焦精準腫瘤免疫療法，正在基於通用型技術平台全線佈局腫瘤新生抗原分析診斷、新抗原腫瘤疫苗和T細胞療法等多條管線，充分挖掘腫瘤新生抗原的潛力。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/17 瀏覽次數 : 6096 加入收藏 :

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FDA批准和譽醫藥CSF-1R抑制劑Pimicotinib （ABSK021）進入關鍵全球多中心臨床III期試驗

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的 TGCT 全球 III 期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑。上海2023年3月16日 /美通社/ -- 2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所代碼：02256）宣佈，其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監督管理局（以下簡稱「FDA」）批准進入一項針對腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准可進入臨床III期研究，及在中美兩地獲得突破性療法（BTD）認證之後的又一重要里程碑。 Picture of Abbisko product 此次在中美獲批的Phase III方案是完全相同的，而且是由中國藥企主導、全球同步啟動的註冊性臨床試驗。 Pimicotinib是和譽醫藥管線中第一個同時獲得中美兩國國際多中心臨床III期試驗許可的小分子抑制劑，也是中國第一個自主研發並進入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。短期內同時獲得中美雙BTD認定和全球多中心臨床三期中美雙重批准，Pimicotinib優秀的臨床開發成績在本土生物技術公司中極為少見。和譽醫藥首席醫學官（CMO）嵇靖女士非常自豪地表示，這是TGCT領域第一個全球III期臨床研究獲得FDA和CDE批准。Pimicotinib公佈的初步客觀緩解率（ORR）是68%，遠超同類競品，同時顯示有良好的安全性和PK/PD特徵，沒有明顯的肝毒性。Pimicotinib是潛在Best-in-Class藥物。關於ABSK021-301 III期試驗 ABSK021-301是一項評估ABSK021 在腱鞘鉅細胞瘤患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心III 期臨床研究。試驗包括Part 1 和Part 2 兩個階段。在Part 1中，符合條件的受試者將被隨機分配至ABSK021 治療組或匹配的安慰劑組，並在雙盲條件下接受50mg QD 的ABSK021或匹配的安慰劑治療，每28 天為一個週期，直到完成Part 1 部分的研究。完成Part 1 研究的受試者將有資格繼續參與Part 2 的研究。 Part 2 研究是一個開放標籤的治療階段，進入本階段的所有受試者都將接受50mg QD 開放標籤的ABSK021 治療，直至完成24周的給藥或退出研究。研究計劃入組約100例受試者，主要終點是基於盲態的獨立評審委員會（BIRC）評估的25 周客觀緩解率（ORR）。這項全球多中心III研究將在中美同步開展入組。關於Pimicotinib Pimicotinib是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，並獲得中美兩國突破性治療藥物認定用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤。腱鞘鉅細瘤是一種局部侵襲性腫瘤，每年每百萬人約有43人患病，其臨床表現為受累關節腫脹、疼痛、僵硬和活動受限，嚴重影響患者生活質量。目前，中國尚無針對該疾病的治療藥物，美國僅有一款藥物獲批上市，但由於其潛在肝毒性，患者需通過風險評估與緩解策略（REMS）計劃這一受限制的程序獲得，中美兩地TGCT患者的臨床治療需求尚未被滿足。 Pimicotinib已在美國完成臨床Ia期劑量爬坡試驗並正在中國與美國同步開展Ib期多隊列擴展階段研究。除腱鞘鉅細胞瘤適應症外，和譽醫藥也在積極探索Pimicotinib在多種實體瘤中的臨床潛力，並獲NMPA批准開展針對慢性移植物抗宿主病的II期臨床試驗，同時與曙方醫藥一起探索其在漸凍症等神經系統疾病中的應用。截至本文刊發日期，中國尚未有高選擇性CSF-1R抑制劑獲批上市。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/16 瀏覽次數 : 4501 加入收藏 :

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愛科百發與Scripps研究所Calibr研究院宣布合作開發First-in-Class新藥AK0705用於治療慢性阻塞性肺病等呼吸系統疾病

愛科百發將主導AK0705的開發工作，預計在2024年啟動臨床試驗 Calibr將參與AK0705的開發，共同指導項目的推進上海2023年3月16日 /美通社/ -- 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（以下簡稱「愛科百發」），一家專註於兒科和呼吸疾病領域未被滿足臨床需求的生物製藥企業，今日宣布與美國Scripps研究所的Calibr研究院續簽了聯合開發合作協議，共同開發一款靶向新藥AK0705，用於治療慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系統疾病。根據協議條款，愛科百發將主導 AK0705的開發工作，Calibr將提供專業知識共同指導項目的推進。雙方現有合作已確定AK0705為臨床前候選藥物（PCC），預計在完成下一階段的臨床前開發後，於2024年開展臨床研究。「我們很高興繼續與Calibr攜手合作，共同推動AK0705的開發。」愛科百發董事長兼CEO鄔征博士表示。「目前我們的合作研究已經取得了很大進展，我有信心我們將充分發掘AK0705的潛在臨床價值，為治療COPD等存在重大未滿足臨床需求的呼吸系統疾病提供一種高效的同類首款治療藥物。」「慢性炎癥所導致的呼吸系統疾病的治療方案和選擇非常有限，全球數以億計的呼吸疾病患者亟需新的治療手段，」Scripps研究所及Calibr的董事長兼CEO，Peter Schultz博士表示，「通過創新性化學研究，AK0705有潛力成為一款針對多種呼吸系統疾病的新型靶向藥物。愛科百發一直是我們傑出的合作夥伴，我們期待將這一全新的藥物盡快推進到臨床試驗。」關於愛科百發愛科百發是一家創新生物醫藥公司，專註於兒童和呼吸疾病領域未被滿足的重大臨床需求。自2014年成立以來，公司在具有全新作用機製的創新藥物研發領域擁有多項核心技術和全球專利，通過自主研發和外部引進相結合的研發模式，開發出高度差異化的豐富產品管線。核心產品愛司韋®是全球領先的抗呼吸道合胞病毒（RSV）治療藥物，是首個納入國家突破性治療品種的非腫瘤新藥。愛司韋®已向中國CDE遞交NDA申請。另一個接近商業化的產品是已獲得FDA批準的多動癥（ADHD）新藥AZSTARYS®，愛科百發擁有其大中華區的開發和營銷權。公司還擁有數個具有同類最佳或同類首創潛力的新藥正處於臨床試驗或臨床前開發階段。愛科百發與羅氏/基因泰克等跨國藥企、美國學術機構Scripps研究所、中國科學院微生物研究所，國內外生物技術公司及跨國醫療投資機構建立了戰略合作關系。公司詳情，請訪問網站：www.arkbiosciences.com 投資者垂詢：IR@arkbiosciences.com 關於Calibr和Scripps研究所 Calibr是一家非營利性轉化科學研究機構，致力於新一代創新藥物的研發。作為位於聖地亞哥的Scripps研究所的一部分，Calibr致力於與醫藥產業建立創新性研發合作。Calibr已經建立了從早期藥物發現到接近臨床研究階段的多種類管線，包括小分子、多肽，生物藥及細胞治療。 Scripps研究所是世界上最有影響力的科研機構之一。作為一家非營利性研究組織，Scripps研究所利用其對生物科學的深度理解，開展高度創新的研發，追求實現醫學前沿的突破，致力於解決全球最緊迫的健康問題。 Scripps的教育和培訓項目致力於將優秀的學生和博士後培養為下一代頂尖科學家。關於Calibr和Scripps研究所的更多信息，請訪問www.calibr.org和www.scripps.edu。在Twitter、Facebook或LinkedIn上關註@ScrippsResearch。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/16 瀏覽次數 : 5016 加入收藏 :

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施維雅在調查 vorasidenib 治療 IDH 突變低級別膠質瘤的關鍵 3 期 INDIGO 試驗達到無進展生存時間 (PFS) 的主要終點和下一次干預時間 (TTNI) 的關鍵次要終點

主要和次要終點的達到在臨床具有重要的意義，是 20 多年來治療低級別膠質瘤的首個重大進展在預設的中期分析中達到終點 vorasidenib 獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的快速通道認定巴黎和波士頓2023年3月16日 /美通社/ -- 全球製藥集團施維雅今日宣布，調查 vorasidenib 單藥治療殘留或複發 IDH 突變低級別膠質瘤患者的 3 期 INDIGO 臨床試驗已達到無進展生存時間 (PFS) 的主要終點和下次干預時間 (TTNI) 的關鍵次要終點。預設的中期分析結果具有統計學意義和臨床重要性。 Servier 施維雅臨床開發副總裁兼癌症代謝全球開發腫瘤學和免疫腫瘤學負責人、醫學博士 Susan Pandya 表示：「數十年來，低級別膠質瘤領域的治療一直停滯不前。3 期 INDIGO 試驗達到了無進展生存時間的主要終點和下一次干預時間的關鍵次要終點，這一結果為改變 IDH 突變低級別膠質瘤患者的治療模式提供了機會，並有望成為第一種靶向療法。我們衷心感謝參與 INDIGO 臨床試驗並使這一非凡成就成為可能的患者、護理人員、研究人員和研究團隊。」在 INDIGO 試驗的設計中預設的中期分析表明，與隨機接受安慰劑的患者相比，隨機接受 vorasidenib 單藥治療的患者的無進展生存時間和下一次干預時間均有統計學意義和臨床重要的改善。參加 INDIGO 研究的患者患有殘留或複發 2 級少突膠質細胞瘤或帶有 IDH1 或 IDH2 突變的星形細胞瘤，並且在參加研究前接受了手術作為治療神經膠質瘤的唯一方法。vorasidenib 在單藥療法中的安全性概況與之前公佈的數據一致。施維雅副總裁兼腫瘤晚期和生命週期管理以及腫瘤免疫治療領域負責人、醫學博士 Patrick Therasse 指出「這一潛在的治療突破再次證明了我們腫瘤學戰略的成功。該戰略旨在將我們的科學重點放在困難和難以治療的癌症上，例如存在 IDH 突變的癌症。 3 期 INDIGO 試驗的結果為 IDH 突變低級別膠質瘤患者帶來了 20 多年來首次開發新治療方案的希望。」 3 期 INDIGO 試驗結果將在即將舉行的醫學會議上公佈。由於加快的入組和中期療效分析結果，INDIGO 臨床試驗的進度已大大提前。施維雅正在確定申報時間表，並調整 vorasidenib 的供應能力。 INDIGO 3 期試驗簡介 INDIGO 是一項 3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，以比較 vorasidenib 與安慰劑在殘留或複發 2 級神經膠質瘤、具有 IDH1 或 IDH2 突變並且已接受手術作為唯一療法的參與者中的療效。(NCT04164901)。神經膠質瘤簡介1神經膠質瘤是由中樞神經系統 (CNS) 內的膠質細胞或前體細胞產生的腫瘤。2021 年 WHO 分類認可四大類神經膠質瘤，其中一類是成人型瀰漫性神經膠質瘤。這些瀰漫性神經膠質瘤是成人中最常見的原發性惡性腦腫瘤。這些腫瘤的發病機制和預後與代謝酶異檸檬酸脫氫酶 (IDH) 的突變（或缺乏突變）密切相關，正確診斷需要分子檢測。截至 2021 年，成人型瀰漫性膠質瘤僅可細分為三類：星形細胞瘤，IDH 突變型（CNS WHO 2-4 級）少突膠質細胞瘤 IDH 突變型，1p19q 編碼缺失（CNS WHO 2-3 級）膠質母細胞瘤 IDH-野生型（CNS WHO 4 級） 1 Neuro Oncology. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. https://academic.oup.com/neuro-oncology/article/23/8/1231/6311214 最後訪問-2023.3.13 媒體聯絡人：集團： Eric Fohlen-Weillpresse@servier.com 美國： Nathan Mellornathan.mellor@servier.com 施維雅簡介 Servier 以服務於健康為宗旨，是一家由基金會管理的全球製藥集團，致力於對患者和可持續發展的世界產生有意義的社會影響。憑藉其獨特的治理模式，公司可以高瞻遠矚地履行其使命：致力於治療進步以滿足患者需求。集團的 21,400 名員工為了這一共同的使命而奮鬥，而這也是他們日復一日的靈感源泉。作為心髒病學領域的全球領導者，施維雅的目標是透過針對難以治療的癌症，成為腫瘤學領域知名、專注和創新的參與者。正因如此，集團將超過 50% 的研發預算分配給了腫瘤學。神經科學和免疫炎症性疾病則是公司未來的增長驅動力。在這些領域中，施維雅專注於有限數量的疾病，利用準確的患者特徵分析，從而通過精準醫學提供有針對性的治療反應。為了支持所有人以更低的成本獲得優質的護理，集團還提供一系列涵蓋大多數病症的優質仿製藥，並倚靠法國、東歐、巴西和尼日利亞的強大品牌。對於所有這些領域，集團在藥物生命週期的每個階段聽取患者的意見。施維雅的總部位於法國，足跡遍佈 150 多個國家/地區，在 2022 年實現了 49 億歐元的收入。如需更多信息，請訪問全新的集團網站： servier.com 在社交媒體上關注我們：LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagram 美國施維雅簡介作為腫瘤學領域的領導者，施維雅緻力於尋找解決方案，以應對當今挑戰。公司的腫瘤產品組合包括各種創新藥物，旨在為更多患者提供更多挽救生命的療法，並涵蓋整個疾病譜和各種腫瘤類型。施維雅顯著加快了對難以治療癌症的投資，其超過 50% 的研發致力於在可能切實地為患者帶來療效的領域取得重大進展。 Servier 相信共同創造是推動創新的基礎，並積極建立聯盟、收購、許可交易和合作，以塑造解決方案並加快獲得治療的速度。憑藉公司的商業專長、全球影響力、科學知識和卓越臨床承諾，美國施維雅緻力於為我們服務的患者帶來光明的未來。要了解進一步詳情，請瀏覽： www.servier.us. 聲明：本文檔包括有關施維雅集團及其法人實體（以下簡稱為「施維雅及其附屬公司」）的一般信息，僅供參考。本信息被視為可靠；然而，施維雅及其附屬公司不對本文所包含的信息或以其他方式提供的信息的準確性或完整性作出任何陳述，並且如果發現信息不准確或不完整，則不承擔合同、侵權、疏忽或其他方面的責任或義務。施維雅及其附屬公司不充當此信息接收者的顧問，開展任何交易的最終決定完全取決於此信息的接收者。因此，在進行任何擬議交易前，此信息的接收者應在不依賴施維雅或其附屬公司的前提下確定交易的經濟風險和收益，以及法律、稅務和會計特徵和後果，並確定其能夠承擔這些風險。如若依賴本文件，須自行承擔所有風險。本文檔中所包含的信息既非出售要約，亦不是進行交易的要約邀請。本文檔的內容僅為摘要，不應被視為完整全面，也不包括有關施維雅及其附屬公司的所有重要信息。在適用法律和法規允許的最大範圍內，施維雅及其附屬公司否認與本文相關的所有明示、暗示、法定或其他陳述、保證、條件和擔保，也不接受對任何人的任何義務。在不影響前述條款的前提下，施維雅及其附屬公司不保證或聲明本文檔中包含的信息或意見是準確或全面的。在適用法律法規允許的最大範圍內，施維雅及其附屬公司不對任何損失、損害或費用負責，無論是直接的還是間接的，也無論其因合同、侵權（包括疏忽）、嚴格責任或其他情況而產生，都不對因本文檔引起或與之有關的直接、間接、附帶、後果性、懲罰性或特殊損害負責，包括（但不限於）在此基礎上採取的任何行動方案。本文檔中表達的估計、戰略和觀點基於過去或當前的數據和信息，若有更改，恕不另行通知。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2023/3/16 瀏覽次數 : 5006 加入收藏 :

雲頂新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以評估Nefecon（耐賦康）治療IgA腎病的3期研究取得積極頂線結果

發表時間 : 2023/3/14

創勝集團發表用於胃腸道腫瘤無創成像的靶向CLDN18.2免疫PET探針研究結果

發表時間 : 2023/3/3

藥明巨諾宣佈啟動JWATM214用於治療晚期肝細胞癌的臨床研究

發表時間 : 2023/2/28

基石藥業宣佈擇捷美®（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理

發表時間 : 2023/2/28

信達生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體融合蛋白)I期臨床研究完成首例受試者給藥

發表時間 : 2023/2/28

雲頂新耀先進的mRNA產業化基地舉行啟動儀式

發表時間 : 2023/2/28

Leniolisib 兒科臨床測試獲首名患者參與

發表時間 : 2023/2/23

歌禮在2023 CROI大會公佈廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極I期臨床數據

發表時間 : 2023/2/21

百吉生物全球首創鼻咽癌免疫細胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可

發表時間 : 2023/2/17

Pharming 提供有關歐洲藥品管理局監管審查 Leniolisib 在歐洲用於 PI3Kδ 過度活化綜合症的最新資訊

發表時間 : 2023/2/17

醫克生物於深圳啟動臨床一期試驗

發表時間 : 2023/2/16

亞太肝臟研究協會2023年年會口頭報告顯示皮下注射PD-L1抗體ASC22可以實現慢乙肝功能性治癒

發表時間 : 2023/2/16

博安生物抗IL-4Rα創新長效單抗BA2101注射液完成I期臨床首例受試者給藥

發表時間 : 2023/2/16

信達生物picankibart（抗IL23p19抗體）治療中重度斑塊型銀屑病的III期臨床研究（CLEAR）完成首例受試者給藥

發表時間 : 2023/2/16

Renexxion Ireland Ltd. 與 Dr Falk Pharma GmbH 宣佈啟動治療胃輕癱患者的 Naronapride 第 II 期研究

發表時間 : 2023/2/15

復宏漢霖漢曲優®美國上市許可申請獲FDA受理

發表時間 : 2023/2/15

新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的I期臨床試驗首批受試者成功入組

發表時間 : 2023/2/13

博安生物CD25創新抗體BA1106完成I期臨床首例患者給藥

發表時間 : 2023/2/13

2025 年 4 月 24 日 (星期四) 農曆三月廿七日

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