搜尋結果Search Result

符合「臨床試驗與醫學發現」新聞搜尋結果，共 702 篇，以下為 1 - 24 篇

大陸港澳

華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

台北2026年3月5日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm （股票代碼：7427）宣布其自主開發，擁有全球開發權利，用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗，遞交美國FDA的IND申請獲得核准，將在美國進行臨床一期試驗的收案。臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm‑38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma. 華上生醫自主研發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化劑新藥GNTbm-38，在歷經5年開發，完成符合美國法規要求的臨床前研究，並在2026年1月30日（美國時間）完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，經過審查與意見回覆，在2026年2月28日（美國時間）獲得核准，可以進入臨床一期試驗。 GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，並順利獲得美國FDA的IND核准，是華上生醫繼在台灣開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。華上生醫的研發團隊以「台灣創新研發造福全球晚期癌症病患」的新藥研發信念，不斷的精益求精，創新研發「新一代的表觀遺傳免疫活化雙功能性藥物」---GNTbm-38。GNTbm-38已經申請全球多國發明專利，並已獲得40個國家核准專利。GNTbm-38具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性。在2025年，GNTbm-38已在ASCO發表研究報告；並在同年獲得第22屆台灣國家新創獎肯定，本次再獲得美國FDA的IND核准，對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用。華上生醫將攜手國際上有豐富經驗的CRO公司合作，推進GNTbm-38進入以美國、中國及台灣為主的全球多國多中心臨床試驗收案，希望能提供晚期癌症病患的新治療選擇。華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫研發團隊在剋必達新藥開發多年後，自主開發的新一代抗腫瘤免疫治療的新藥」。GNTbm-38是台灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制，可控制基因的表達開關，更深層影響基因與蛋白質的表現。華上生醫的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先開發復發或難治的外周T細胞淋巴癌，取得孤兒藥授予資格；再擴增新適應症。GNTbm-38是屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。關於GNTbm-38 GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物，已經獲得美國FDA的IND核准進入臨床一期試驗。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平台所篩選出的抗癌候選藥物，並經多項臨床前研究，確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫激活的特殊藥理機制作用。GNTbm-38 可以通過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME)，主要影響TME的細胞組成和基因的表達，可使原來的「冷腫瘤」轉變為「熱腫瘤」，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環境，以實現腫瘤微環境的重塑，這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。關於華上生醫華上生醫在台灣的股票代碼：7427，是一家自主開發新成分新藥的公司，並在台灣市場上已經推出對抗HR+/Her-2-晚期乳癌的新成分新藥剋必達，於2025年12月1日獲健保給付生效。近期，華上生醫自主開發的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38獲得美國FDA的IND核准，進入臨床一期試驗。華上生醫的研發團隊具備自主開發新藥的能力，擁有多個已申請全球專利的抗癌藥物的品系，目標是解決患者未被滿足的臨床需求。華上生醫主要專注於開發創新機制的新藥物，針對新一代癌症免疫療法，進行臨床驗證，希望能成功開發出屬於創新癌症免疫療法可用於多種不同適應症治療藥物，可望提供更有效，且更安全的創新治療藥物，滿足全球晚期癌症患者的治療需求，並改善患者的生活品質，重拾病患與家人的美好時刻。新聞發言人：華上生技醫藥股份有限公司趙月秀資深副總經理E mail: yesu.chao@gntbm.com.tw

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/3/5 瀏覽次數 : 49 加入收藏 :

大陸港澳

泰爾茂BCT發布亞太區CGT生態系統藍圖

以協同整合模式推動細胞與基因治療實現可規模化實現新加坡2026年3月5日 /美通社/ -- 泰爾茂BCT今日宣布發布全新亞太區細胞與基因治療（CGT）生態系統藍圖。該藍圖旨在透過務實協作，協助亞太區細胞與基因治療開發者從早期研發走向可規模化、可複製的臨床與商業化交付。當下，亞太地區CGT高速發展，但許多計畫仍面臨著從科研成果轉化為穩定、可規模化營運的現實挑戰，包括流程分散、營運成本高、GMP專業人才短缺，以及不同市場之間監管與生產能力差異等問題。該CGT生態系統藍圖並非聚焦於單一技術或孤立流程環節，而是清晰勾勒出從細胞採集、處理到臨床生產準備的全過程中，如何將各方的關鍵能力、核心流程及合作夥伴形成有效整合，從而簡化複雜流程，協助CGT開發與生產更具成本效益、更易規模化。目前，泰爾茂BCT將聯合區域合作夥伴與CGT開發者，在多個實際應用場景中實踐該藍圖，包括：與日本CiRA基金會合作：開發標準化的誘導性多能幹細胞（iPSC）工作流程與中國深研生物（Eureka Bio）及金斯瑞生物（GenScript）合作：提供上游細胞篩選與活化技術與整合一體化的端到端CAR-T生產製程聯合韓國KBIOHealth與新加坡先進細胞治療與研究中心ACTRIS：加強區域GMP培訓與能力建置此外，泰爾茂BCT還與包括Precision Bio及台寶生醫（Taiwan Bio）在內的臨床階段CGT開發者合作，體現了在真實臨床生產約束條件下的執行決策。這些合作夥伴圍繞CAR-T與調節性T細胞（Treg）治療，運用整合化工作流程應對現有執行模式的局限，在實際營運條件下驗證臨床準備就緒度、流程穩健性與規模化可行性。這些跨技術與跨夥伴的協同實踐表明，透過生態整合可顯著降低營運複雜度與成本，並為亞太多元化營運模式下的臨床與生產就緒建立清晰路徑。「亞太區CGT生態正日趨成熟，創新者在推動本地突破的同時，也積極布局全球發展。」泰爾茂BCT亞太區商業與全球策略合作總監Wenyan Leong博士表示，「泰爾茂BCT透過導入全球領先市場所採用的自動化與標準化方案，協助區域開發者建構面向未來的營運體系。我們的合作夥伴深知，要實現商業化與臨床交付，必須從依賴人工、流程分散的模式，轉向更整合、更高品質的生產體系。我們的生態系統藍圖正是這一轉型的營運基礎，透過預先驗證的路徑與合作網絡，以務實且可規模化的方式推動區域創新邁向全球商業現實。」泰爾茂BCT的CGT生態系統藍圖圍繞三大核心支柱建構：適配性工作流程：可根據不同CGT治療模式與研發階段靈活調整整合能力與產能體系：能簡化GMP符合性流程、降低變異性與規模化成本協同執行模式：促進開發者、技術提供方與區域夥伴圍繞共同「就緒目標」形成一致行動泰爾茂BCT亞太區副總裁李蕾表示：「我們的重點不是提供『一體適用』的解決方案，而是賦能CGT開發者在其具體營運環境中建構真正可行的體系。透過更清晰地呈現生態系統設計邏輯，我們希望支持更可預測的規模化路徑，並最終讓更多患者能夠獲得先進治療。」隨著CGT計畫在亞太地區持續擴展，泰爾茂BCT正將其CGT生態系統藍圖打造為行業參考框架，協助相關企業與機構超越分散路徑，邁向更加協同與可規模化的CGT交付新階段。關於泰爾茂BCT 作為全球領先的醫療技術企業，泰爾茂BCT專注於提供與血液和細胞採集、製備相關的產品、軟體與服務，致力於解決各種複雜且具挑戰性的疑難病症。我們的團隊堅信，血液與細胞擁有巨大的潛力，能為患者帶來顯著的健康益處。這份信念持續推動我們的創新，也不斷深化我們與客戶之間的合作。目前，泰爾茂BCT的客戶遍及全球160多個國家，涵蓋血液中心、醫院、生技公司與科研機構。泰爾茂BCT擁有750餘項已授權專利，另有150餘項專利正在申請中。泰爾茂BCT總部位於美國科羅拉多州萊克伍德市，並在全球設有四個區域總部、八個生產基地以及七個創新與研發中心。泰爾茂BCT為全球醫療技術領導者泰爾茂集團（東京證券交易所：4543）之子公司。如欲瞭解公司更多詳情，敬請訪問TERUMOBCT.COM。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/3/5 瀏覽次數 : 190 加入收藏 :

大陸港澳

HiRO 亮相摩根大通醫療健康大會，推動跨境創新對話與亞洲融資策略

新澤西州薩默塞特2026年3月3日 /美通社/ -- 賀維斯特醫藥科技集團 Harvest Integrated Research Organization（HiRO）是一家專注於臨床研發策略規劃與跨境臨床試驗解決方案的全球臨床研究組織（CRO）。HiRO 近日出席於美國舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康大會，並在同期舉辦的 RESI JPM 活動中參與多場討論，就亞洲資本與全球生技創新的協同發展展開交流。在 RESI JPM 投資論壇上，HiRO 創辦人兼執行長 Karen Chu 博士擔任圓桌主持，與 ALSA Ventures 的 Robert Balfour 及 BERNINA BioInvest 的 Bettina Ernst 就細胞與基因治療領域的投資趨勢進行深入交流。與會嘉賓分享了技術與商業風險評估、加速研發的合作模式，以及未來資本布局方向，為創新藥企對接國際資本提供清晰洞見。 Karen Chu 博士亦主持題為「亞洲資本：投資偏好與策略路徑」的專題工作坊。會議結合2026年產業展望，梳理重點治療領域，解析 NewCo 模式在全球資產整合中的價值，並介紹亞洲創投機構評估生技項目的核心標準、聯合投資偏好及商業化預期。來自亞洲投資機構的多位嘉賓，包括鼎珮集團董事總經理兼創新藥負責人陳雅均博士、江遠投資合夥人兼醫療與大健康投資負責人李佳安、渶策資本執行董事佟茂蒙博士，圍繞跨境融資與合作落地分享策略建議。（從左至右）：渶策資本執行董事佟茂蒙博士；江遠投資合夥人兼醫療與大健康投資負責人李佳安；鼎珮集團董事總經理兼創新藥負責人陳雅均博士；HiRO 創辦人兼執行長 Karen Chu 博士。「亞洲資本市場正穩步回溫，優質項目供給持續增加。投資人更偏好可複製、資本效率高的創新路徑，例如透過 NewCo 模式將特定資產拆出成立新公司，由投資方入股、引入成熟管理團隊，並運用亞洲高效的臨床資源與產業生態，加速數據產出。此類方案可顯著降低全球開發風險，更易吸引跨國聯合投資。」陳雅均博士表示。 Karen Chu 博士指出：「臨床研發已進入高度跨區域協同時代，需要以統一策略貫穿全球布局。HiRO 在亞太、美國與歐洲建立成熟的跨境執行體系，透過整合法規路徑設計、研究中心遴選與運營管理，實現多區域數據的高效銜接，幫助客戶縮短研發周期、降低重複投入。憑藉在地化經驗、區域成本優勢與精準的合作網絡，我們致力協助創新項目更早取得高品質臨床數據，以更高資金效率推動融資與授權合作。」關於賀維斯特醫藥科技集團 Harvest Integrated Research Organization (HiRO) 賀維斯特醫藥科技集團 (HiRO) 是一家面向全球的創新型臨床研究機構 (CRO)。憑藉全球運營和整合能力，HiRO 為客戶提供定制化的跨境解決方案和服務，包括早期臨床前戰略規劃、臨床試驗設計、法規事務、藥物警戒、統計學、數據管理、全方位項目管理以及臨床和醫學監查等服務。作為新興的全球 CRO，HiRO 致力於成為市場領先的綜合臨床研究機構，與蒸蒸日上的生物技術和製藥公司合作，引領醫藥產品從實驗室走向市場。HiRO 將以「管家」服務精神，充分利用國際及當地臨床執行經驗，佐以真實世界數據支持，為全球患者提供更有效的解決方案。更多關於 HiRO 的信息，請訪問 www.harvestiro.com。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/3/3 瀏覽次數 : 237 加入收藏 :

大陸港澳

國內首個「AI+RNA」小分子創新藥完成首例患者給藥，晶泰科技與ReviR共研「一藥多治」管線RTX-117瞄準千億級神經退行性疾病市場

深圳2026年3月2日 /美通社/ -- 2026年3月2日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業ReviR溪礫科技（下稱「ReviR」）宣佈，其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。這一里程碑進展標誌著由晶泰科技與ReviR 合作發現的國內首個「AI+RNA」小分子藥物RTX-117正式進入臨床開發階段，作為國內相關領域首個進入臨床的 1 類創新藥管線，有望為腓骨肌萎縮症（CMT）、白質消融性白質腦病（VWM）等神經系統疾病患者提供顛覆性的治療方案，覆蓋超 100 億美元的全球治療市場，晶泰科技有權參與該管線的銷售分成及後續授權收益分成。這是又一款晶泰科技參與研發並獲取後續商業化權益分成的首創新藥進入臨床，晶泰科技通過廣泛參與並賦能高價值領域新藥管線的創新突破與臨床轉化，正持續强化其作為AI製藥龍頭企業的領先優勢與商業化價值。 RTX-117 是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中首個進入臨床的候選藥物，結合晶泰科技的 AI+機器人藥物研發平台與 ReviR對RNA 生物學的深入理解，由雙方合作發現並設計優化，是國內唯一一款從分子層面干預疾病病理通路的小分子候選藥物。其臨床前數據及臨床獲批速度均超出雙方預期，展現了晶泰科技 AI 藥物研發平台的高效性與ReviR強大的管線推進能力。本次首例人體給藥的完成標誌著臨床試驗的正式啟動，將進一步驗證其藥物特徵及相關影響。本次臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次給藥劑量遞增研究以及食物影響研究，旨在評估RTX-117在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）與藥效動力學（PD）特徵，以及食物影響。目前，RTX-117已獲得腓骨肌萎縮症（CMT）的中美臨床試驗「雙報雙批」及白質消融性白質腦病（VWM）的國內臨床批件，成為國內首款在這兩項適應症中獲批臨床的藥物管線。CMT和VWM均為致死/致殘性罕見病，多數患者在年少發病並持續進展，全球尚無有效療法，存在巨大未被滿足的臨床需求。RTX-117作為該領域具備First-in-class潛力及前沿進展的創新藥，有望填補巨大的治療市場空白，撬動全球超100億美元的治療市場。其「一藥多治」策略還可通過同一分子在不同適應症中的相互驗證，顯著提升該管線開發的成功率。 RTX-117 通過抑制異常激活的ISR通路，恢復 mRNA 的正常翻譯，達到從分子根源上治療疾病的效果。該通路不僅對VWM 和 CMT 的治療至關重要，還被認為與漸凍症（ALS）、帕金森病（PD）、阿爾茨海默病（AD）以及腦損傷等多種神經系統疾病密切相關。隨著其I期臨床實驗的有序推進，未來，RTX-117有望進一步拓展至更多適應症，潛在覆蓋人群預計超5000萬。在RTX-117 的成功研發中，晶泰科技的AI藥物研發平台展現了精準的藥物設計能力，與ReviR的VoyageR AI平台及其對底層疾病機制的深刻洞見結合，有望實現更高效的RNA翻譯調控及創新靶點開發，為「AI+RNA」神經退行性疾病藥物研發提供可複製的成功實踐。 ReviR 聯合創始人、董事長李陽博士表示：很高興我們能順利完成 RTX-117 的首例人體給藥，這是新藥研發中的關鍵里程碑，也是 ReviR 團隊專業性、研發路徑優越性和臨床方案科學性的體現，感謝臨床研究中心和患者群體及相關組織的支持，期待臨床試驗的進一步推進能給患者群體帶來新的治療希望。關於ReviR Therapeutics（溪礫科技） ReviR Therapeutics 是一家處於臨床階段的全球生物技術公司，致力於結合 AI 技術與 RNA 生物學，開發高特異性、有效且安全的疾病修飾療法。憑借自研平台 VoyageR 深厚的技術積澱，ReviR 已在神經系統疾病和自身免疫領域佈局多條創新藥管線。其主要候選小分子藥物 RTX-117 當前正推進針對腓骨肌萎縮症（CMT）/白質消融性白質腦病（VWM）的臨床試驗，並持續拓展新適應症。關於晶泰科技晶泰科技（"XtalPi Holdings Limited"，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立，是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式，為製藥及材料科學（包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品）等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。關於RTX-117 RTX-117 是ReviR溪礫科技自主研發的1 類創新藥，由晶泰科技（2228.HK）的 AI+機器人研發平台賦能其發現與設計優化，為全球首個利用 AI 開發的腓骨肌萎縮症（CMT）/白質消融性白質腦病（VWM）的小分子療法，也是國內唯一具備該雙適應症臨床批件的創新管線，以抑制整合應激反應（Integrated Stress Response, ISR）為核心機制，通過激活 eIF2B 恢復 mRNA 的正常翻譯，重建蛋白表達穩態，改善神經肌肉功能，以達到治療效果。在高效推進 RTX-117 針對 CMT 臨床研究的同時，ReviR 已正式開啟針對 VWM 等拓展適應症的系統性佈局，旨在通過同一底層機制覆蓋更廣泛的神經系統臨床需求。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/3/2 瀏覽次數 : 170 加入收藏 :

大陸港澳

凌科藥業宣佈澤普昔替尼在治療中重度特應性皮炎的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線數據

杭州、上海和波士頓2026年3月2日 /美通社/ -- 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病創新療法研發的生物醫藥公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼在治療中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線結果。研究數據顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組取得具有高度顯著統計學意義（p < 0.0001）的療效，並同時整體展現出良好的安全性和耐受性。本次披露的數據為預先設定統計分析計劃取得的頂線結果，完整研究數據尚待進一步整理與深入分析，並計劃於未來學術會議或期刊發表。本研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗，旨在評估澤普昔替尼在中重度特應性皮炎患者中的療效與安全性。研究由北京大學人民醫院張建中教授和周城教授領銜開展，共入組356例受試者，按1:1:1比例隨機分配至澤普昔替尼12 mg組、24 mg組及安慰劑組。本研究設立兩個共同主要終點，分別為第16周達到濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分較基線下降≥75%（EASI-75）的受試者比例，以及第16周達到vIGA-AD評分為0分（清除）或1分（基本清除），且較基線下降≥2分（vIGA-AD 0/1應答）的受試者比例。關鍵次要終點為第16周最嚴重瘙癢數字評分（WI-NRS）較基線降低≥4分或4分及以上的受試者（WI-NRS4）的比例。研究結果顯示，在第16周時，澤普昔替尼兩個劑量組在所有共同主要終點以及關鍵次要終點上均顯著優於安慰劑組，且差異具有統計學意義。在EASI-75應答方面，12 mg組和24 mg組相較安慰劑組的應答率差值分別為38.1%和46.4%（p < 0.0001）。在vIGA-AD 0/1應答方面，12 mg組和24 mg組分別較安慰劑組提高30.3%和31.0%（p < 0.0001）。關鍵次要終點方面，至第16周時，12 mg組和24 mg組在WI-NRS4應答率方面分別較安慰劑組提高31.3% 和31.0%，差異均具有統計學意義（p < 0.0001）。此外，在EASI-50、EASI-90、SCORAD應答率、皮膚病生活質量指數（DLQI）改善以及患者濕疹自我檢查評份量表（POEM）評分改善等多個次要終點上，澤普昔替尼亦均顯示出顯著獲益，進一步驗證了其在皮損控制、症狀緩解及生活質量改善方面的綜合臨床價值。在起效時間方面，澤普昔替尼表現出快速起效的臨床特徵。瘙癢症狀在給藥後第1天即觀察到WI-NRS應答率與安慰劑組之間存在統計學顯著差異，提示具有快速止癢作用。同時，在皮損改善方面，第2周時兩個劑量組的EASI-75應答率和vIGA-AD 0/1應答率即已顯著高於安慰劑組，差異具有統計學意義，表明本品在改善皮損方面同樣起效迅速。在安全性方面，澤普昔替尼整體耐受性良好。治療期出現的不良事件（TEAE）絕大多數為1–2級輕至中度事件；嚴重不良事件、特別關注的不良事件（AESI）以及導致停藥的不良事件發生率較低且與安慰劑組基本相當，未觀察到新的安全性信號。此外，實驗室指標結果與此前類風濕關節炎Ⅲ期研究結果保持一致。和安慰劑組相比，未觀察到與血紅蛋白、中性粒細胞或淋巴細胞顯著下降相關的嚴重不良反應，未觀察到與ALT或AST顯著升高相關的嚴重安全性問題，也未觀察到和劑量相關的顯著安全性差異。整體安全性特徵與既往臨床研究一致，並在已報道的同類JAK抑制劑產品中展現出具有競爭力的安全性表現。本項研究的主要研究者、北京大學人民醫院張建中教授表示：「特應性皮炎是皮膚科最常見疾病，是一種慢性、反覆發作的炎症性瘙癢性皮膚病，疾病負擔沉重，嚴重影響患者的生活質量與身心健康。本次Ⅲ期臨床研究結果顯示，澤普昔替尼在特應性皮炎皮損改善和瘙癢緩解方面均取得了顯著療效，同時也體現出良好的整體安全性和耐受性，期待澤普昔替尼能為我國中重度特應性皮炎患者提供一種新的治療選擇。」凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：「澤普昔替尼在特應性皮炎Ⅲ期臨床試驗中的成功，充分體現了我們在免疫炎症領域深耕佈局的研發成果。這一結果不僅驗證了澤普昔替尼在不同自身免疫疾病中的潛力，也進一步鞏固了公司在研發方面的技術優勢與臨床開發能力。我們將繼續以嚴謹的科學標準和高質量的臨床策略，加速推進後續註冊申報及適應症拓展工作，爭取為患者帶來更多創新治療選擇。」凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示：「我們對澤普昔替尼在特應性皮炎Ⅲ期臨床試驗中取得的積極結果深感振奮；衷心感謝所有參與本項目的患者、研究者以及公司內外團隊的辛勤付出和專業投入。這些研究結果是公司繼類風濕關節炎Ⅲ期研究成功之後取得的又一關鍵里程碑，標誌著澤普昔替尼作為核心管線產品的臨床價值得到進一步驗證。澤普昔替尼在療效與安全性之間展現出的良好平衡，進一步驗證了該產品的潛在差異化定位。」關於澤普昔替尼澤普昔替尼是一款高選擇性、具有成為同類最佳潛力的第二代JAK1抑制劑，正在開發用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎及白癜風等適應症。不同於第一代選擇性較低的JAK抑制劑，澤普昔替尼對JAK1具有顯著更高的選擇性，從而潛在提升療效的同時降低因脫靶作用帶來的不良反應風險。澤普昔替尼對多條涉及JAK1的炎症相關信號通路具有強效且呈劑量依賴性的抑製作用。關於凌科藥業：凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/3/2 瀏覽次數 : 329 加入收藏 :

大陸港澳

因美納多組學賦能合作夥伴，推動癌症研究突破

於AGBT大會上，研究人員發表使用因美納多組學解決方案所取得的最新研究成果美國加利福尼亞州聖地牙哥2026年2月26日 /美通社/ -- 2026年2月25日，因美納（Illumina，納斯達克股票代碼：ILMN）宣布，多位客戶在腫瘤學研究領域取得新的突破，這些進展由因美納的空間轉錄組學、5鹼基定序以及蛋白質組學技術所驅動。透過整合多種組學洞察，研究人員得以獲得更深入的生物學理解，並可進一步透過Illumina Connected Multiomics平台，高效整合多模態資料分析。此一整合式產品組合正為精準診斷、標靶治療開發以及腫瘤微環境研究帶來全新的洞察。「解碼人類基因組改變了癌症診斷與治療的樣貌，也驅動了對新一代生物學洞察的需求。」因美納執行官Jacob Thaysen表示，「研究人員正迅速採用多組學與資訊學技術，以規模化研究拓展我們對生物學的理解。因美納極簡的一體化多組學工作流程，正協助客戶在腫瘤學、藥物基因組學等領域取得突破性進展。」因美納空間轉錄組學技術助力解析複雜組織樣本由於體積龐大且個體差異顯著，人類淋巴系統長期以來被視為「難以描繪」。空間轉錄組學技術有望深入探測生物分子特徵，進而改善癌症診斷與預後研究，並揭示其在體內轉移的機制。貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）空間技術部門負責人Ioannis Vlachos博士，運用因美納空間轉錄組學技術與視覺化軟體，對淋巴結與淋巴管進行研究。「作為美國國立衛生研究院人類生物分子圖譜計畫（NIH HuBMAP）的組織圖譜中心，我們的研究目標在於揭示淋巴管的複雜功能。由於黏附性低、周圍脂肪組織豐富且體積微小，這類樣本極具挑戰性。透過因美納空間轉錄組學技術，我們生成了涵蓋從極小至較大樣本的高品質資料，首次建立了人類淋巴收集管的全轉錄組空間資料集，」Vlachos表示。「憑藉該技術的大面積捕獲區域與連續切片分析能力，我們得以解析單細胞厚度的結構層次，實現1微米解析度的全轉錄組捕獲，並重建組織結構的三維圖像。這些資料將協助我們以及更廣泛的科研社群解答眾多研究問題。」在因美納研究人員進行的另一項研究中，結果顯示因美納空間轉錄組學技術在靈敏度、解析度與通量等關鍵指標上具備優勢，且展現良好的成本效益。該研究描繪了乳癌從癌前病變進展至高級別導管癌的演進圖譜。全轉錄組分析揭示了腫瘤微環境中先前未被充分觀察到的細微差異，包括辨識出一群新的癌症相關纖維母細胞。研究人員於每個細胞中偵測到超過 2,000個獨特轉錄本，達成前所未有的靈敏度。「每一個腫瘤都是獨特的，其基因表現亦非均一。」因美納副總裁暨全球先進科學負責人 Cande Rogert表示，「透過在大面積組織上進行高解析度分析，我們能在真實的生物學脈絡中解析腫瘤遺傳特徵，並辨識新的細胞亞型。這些多組學洞察為我們提供了更多資訊，有助於推動更精準的治療開發。」因美納5鹼基解決方案為癌症診斷提供表觀遺傳學資訊 Broad Clinical Labs的研究團隊近期與美國波士頓及歐洲的醫院研究夥伴，探索因美納5鹼基解決方案於兒童腎臟腫瘤臨床研究中的應用潛力。此類癌症通常需透過侵入性手術進行診斷與監測，且並非所有患者皆適合接受該類手術。研究團隊正尋求基因組學替代方案。現有轉譯研究中的循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測，在腎母細胞瘤與惡性橫紋樣腫瘤等極罕見癌症中，可能遺漏疾病訊號。因美納5鹼基解決方案可同時進行基因組與甲基化圖譜分析，藉此納入額外的表觀基因組訊號，識別出傳統方法可能漏檢的病例。研究人員將源自腎癌患者的5鹼基全基因組資料輸入以甲基化為基礎的分類器模型，結果能夠預測出僅依賴基因組資訊的方法所未能檢出的橫紋樣腫瘤。後續研究將把5鹼基分析擴展至更多福馬林固定石蠟包埋樣本與cfDNA樣本，目標是訓練更先進的機器學習模型。這些研究最終有望為臨床醫師提供更精準的診斷洞察，並改善患者預後。「將這些分子訊號整合於一個可規模化的流程中，有助於我們開發非侵入式的癌症診斷方法，」Broad Clinical Labs癌症基因組學負責人Carrie Cibulskis表示，「我們正朝向一種對甲基化資訊高度敏感、創傷更小的檢測方式邁進，以支援癌症診斷與治療方案選擇。」整合多組學深化對晚期卵巢癌的理解約80%的卵巢癌於疾病晚期才被確診，患者存活率約為30%；若能於早期發現，存活率可提升至90%以上。對於出現附件腫塊的女性患者，準確區分良性與惡性病變對於轉診與手術決策至關重要，惟現行診斷工具的準確性仍有限。南加州大學凱克醫學院癌症生物學教授Bodour Salhia博士，將因美納5鹼基解決方案、Illumina Protein Prep以及因美納空間轉錄組學技術應用於附件腫塊樣本研究。該方法使研究團隊能夠基於循環游離DNA，更便利地區分惡性與良性腫瘤類型，並以更高靈敏度獲取更深層的卵巢癌生物學資訊。研究結果中，該團隊首次報告附件腫塊的空間分析，並揭示以往方法未能呈現的局部腫瘤生物學特徵。「這些發現為卵巢癌研究建立了多組學框架，並為在特別棘手的卵巢癌類型中實現有效的液態活檢奠定基礎，具備改變診斷實務與臨床結果的潛力，」Salhia表示。「組學分析的層層疊加形成了『制勝組合』，為更早期的癌症辨識提供更豐富的背景資訊。」因美納5鹼基解決方案在不犧牲特異性的前提下，實現對腫瘤樣本遺傳資訊與甲基化訊號的高靈敏度整合分析。相較於傳統方法，甲基化訊號更能有效區分惡性與良性樣本，而傳統方法往往難以清楚區別不同細胞類型。 Illumina Protein Prep協助研究人員辨識卵巢癌中新發現的基因集合、蛋白質與訊息傳遞途徑，為癌症生物學研究、生物標記物及藥物開發開啟新的探索方向。研究團隊透過 Illumina Connected Multiomics平台中的客製化分析流程，將蛋白質組學資料與5鹼基資料進行疊加分析，迅速釐清一例假陽性病例。上述「多組學逐層疊加」的方法亦協助研究人員建立在空間資料中進行標靶基因表現探索的參數，並運用空間轉錄組學所生成的轉錄組資料，解析導致假陽性結果的訊號來源。 Illumina Connected Multiomics 加速「樣本到答案」的工作流程 Illumina Connected Multiomics 平台的多模態分析提供更深層次的洞察，突破單一檢測所帶來的片段化視角與資訊孤島，協助研究人員更全面理解癌症機制、腫瘤異質性以及潛在治療標的。「多組學正推動我們對疾病的理解，從單一維度邁向更完整的生物學圖像，」因美納全球資深副總裁暨大中華區總經理鄭磊表示，「因美納致力於將多組學創新與生物資訊及AI能力深度整合，建構整合式多組學生態系，推動從樣本到洞察的高效轉化。我們將持續攜手在地合作夥伴以及臨床與科研專家，加速創新多組學產品在本地的落地與應用，推動研究與轉譯協同發展，讓技術創新更快轉化為對患者、醫療體系與醫藥研發具有實質意義的價值。」因美納於美國奧蘭多舉行的基因組生物學與技術進展大會（AGBT）年度會議「金級贊助商工作坊」中，發表了最新的產品更新與客戶資料。欲瞭解因美納於AGBT的更多動態，請點擊此處。 ——完—— 前瞻性聲明本新聞稿可能包含涉及風險與不確定性的前瞻性陳述。可能導致實際結果與任何前瞻性陳述所描述情況出現重大差異的重要因素包括但不限於：(i) 研究、開發與推出新技術過程中固有的挑戰，包括生產營運調整與規模化擴展，以及對關鍵元件第三方供應商的依賴；(ii) 我們製造穩健儀器與耗材，以及開發穩定軟體解決方案的能力；(iii) 我們推出新產品、服務與應用，以及拓展基因組相關產品與服務市場的能力；(iv) 客戶對我們新推出或更新產品的接受與採用情況，該等產品可能符合或不符合我們與客戶的預期。其他相關因素詳見我們向美國證券交易委員會提交的文件，包括最新的 10-K 與 10-Q 報告，以及於公開電話會議中揭露的資訊（會議日期與時間將另行公布）。我們不承擔，亦無意承擔任何更新上述前瞻性陳述的義務；亦無意審閱或確認分析師預期，或就本季度進展提供階段性報告或更新。關於因美納因美納公司致力於推動和激發基因體學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因定序和晶片技術的領導者，並為全球範圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用於生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多資訊，請造訪www.illumina.com。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 2026/2/26 瀏覽次數 : 415 加入收藏 :

揭示腸道細菌與癌症治療關聯性的研究榮膺 Bial 生物醫學獎，獲頒 35 萬歐元獎金

發表時間 : 2026/2/25

先為達生物攜手輝瑞中國，加速偏向型GLP-1商業化進程

發表時間 : 2026/2/24

超600倍的安全窗口，晶泰賦能默達生物開發全球首個口服LDH抑制劑獲關鍵進展，劍指千億美元自免市場

發表時間 : 2026/2/20

健永生技公司報告臨床驗證和商業化嘗試轉型期成果：二期臨床試驗數據聚焦於MCS-8 在腫瘤預防和代謝健康領域雙重治療潛力，同時公司策略進軍亞洲市場

發表時間 : 2026/2/13

IRBM 公布寨卡病毒藥物研發取得突破

發表時間 : 2026/2/11

歌禮選定口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨床開發

發表時間 : 2026/2/11

破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症

發表時間 : 2026/2/6

雲頂新耀宣佈與麥科奧特達成MT1013獨家商業化許可協議

發表時間 : 2026/2/5

晶泰科技傾力推動中國胃癌逐漸消除，攜手覓瑞、希格生科構建全球首個胃癌「AI早篩+精準治療」閉環體系

發表時間 : 2026/2/4

全球首個偏向型GLP-1埃諾格魯肽注射液獲批

發表時間 : 2026/1/30

Skyhawk Therapeutics 公佈其用於治療 Huntington 疾病的藥物 SKY-0515 於第 1 期臨床試驗中受試患者的九個月中期結果。

發表時間 : 2026/1/29

歌禮宣佈同類首創每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他（ASC40）治療痤瘡的III期開放標籤研究取得積極頂線結果

發表時間 : 2026/1/29

《自然-通訊》發表埃諾格魯肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究結果

發表時間 : 2026/1/29

歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

發表時間 : 2026/1/26

晶泰科技賦能萊芒生物取得細胞療法重大成果，以1‰劑量CAR-T實現多位系統性紅斑狼瘡完全緩解出院

發表時間 : 2026/1/23

歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

發表時間 : 2026/1/20

艾美疫苗20價肺炎結合疫苗臨床獲批，迭代升級大單品有望搶佔國內先機

發表時間 : 2026/1/20

德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請，推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗，並啟動 Elisrasib（D3S-001）與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

發表時間 : 2026/1/19

2026 年 3 月 6 日 (星期五) 農曆正月十八日

A12 藝術空間

Rubber Seals, Silicone Rubber Maker | Chung Ta Rubber Solution Industrial Co., Ltd.

Univer Adapter, Travel Adapter | Wonpro & Yang Ji Co., Ltd.

Mini Fans, DC Blower | Risun Expanse Corp.

Safety Goggles, Safety Spectacles OEM/ODM | Doris Industrial Co., Ltd.

Electric Screwdriver | ASA Tools Enterprise Co. Ltd.

Motorcycle Engine Cylinders, Crankshafts Manufacturer | Sheng-E MOTOR PARTS Co., Ltd.

Kneader Mixer, Rubber Extruder Manufacturer | Well Shyang Machinery Co., Ltd. (WSM)

域名註冊 | 官網行銷第一步打造您的專屬域名 - Asia Domain Bank 亞洲網址銀行 | AsianNet 亞洲網路

關於 cookie 的說明

搜尋結果Search Result

新聞發佈/會員專區Member login