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「世界腎臟日」臺灣腎臟病治療再創新猷 全新專利體外診斷試劑核准上市 每年三月第二個星期四是「世界腎臟日」,這個從2006年起由國際腎臟病協會及國際腎臟基金聯盟共同發起的日子,目的在提醒世人重視慢性腎臟病,進而早期檢測及預防。對於以腎(尿)毒素檢測試劑為創業初心的偉喬生醫,今年3月14日的「世界腎臟日」更是別具意義。偉喬生醫創新研發的親蛋白腎(尿)毒素檢測試劑「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)」,近日通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准(衛部醫器製字第007625號),是首款硫酸吲哚酚體外檢測試劑,技術專利更為全球首家。可以有效縮短檢測時間及成本、提升檢測效率,提供臨床新檢測方案,上市後將可造福臺灣與全世界無數的腎臟病患者。 根據世界衛生組織2020年公佈,腎臟疾病在2000年至2019年間,已從世界第13位死因上升到第10位,死亡人數也從81萬人增加至130萬人。權威機構The Lancet Regional Health也於2022年6月發表研究,全世界有9.1%~ 13.4%的人口(約7~10億人)患有慢性腎臟病,是現代人不可忽視的健康殺手。 偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,親蛋白腎(尿)毒素的硫酸吲哚酚已被證實對腎臟、心臟和血管等其他臟器都會造成傷害,不只是腎臟病的危險因子,更可視為惡化指標。而過往的腎功能評估方式,雖可透過抽血看蛋白尿、腎絲球過濾率等數據,又因臨床對於親蛋白小分子類的腎(尿)毒素檢測較不普及、患者因腎(尿)毒素所造成的病程影響仍無法全面評估,而「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)」可幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機,亦可協助監控及評估管理治療過程,延緩病情惡化,期望能有助於解決醫師與病患臨床面臨的困境,提高國人腎臟健康福祉。 2024年「世界腎臟日」在臺灣腎臟病醫療史上,因〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組上市,劃下了濃墨重彩的一筆。偉喬生醫董事長莊詠鈞期許,親蛋白腎(尿)毒素檢測試劑上市後,能有助於降低龐大醫療支出,並提供院所更便利及更多的腎功能指標資訊,把握腎病的黃金治療期,進而加速康復進程。 【偉喬生醫】 創立年:2013年 創辦人:莊詠鈞、鄭又瑋 文字簡介:偉喬生醫致力於技術創新、前瞻性產品開發,成為臺灣創新、具突破 性且國際化的生技公司,並與各國專家及合作夥伴共同組成多元化、 具競爭力團隊,與國際接軌,共同提升人類社會福祉並創造永續價值。 品牌官網:https://www.leadgenebio.com/zh/about-us/index
你的腎臟健康嗎?2025年「世界腎臟日」以此為口號,強調預防與「早篩早治」的重要性,尤其三高族群更應提高警覺!根據國健署2023年成人預防保健服務資料顯示,40歲以上且有三高的受檢者,高達3成腎功能異常。但腎臟科醫師指出,傳統檢測在早期診斷上仍有侷限性,難以精準評估腎功能,建議搭配其他新型指標輔助,像是親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」(indoxyl sulfate, IS)濃度數值,無需透過質譜儀判讀,有助於及早揪出潛在患者。 慢性腎臟病(CKD)初期症狀不明顯,更有著沉默殺手封號!新北市耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州指出,日前收治一名30多歲男性,有高血壓病史並服用心臟科藥物,因為健檢疑似腎功能異常求診,「他平常愛好健身又攝取高蛋白,導致血清肌酸酐(Creatinine)和腎絲球過濾率(GFR)起伏不定,第一次驗GFR數值是61.9,隔24小時又回升到77,很難評估腎功能的真實狀況。」後來增加檢測體內親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」濃度,發現數值遠超過正常值的5倍之多,立刻決定進一步切片檢查,才確診為慢性腎臟病,目前透過飲食控制和藥物治療,狀況已趨於穩定。 醫師侯羿州坦言,近期陸續有患者因為健檢數字「見紅」來掛號,「但以現有技術來說,慢性腎臟病的早期診斷上仍有困難。」由於血清肌酸酐(Creatinine)和腎絲球過濾率(GFR)會受到年齡、性別、肌肉量等因素影響,碰上體格健壯、孕婦或有服藥等狀況,數值就容易失真,無法準確反映腎功能,即使腎臟已早期受損,也可能被忽略。而尿素氮(BUN)同樣會受到蛋白質攝取量的多寡影響,另外像是激烈運動、發燒、泌尿道感染、月經週期等,也會造成蛋白尿的假陽性。如果搭配親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」指標輔助評估,當體內濃度數值越高,就代表腎臟損傷程度越嚴重,有助於早期診斷,較不易受肌肉量、飲食等原因干擾。 透過檢測親蛋白尿毒素,除了能及早發現腎臟問題,還可追蹤治療效果。醫師侯羿州提到,如果患者在飲食和藥物配合下,「硫酸吲哚酚」濃度未下降甚至上升,醫師就能判斷其服藥順從性或生活習慣,是否需要調整。「根據臨床觀察,透過飲食和藥物控制,患者的尿毒素數值在1到3個月內,通常可下降兩到三成,要是沒改善,醫師就要重新評估治療計畫。」此外,該檢測項目還能根據當下數值,預估腎功能長期變化,作為預後參考,「過去檢測親蛋白尿毒素只能仰賴精密的質譜儀幫忙,現在有更快速方便的非侵入性檢驗方式,即使自費也能輕鬆負擔。」 世界腎臟日之際,醫師呼籲,無論是否為高風險族群,都應該重視腎臟健康,避免腎病悄悄找上門!國健署也擴大成人免費健檢服務,今年起新增30至39歲成人每5年1次健檢,並增加「腎病識能衛教指導」,預計320萬人受惠。隨著檢驗技術不斷進步,揪出慢性腎臟病逐漸朝向「精準檢測」模式,期盼幫助更多民眾早篩早治。醫師侯羿州強調,及早發現腎功能異常,對患者來說非常有幫助,如果能定期篩檢追蹤,就算是非腎臟科醫師(如心臟科、內科)也能更有效地評估慢性病患者的腎功能狀況。另外,腎友平時應注意均衡飲食,遵從醫囑用藥,近年來有研究顯示,腸道健康與腎臟健康習習相關,但醫師提醒挑選益生菌保健品,需以嚴謹的科學實證為基礎,切勿相信誇大療效和不實文宣廣告的藥品及食品。
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世界腎臟日
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