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百濟神州公佈2024年第三季度財務業績及業務進展

財務狀況持續改善,本季度總收入達10億美元, GAAP虧損下降,連續兩個季度實現非GAAP經營利潤盈利  核心產品百悅澤®全球銷售額達6.9億美元,同時血液學後期管線的關鍵研究項目快速推進,強化在慢性淋巴細胞白血病(CLL)領域的領先地位 擴大腫瘤產品管線,本季度有4個新分子實體(NME)進入臨床開發階段(今年迄今共有8個);全年有望實現超過10個NME進入臨床的目標;公司內部創新的「快速概念驗證」戰略,可同時快速探索分子的臨床潛力,執行速度在業內領先 美國加州聖馬特奧2024年11月13日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創新公司,今日公佈2024年第三季度財務業績及業務進展。 「第三季度的卓越業績表現,進一步彰顯了公司在全球腫瘤治療領域的領導地位,這得益於我們獨特的研發和臨床優勢,以及百悅澤®強勁的上市勢頭。」百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示,「在美國,百悅澤®作為適應症最廣泛的BTK抑制劑,目前已成為一線和復發/難治性CLL,以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者治療領域的領導者。作為公司血液學管線的基石,百悅澤®展示出巨大的臨床治療潛力,無論是作為單一療法或與後期管線BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673聯用作為同類最佳組合療法。在實體瘤領域,我們正在擴大PD-1 抑制劑百澤安®在全球患者中的可及性,構建並持續深化全球商業化能力,以推進眾多令人振奮的潛在抗癌藥物。同時,我們正在通過多特異性抗體、蛋白降解劑以及抗體偶聯藥物三種核心平臺技術,為未來拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領域奠定基礎。這些進展不僅體現了我們的成就,也印證了我們致力於改善全球患者生活的初心,為抗擊癌症帶來新的希望和進步。」 2024年第三季度財務業績一覽 (單位為千美元,未經審計) 截至9月30日止三個月 截至9月30日止九個月 (除百分比外,其餘單位均為千美元) 2024年 2023年 變動(%) 2024年 2023年 變動(%) 產品收入淨額 $     993,447 $     595,290 67 % $ 2,661,511 $ 1,559,326 71 % 合作收入淨額 $         8,152 $     186,018 (96) % $       20,906 $     265,044 (92) % 總收入 $ 1,001,599 $     781,308 28 % $ 2,682,417 $ 1,824,370 47 % GAAP經營虧損 $   (120,265) $   (133,968) (10) % $   (488,774) $   (823,941) (41) % 經調整經營利潤(虧損)* $       65,630 $     (16,339) 502 % $     (33,247) $   (485,249) (93) % *關於公司使用非GAAP財務指標的說明,請參閱本新聞稿「非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的使用」部分;關於每項非GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節,請參閱本新聞稿末尾的表格。   關鍵業務進展 百悅澤®是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,其設計主要通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉相較於其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動力學特徵,百悅澤®已被證明能在多種疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活,可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®全球臨床開發項目迄今已在30個國家和地區開展超過35項試驗,入組約6,000例患者。百悅澤®已在全球70多個市場獲批,已有超過100,000例患者接受了治療。 2024年第三季度,百悅澤®在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長 87%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用,主要因為百悅澤®在CLL新增患者的市場份額持續提升;2024年第三季度,百悅澤®在歐洲的銷售額達9,700萬美元,同比增長217%,主要得益於在所有主要市場的份額提升,包括德國、義大利、西班牙、法國和英國。 3期SEQUOIA 研究佇列1的5年隨訪結果顯示,百悅澤®用於初治(TN)CLL 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 患者的治療展現出持續的無進展生存期 (PFS)獲益,54個月的PFS率為80%,未發現新的安全信號;詳細數據將於 2024 年美國血液學會 (ASH) 年會上公佈。 用於治療TN CLL患者的BOVen研究(即澤布替尼、奧妥珠單抗、維奈克拉),其5年隨訪數據顯示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測出微小殘留病(uMRD),且 uMRD 持久,中位無MRD生存期達到34個月;詳細數據將於2024年ASH年會上公佈。 百澤安®(替雷利珠單抗)是一款具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單克隆抗體,能夠以高親和力和特異性與PD-1結合;其設計最大限度地減少了與巨噬細胞中Fcγ受體的結合,幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。百澤安®是百濟神州實體瘤產品組合的基石產品,已在多種腫瘤類型和疾病領域中顯示出潛力。百澤安®全球臨床開發項目迄今已在34個國家和地區開展66項試驗,包括20項註冊可用研究,入組約14,000例受試者。百澤安®已在42個國家和地區獲批,全球超過130萬患者接受了治療。 2024年第三季度,替雷利珠單抗銷售額達1.63億美元,同比增長13%。 宣佈在美國商業化上市用於食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者的二線治療;同時在首批歐洲國家商業化上市用於ESCC患者的二線治療和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線和二線治療。 獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見,支持其用於晚期/轉移性胃或胃食管結合部癌和ESCC患者的一線治療。 獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於新輔助/輔助免疫治療NSCLC。 進一步擴大全球業務範圍,已在巴西(NSCLC二線、ESCC二線)、新加坡(NSCLC一線和二線、ESCC二線)、泰國(NSCLC一線和二線、ESCC一線和二線、胃癌一線)和以色列(ESCC二線)獲得多項新批准。 主要管線亮點 百濟神州的產品組合策略強調快速生成早期臨床概念驗證數據,這得益於其具備速度及成本優勢的全球臨床運營模式(「快速概念驗證」)。公司內部臨床運營團隊擁有3,600人,在五大洲開展試驗,並通過與超過 45 個國家的監管機構和研究人員合作,確保嚴格的數據品質。這種戰略性模式以數據為導向,將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項目中,並降低其他項目的優先順序,從而最大限度地利用資源。百濟神州擁有業內規模最大的腫瘤研究團隊之一,在小分子和抗體藥物的轉化發現方面頗具實力,包括三種平臺技術:多特異性抗體、嵌合式降解啟動化合物 (CDAC) 和抗體偶聯藥物(ADC)。對於進入臨床開發階段的 NME,百濟神州在臨床前、劑量遞增佇列和劑量遞增到劑量擴增的時長均處於行業領先地位。以下兩個例子說明了公司內部規模化創新所帶來的速度優勢: CDK4抑制劑於2023年12月進入臨床開發階段;在超過 100 名患者的劑量遞增佇列中,平均用時 6.4 周。 B7H4 ADC 於 2024 年 4 月進入臨床開發階段;30名患者的劑量遞增佇列平均用時 6.6 周。                                                                        血液學 Sonrotoclax(BCL2抑制劑) 迄今為止,臨床項目已入組超過1,300例患者。 針對華氏巨球蛋白血症(WM)的全球2期試驗,以及聯合百悅澤®用於治療TN CLL患者的全球3期CELESTIAL試驗正在持續入組患者,預計將於2025年第一季度完成入組。 用於R/R CLL患者和R/R套細胞淋巴瘤(MCL)的全球3期試驗預計將於2025年上半年完成首批患者的入組工作。 將於2024年ASH年會上口頭報告與百悅澤®聯合用於治療TN CLL/SLL患者的1期研究,其結果顯示深度且持久的緩解,以及可控的耐受性。 BGB-16673(BTK CDAC) 迄今為止,臨床項目已入組超過350例患者;用於治療R/R CLL的潛在註冊可用擴展佇列研究繼續入組患者。 預計將於2025年上半年啟動針對R/R CLL的3期臨床試驗。 獲美國FDA快速通道認定,用於治療R/R CLL/SLL患者。 實體瘤 肺癌  BG-T187(EGFR x MET 三特異性抗體):已啟動劑量遞增研究;EGFR和MET雙重靶向用於治療大量EGFR突變的NSCLC人群以及其他EGFR或MET突變人群,如結直腸癌等 ;差異化MET雙表位設計,具有最佳MET抑制活性,打造「同類最佳」潛力。 BGB-58067(MTA 協同 PRMT5抑制劑):有望在2024 年第四季度進入臨床開發階段;選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細胞,約占所有腫瘤類型的15%;旨在避免第一代抑制劑的在靶血液學毒性;擁有良好的有效性、選擇性和血腦屏障穿透力,具備「同類最佳」潛力。 BG-60366(EGFR CDAC):有望在2024年第四季度進入臨床開發階段;差異化降解劑機制可完全消除EGFR信號傳導;對奧希替尼敏感和耐藥的EGFR突變具有強效性;每日口服給藥顯示顯著臨床前有效性。 乳腺癌和婦科癌症 BGB-43395(CDK4 抑制劑):在預期有效劑量範圍內,繼續進行單藥治療以及聯合氟維司群和來曲唑治療的劑量遞增研究;至今已入組超過100例患者。 BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC):繼續推進單藥治療劑量遞增研究,藥代動力學特徵符合預期,未觀察到劑量限制性毒性。 四篇摘要被聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)接受並進行展示,包括BGB-43395的臨床前特性和首次用於人體的1期劑量遞增研究數據。 胃腸道癌 2024年第三季度,進入臨床開發階段的NME包括: BGB-B2033(GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體):已啟動針對GPC3高表達腫瘤的劑量遞增研究;強效4-1BB激動性抗體,可同時結合2個4-1BB分子實現更好的受體聚集和T細胞活化, 有望成為「同類最佳」藥物。 BG-C477(CEA ADC):該腫瘤相關抗原在多種癌症類型中高表達;差異化ADC設計,可在中低表達患者中實現廣泛靶向;在結直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強效抗腫瘤活性。 BGB-B3227(MUC-1 x CD16A雙特異性抗體):已啟動針對MUC-1上調腫瘤的劑量擴展研究,包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等;靶向SEA結構域的差異化MUC-1抗體可減少可溶性MUC-1的沉沒效應;具有「同類首創」潛力的NK細胞銜接器,通過CD16A(一種在MUC-1陽性腫瘤中高度表達的NK啟動受體)發揮作用。 2024年第四季度,預計進入臨床開發階段的NME包括: BGB-53038(泛KRAS抑制劑):強效且具有選擇性,對多種腫瘤類型的KRAS突變具有廣泛活性;不抑制其他RAS蛋白,限制毒性產生。 BG-C137(FGFR2b ADC):上消化道腫瘤和乳腺癌中,有望成為已驗證靶點的潛在「同類首創」ADC藥物;在高表達和中表達模型中,有效性有望優於單克隆抗體。 炎症與免疫治療 BGB-45035(IRAK4 CDAC):目前正在進行單次給藥劑量(SAD)和最大給藥劑量(MAD)的劑量遞增研究;強效且具有選擇性的降解劑靶向IRAK4的激酶和支架功能,以實現靶點完全降解;更深、更快的降解在體內帶來更強的細胞抑制和更好的有效性。 企業進展 任命Matt Shaulis擔任北美地區總經理、Shalini Sharp擔任董事會成員,增強全球領導團隊實力。 2024年第三季度財務亮點 總收入:截至2024年9月30日止三個月內,總收入達10.02億美元,2023年同期為7.81億美元,主要得益於百悅澤®在美國和歐洲的銷售額分別同比增長87%和217%。2023年第三季度,公司重新獲得歐司珀利單抗和百澤安®的全部全球商業化權利,從而確認了此前諾華合作項目的剩餘遞延收入,為去年同期的總收入貢獻了1.83 億美元。 產品收入:截至2024年9月30日止三個月內,產品收入達9.93億美元,相比2023年同期5.95億美元增長67%。產品收入增加的原因主要得益於百悅澤®的銷售額增加。截至2024年9月30日止三個月內,美國是公司最大的市場,產品收入達5.04億美元,去年同期為2.7億美元。除百悅澤®收入增長之外,從安進公司獲得授權許可的產品和替雷利珠單抗的銷售也對產品收入產生了積極影響。 毛利率:2024年第三季度 GAAP毛利占全球產品收入的83%,去年同期GAAP毛利率為84%。2024年第三季度經調整毛利率為85%,去年同期經調整毛利率為84%。GAAP毛利率同比下降主要是由於替雷利珠單抗轉向更高效、更大規模的生產線,由此產生1,700萬美元加速折舊費用,預計第四季度也會產生與此相關的類似費用。經調整毛利率(不包括加速折舊)增長,主要是由於與產品組合中的其他產品相比,百悅澤®在全球銷售中占比更高。 經營費用 下表分別概述2024年第三季度和2023年第三季度的經營費用: GAAP 非GAAP (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) 2024年第三季度 2023年第三季度 變動(%) 2024年第三季度 2023年第三季度 變動(%) 研發費用 $       496,179 $       453,259 9 % $       405,545 $       396,146 2 % 銷售及管理費用 $       455,223 $       365,708 24 % $       380,737 $       308,493 23 % 經營費用總計 $       951,402 $       818,967 16 % $       786,282 $       704,639 12 %   下表分別概述截至2024年9月30日止九個月和截至2023年9月30日止九個月的經營費用: GAAP 非 GAAP (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) 2024年前三季度 2023年前三季度 變動(%) 2024年前三季度 2023年前三季度 變動(%) 研發費用 $    1,411,283 $    1,284,607 10 % $    1,193,494 $    1,121,577 6 % 銷售及管理費用 $    1,326,379 $    1,089,616 22 % $    1,116,805 $       923,254 21 % 經營費用總計 $    2,737,662 $    2,374,223 15 % $    2,310,299 $    2,044,831 13 %   研發費用:2024年第三季度,GAAP和經調整研發費用均同比增加,主要因為將臨床前項目推進至臨床開發階段、早期臨床項目推進至後期開發階段。2024 年第三季度,與在研項目授權引進資產相關的預付款和里程碑付款總額為500萬美元,去年同期為1,500萬美元。2024 年第三季度的 GAAP 研發費用中包括2,490萬美元的加速折舊費用,該費用與臨床生產轉向到更大、更高效的生產線有關,剩餘約200萬美元的費用還將於第四季度產生。 銷售及管理(SG&A)費用:2024年第三季度,GAAP和經調整SG&A費用均同比增長,主要是由於對百悅澤®在全球商業化上市的持續投入,尤其是在美國和歐洲。2024年第三季度,SG&A費用占產品收入的46%;相比較,該比值去年同期為61%。 經營利潤(虧損):2024年第三季度,由於經營杠杆提升,經營虧損同比下降10%。按經調整數據計算,我們的經調整經營利潤達6,600萬美元,較去年同期增長8,200萬美元。去年同期GAAP和經調整經營虧損受益于對諾華合作協定剩餘遞延收入的確認。 GAAP淨虧損:在截至2024年9月30日止的季度中,GAAP淨虧損為1.21億美元;相比較,去年同期為淨利潤2.15億美元。去年同期淨利潤主要得益於與BMS仲裁和解產生的3.63億美元(稅前和稅後)非經營收益以及諾華合作協定剩餘的遞延收入確認。本季度淨虧損持續環比改善,主要由於產品收入增長和費用管理舉措提升了經營杠杆效益。 在截至2024年9月30日止的季度中,每股普通股淨虧損為0.09美元,每股基本美國存托股份(ADS)淨虧損為1.15美元;去年同期每股基本普通股淨收益為0.16美元,每股基本ADS淨收益為2.06美元。 經營活動所用現金:在截至2024年9月30日止的季度中,經營活動提供的現金為1.88億美元,較去年同期增長2.67億美元。本季度經營現金流的改善主要得益於非GAAP經營利潤的提升,以及營運資本的季節性有利因素。 關於公司2024年第三季度財務報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2024年第三季度報告10-Q表格。 關於百濟神州 百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司,專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲,我們擁有約11,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。 百濟神州計畫使用公司官網投資者專區、公司X(前稱Twitter)帳戶x.com/BeiGeneGlobal、公司LinkedIn帳戶linkedin.com/company/BeiGene、公司Facebook帳戶facebook.com/BeiGeneGlobal和公司Instagram帳戶instagram.com/BeiGeneGlobal來披露重大信息並遵守美國公平披露規則(Regulation FD)規定的披露義務。因此,除了關注百濟神州的新聞發佈、提交給美國證券交易委員會(SEC)的檔、公開電話會議、展示和網路直播外,投資者還應該關注百濟神州官網、X帳戶、LinkedIn帳戶、Facebook帳戶和Instagram帳戶。 前瞻性聲明 本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括擴大百澤安®在全球患者中的可及性;百濟神州研發管線的未來與成功,以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中 「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。 簡明合併損益表(美國公認會計原則) (除普通股數量、美股存托憑證(ADS)數量、每股普通股以及每股ADS數據外,其餘單位均為千美元) 截至9月30日止三個月   截至9月30日止九個月   2024年 2023年 2024年 2023年 (未經審計) (未經審計) 收入 產品收入,淨額 $           993,447 $           595,290 $        2,661,511 $        1,559,326 合作收入 8,152 186,018 20,906 265,044 收入合計 1,001,599 781,308 2,682,417 1,824,370 銷售成本-產品 170,462 96,309 433,529 274,088 毛利潤 831,137 684,999 2,248,888 1,550,282 經營費用 研發費用 496,179 453,259 1,411,283 1,284,607 銷售及管理費用 455,223 365,708 1,326,379 1,089,616 經營費用合計 951,402 818,967 2,737,662 2,374,223 經營虧損 (120,265) (133,968) (488,774) (823,941) 利息收入,淨額 10,643 26,649 40,028 57,735 其他費用,淨額 11,318 336,657 1,096 291,142 除所得稅前(虧損)利潤 (98,304) 229,338 (447,650) (475,064) 所得稅費用 23,046 13,925 45,255 39,091 淨(虧損)利潤 (121,350) 215,413 (492,905) (514,155) 每股(虧損)收益 基本 (0.09) 0.16 (0.36) (0.38) 稀釋 (0.09) 0.15 (0.36) (0.38) 加權平均流通股—基本 1,376,751,873 1,360,716,279 1,361,216,763 1,358,392,470 加權平均流通股—稀釋 1,376,751,873 1,390,331,833 1,361,216,763 1,358,392,470 每股美國存托股份(「ADS」) (虧損)收益 基本 (1.15) 2.06 (4.71) (4.92) 稀釋 (1.15) 2.01 (4.71) (4.92) 加權平均流通ADS—基本 105,903,990 104,670,483 104,708,982 104,491,728 加權平均流通ADS—稀釋 105,903,990 106,948,603 104,708,982 104,491,728   未經審計的簡明合併資產負債表摘要數據(美國公認會計原則) (以千美元計) 截至 2024年 2023年 9月30日 12月31日 (未經審計) (經審計) 資產 現金、現金等價物及受限現金 $        2,713,428 $        3,185,984 應收賬款,淨額 569,047 358,027 存貨 431,676 416,122 物業、廠房及設備,淨額 1,562,965 1,324,154 總資產 5,830,860 5,805,275 負債及股東權益 應付帳款 307,532 315,111 預提費用及其他應付款項 717,343 693,731 研發成本分攤負債 187,052 238,666 債務 1,051,316 885,984 負債合計 2,394,787 2,267,948 股東權益合計 $        3,436,073 $        3,537,327   未經審計的簡明合併現金流量表摘要數據(美國公認會計原則) (以千美元計) 截至9月30日止三個月 September 30, 2024年  2023年 (未經審計) 期初現金、現金等價物及受限現金 $        2,617,931 $        3,421,574 經營活動提供的(使用的)現金淨額 188,369 (78,150) 投資活動使用的現金淨額 (133,882) (186,275) 融資活動提供的(使用的)現金淨額 12,662 (76,782) 匯率變動的影響,淨額 28,348 525 現金、現金等價物及受限現金增加(減少)淨額 95,497 (340,682) 期末現金、現金等價物及受限現金 $       2,713,428 $       3,080,892   關於使用非美國公認會計原則(GAAP)財務指標的說明 百濟神州提供某些非GAAP財務指標,包括經調整經營費用和經調整經營虧損以及某些其他非GAAP利潤表項目,其中每項都已根據美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經營業績的信息。根據GAAP進行的調整(如適用)扣除了非現金項目,例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發生金額較大時,也可能定期被納入到非GAAP調整中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用於確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外,以及使用此類指標的相關政策、控制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結合進行考慮,可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資者更全面地瞭解公司的歷史和預期財務業績和趨勢,以便於對不同報告期內數據和預測信息進行比較。同時,這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用於規劃和預測以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充,而不是作為替代或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非GAAP財務指標計算方式不同,因此可能不具有可比性。 選定GAAP指標與非GAAP指標的調節 (單位均為千美元) (未經審計) 截至9月30日止三個月  截至9月30日止九個月 2024年 2023年 2024年 2023年 調節GAAP至經調整銷售成本-產品: GAAP銷售成本-產品 $            170,462 $              96,309 $            433,529 $            274,088 減:折舊 19,589 2,320 24,618 6,680 減:無形資產攤銷 1,186 981 3,546 2,620 經調整銷售成本-產品 $            149,687 $              93,008 $            405,365 $            264,788 調節GAAP至經調整研發費用: GAAP研發費用 $            496,179 $            453,259 $        1,411,283 $        1,284,607 減:股權激勵成本 47,670 44,150 141,121 124,126 減:折舊 42,964 12,963 76,668 38,904 經調整研發費用 $            405,545 $            396,146 $        1,193,494 $        1,121,577 調節GAAP至經調整銷售及管理費用: GAAP銷售及管理費用 $            455,223 $            365,708 $        1,326,379 $        1,089,616 減:股權激勵成本 66,933 51,969 192,890 150,710 減:折舊 7,475 3,959 16,606 13,990 減:無形資產攤銷 78 1,287 78 1,662 經調整銷售及管理費用 $            380,737 $            308,493 $        1,116,805 $            923,254 調節GAAP至經調整經營費用: GAAP經營費用 $            951,402 $            818,967 $        2,737,662 $        2,374,223 減:股權激勵成本 114,603 96,119 334,011 274,836 減:折舊 50,439 16,922 93,274 52,894 減:無形資產攤銷 78 1,287 78 1,662 經調整經營費用 $            786,282 $            704,639 $        2,310,299 $        2,044,831 調節GAAP至經調整經營利潤(虧損): GAAP經營虧損 $          (120,265) $          (133,968) $          (488,774) $          (823,941) 加:股權激勵成本 114,603 96,119 334,011 274,836 加:折舊 70,028 19,242 117,892 59,574 加:無形資產攤銷 1,264 2,268 3,624 4,282 經調整經營利潤(虧損) $              65,630 $            (16,339) $            (33,247) $          (485,249)  

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思科推出智慧且安全可靠的Wi-Fi 7 顛覆職場及用戶體驗 無線技術重大突破:專為韌性與安全連線所設計的人工智慧原生及自我配置

思科今日推出全新智慧、安全及可靠的無線創新技術,包括智慧Wi-Fi 7存取點及統一訂閱授權,即時打造智慧環境。這些創新技術協助客戶應對連線、安全及可靠度方面的挑戰,同時為未來工作環境提供靈活的基礎。 無線技術已經徹底改變了世界,從工作模式和地點,到人們的購物和學習方式都因此不同。如今,無線創新技術持續模糊實體和數位空間之間的界限,讓企業能夠轉變工作環境,為人工智慧驅動的時代創造全新的數位體驗。儘管Wi-Fi 7提供關鍵的效能升級,但無論是希望重新定義購物體驗的零售商、想透過精確資產追蹤優化營運的製造商,或是欲提升病患護理的醫院,除了連接性外,還需要一個智慧、安全及可靠的平台。 思科全球產品總監Jeetu Patel指出:「我們做的幾乎所有事情,都是將人類行為與感應器、相機或螢幕結合在一起,致力在日益數位化的世界中打造實體互動。而Wi-Fi 是這一切的核心。透過思科 Wi-Fi 7 存取點和 Cisco Spaces平台,我們提供了IT、房地產和設施管理團隊所需要的連接性、保障與數據,讓他們能夠隨時隨地重新打造員工和客戶的體驗。」 簡化授權流程讓部署更靈活 思科今日推出思科無線Wi-Fi 7存取點,為各地客戶帶來最新無線網路標準。思科全新智慧存取點可在本地或透過雲端進行管理,並能夠在兩者間無縫切換。這種靈活性得益於思科的統一網路訂閱,單一授權即可涵蓋整個思科Wi-Fi 7 解決方案。這項全新的思科網路訂閱方案,簡化了客戶與思科的合作模式,讓企業能安心地投資於可隨業務成長與演變的無線網路。 思科的優勢 隨著企業越來越依賴科技為員工提供幫助,並為客戶創造獨一無二的體驗,因此無線網路的重要性也不斷提升。思科的Wi-Fi 7創新技術為客戶提供智慧、可擴充與以經驗為導向的解決方案,其中包括: ·        智慧:思科的全新Wi-Fi 7存取點為業界最智慧的無線解決方案之一,內建人工智慧原生優化技術,並具備開箱即用的自我配置功能。這些存取點全球通用,連接電源後即可自動偵測位置。此外,隨著Cisco Spaces平台已納入訂閱授權範圍,客戶現可擁有一套作業系統,將工作空間轉變為智慧空間。 ·        安全:思科憑藉其業界領先的威脅偵測功能,結合人工智慧原生設備分析、威脅防護,以及先進的無線安全和數據加密,確保所有連接均安全無虞。 ·        可靠:透過思科ThousandEyes,客戶可利用人工智慧和自動化,識別和修復無線、自有及非自有網路中的效能瓶頸,從而確保每一次連接體驗高效順暢。無論用戶身在何處,都能獲得卓越數位體驗。   擁抱思科平台策略的生態系統 今日發布的最新技術,見證了思科實現其網路雲端平台策略上的努力。藉由將人工智慧原生智慧融入整個平台,展現了對於簡化操作流程與保障客戶和合作夥伴安全的堅定承諾。 Fira de Barcelona電信經理Carlos Sanchez Baena表示:「Fira de Barcelona每年在巴塞隆納舉辦約270場活動,包括無線連接技術盛典-世界行動通訊大會(Mobile World Congress, MWC)以及各項國際會議。來自世界各地的高層領袖聚首一堂,共同塑造無線技術的未來。因此,我們必須在50萬平方公尺的展覽空間內提供無縫連接,而唯有最可靠、可預測及安全的無線體驗才能滿足這一需求。隨著高頻寬技術逐漸普及,支援擴增實境(AR)、虛擬實境(VR)和直播的能力變得更為重要。因此,我們對思科推出Wi-Fi 7解決方案感到興奮,思科是我們所有合作夥伴中唯一可提供最可靠且大規模安全連接的供應商。」 World Wide Technology 邊緣與核心解決方案資深總監Christine Fierro表示:「思科全新的全球通用Wi-Fi 7 存取點及統一授權方式是令人振奮的重大變革,在簡化解決方案的同時,更讓客戶易於使用。我們很期待能助客戶更好地認識這些新產品,並帶他們了解這些解決方案如何能夠優化營運,提升網絡效率。」 IDC企業網路資深研究經理Brandon Butler表示:「Wi-Fi技術無處不在,驅動著全球企業的營運日常及關鍵任務運作。近年來,業界觀察到客戶採用網路平台,並藉由人工智慧模型簡化操作。思科的無線產品和統一授權方式,展示了平台化策略對客戶的價值,讓他們能享有更大靈活度,並持續優化與創新。」

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再鼎醫藥公佈 2024 年第三季度財務業績和近期公司進展

2024年第三季度,產品收入淨額為1.018億美元,同比增長47% KarXT用於精神分裂症的中國橋接研究取得陽性結果;預計將在2025年初提交上市許可申請 ZL-1310(DLL3 ADC)的全球1期數據表明,在對廣泛期小細胞肺癌的治療中顯示出同類最佳潛力 預計到2024年底,將在中國內地商業化上市三款產品,未來六個月內將有望向國家藥品監督管理局提交多達四個上市許可申請 穩健的資產負債狀況,截至2024年9月30日現金儲備[1]為7.161億美元,截至2024年6月30日為7.300億美元 公司將於美國東部時間11月12日上午 8:00(香港時間晚上 21:00)舉行電話會議和網絡直播 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月12日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公佈了 2024 年第三季度的財務業績,以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:「在第三季度,我們取得了強勁的商業化成果,保持了審慎的財務支出,並持續推進了我們擁有全球權益的創新藥管線。衛偉迦®的商業化上市取得了巨大成功,我們為滿足廣大全身型重症肌無力(gMG)患者的持續需求做好了充分準備。我們處於臨床後期的管線進展順利。KarXT用於精神分裂症的中國橋接研究在所有研究終點都取得了陽性結果,我們預計將在2025年初在中國提交上市許可申請;評估bemarituzumab用於胃癌的FORTITUDE-102研究已經完成患者入組;此外, 令人鼓舞的ZL-1310全球1期研究數據初步顯示了突破性的抗腫瘤活性。ZL-1310是全球範圍內針對小細胞肺癌(SCLC)開發的具有同類最佳潛力的靶向DLL3的ADC藥物。我們相信,這些有望在未來幾年為我們的業務帶來顯著價值。」 再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示:「在衛偉迦持續強勁增長的推動下,我們的產品收入淨額在第三季度同比增長了47%。衛偉迦用於治療gMG在其納入國家醫保藥品目錄(NRDL)後的首年,即有望成為一款重磅上市的產品。衛偉迦還具有巨大的拓展潛力。除了評估各種其他適應證外,艾加莫德皮下注射劑型(衛力迦)預計在第四季度上市用於gMG和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)的適應證。我們的後期管線,包括用於胃癌的bemarituzumab和用於精神分裂症的KarXT,為未來的持續增長提供了潛力廣闊的機會。與此同時,由於我們持續努力提高效率並採取審慎的財務支出,我們的虧損淨額有了顯著改善。在當前商業化產品組合、不斷推進的全球化和後期產品管線的支撐下,我們已經為未來的增長和盈利做好了充分準備。」 1現金儲備包括現金及現金等價物、流動受限制現金和短期投資。   2024年第三季度財務業績 2024年第三季度產品收入淨額為1.018億美元,2023 年同期為 6,920 萬美元,同比增長 47%,按固定匯率計算同比增長 46%。這一增長主要是由於衛偉迦銷售額的增加,以及則樂®和紐再樂®的銷售額增加。 衛偉迦2024年第三季度產品收入為2,730萬美元,2023年同期為490萬美元,這主要是由於自2023年9月上市以來的銷售額增長以及2024年1月1日起其用於治療全身型重症肌無力(gMG)被納入NRDL。 則樂2024年第三季度產品收入為4,820萬美元,同比增長16%,2023年同期為4,160萬美元。則樂的銷售額依然強勁並繼續保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售領軍者地位。 紐再樂2024年第三季度產品收入為1,000萬美元,2023年同期為550萬美元,同比增長82%,這主要是由於紐再樂用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的成人患者的靜脈注射劑型於2023年第一季度被納入NRDL,以及這些適應證的口服劑型於2024年第一季度被納入NRDL。 2024年第三季度的研發開支為6,600萬美元,2023年同期為5,880萬美元。這一增長主要是由於許可及合作協議的預付款和里程碑費用增加,部分被持續的資源優化和效率提升而帶來的臨床研究費用和人員成本下降所抵銷。 2024年第三季度的銷售、一般和行政開支為6,720萬美元,而2023年同期為6,860萬美元。這一下降主要是由於持續的資源優化和效率提升帶來的人員成本下降,部分被用於支持衛偉迦為主的一般銷售費用的增長所抵銷。 2024年第三季度,經營虧損為6,790萬美元,經調整後排除折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金等非現金支出後為虧損4,820萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損(美國公認會計準則)和調整後的經營虧損(非美國公認會計準則)的對比。 2024 年第三季度虧損淨額為4,170萬美元,歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.04美元(每份美國存托股份(ADS)虧損為0.42美元),2023年同期虧損淨額為6,920萬美元,每股普通股虧損0.07美元(每份ADS虧損為0.71美元)。 截至2024年9月30日,現金及現金等價物、短期投資、流動受限制現金總計為7.161億美元,截至2024年6月30日為7.300億美元。 公司進展 自上次財報發佈以來再鼎醫藥主要公司進展包括: 組織更新:2024年9月,公司任命Prista Charuworn博士為免疫學領域全球研發副總裁。Charuworn博士是一位卓有成就的胃腸病學專家,在肝病和免疫學領域的臨床開發擁有豐富的經驗和領導力。Charuworn博士向總裁,全球研發負責人Rafael Amado博士匯報,負責領導和推進我們在免疫治療領域、中樞神經系統疾病和感染性疾病產品的研發策略和執行。她曾在安進、阿斯利康和吉利德擔任臨床開發的關鍵領導職務。 近期管線亮點 自上次財報發佈以來的重要產品進展包括: 腫瘤領域管線 全球管線 —— ZL-1310 (DLL3 ADC):2024年10月,再鼎醫藥公佈了ZL-1310在含鉑化療後廣泛期SCLC (ES-SCLC) 中的1期臨床研究數據。該數據來自正在進行的1a部分單藥治療劑量遞增研究的數據,其中包括四個劑量組(0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg)中25位患者的研究結果。研究結果表明,ZL-1310在多個測試劑量水平的客觀緩解率(ORR)達到74%。ZL-1310在所有劑量水平下均具有良好的耐受性,大多數治療出現的不良事件(TEAE)為1級或2級。 Bemarituzumab (FGFR2b):2024年10月,再鼎醫藥與合作夥伴安進完成了全球3期臨床研究FORTITUDE-102的患者招募,該研究旨在探索Bemarituzumab聯合化療和免疫檢查點抑制劑用於胃癌一線治療。 免疫、中樞神經系統和感染性疾病管線 艾加莫德(FcRn):2024年11月,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了艾加莫德皮下注射劑型(商品名衛力迦)的補充生物製品上市許可申請,用於治療CIDP成人患者。這是國內首個且目前唯一獲批CIDP適應證的藥物。艾加莫德皮下注射治療CIDP每週一次(1000mg固定劑量),每次注射約30-90秒。 呫諾美林曲司氯銨(KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑):  2024年10月,再鼎醫藥宣佈在中國開展的KarXT治療精神分裂症的安全性和有效性的 3 期橋接研究取得了陽性的主要結果。該研究達到了主要終點,與安慰劑相比,KarXT 在第 5 周的陽性和陰性症狀量表 (PANSS) 總分降低了9.2分,具有統計學意義和臨床意義(-16.9 KarXT 對比 -7.7 安慰劑,p=0.0014)。該研究也達到了所有關鍵次要療效終點。再鼎醫藥預計將於2025年初向NMPA提交KarXT用於精神分裂症的新藥上市申請。 2024年10月,再鼎醫藥合作夥伴百時美施貴寶公司(BMS)公佈了3期開放標籤臨床研究EMERGENT-4與EMERGENT-5的新數據分析結果,這些研究旨在評估KarXT(呫諾美林曲司氯銨)在52周的成人精神分裂症患者治療的長期有效性、安全性和耐受性。在分析中,KarXT能夠持續改善精神分裂症症狀的所有有效性指標。KarXT持續地未引起體重增加,並與運動障礙或代謝變化無關。2024年9月,BMS宣佈美國FDA批准KarXT(商品名COBENFY™)用於治療成年精神分裂症患者。 全球管線 —— ZL-1503(IL-13/IL-31):2024年9月,再鼎醫藥在2024年歐洲皮膚病和性病學會大會(EADV)上展示了IL-13/IL-31雙特異性抗體ZL-1503的臨床前數據。本次報告探討了ZL-1503作為治療中重度特應性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新療法的潛力。 2024年和2025年的預期重要里程碑事件 有望於2024年底前在中國商業化上市 鼎優樂(SUL-DUR)用於治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者。 衛力迦(艾加莫德皮下注射)與常規藥物聯合,用於治療乙酰膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成年gMG患者以及用於CIDP成年患者。 奧凱樂(瑞普替尼,ROS1/TRK)用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。 有望向NMPA提交的申請 呫諾美林曲司氯銨 (KarXT)(M1/M4 激動劑):預計於2025年初提交用於精神分裂症治療的新藥上市許可申請。 腫瘤電場治療:提交用於治療含鉑化療期間或之後出現進展的二線以上NSCLC的上市許可申請。再鼎醫藥合作夥伴Novocure宣佈,腫瘤電場治療(商品名Optune Lua®)已於2024年10月獲得FDA批准,用於治療轉移性NSCLC。 Tisotumab Vedotin(組織因子 ADC):提交用於化療期間或化療後進展的復發或轉移性宮頸癌的上市許可申請。 瑞普替尼(ROS1/TRK):提交用於NTRK陽性實體瘤的補充 上市許可申請。 2024年和2025年預期的臨床開發和數據公佈 艾加莫德(FcRn) 再鼎醫藥合作夥伴argenx將於2024年底前提供2/3期研究ALKIVIA的主要數據,該研究評估艾加莫德用於免疫介導的壞死性肌病、抗合成酶綜合征和皮肌炎三種肌炎亞型的療效。再鼎醫藥將於2024年第四季度加入這項研究的3期研究部分。 再鼎醫藥將繼續與argenx合作,通過在大中華區參與多項研究,探索艾加莫德治療其他IgG介導的自身免疫性疾病的潛力,包括: 再鼎醫藥將於2024年第四季度在大中華區加入艾加莫德預充式皮下注射用於甲狀腺眼病(TED)的全球註冊性研究。 再鼎醫藥將於2025年初加入血清陰性gMG和眼肌型重症肌無力(MG) 的全球註冊性3期研究,以將適應證擴展到更廣泛的MG人群。 2025年下半年開展乾燥綜合征全球註冊性3期研究。 Bemarituzumab (FGFR2b) 再鼎醫藥合作夥伴安進將公佈3期研究FORTITUDE-101的數據,這是一項bemarituzumab聯合化療對比化療用於胃癌一線治療的研究。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。 腫瘤電場治療 再鼎醫藥合作夥伴Novocure將於2024年第四季度公佈用於局部晚期胰腺癌3期臨床研究PANOVA-3的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。 ZL-1310 (DLL3 ADC) 再鼎醫藥將在2024年對正在進行的ZL-1310單藥用於二線及以上ES-SCLC全球1期臨床研究的劑量擴展研究進行患者招募,以及在2025年啟動ZL-1310聯合阿替利珠單抗和含鉑化療劑量遞增用於一線治療的研究。  再鼎醫藥將於2025年啟動全球1期臨床研究,探索ZL-1310用於其他神經內分泌腫瘤。 ZL-6301 (ROR1 ADC) 再鼎醫藥將於2025年啟動一項用於實體瘤的全球1期研究。 ZL-1503 (IL-13/IL-31) 再鼎醫藥將於2025年向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床研究申請。 電話會議和網絡直播相關信息 再鼎醫藥將於美國東部時間2024年11月12日上午8點(香港時間晚上9點)舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議,需提前註冊。 詳細信息如下: 註冊鏈接:https://register.vevent.com/register/BIe3071c05888e4577aa901f5de0f00669 所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線註冊。註冊成功後,您將收到確認郵件,內含撥入電話會議的具體信息。 會議結束後,您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、中樞神經系統和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。  有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問www.zailaboratory.com或關註:https://x.com/ZaiLab_Global。 非美國公認會計準則指標 除了根據美國公認會計準則呈現的業績外,我們還披露了經調整的增長率,以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標,該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整,以排除某些非現金支出(包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金)的影響。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則指標對於瞭解我們的經營業績和財務業績非常重要,並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們相信非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的瞭解,但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為隨附美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。 再鼎醫藥前瞻性聲明 本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述,包括:我們的策略和計劃;我們的業務和管線項目的潛力和預期;我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期(包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期);臨床開發計劃和相關臨床研究;臨床研究數據、數據解讀和發佈;與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性;註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線;我們及我們合作夥伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和療效;投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力;我們未來的財務和經營業績;以及財務指導(包括我們計劃的現金來源和用途,以及我們預期實現盈利的途徑)。除對過往事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述,並可通過諸如「旨在」、「預計」、「相信」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測,我們可能無法實際實現、執行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和(6)我們向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新信息、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。 如需查閱公司向SEC提交的文件,請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。

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安森美推出領先業界的類比和混合訊號平臺

Treo 平臺採用模組化架構,可提升智慧電源管理、感測器介面和通訊解決方案的開發速度   新聞概要 l  Treo 平臺基於 65 奈米節點的 BCD 工藝技術,支援同產業領先的 1- 90V 寬電壓範圍和高達 175°C 的工作溫度 l  Treo 平臺將説明客戶簡化設計流程,降低系統成本,並提升在汽車、醫療、工業、AI資料中心等領域解決方案的上市速度 l  安森美現可提供基於 Treo 平臺建構的多個產品系列樣品,包括電壓轉換器、超低功耗類比前端(AFE)、LDO、超音波感測器、多相控制器和單對乙太網路控制器 l  基於該平臺構建的產品將在安森美(onsemi)位於紐約州 East Fishkill 的世界級 300mm 工廠製造   2024 年 11月 12 日 - 安森美(onsemi,納斯達克股票代號:ON )宣佈推出 Treo 平臺,這是一個採用先進的 65nm 節點的BCD(Bipolar–CMOS -DMOS)工藝技術建構的類比和混合訊號平臺。 該平臺為安森美廣泛的電源和感測解決方案奠定了強大的基礎,包括高性能和低功耗感測、高效電源管理和專用通信元件。利用該可擴展的單一解決方案,客戶可以簡化和加速現有應用的產品開發,並快速掌握新興市場機會。   當今汽車、工業和AI資料中心市場對電力的需求不斷增加,同時環保法規也更加嚴格,促使這些產業需要提高能效,並在終端應用中也要求更高的性能和功能。 此外,醫療可穿戴設備等低功耗設備正變得越來越複雜,需要更智慧和更高能效來改善個人護理並降低設備成本。 這就需要高度整合、先進的電源和感測解決方案,能夠在提供更加智慧化的同時,在整個功率範圍實現更高的能效。   Treo 平臺在滿足這些日益成長的需求方面具有得天獨厚的優勢,它不僅具有卓越的性能和功能,還能在領先的節點上支援同產業領先的寬電壓範圍。 基於 Treo 平臺製造的產品可在精度、性能和能效方面顯著提升,進而改善功能、安全性和整個生命週期的品質。 例如:   在汽車領域,高性能超音波感測器可將精度提高兩倍,這意味著在停車輔助應用中,它們可以探測到距離車輛更近的物體。 由於具備探測更近距離物體的能力,停車輔助系統可以説明駕駛員在停車時更有效地避開障礙物,從而提供更佳的防撞功能並提高整體安全性。 在醫療健康領域,用於連續血糖監測儀(CGM)的超低功耗模擬前端(AFE)可以更精確地測量小至納安(nA)級的電流。 這種精度對於檢測血糖感測器產生的微小訊號、確保準確的血糖讀數至關重要。 透過將多種功能整合到單個緊緻型晶片中,該平臺能夠將所需空間減半,並將電池壽命延長至數週。 這意味著整個 CGM 設備的體積更小,佩戴更舒適,同時減少了更換次數以節省醫療費用。 在資料中心應用中,Treo平臺將使得安森美的智慧功率級更緊緻,有助於提高向 GPU 和 CPU 供電的能效。 這可以減少冷卻需求並大幅節能,從而降低營運成本,減少對環境的影響,實現永續發展。   Treo 平臺採用類似系統單晶片(SoC)的模組化架構,擁有一套用於構成計算、電源管理、感測和通訊子系統的不斷演進且穩健的 IP 建構模組。Treo 平臺採用 65 奈米工藝節點,具有先進的數文書處理能力和更好的類比 IP 性能。 憑藉這些能力,該平臺可以提供本地智慧化和計算功能,達到靈活配置,並顯著提高終端應用的性能和精度。 此外,該平臺支持領先業界的 1-90V 寬電壓範圍和高達 175°C 的工作溫度,使客戶能夠整合從低功耗到高功耗的一系列功能。 這些功能增強了安森美交付最佳化解決方案和定制產品組合的能力,使客戶能夠以前所未有的速度將產品推向市場。   安森美現可提供基於 Treo 平臺的初始產品系列樣品,包括電壓轉換器、超低功耗 AFE、LDO、超音波感測器、多相控制器和單對乙太網路控制器。 到 2025 年,安森美將提供更廣泛的產品系列,增加更多系統級價值,包括:高性能感測器、DC-DC 轉換器、汽車 LED 驅動器、電氣安全 IC、連接產品等。     投資者網路研討會:安森美將於美國東部標準時間(ET)11月18日星期一下午1:30舉行金融界網路研討會,以介紹有關Treo平臺的更多資訊,並在公司網站 http://www.onsemi.cn 的 "投資者關係 "網頁進行即時網路直播。 直播結束約一小時後在該網站重播,為時 30 天。   更多資訊:   Treo技術平臺   白皮書:Treo平臺帶來出色的精密模擬     關於安森美(onsemi) 安森美(onsemi, 納斯達克股票代號:ON)致力推動顛覆性創新,打造更美好的未來。公司關注汽車和工業終端市場的大趨勢,加速推動汽車功能電子化和汽車安全、可持續電網、工業自動化以及5G和雲基礎設施等細分領域的變革創新。安森美提供高度差異化的創新產品組合以及智慧電源和智慧感知技術,以解決全球最複雜的挑戰,引領創造更安全、更清潔、更智慧的世界。安森美位列《財富》美國500強,也被納入納斯達克100指數和標普500指數。瞭解更多關於安森美的資訊,請訪問:http://www.onsemi.cn。     onsemi和onsemi圖示是Semiconductor Components Industries, LLC的註冊商標。所有本文中出現的其它品牌和產品名稱分別為其相應持有人的註冊商標或商標。雖然公司在本新聞稿提及其網站,但此稿並不包含其網站中有關的資訊。

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突破教育界限、打造教育新時代:AI智慧與視訊設備賦能混合學習

    在數位化進程的推動下,教育領域的科技變革持續加速,人工智慧(AI)、視訊設備與遠距教學越發普及,成為新時代學習體驗的重要支柱。全球教育界逐步將線上與線下學習融合,推動「混合學習」模式,藉由AI智慧科技與先進視訊技術,重新定義知識傳遞的方式,提升教育的包容性和有效性。  科技深入教育的現在進行式    教育部門相關人士指出:「AI、視訊設備和遠距教學平台的融合,不僅帶來技術上的革新,更是教育平等化的一大步。我們相信,隨著這些技術的成熟,教育資源的公平性與覆蓋範圍將顯著提升。」教育機構目前已經廣泛建置AI和視訊平台及互動設備,使教師可以更靈活地管理課程並進行即時評估。例如,AI驅動的視訊錄影播放系統:能自動記錄課程並生成課堂筆記,讓學生隨時回顧學習內容;而智慧麥克風和擴音設備則使得多位學生能同時清楚聆聽課堂討論,促進更深層次的學習交流。無論身處何地,都能享有同樣高品質的學習環境。  遠距教學平台應用     現今的視訊技術,特別是線上會議系統如Cisco webex、Zoom、Microsoft Teams、Google Classroom等,也經常作為遠距教學平台應用,結合先進視訊設備,已成為支持混合學習的關鍵工具。    Cisco Webex 具備虛擬教室環境和高度安全的資訊加密技術,虛擬背景、自動錄製等功能,讓遠距教學更完整和安全;Zoom 提供穩定的高解析度畫質連線體驗,並具備分組討論室、即時回饋等功能,讓學生隨時參與互動;Microsoft Teams 結合團隊協作與視訊教學,內建課程記錄、互動白板等工具,幫助學生在遠距情境中進行有效溝通和合作;而Google Classroom 提供課程管理功能,輕鬆共用教材、發佈作業並進行自動評分,能簡化教學管理。  AI智慧升級提升互動性     線上學習平台的AI智慧升級應用,進一步提升了視訊教學的互動性。例如,自適應學習系統能根據學生的表現調整教學內容,提供個性化的學習體驗,而虛擬助教則能即時協助學生解答疑問。各家知名先進品牌線下應用的視訊設備更精進其功能,結合AI技術,透過影像分析和語音辨識,幫助教師更有效地掌握學生的反應和理解情況,進行即時調整,確保每位學生都能掌握學習內容,有如授課現場般身歷其境。  如Cisco(思科)的視訊會議設備,為教育機構及單位提供了高效的解決方案,具備出色的通訊語音與影像處理技術,確保遠距教學的視聽效果穩定且清晰;Logitech(羅技)的專業攝影機與智能麥克風系統,能自動追蹤講師和學生的動態,在多角度畫面切換中即時互動;Poly 的高質量音訊設備和回音消除技術,在大班或混合空間場域中不受干擾清晰地聆聽內容;AVer的互動顯示設備及視訊會議系統結合AI技術,提供自動對焦與臉部識別功能,確保學生和老師無論身在何處,都能享有優質的學習互動體驗。另外,以往於遠端線上解說與教學時單呈現電子白板畫面,也通常只聞其聲不見其人,阻礙了課堂上的師生連結,無法更加生動的展現,也較難引起專注力。eGlass為教育場景提供了透明互動顯示技術,透過一塊擁有AI智慧科技的透明協作面板,教師能夠在直播課程中直接向學生書寫解說,同時捕捉教師的動作與表情和書寫內容,面向鏡頭,與學生保持視線接觸,沉浸式教學體驗,豐富聽覺與視覺呈現。不僅提升了教學互動,也讓學生能更清晰地觀看教學內容。       隨著AI技術和視訊設備的持續進步,混合學習模式已成為教育界的未來重要趨勢,並受到全球各地教育機構的高度重視。未來,教育科技企業將持續推出創新的AI智慧教學工具、視訊設備和解決方案,深化線上(網路雲端)與線下(實體)教學模式的融合,賦予學校和教育者更大支持,進一步推動教育普及化。雲準科技擁有豐富的經驗與技術,可以協助教育機構及單位規劃並實施智能化的視訊會議解決方案,確保在遠距教學中保持高效、專業的學習模式。(文中提到之其他商標,歸各相關公司所有。) 資料來源: 教育科技的發展報告:教育科技市場的研究報告,如來自HolonIQ、EdTechX Global等機構的年度報告。 AI技術在教育中的應用:AI在教育中的應用案例來自一些知名教育科技企業,如Coursera、Edmodo、Khan Academy等。 視訊技術的教育應用趨勢:關於視訊設備如何改善遠距教學,如Zoom、Microsoft Teams和Google Classroom的應用案例顯示,先進的視訊設備和功能如何幫助提高遠距課堂互動性和教學質量。 教育混合學習的趨勢報導:知名教育媒體(如EdSurge、Education Week)的報導。  【關於雲準科技】雲準科技為企業視訊會議與多媒體協作解決方案之專業顧問,提供視訊協作與智能會議室之全方位整合性規劃,包含雲端會議服務與視聽整合。服務對象包括中大型企業、教育、醫療單位與政府部門,致力於提供企業與各級機關多元且先進的會議環境與多用途會議室。如需瞭解更多資訊,請瀏覽http://www.cvtc.com.tw或來信service@cvtc.com.tw詢問。 【新聞連絡人】CVTC雲準科技 康小姐電話: 02-2722-8861 Email: cankang@cvtc.com.tw

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東軟教育發佈中國首個教育元宇宙平台,構建元宇宙+AI賦能智慧教育解決方案

香港2024年11月11日 /美通社/ -- 教育元宇宙是一種將現實與虛擬世界融合的數字化、智能化教學環境,旨在為學生提供更加個性化、自主和安全的學習體驗。隨著物理和數字世界界限的模糊,教育革命的潛力日益凸顯。個性化學習在教育元宇宙中獲得了新的含義。科技進步、社會轉型和教育變遷的相互作用下,融合元宇宙和AI的智慧教育成為推進公平、包容和優質教育的必然選擇。這種新模式不僅適用於高等教育和職業教育,還能推動開放教育和繼續教育的高質量人才培養。 東軟教育通過「東軟元宇宙創意創作分享平台-OpenNEU」重新定義了OMO(線上融合線下)教育教學模式,為傳統教育注入新動力。該平台提供了新的學習範式和深度沉浸的學習體驗,通過多樣化的互動方式、豐富的學習資源和智能服務,推動了教學模式和評價方式的變革,促進了個性化學習和全面發展。 平台在教與學內容呈現、課堂環境管理和教學互動等方面進行了靈活調整和升級,通過物理與虛擬空間的融合,創設了適應性強的學習環境,推動了混合式教學的發展。這不僅打造了以智能終端為學習載體的常態課堂,還構建了支持學生協作和個性化學習的網絡環境,滿足了師生的多樣化需求。此外,平台致力於提升學生的自主學習能力和孿生場景體驗,實現了教師高效教學和學生高效學習的目標。通過開放共享資源、多維技術集成和多方資源整合,平台構建了一個全面支持學生發展的多維虛擬教育空間。 OpenNEU+AI 重塑課程體系 東軟NEU-AIGC為傳統課程開闢了新路徑,構建了以創新能力為核心的跨學科課程體系,旨在培養新的職業能力和促進學科間的跨界融合。通過將知識生產從「罐裝」轉變為「生鮮」,AIGC技術融入課程設計的各個環節,生成具有不確定性和豐富性的學習資源。這使得教師能夠將教育學理論、教學策略和學科訓練數據有效結合,提升課程內容的自適應性和生成能力,與傳統課程資源形成互補。 NEU-AIGC促進了數字技術與學科教學的深度融合,推動了新型教與學模式的創新。借助東軟教育元宇宙平台的AIGC技術,教師的角色從單純的知識傳遞者轉變為學生探索世界和自我實現的引路人,為教學帶來了更多可能性。 OpenNEU+AI 賦能創作 東軟教育元宇宙平台和NEU-AIGC服務不僅促進了數字媒體及相關學科的融合,還為教育產業帶來了新的發展機遇。NEU-AIGC以高效率、低成本滿足師生個性化創作需求,輔助基礎工作,激發創造力,推動教育創新。 OpenNEU平台為師生和行業人員提供了一個元宇宙沉浸式的共享空間,支持個性化、便捷化、精準化的三維展示環境。依托NEU-AIGC模型基座,平台能夠為師生定制符合個人風格的創作模型,應用於數字媒體設計、計算機輔助設計、醫療樣本學習等多個領域。 此外,平台還支持高校人才培養下的教育IP確權及溯源,幫助師生在元宇宙空間中構建私有的知識分享體系,實現資源存儲、教育引流、資源展示、交易屬性設置及交互分享等功能,構建基於需求的教育交易系統。 OpenNEU+AI 教育智能體 科技與教育的融合將推動跨界創新,提升教育智慧化水平。「OpenNEU+AI 教育智能體」通過智能人機交互,為用戶提供高體驗感和高滿意度的智慧教育服務。該智能體能夠克隆用戶的形象、聲音和動作,以多模態形式開展教育創新應用,如二維數字形象、真人分身、三維卡通數字人等,用於慕課講解、直播、助教和助理等工作。 用戶可以通過東軟自研技術自主構建基於三維數字人的教育智能體,結合東軟智能體與三維數字人形象,通過人物設定、引導詞和動作設置,在元宇宙教育空間中建立集問答、表演、互動、運營於一體的「元宇宙綜合智能體」。智能體在與用戶互動時,能夠根據預設的人設和目標,自動調用搜索工具獲取所需知識,提供更精準的服務。 這場融合元宇宙與AI的教育革命,正引領我們進入一個嶄新的學習時代。通過提供個性化、智能化的學習環境,教育元宇宙不僅提升了教學質量,還豐富了教學內容,增強了學習體驗。隨著技術的進步,「東軟教育元宇宙+AI賦能智慧教育解決方案」將成為推動教育公平與包容的重要力量,培養適應未來社會需求的高質量人才,為教育的未來帶來無限可能。 聯絡人:Lin Wei, weilin@neuedu.com

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2025 年 4 月 14 日 (星期一) 農曆三月十七日
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