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符合「展覽會新聞」新聞搜尋結果, 共 1667 篇 ,以下為 193 - 216 篇 訂閱此列表,掌握最新動態
Biban 2024開幕首日簽署超過180億裡亞爾的協議

沙特阿拉伯利雅得2024年11月7日 /美通社/ -- 11月5日,沙特阿拉伯中小企業總局(Monsha'at)在沙特領先的初創企業和中小企業論壇Biban24開幕首日簽署了超過17項協議和諒解備忘錄,為沙特快速發展的中小企業(SME)部門轉型之路再添重要裡程碑。 活動首日吸引了來自全球的頂尖創業公司、金融科技企業和商業企業,共同達成一系列創新協議,共同推動區域和全球中小企業的發展。本屆Biban24論壇於11月5日至11月9日在利雅得前沿會展中心舉辦,是沙特規模最大的一次盛會。 Monsha'at與多家本地和國際機構簽署合作協議,包括與韓國中小企業和創業公司部簽署的諒解備忘錄,旨在提升中小企業的技術分類,特別關注金融科技領域的發展。 在活動中,Monsha'at還與幾家本地銀行簽署了融資合作協議,包括與利雅得銀行達成30億裡亞爾的融資協議、與拉吉哈銀行(Al-Rajhi Bank)達成29億裡亞爾的協議、與比拉德銀行(Bank Al-bilad)達成28.5億裡亞爾的協議以及與賈茲拉銀行(Bank Al-Jazira)達成10億裡亞爾的協議。這些融資項目將加強中小企業和創業者獲得資金支持的能力,從而推動這一國家經濟重要部門的增長。 此外,超過10,000個投資機會也在Invest Saudi平台、Furas平台及其他合作伙伴的支持下推出。 秉持「2030願景」,並持續致力於推動沙特及其他地區的創業發展,沙特高級居留中心為38位國際創業者授予了高級居留資格,突顯本屆論壇主題「全球機遇之地」(Global Destination for Opportunities)。 呼應這一主題,倫敦商學院也在沙特首次宣布啟動MENA創業競賽。 此次盛會聚焦推動沙特創業生態系統的成長與發展,為本地及國際創業者提供了一個展示創新方案、開創新機遇並推動轉型的平台。活動彰顯了近年來沙特及國際創業公司、企業家和創新者為強化全球中小企業生態系統所取得的重大進展,進一步確立了沙特在全球投資界的領導地位,得益於該國的優越監管環境、戰略地理位置以及多樣化的人才庫,吸引了越來越多來自全球的投資者。  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 869 加入收藏 :
GTI 5G-A×AI融通發展項目「智網慧城」計劃全球招募正式啟動

伊斯坦堡2024年11月6日 /美通社/ -- 2024全球移動寬帶論壇(Global MBB Forum 2024)期間,GTI宣佈正式啟動「智網慧城」計劃的全球招募,此項目將加速5G-A與AI在5G-A×AI融通發展項目中的雙向賦能。GTI聯合GSMA、中國移動、Telefonica、AIS、HKT、ZAIN、樂聚機器人、華為等全球領先運營商及產業夥伴齊聚一堂,共同探討5G-A與AI的創新技術、應用場景及合作機會,旨在抓住智能時代機遇,拓展商業增長空間。 GTI智網慧城全球招募儀式現場 GTI推出的「智網慧城」計劃,依托5G-A×AI融通發展項目,一方面基於5G-A提供的強大網絡能力和AI的快速發展,通過智能運維、網絡優化、智能節能和體驗經營,提升全球運營商的網絡生產力;另一方面探索AI對不同產業的賦能和AI服務的網絡容量需求,推動行業試點標桿和價值應用案例創新,加速移動AI產業的蓬勃發展。 自5G商用以來,全球已部署約594萬個5G基站,5G用戶數達18.7億(數據來源:TDIA)。而作為5G的演進與增強版本,5G-A已全面商用,為個人、家庭、行業帶來全新價值。隨著生成式AI技術的成熟,其與5G-A的結合,則將進一步推動智能應用、多模態交互的發展。GTI於今年5月啟動的5G-A×AI融通項目,便旨在通過創新技術的融合,開拓創新應用,創造商業價值,加速移動AI產業發展。 GTI 5G-A×AI 融通發展項目發佈以來,得到廣泛支持,首批來自亞洲、美洲和歐洲的20多家運營商和合作夥伴積極參與了核心任務,並在以下三個主要任務上取得了顯著進展: 打造開放實驗室:已啟動運行四個開放實驗室,為探索「AI for Network」和「Network for AI」等領域的技術融合創新提供基礎環境、設備設施和行業應用場景等資源; 構建開放協同創新社區:今年9月,GTI與GSMA聯合發佈了首批「揭榜攻關挑戰」,共同解決5G和AI融合發展過程中遇到的關鍵難題,並拓展新的合作機會; 挖掘創新應用案例:聚焦個人、工業、能源、交通和治理等數字智能化應用場景的高價值需求,提煉和總結成功的5G-A與AI融合應用案例,形成可複製和推廣的商業模式樣本,為價值創造和商業實現提供寶貴參考。 自2011年成立以來,GTI已成長為全球移動通信領域最具影響力的國際合作平台之一。截至目前,GTI已彙集了146家運營商和262家產業合作夥伴。未來,GTI將持續推動5G-A與AI在技術、商業、生態等方面的融合創新,支撐經濟社會數智化發展,為產業發展創造新的收入空間。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 645 加入收藏 :
渣打與復星國際簽署戰略合作備忘錄

攜手共建銀企合作新藍圖 香港2024年11月6日 /美通社/ -- 2024年11月6日,第七屆中國國際進口博覽會(「進博會」)期間,渣打銀行(中國)有限公司(「渣打中國」)與復星國際有限公司(「復星國際」)簽署戰略合作備忘錄(「備忘錄」),雙方一致同意在原有合作基礎上進一步深化銀企合作,拓展在全球市場、特別是共建「一帶一路」市場合作的深度和廣度。 在渣打銀行香港兼大中華及北亞區行政總裁禤惠儀和復星國際聯席董事長汪群斌的見證下,渣打中國副行長、金融市場部總經理楊京與復星國際高級副總裁、聯席首席財務官張厚林分別代表雙方簽署備忘錄。 根據戰略合作協議,渣打中國將協調全球資源,積極支持復星國際海內外各項發展需求,並設計相應的綜合金融服務方案。同時渣打將發揮國際網絡優勢,為復星國際的全球運營提供全面的現金管理、貿易融資和可持續金融服務。 渣打中國副行長、金融市場部總經理楊京表示:「我們非常高興持續與復星國際深化合作。近年來復星國際全球深度運營能力不斷提升,已經成為中國企業全球化運營的標杆企業之一。我們期待繼續升級與復星國際的銀企合作,發揮渣打『超級連接器』的獨特角色,支持復星國際實現高質量的全球化業務發展」。 復星國際高級副總裁、聯席首席財務官張厚林表示:「我們非常高興與渣打銀行繼續深化長期戰略合作夥伴關係。渣打銀行與復星的合作始於2007年,本次是渣打銀行與復星第三度簽署戰略合作備忘錄,反映了渣打銀行對復星長期以來的支持。通過此次合作,復星可借助渣打銀行的網絡和資源,持續支持和幫助復星及各產業集團在全球的健康增長,深化我們的全球化和創新能力」。 今年是渣打銀行連續第七次參與進博會,渣打銀行以「連接無止境,揚帆啟新程」的全新主題,全方位展示其跨境金融「超級連接器」的定位及服務,帶來一系列連接全球市場的創新方案,包括面向不同貿易走廊的定制化服務案例,覆蓋全球34個市場的跨境人民幣解決方案,以及綠色和可持續金融產品方案等。 今年也是復星攜手旗下復星醫藥第七度亮相進博會,以「如期而至,共享全球機遇」為主題,呈現一系列全球化的創新產品及主題活動。植根於中國,成長於全球,復星國際長期堅持「全球化」和「創新」兩大核心增長引擎,並已逐步完成全球產業佈局,目前在全球超35個國家和地區擁有產業佈局。復星致力於為全球十億家庭客戶和企業客戶提供幸福生態系統以及高品質的產品服務,與渣打銀行在全球多個市場有着廣泛的合作。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 547 加入收藏 :
第136屆廣交會境外採購商數量創歷史新高,推動國際貿易高質量發展

中國廣州2024年11月6日 /美通社/ -- 第136屆廣交會圓滿閉幕,到會境外採購商數量再創歷史新高。本屆廣交會極大地促進了國際貿易高質量發展,進一步擴大了中國對全球市場的開放。 截至11月3日,共有來自214個國家和地區的25.3萬名境外採購商參加本屆廣交會,較上屆增長2.8%,首次突破25萬大關。其中,來自「 一帶一路」共建國家採購商占比超過六成,共計16.5萬人,增長3.7%。 歐美國家採購商數量明顯回升,到會5.4萬人,增長8.2%,其中,歐盟採購商2.2萬人,增長22.5%;美國採購商8919人,增長5.2%。共有146家工商機構組團參會,增長18.5%。頭部跨國採購企業首次突破300家,達308家。出口意向成交額較上屆略增。 境外採購商採購目標明確,與中國企業合作意願強烈。出口成交額有所提升,意向訂單達249.5億美元,比上屆增長1%。「 一帶一路」共建國家成交占比過半,歐美傳統市場成交實現增長。 第136屆廣交會集中展示了新質生產力發展成果,創新產品層出不窮。科技含量、品牌價值不斷提升。現場展出新品115萬件、綠色產品104萬件、自主知識產權產品111萬件。境外採購商尤其青睞數碼、智能、綠色產品。 同時,來自49個國家和地區的730家企業參加了第136屆廣交會進口展,其中65.5%來自「一帶一路」共建國家,33%來自RCEP成員國。來自土耳其、韓國、埃及等世界各國的展團紛紛表示在廣交會上收穫頗豐,將繼續參加下一屆廣交會。 第137屆廣交會將於明年4月15日至5月5日在廣州分三期舉辦,期待明年春天再次相聚。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 543 加入收藏 :
【2024 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575三項臨床研究入選,含1項口頭報告!

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年11月6日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(6855.HK)今日宣佈,公司重點品種APG-2575(Lisaftoclax)共有3項臨床進展獲選第66屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第3年入選ASH年會。值得一提的是,今年公司四個品種(耐立克、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告,並獲兩項口頭報告。 APG-2575(Lisaftoclax)是亞盛醫藥自主研發的、具全球best-in-class潛力的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。亞盛醫藥將在此次ASH年會上,口頭報告該品種治療復發/難治(R/R)多發性骨髓瘤(MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者的I/II期臨床研究最新進展。此外,其聯合治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者、骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的最新數據也將以壁報展示形式公佈。 一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第66屆ASH年會將於當地時間2024年12月7日至10日間在美國聖地亞哥以線下結合線上的形式舉行。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「APG-2575(Lisaftoclax)是全球第二個、國內首個看到明確療效、並進入關鍵註冊臨床階段的Bcl-2抑制劑,目前正在開展四項註冊III期臨床研究。該品種的多個臨床進展再次入選ASH年會報告,進一步體現APG-2575(Lisaftoclax)這一全球Best-in-class潛力品種在血液腫瘤領域強勁的治療潛力。此外,今年,公司四個重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實數據。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」 ASH 2024亞盛醫藥產品相關研究一覽: 展示形式 品種 摘要標題 編號 口頭報告 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) 奧雷巴替尼用於慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者的二線治療 480 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-Chain (AL) Amyloidosis Lisaftoclax(APG-2575)聯合新型治療方案用於復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者(pts) 1022 壁報展示 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib (HQP1351) Overcomes Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R) Analyses 奧雷巴替尼(HQP1351)可克服經深度治療的慢性期慢性髓細胞白血病(CP CML)患者對Asciminib和Ponatinib的耐藥/不耐受:來自1.5年隨訪的最新數據及綜合暴露-反應(E-R)分析 3151 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety When Given with Accelerated Ramp-up and then Combined with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Including Those with Prior Exposure to Venetoclax Lisaftoclax(APG-2575)在快速劑量遞增給藥後與阿可替尼或利妥昔單抗聯合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的安全性和抗腫瘤活性,包括既往接受維奈克拉治療的患者 4614 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS) 新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征(MDS) 3202 奧雷巴替尼 + APG-2575 Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study 奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(R/R Ph+ ALL)兒童及青少年患者的安全性和療性:一項I期臨床研究的首次報告。 1443 奧雷巴替尼 (HQP1351) A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement 一項評估奧雷巴替尼治療攜帶FGFR1基因重排的髓細胞/淋巴細胞腫瘤的II期臨床研究 1781 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib 30 Mg Versus 40 Mg Every Other Day (QOD) in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Resistant or Intolerant Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP): A Multi-Center Propensity Score-Matched Analysis 隔天一次(QOD)30mg較QOD 40mg奧雷巴替尼治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥或不耐受的慢性期慢性髓細胞白血病(CML-CP)患者:一項多中心傾向得分匹配分析 4529 奧雷巴替尼 (HQP1351) Combination of Olverembatinib and VP Regimen for Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia 奧雷巴替尼聯合VP方案治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病成人患者 1449 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib-Therapy in Patients with Accelerated-Phase Chronic Myeloid Leukaemia: A Multi-Centre Retrospective Study from China 奧雷巴替尼治療加速期慢性髓細胞白血病:一項在中國開展的多中心回顧性研究 1767 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib-Based Therapy in Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Leukemia: A Multi-Centre Retrospective Study from China 基於奧雷巴替尼療法治療費城染色體陽性急性白血病:一項在中國開展的多中心回顧性研究 4528 APG-2575 + APG-2449 APG-2449, a Novel Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibitor, Exhibits Antileukemic Activity and Enhances Lisaftoclax (APG-2575)-Induced Apoptosis in Acute Myeloid Leukemia (AML) 新型局灶性黏附激酶(FAK)抑制劑APG-2449在急性髓系白血病(AML)中顯示了抗白血病活性並強化了由Lisaftoclax(APG-2575)誘導的細胞凋亡 4150 APG-5918 Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Demonstrates Robust Antitumor Activity in Preclinical Models of T-Cell Lymphomas (TCLs) 胚胎外胚層發育蛋白(EED)抑制劑APG-5918在T細胞淋巴瘤(TCL)臨床前模型中顯示了強效的抗腫瘤活性 1415 在線發佈 奧雷巴替尼 + APG-2575 Olverembatinib (HQP1351) in Combination with Lisaftoclax Overcomes Venetoclax Resistance in Preclinical Model of Acute Myeloid Leukemia (AML) 奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)可在急性髓系白血病(AML)臨床前模型中克服Venetoclax耐藥 5777 APG-2575(Lisaftoclax)入選2024 ASH年會的研究摘要如下:(耐立克®入選ASH年會的摘要詳細信息參見同期發佈的另一篇新聞稿) 口頭報告 Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light- Chain (AL) AmyloidosisLisaftoclax(APG-2575)聯合新型治療方案用於復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者(pts) 展示形式:口頭報告 摘要編號:1022 分會場:654. 多發性骨髓瘤:藥物療法:未來展望:用於治療多發性骨髓瘤的新藥和聯合療法 報告時間: 2024年12月9日,星期一,下午16:45(美國西部時間)2024年12月10日,星期二,上午8:45(北京時間) 第一作者:梅奧醫學中心 Sikander Ailawadhi教授 核心要點: 研究背景: MM的特徵是異常漿細胞克隆增殖,導致破壞性骨病變、腎損傷、貧血和高鈣血症。MM的治療方法包括使用免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體,以達到疾病緩解的目的。 AL澱粉樣變性是一種細胞外錯誤折疊蛋白異常沉積於各器官並造成損害的疾病,主要治療策略是推遲器官功能障礙的時間或逆轉器官功能障礙。然而,許多患者在接受標準的三聯或四聯療法後會出現復發,這就需要採用具有新作用機制的其他療法。 APG-2575(Lisaftoclax)是一種新型Bcl-2抑制劑,在前期研究中顯示出很強的抗腫瘤活性。在此,我們報告了APG-2575(Lisaftoclax)聯合新型治療方案在R/R MM或R/R AL澱粉樣變性患者中的臨床試驗數據。 研究介紹:這是一項多中心、開放性I/II期臨床研究。 入組患者和研究方法: 符合條件的患者需 ECOG評分 ≤ 2,既往接受過≥ 1種治療,且器官功能正常。R/R AL澱粉樣變性患者已確診有症狀的器官受累。APG-2575(Lisaftoclax)每日口服,以28天為週期重複給藥。泊馬度胺、達雷妥尤單抗和來那度胺按說明書用法給藥。地塞米松 40 mg(20 mg,年齡>75歲)在28天週期的第1、8、15和22天給藥。 這項研究評估了APG-2575(Lisaftoclax)聯合泊馬度胺和地塞米松治療R/R MM患者(Pd;治療組A);聯合達雷妥尤單抗、來那度胺和地塞米松治療R/R MM患者(DRd;治療組B);聯合Pd方案治療R/R AL澱粉樣變性(治療組C)患者的安全性和有效性。 截至2024年5月29日,共有52例患者入組,其中包括42例R/R MM患者和10例AL澱粉樣變性患者。所有患者的年齡中位數(範圍)為 69.5(24-88)歲,其中 63.5%為男性,63.5%的患者年齡≥ 65 歲。入選患者既往均接受過深度治療,既往治療線數的中位數(範圍)為3(1-19)線。 在A組(n=35)中,APG-2575(Lisaftoclax)按指定劑量口服給藥:400mg(3例)、600mg(4例)、800mg(15例)、1,000mg(7例)和1,200mg(6例)。在B組(n=7)中,所有患者都接受了600mg APG-2575(Lisaftoclax)的治療。在 C 組(n=10)中,給藥劑量分別為400 mg(1例)、600 mg(4例)、800 mg(3例)和 1,000 mg(2例)。 療效數據: A 組31例可評估患者中,有3例(9.7%)達到了完全緩解(CR),7例(22.6%)達到很好的部分緩解 (VGPR),9例(29.0%)達到部分緩解 (PR)。總反應率(ORR)為61.3%(19例),10例(32.3%)達到≥ VGPR。 B組4例可評估患者中,有2例(50%)達到CR,2例(50%)達到≥ VGPR。 C組7例接受評估的患者中,1例(14.3%)達到CR,4例(57.1%)達到 VGPR,1例(14.3%)達到PR,5例(71.4%)達到≥ VGPR,ORR 為 85.7%(6例);2例獲得心臟反應。 安全性數據:在49例被納入安全性評估的患者中,有34例(69.4%)報告了任何級別的APG-2575(Lisaftoclax)治療相關不良反應(TRAEs;發生率≥5%),包括中性粒細胞減少症(20.4%)、血小板減少(6.1%)、白細胞減少(10.2%)、噁心(16.3%)、腹脹(10.2%)、腹瀉(12.2%)和便秘(8.2%)。共有11例患者出現了≥3級的TRAEs,包括中性粒細胞減少(14.3%)和發熱性中性粒細胞減少(2%),3例患者出現了與APG-2575(Lisaftoclax)相關的嚴重AEs,分別為發熱性中性粒細胞減少、急性腎損傷和腹瀉伴電解質失衡(各1例)。在B組中,1例患者出現了劑量限制性毒性(QT間期延長)。藥代動力學分析表明,在3個治療組中,所有患者在接受所指定劑量的APG-2575(Lisaftoclax)聯合其它治療藥物治療時均未發生藥物相互作用(DDI)。 結論:研究結果表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合Pd或DRd方案可提高R/R MM或AL澱粉樣變性患者的緩解深度。這些聯合療法顯示出良好的安全性,尤其是血液學不良反應方面,且無藥物相互作用。 壁報展示: Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety When Given With Accelerated Ramp-up and Then Combined With Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Including Those With Prior Exposure to VenetoclaxLisaftoclax(APG-2575)在快速劑量遞增給藥後與阿可替尼或利妥昔單抗聯合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的安全性和抗腫瘤活性,包括既往接受維奈克拉治療的患者  展示形式:壁報展示 摘要編號:4614 分會場:642. 慢性淋巴細胞白血病:臨床及流行病學研究:壁報展示III 報告時間: 2024年12月9日,星期一,下午18:00 – 20:00(美國西部時間)2024年12月10日,星期二,上午10:00 – 12:00(北京時間) 第一作者: 丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)Matthew S. Davids博士 核心要點: 研究背景:維奈克拉(ven)對Bcl-2的抑制是CLL治療的重大進展,但為減輕腫瘤溶解綜合征和藥物相互作用(DDI)風險而進行的5周劑量遞增給藥的治療方式亟待優化。APG-2575(Lisaftoclax)是一種在研的口服Bcl-2抑制劑,其半衰期短,可以做到每日劑量遞增給藥。 研究介紹:本次公佈了APG-2575(Lisaftoclax)單藥或聯合阿可替尼或利妥昔單抗治療初治 (TN)、復發/難治性(R/R)或既往接受過維奈克拉(ven-treated)治療的CLL/SLL的最新臨床數據。 入組患者和研究方法: 從2020年3月20日至2024年6月27日,共入組176例患者:單藥組46例;聯合利妥昔單抗組39例;聯合阿可替尼組91例。其中R/R占87.5%(154/176), TN占12.5%(22/176);中位(範圍)年齡63(34-80)歲;67%為男性;25.6% 伴有del(17p)和/或TP53突變;70.6% 伴有 IGHV未突變。 APG-2575(Lisaftoclax)的中位(範圍)持續治療時間分別為16.5(1-54;單藥組)個月,24(3-39;聯合利妥昔單抗組)個月和27(1-43;聯合阿可替尼組)個月。在R/R患者中,先前的中位(範圍)治療線數為2(1-15),14例(9%)患者曾接受過維奈克拉治療。既往接受過維奈克拉治療的患者中位(範圍)年齡為65歲(51-78歲),79%為男性。 在可評估的患者中,50%的患者有del(17p),36%的患者有TP53突變,64%的患者有del(11q),38%的患者有複雜的核型(≥3種異常),92%的患者有未突變的IGHV;57%的患者既往未接受過BTK抑制劑治療;既往治療的中位數(範圍)線數為3(1-6)。 患者每天單獨口服APG-2575(Lisaftoclax)或與阿可替尼(持續治療)/利妥昔單抗(6個療程)聯合治療,每28天為一療程。APG-2575(Lisaftoclax)採用4-6天每天梯度遞增給藥的方式,從20mg開始,4-6天後可達到最終的目標劑量(400、600或800 mg)。聯合治療組中的患者從第1週期的第8天(C1D8)開始加入阿可替尼或利妥昔單抗治療,直至進展或第24個週期實現完全緩解(CR)或者觀察到不可耐受的毒性。 療效數據: 在87例接受APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿可替尼治療的患者中,ORR為96.6%,中位緩解持續時間(DOR; 95% CI, 23-NR)和中位無進展生存期(PFS; 95% CI, 34-NR)均未達到。12個月和18個月的PFS率分別為89%和86%。 聯合阿可替尼治療組中,有14例曾接受過維奈克拉治療: 其中9例在既往維奈克拉治療中進展,3例在完成維奈克拉治療後復發,2例因維奈克拉不耐受而停藥。中位(範圍)治療持續時間為16(3-25)個月。安全性與其他研究隊列相似。 在既往接受過維奈克拉治療的患者中,ORR為85.7%(12/14); 在既往接受過維奈克拉但未接受過BTK抑制劑治療的患者中,ORR為100%(8/8); 在既往接受過維奈克拉和BTK抑制劑治療的患者中,ORR為66.7%(4/6); 中位DOR和PFS未達到。12個月和18個月的PFS率分別為84%和73%。 安全性數據: 各隊列TEAEs的發生率和嚴重程度相似。 所有隊列中常見的(>10%)任意級別TEAEs 為中性粒細胞減少(59例[33.5%])、腹瀉(38例[21.6%])、貧血(27例[15.3%])和血小板減少(26例[14.8%])。 ≥3級TEAEs在單藥組、聯合利妥昔單抗組和聯合阿可替尼組中分別為中性粒細胞減少15例(32.6%)、10例(25.6%)和22例(24%),貧血10例(21.7%)、5例(12.8%)和12例(13.2%)。綜合E‑R分析表明,APG-2575(Lisaftoclax)作為單藥治療或聯合阿可替尼或利妥昔單抗治療時有相似的全身暴露;APG-2575(Lisaftoclax)與阿可替尼或利妥昔單抗聯合使用時無DDI。 沒有與APG-2575(Lisaftoclax)相關的TRAEs導致停藥。44例(95.7%)接受單藥治療的患者停止了治療。主要停藥原因是疾病進展(41 例[23.3%])和 AE( 13 例[7.4%] );9例(5.1%)患者撤回知情同意;7例(4%)在第24個週期及以後獲得完全緩解或MRD陰性;死亡5例(2.8%);18例(10.2%)因其他原因停藥。5例(2.8%)接受APG-2575(Lisaftoclax)治療的患者觀察到臨床(n=2)和實驗室(n=3)TLS(根據Howard/Cairo-Bishop標準),這些患者迅速恢復並繼續安全接受APG-2575(Lisaftoclax)治療。 結論:此次研究數據表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿可替尼對既往接受過維奈克拉治療的患者有效,包括在維奈克拉治療中進展的患者。這項隨訪時間較長的更新分析顯示,在接受APG-2575(Lisaftoclax)單藥治療/聯合治療的初治或R/R CLL/SLL患者中未觀察到DDI或新的安全性問題。我們會繼續積累既往接受過維奈克拉治療的患者數據來進一步證實這一鼓舞人心的結果。APG-2575(Lisaftoclax)的全球註冊III期臨床研究目前正在入組中。 Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS)  新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征(MDS) 展示形式:壁報展示 摘要編號:3202 分會場:637. 骨髓增生異常綜合征:臨床及流行病學研究:壁報展示II 報告時間: 2024年12月8日,星期日,下午18:00 – 20:00(美國西部時間)/2024年12月9日,星期一,上午10:00 – 12:00(北京時間) 第一作者:王華鋒教授,浙江大學醫學院附屬第一醫院 核心要點: 研究背景:去甲基化藥物(HMA)仍然是高危MDS的標準治療,但臨床療效欠佳。而HMA治療失敗/耐藥的MDS患者,預後很差,這些高危MDS患者亟需新的治療方案。 研究介紹:臨床前數據顯示,新型的Bcl-2抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)與HMA聯合可協同誘導AML和MDS腫瘤細胞的凋亡。此次會議報告的是一項Ib/II期臨床試驗的安全性和有效性隨訪數據,重點評估APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘治療成人MDS患者的療效。 入組患者和研究方法: 該研究納入高危MDS患者(IPSS-R評分> 3.5;骨髓原始細胞>5%),包括初治(TN)和R/R MDS患者。APG-2575(Lisaftoclax)使用指定劑量(400mg, 600mg或800mg),每天一次,第1天至第14天使用;在第1天至第7天聯合使用阿扎胞甘(75mg /m2/天),每28天為一個治療週期。在第一個治療週期中,APG-2575(Lisaftoclax)採用每日劑量遞增方案以預防腫瘤溶解綜合征(TLS)。該研究的主要目的是評估此聯合療法治療MDS患者的有效性和安全性,並確定APG-2575(Lisaftoclax)的推薦III期劑量。根據2006年國際工作組(IWG)標準評估完全緩解(CR)和骨髓完全緩解率(mCR)。 截至2024年7月1日,共有49例患者入組:8例為R/R MDS(APG-2575 [Lisaftoclax] 600 mg [n = 5]和800 mg [n = 3]),41例為TN MDS(APG-2575 [Lisaftoclax] 400 mg [n = 16]、600 mg [n = 23]和800 mg [n = 2])。中位(範圍)年齡為66(22-83)歲,55.1%的患者為男性。IPSS-R風險分級為中危(12/49[24.5%])、高危(24/49[49.0%])和極高危(13/49[26.5%])。39例有基因突變譜數據的患者中,9例(23.1%)有TP53突變;11例(28.2%)有TET2突變;10例(25.6%)有ASXL1突變;10例(25.6%)有RUNX1突變。基線時,70.8%的患者報告了≥3級貧血;54.2%報告了≥3級中性粒細胞減少;45.8%報告了≥3級血小板減少症。 療效數據:4例(8.2%)患者曾因不良事件引起APG-2575(Lisaftoclax)減量。60天死亡率和TLS發生率均為0。在8例R/R MDS患者中,中位治療時間(DOT)為3.2(1.2-9.4)個月。總反應率(ORR = CR[12.5%] +mCR[62.5%])為75.0%(95% CI, 34.9-96.8)。在40例可評估療效的TN MDS患者中,中位DOT為4.5(0.5-12.1)個月;根據IWG 2006標準,ORR率為77.5%(95% CI, 61.5-89.2),CR率為25.0%。此外,23例接受APG-2575(Lisaftoclax)600 mg聯合阿扎胞甘治療的TN MDS患者中,ORR和CR率分別為73.9%和30.4%;由於這些患者的中位治療時間相對較長(6.01個月),我們根據IWG 2023標準進行了進一步分析,復合CR率(CR2023 = CR [52.2%] + CRL[17.4%])為69.6%,中位達到CR時間(範圍)為2.84(1.1-8.7)個月。中位無進展生存期和中位總生存期均未達到。 安全性數據: 所有接受APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘治療的患者均報告了治療中出現的不良事件(TEAEs),其中93.8%為≥3級不良事件,35.4%為嚴重不良事件。常見的≥3級非血液學TEAEs(發生率≥10%)包括肺炎(24.4%)和低鉀血症(10.2%)。常見的≥3級血液學TEAEs包括白細胞計數減少(75.5%)、中性粒細胞減少(69.4%)、血小板減少(65.3%)、貧血(24.5%)和發熱性中性粒細胞減少(18.4%)。 46.9%的患者報告≥3級感染,其中26.5%與治療相關。11例(22.4%)患者發生了因不良事件導致的週期間治療延遲,中位延遲時間(範圍)為12(1-63)天。 共有95.9%的患者報告了與治療相關的不良事件(TRAEs),其中87.8%為≥3級AEs,28.6%為嚴重AEs。常見的≥3級血液學TRAEs包括白細胞計數減少(71.4%)、中性粒細胞減少(65.3%)、血小板減少(65.3%)、貧血(20.4%)和發熱性中性粒細胞減少(12.2%)。 結論:以上臨床數據表明,APG-2575(Lisaftoclax)聯合阿扎胞甘在高危TN或R/R MDS患者治療中具有重要作用。該聯合治療呈現良好的有效性和耐受性,60天死亡率為0,需要APG-2575(Lisaftoclax)減量的患者少,感染率低,支持該聯合治療在高風險MDS患者的進一步臨床開發。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗,其中包括13項註冊臨床研究(已完成/進行中/擬啟動)。 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,並已在中國獲批,是公司的首個上市品種。目前,耐立克已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。 截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司,以及MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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【2024 ASH】七連冠!耐立克攜多項研究第七次入選,其中1項獲口頭報告

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年11月6日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(6855.HK)今日宣佈,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克)有多項臨床進展獲選第66屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,其中1項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第7年入選ASH年會口頭報告,充分體現國際血液學界對其療效和安全性的認可。值得一提的是,今年,公司四個品種(耐立克、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告,並獲兩項口頭報告。 耐立克是亞盛醫藥自主研發的全球層面best-in-class潛力藥物,為中國首個獲批上市的第三代BCR:ABL抑制劑,該品種在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。公司將在此次ASH年會上,口頭報告其用於慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者二線治療的研究最新進展,該研究主要研究者為武漢協和醫院黎緯明教授。此外,耐立克海外臨床研究的最新進展、以及該品種聯合公司另一重磅品種Bcl-2抑制劑APG-2575(lisaftoclax)治療復發/難治性(R/R)費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)兒童患者的研究數據也將以壁報展示形式公佈。 一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第66屆ASH年會將於當地時間2024年12月7日至10日間在美國聖地亞哥以線下結合線上的形式舉行。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「今年將是耐立克連續第7年在ASH年會上展示最新臨床進展,又一次刷新其口頭報告連續入選記錄,體現了國際血液學界對耐立克這一全球層面best-in-class潛力藥物的巨大認可。此外,今年,公司四個重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實數據。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」 ASH 2024亞盛醫藥產品相關研究一覽: 展示形式  品種 摘要標題 編號  口頭報告 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) 奧雷巴替尼用於慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者的二線治療 480 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Novel Therapeutic Regimens in Patients (pts) with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM) or Immunoglobulin Light-Chain (AL) Amyloidosis Lisaftoclax(APG-2575)聯合新型治療方案用於復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)或免疫球蛋白輕鏈(AL)澱粉樣變性患者(pts) 1022 壁報展示 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib (HQP1351) Overcomes Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R) Analyses 奧雷巴替尼(HQP1351)可克服經深度治療的慢性期慢性髓細胞白血病(CP CML)患者對Asciminib和Ponatinib的耐藥/不耐受:來自1.5年隨訪的最新數據及綜合暴露-反應(E-R)分析 3151 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575) Demonstrates Activity and Safety When Given with Accelerated Ramp-up and then Combined with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Including Those with Prior Exposure to Venetoclax Lisaftoclax(APG-2575)在快速劑量遞增給藥後與阿可替尼或利妥昔單抗聯合治療在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的安全性和抗腫瘤活性,包括既往接受維奈克拉治療的患者 4614 APG-2575 (Lisaftoclax) Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS) 新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征(MDS) 3202 奧雷巴替尼 + APG-2575 Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study 奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(R/R Ph+ ALL)兒童及青少年患者的安全性和療性:一項I期臨床研究的首次報告。 1443 奧雷巴替尼 (HQP1351) A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement 一項評估奧雷巴替尼治療攜帶FGFR1基因重排的髓細胞/淋巴細胞腫瘤的II期臨床研究 1781 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib 30 Mg Versus 40 Mg Every Other Day (QOD) in Patients with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Resistant or Intolerant Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP): A Multi-Center Propensity Score-Matched Analysis 隔天一次(QOD)30mg較QOD 40mg奧雷巴替尼治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥或不耐受的慢性期慢性髓細胞白血病(CML-CP)患者:一項多中心傾向得分匹配分析 4529 奧雷巴替尼 (HQP1351) Combination of Olverembatinib and VP Regimen for Newly Diagnosed Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia 奧雷巴替尼聯合VP方案治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病成人患者 1449 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib-Therapy in Patients with Accelerated-Phase Chronic Myeloid Leukaemia: A Multi-Centre Retrospective Study from China 奧雷巴替尼治療加速期慢性髓細胞白血病:一項在中國開展的多中心回顧性研究 1767 奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib-Based Therapy in Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Leukemia: A Multi-Centre Retrospective Study from China 基於奧雷巴替尼療法治療費城染色體陽性急性白血病:一項在中國開展的多中心回顧性研究 4528 APG-2575 + APG-2449 APG-2449, a Novel Focal Adhesion Kinase (FAK) Inhibitor, Exhibits Antileukemic Activity and Enhances Lisaftoclax (APG-2575)-Induced Apoptosis in Acute Myeloid Leukemia(AML) 新型局灶性黏附激酶(FAK)抑制劑APG-2449在急性髓系白血病(AML)中顯示了抗白血病活性並強化了由Lisaftoclax(APG-2575)誘導的細胞凋亡 4150 APG-5918 Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Demonstrates Robust Antitumor Activity in Preclinical Models of T-Cell Lymphomas (TCLs) 胚胎外胚層發育蛋白(EED)抑制劑APG-5918在T細胞淋巴瘤(TCL)臨床前模型中顯示了強效的抗腫瘤活性 1415 在線發佈 奧雷巴替尼 + APG-2575 Olverembatinib (HQP1351) in Combination with Lisaftoclax Overcomes Venetoclax Resistance in Preclinical Model of Acute Myeloid Leukemia (AML) 奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)可在急性髓系白血病(AML)臨床前模型中克服Venetoclax耐藥 5777   耐立克入選2024 ASH年會的主要研究摘要如下:(APG-2575入選ASH年會的摘要詳細信息參見同期發佈的另一篇新聞稿) 口頭報告 Olverembatinib as Second-Line (2L) Therapy in Patients (pts) with Chronic Phase-Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML)奧雷巴替尼用於慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者的二線治療 展示形式:口頭報告 摘要編號:480 分會場:632. 慢性髓細胞白血病:新型藥物的臨床應用 報告時間: 2024年12月8日,星期日,上午9:30 - 11:00(美國西部時間)2024年12月9日,星期一;凌晨1:30 – 3:30(北京時間) 第一作者:武漢協和醫院 黎緯明教授 核心要點: 研究背景:奧雷巴替尼是第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在耐藥和(或)不耐受至少2種TKI或伴有T315I突變的CML患者中顯示出突出的療效和良好的安全性。本研究旨在評估奧雷巴替尼二線治療無T315I突變的CP-CML患者的療效和安全性。 研究介紹:這是一項針對既往使用過一種TKI治療後耐藥或不耐受(包括伊馬替尼、氟馬替尼、尼洛替尼及達沙替尼等)的CML-CP患者的開放性、單臂、多中心臨床研究,旨在評估隔日口服40mg奧雷巴替尼在一種TKI治療耐藥/不耐受的非T315I 突變CML-CP患者中的療效、安全性及患者生活質量。 入組患者和研究方法: 截至2024年7月29日,共入組非T315I 突變的CML-CP 患者42例。奧雷巴替尼採用隔日給藥(QOD)的方式,28天為一個週期。 療效數據: 截至2024年7月29日,33例(78.6%)患者接受了至少1次療效評估,28例(66.7%)接受了至少2次療效評估,23例(54.8%)接受了至少3次療效評估。3例患者尚未進行首次療效評估。 至截止日期,75.0%(24/32)的患者獲完全細胞遺傳學反應(CCyR),40.6%(13/32)獲主要分子學反應(MMR)。第6、9、12、18個週期評估的CCyR率和MMR率分別為53.4%和28.6%、64.8%和32.5%、69.1%和32.5%、77.7%和43.9%,提示療效隨用藥時間延長而改善。 在32例療效可評估的患者中,有23例曾以第二代TKI作為一線治療,其中19例(82.68%)獲CCyR,10例(43.5%)獲MMR;在既往接受伊馬替尼治療的9例患者中,5例獲CCyR(55.6%),3例獲MMR(33.3%)。 安全性數據:中位(區間)治療時間16.0(1 ~ 18)個月。共有37例(88.1%)患者發生了任何級別的治療相關不良事件(TRAEs),其中19例(45.2%)發生了≥3級TRAEs,5例(11.9%)發生了與奧雷巴替尼相關的嚴重不良事件(SAEs)。非血液學TRAEs包括皮膚色素沉著(38.1%)、高尿酸血症(23.8%)和肌酸磷酸激酶升高(21.4%)。TRAE多為1 ~ 2級。≥3級血液學不良反應包括血小板減少(38.1%)、中性粒細胞減少(21.4%)和貧血(7.1%)。與奧雷巴替尼可能相關的任何級別心血管事件包括高血壓(4.8%)和房性心動過速(2.4%),所有這些事件均為1級或2級。奧雷巴替尼相關SAEs包括血小板計數減少(7.1%)、貧血、骨髓抑制和發熱(各2.4%)。無死亡報告。 結論:奧雷巴替尼可能為二線CP-CML患者提供一種安全有效的治療選擇,尤其是對於一線使用二代TKIs治療失敗的患者。 壁報展示: Olverembatinib (HQP1351) Overcomes Resistance/Intolerance to Asciminib and Ponatinib in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP CML): A 1.5-Year Follow-up Update with Comprehensive Exposure-Response (E-R) Analyses 奧雷巴替尼(HQP1351)可克服經深度治療的慢性期慢性髓細胞白血病(CP CML)患者對Asciminib和Ponatinib的耐藥/不耐受:來自1.5年隨訪的最新數據及綜合暴露-反應(E-R)分析 展示形式:壁報展示 摘要編號:3151 分會場:632. 慢性髓細胞白血病:臨床及流行病學研究:壁報展示II 報告時間: 2024年12月8日,星期日,下午6:00 - 8:00(美國西部時間)2024年12月9日,星期一,上午10:00 - 12:00(北京時間) 第一作者:MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center) Elias Jabbour教授 核心要點: 研究介紹:對第三代(3G)TKI Ponatinib和/或Asciminib(一種特異性靶向ABL 肉豆蔻酰 (STAMP)的抑制劑)耐藥/不耐受的CP-CML患者亟需新的治療選擇。奧雷巴替尼是一種耐受性良好的TKI,具有克服其他TKI耐藥的潛力,本次更新介紹了奧雷巴替尼在反覆經治的CP-CML患者中的療效和安全性數據。 入組患者和研究方法: 入組條件為既往接受過≥2種TKIs和/或一種STAMP抑制劑治療、入組時器官功能良好、且既往治療未達到MMR的成人CP-CML患者。 截至2024年7月28日,共有67例CP-CML患者入組,中位(範圍)隨訪時間為74.3(0.1-217.1)周;中位(範圍)年齡為50(21-80)歲;其中38 (56.7%)例患者為男性。 這些患者被隨機分配到奧雷巴替尼治療組,隔天口服一次(QOD),28天為一個週期,劑量為30,40或50mg。同時根據T315I突變狀態進行分層,並進行全面的E-R分析。 療效數據: 共60例患者療效可評估,所有患者均為基線時無療效。其中35例(58.3%)患者入組治療後達到CCyR,29/64(45.3%)例達到MMR。12個月時,整體MMR率為61.4%(27/44),其中T315I突變患者的CCyR率為66.7%,而沒有T315I突變患者的CCyR率為54.8%,MMR率分別為50.0%和43.5%。 在28例Ponatinib治療失敗的細胞遺傳學反應可評估的CP-CML患者中,有15例(53.6%)達到CCyR,23例既往Ponatinib耐藥患者的CCyR率為52.2%(12/23),4例既往Ponatinib不耐受患者的CCyR率為75.0%(3/4)。30例先前接受過Ponatinib治療的分子學緩解可評估患者中,共有40.0%(12/30)達到MMR,其中23例既往Ponatinib耐藥患者的MMR率為47.8%(11/23),既往6例Ponatinib不耐受患者的MMR率為16.7%(1/6), 所有患者均為基線時無療效。 在Asciminib治療失敗的可評估患者中,37.5%(6/16)達到CCyR,30%(6/20)達到MMR,其中既往Asciminib耐藥的患者的CCyR率為30.8%(4/13)、MMR率為26.7%(4/15);既往Asciminib不耐受患者的CCyR率為50.0%(1/2 ),MMR率為25.0%(1/4) ,所有患者均為基線時無療效。 先前同時接受過Ponatinib和Asciminib治療患者的CCyR率和MMR率分別為30%和25%,所有患者均為基線時無療效。 安全性數據:在66例患者中,62(93.9%)例報告了任何級別的治療期間出現的不良事件(TEAEs),其中44(66.7%)例經歷了≥3級的TEAEs。共60(90.9%)例報告了任何級別的與治療相關的不良事件(TRAEs),常見TRAEs(發生率≥20%)為肌酸激酶升高(37.9%)、血小板減少(24.2%)和谷丙轉氨酶升高(22.7%)。 結論:奧雷巴替尼耐受性良好,在反覆經治的CP-CML患者中顯示出顯著而持久的抗白血病活性。目前註冊III期研究正在招募中。 Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study奧雷巴替尼(HQP1351)聯合Lisaftoclax(APG-2575)治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(R/R Ph+ ALL)兒童及青少年患者的安全性和療效:一項I期臨床研究的首次報告。 展示形式:壁報展示 摘要編號:1443 分會場:613. 急性淋巴細胞白血病:同種移植以外的療法:壁報展示I 報告時間:2024年12月7日,星期六,下午5:30 - 7:30(美國西部時間)/ 2024年12月8日,星期日,上午9:30 - 11:30(北京時間) 第一作者: 中國醫學科學院血液病醫院 張婧嫽教授 核心要點: 研究背景:奧雷巴替尼是新型三代TKI,具有良好耐受性,並在已接受深度治療的CP-CML患者中(無論是否有T315I突變)表現出強大且持久的抗白血病活性。Lisaftoclax是一種新型Bcl-2抑制劑,在多種血液惡性腫瘤中顯示出抗腫瘤效果。目前,R/R Ph+ ALL兒童患者尚無有效治療選擇。本研究旨在探索奧雷巴替尼單藥或聯合Lisaftoclax在R/R Ph+ ALL兒童患者中的安全性、有效性及藥代動力學(PK)特徵。 研究方法: 這是一項開放標籤的Ib期研究,入組的為年齡小於18歲的R/R Ph+ ALL兒童患者,這些患者對至少一種TKI耐藥或不耐受(如果患者攜帶T315I突變,則不考慮既往TKI使用情況)。患者需具備足夠的Karnofsky/Lansky功能狀態評分和器官功能。患有與Ph+ ALL無關的症狀性中樞神經系統疾病或顯著出血的患者被排除在外。 奧雷巴替尼以成人等效劑量(AED)40 mg口服,隔日一次,持續2周(第1-14天)。然後同劑量的奧雷巴替尼聯合Lisaftoclax,後者的指定劑量為200/400/600 mg(AED),每日一次(QD),第13-42天(第13-15天需3天劑量遞增)。地塞米松以6 mg/m²/天的劑量從第15-42天每日口服一次。主要終點包括奧雷巴替尼單藥/聯合APG-2575的安全性評估、總反應率(ORR)、可測量的殘留疾病(MRD)陰性率、以及PK特徵。 入組情況:從2022年9月至2024年6月,共入組了10例患者。中位年齡(範圍)為13.0(11-15)歲,其中6例為男性。中位體重(範圍)為49.85(35.9-86.0)kg。9例(90.0%)患兒表達p190轉錄本;1例(10.0%)表達p210轉錄本。基線時,3例患兒攜帶BCR-ABL1突變,包括2例T315I突變和1例F317L突變。1例患兒因在第1療程第1天(C1D1)發生癲癇而退出試驗,9例患兒被納入3+3劑量遞增模型:每組(A、B和C組)各3例患兒,分別接受200、400和600 mg(AED)指定劑量的Lisaftoclax。這些患兒完成了42天的治療,並接受了主要終點評估。 療效數據:在6例形態學反應可評估的患兒中,在奧雷巴替尼單藥治療結束時(EOM),2例達到CR伴不完全血細胞恢復(CRi),2例達到部分緩解(PR),ORR為66.7%;在奧雷巴替尼和Lisaftoclax聯合治療結束時(EOC),5例(83.3%)達到完全緩解(CR);在7例分子學可評估的患兒中,有5(71.4%)例達到了MRD陰性,其中1例在EOM達到,4例在EOC達到。 安全性數據:10例患兒中有6例經歷了≥ 3級的血液學治療期間出現的不良事件,包括貧血(3/10)、中性粒細胞減少(7/10)和血小板減少(3/10);1例患兒因3級丙氨酸氨基轉移酶升高而停止治療,另1例患兒在第1療程第1天(C1D1)發生癲癇並退出試驗。 PK:初步PK分析顯示,奧雷巴替尼和Lisaftoclax在兒童和成人中具有相似的PK特徵和可比的藥物暴露,經過多次給藥後未見顯著蓄積。且奧雷巴替尼和Lisaftoclax之間未觀察到藥物相互作用。 結論:初步數據表明,奧雷巴替尼聯合Lisaftoclax為R/R Ph+ ALL患兒提供了一種安全且有效的治療選擇。該方案在無需強化療或免疫治療的情況下,實現了83.3%的CR率和71.4%的MRD轉陰率。目前,該研究正處於劑量擴展階段。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗,其中包括13項註冊臨床研究(已完成/進行中/擬啟動)。 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,並已在中國獲批,是公司的首個上市品種。目前,耐立克已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。 截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司,以及MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 767 加入收藏 :
2025 年 1 月 20 日 (星期一) 農曆十二月廿一日
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