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台北2024年2月2日 /美通社/ -- 擁有車載鏡頭先進技術的車用電子製造商淳安電子(SOE CO., LTD.) 通過ISO 26262 開發流程認證，獲得德國DEKRA德凱認證機構所頒發的ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書，成為符合ISO 26262道路車輛功能安全流程之汽車電子零組件製造商，積極挺進自駕電動車量產之殷切需求。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀(圖右)頒發DEKRA德凱ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書予SOE淳安電子總經理陳世昌 (圖左)。 原為傳統電子業轉攻車用電子市場的淳安電子，自2017年起跨入汽車產業之後，不斷積極展現其於自動駕駛領域的研發能力，不僅成功切進自駕車最重要的車載攝像頭模組技術，完成開發包括：倒車影像系統、環景影像系統、以及車內駕駛與乘客監控系統等各式模組技術，更展現出其攝像頭產品與控制器分別在高超畫質、散熱及可靠度的優越表現。此次淳安電子驗證過程聚焦於攝像鏡頭模組與先進駕駛輔助系統(ADAS, Advanced Driver Assistance Systems)相關應用之功能安全測試項目，並針對國際標準化組織（ISO）於汽車電子系統制定的功能安全標準ISO 26262，建立功能安全管理、產品設計驗證開發流程與產品發布等多項軟、硬體整合開發流程環節的功能安全流程體系，順利取得DEKRA德凱ISO 26262功能安全最高等級ASIL-D認證證書，正式宣告淳安電子可有效管控自駕電動車之3D環景影像系統開發過程中的風險辨別與功能安全需求，對即將進入量產期的自駕電動車供應鏈需求，提供最實際、可靠的保證。 在頒證儀式中，SOE淳安電子總經理陳世昌表示：淳安電子已逐步在車用電子領域展露頭角，務實且紮根的研發量能在全球車業電子化與智能化發展的關鍵時刻下，與DEKRA德凱共通合作取得功能安全ISO26262 ASIL D等級認證，不僅代表淳安電子車用3D環景影像系統市場之領先地位外，也正式宣告淳安在全球汽車產業中進軍國際市場中更有能力提供高階車電控制器產品，以技術領先優勢持續擴大、見證淳安電子對客戶更上一層樓的服務承諾。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀表示：台灣車用電子零組件業者在傳統的全球製造供應鏈中，深具研發與製造的技術優勢，然而，如欲轉進車用電子市場則須注重國際Tier 1與車廠對供應商在品質與安全上的嚴格要求。因此，無論是軟體、硬體乃至軟硬整合，若能依循注重開發流程的APICE、功能安全的ISO 26262以及汽車網路資安的IS0/SAE 21434等國際標準，三位一體來強化自家企業對系統安全的要求，除大幅提升通過國際認證標準的效率性之外，更能在國際車用市場中，比競爭對手更快一步贏取商機。 DEKRA德凱台灣十分榮幸能在此一市場轉型的關鍵時刻引入國際級驗測量能，專家團隊積極取得VDA認可之ASPICE首席評估師與主任稽核員資格之外，驗測實驗室也從場域、設備與國際各大聯盟最新規範等級同步，布建符合車用零組件EMC國際標準與各大OEM車廠廠規要求之電波暗室並採用市場主流之自動化測試系統，並提升電性負載、電源暫態測試能力至最大承載電流100安培，矢志提供最在地化的即時服務，成為台灣企業進軍國際車用市場最佳的驗測夥伴！ 關於DEKRA德凱 DEKRA德凱是全球最大的獨立非上市專業檢驗檢測認證機構。作為一家提供全方位服務和解決方案的全球性服務商，我們協助企業提升安全、保障和可持續性發展成果。 2023年，DEKRA德凱營業總額預計超過40億歐元，業務遍佈世界5大洲60多個國家和地區，逾50,000名員工致力於提供獨立的專家服務。DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級，位列前1%的可持續發展公司之列。Website: https://www.dekra.com.tw/
Starts undertaking quality evaluation and characterization of iPSCs in accordance with ISO standards PALO ALTO, Calif. , Jan. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Leading GMP cell CDMO I Peace, Inc. (https://www.ipeace.com), specializing in induced pluripotent stem cells (iPSCs) and iPSC-derived cell therapies, announced that its Palo Alto quality control testing facility has been accredited as ISO 17025: 2017 compliant. The accreditation was certified by ANSI National Accreditation Board, one of the leading accreditation bodies in the world. The tests in the scope of accreditation center on the characterization of iPSCs and include cell count and viability per USP <1046>, detection of pluripotency marker expression by flow cytometry per USP <1027>, and also by immunofluorescence assay. I Peace has also been accredited for a quantitative real-time PCR method to detect residual Sendai virus vectors in the reprogrammed cells. The current ISO accreditation at the I Peace Palo Alto facility shows that our quality control testing is carried out at a high standard. I Peace cell manufacturing facility in Kyoto, Japan has been certified as compliant with US FDA cGMP 21 CFR 211 and 1271, and ICH Q7, and licensed by the Japanese government to manufacture specific cell products, suggesting that its quality management system meets the industry's highest standards both in manufacturing and quality control testing of the manufactured cell products. With this ISO accreditation, I Peace started undertaking quality evaluation and characterization of iPSCs for its existing customers as well as other companies and research institutions in the cell therapy industry. What it means to our clients ISO 17025 is a quality management system standard for testing and calibrations and I Peace has gone through careful planning, analysis, training, and quality management system construction and implementation before going through the third-party audit. Our clients can be assured that, at I Peace, flow cytometry, immunofluorescence assay, residual Sendai virus vector detection, and viability testing are conducted under procedures that meets rigorous ISO standard. The tests were developed and validated to qualify for accreditation. To obtain and maintain the accreditation, I Peace is responsible for maintaining a robust quality management system, participating in proficiency testing, using reference standards where possible, and undergoing an annual audit by the accrediting body. I Peace is committed to providing high-quality cell products to its clients by regularly reviewing its processes and traceability, and training its staff members to maintain and constantly improve its product quality. I Peace, inc. I Peace, inc. globally develops sales of GMP iPS cells and entrusted manufacturing services of medical grade cells. The company was founded in 2015 by Koji Tanabe, a graduate of Professor Shinya Yamanaka's laboratory at Kyoto University and the second author of the paper that reported the successful establishment of the world's first human iPS cell line. Tanabe has been involved in iPS cell research since the early days of its development and is daily working on innovative technical development to make iPS cells accessible to everyone through I Peace, inc. Our unique technology enables us to produce multiple donor-derived iPS cells in parallel without contamination concerns and to provide a large number of iPS cells at a reasonable price. We support drug discovery and cell medicine development by providing our iPS cell and other cell products as high-quality cell products that meet PMDA and FDA standards to pharmaceutical companies and cell medicine development companies. We are also promoting the production of iPS cells for individuals so that everyone in the world can prepare for the future by possessing his or her own iPS cells. We support pharmaceutical companies and cell medicine development companies so that cell medicine will be within the reach of patients as soon as possible. We aim for the earliest prevalence of regenerative medicine by establishing iPS cell banking services for individuals.
加利福尼亞州帕羅奧圖2024年1月30日 /美通社/ -- 專門從事人體誘導型多能干細胞 （iPS細胞） 及iPS細胞衍生細胞療法而領先全球的GMP細胞CDMO I Peace, Inc.（ https://www.ipeace.com）宣布，其位於美國加利福尼亞州帕羅奧圖的質量控制測試設施已取得ISO 17025：2017認證。 ISO 17025為國際通用的實驗室管理認證標准，由美國國家標准學會美國國家標准學會認證。 認證范圍的測試項目以iPS細胞的特徵為主，包括根據USP<1046>的細胞計數及活力、根據USP<1027>通過流式細胞術檢測多能性標志物表達，以及通過免疫熒光測定。I Peace並同時獲得定量實時PCR方法的認證，以檢測重編程細胞中殘留的仙台病毒載體。以目前所取得的ISO認證，證明I Peace的實驗室是在遵守認證規范要求的前提下進行質量控制測試，並能提供准確可靠之試驗結果。此外，I Peace位於日本京都的細胞制造設施已獲得多方認證，符合美國FDA 21CFR210/211、FDA 21CFR1271以及ICH Q7 之規范要求，並獲得日本厚生勞動省的特定細胞加工物制造許可，證明其質量管理系統在制造及質量控制測試方面都符合行業的高標准。 取得國際認證對客戶之意義 ISO 17025為測試及校正實驗室質量管理系統的國際標准，I Peace在通過具有公信力的第三方審核之前，經過精心策劃、分析、建設及實施質量管理系統。I Peace的實驗室在遵守ISO嚴格規范要求的前提下，進行流式細胞術、免疫熒光檢測、殘留仙台病毒載體檢測和活力測試。這些測試方法以及驗證能力均獲得認證。I Peace一貫堅守嚴謹的質量態度、維持健全的質量管理系統、參與實驗室的技術能力測試，參考各規范標准，並接受年度審核，以確保認證的有效性。 I Peace將持續定期檢討其制造流程和計量追溯性，並培訓其員工以保持和不斷提高其產品質量，為客戶提供高質量的細胞產品。 I Peace, inc. I Peace在全球開展GMP級iPS細胞銷售以及臨床級細胞的委托開發暨制造服務。I Peace由田邊剛士於2015年成立，他在京都大學山中伸彌教授實驗室下從事研究並獲得博士學位，是全球首個成功生成人類iPS細胞科學研究報告的第二作者。 自iPS細胞早期開發階段以來，他致力參與iPS細胞研究並開發創新技術，目標是讓每個人都有自己的iPS細胞，實現個性化自體細胞治療。 IPeace獨有的技術能夠同時制造來自多個供體的iPS細胞而無需擔心受到污染，並以低成本同時大量制造iPS細胞。 I Peace通過向制藥公司和細胞醫學研發公司提供符合PMDA及FDA標准的高質量iPS細胞以及iPS細胞衍生的細胞產品， 來支持創藥及細胞醫療領域的研發。 與此同時，借助這項技術加速建立個人iPS細胞庫服務，使每個人都能擁有自己的iPS細胞，從而推廣再生細胞醫學。
台北2024年1月25日 /美通社/ -- 企業紛紛導向數位化營運，選擇與應用行銷科技時，對資訊安全的考量也顯著提升。行銷科技公司「漸強實驗室」對資安高度重視，宣布取得「ISO 27001 資訊安全管理系統標準」國際級認證，為企業的數位資產及客戶數據提供更嚴謹的保護。 漸強實驗室致力以科技與數據，協助企業提升行銷、客服、銷售的經營管理，旗下產品 MAAC、CAAC 成為不少知名品牌經營 LINE 官方帳號的幕後推手，成立六年不但迅速擴張至泰、日市場，今更通過國際級的資安驗證標準 ISO 27001，為全球服務的 500 多間企業客戶提供有效且安全的數位解決方案，保障企業資訊的機密性、完整性和可用性。 ISO 27001 是全球最廣泛認可的資訊安全管理系統（ISMS）國際標準，要求申請者必須有系統地檢查資安風險，並建立、實施、維護一套資訊安全管理措施，確保為其客戶和合作夥伴等打造安全、安心的數位環境。漸強實驗室表示，作為一家「B2B2C」的 SaaS 供應商，在產品開發不僅重視消費者數據的整合與應用，面對日益複雜的數位生態，全面保護企業與消費者的資訊安全也是關鍵目標。 為此，漸強實驗室成立了資訊安全管理團隊，分別為應用層、資料層、網路層三方面訂定相關措施，尤其在資料傳輸與儲存皆採用銀行級別的加密標準，且建立完善的備份與恢復機制。在團隊努力下，申請通過 ISO 27001 國際資安標準，持續為企業提升競爭力、確保商業機密不外洩，且企業在蒐集、使用、保存客戶資料時，能符合相關法規。此外也提升產品效能，實現 99.9% 的訊息發送穩定度，在 LINE 最高速率限制下，每秒可發送高達 2 千則訊息，於行銷科技產業取得高速、穩定、安全的巨大優勢，成為企業高度信賴的商業夥伴。 漸強實驗室執行長薛覲（右四）與工程團隊手持 ISO 27001 證書開心合影。 關於漸強實驗室 漸強實驗室成立於 2017 年，致力於開發 MarTech 行銷科技與 SalesTech 銷售科技，相信科技與數據能放大對話價值，幫助企業與品牌打造完整顧客旅程、建立數位生態系。結合 AI、自動化等應用，漸強實驗室開發兩大產品：全方位行銷平台 MAAC（Messaging Analytics Automation Cloud）、對話互動平台 CAAC（Conversation Analytics Automation Cloud），且以 CDH（Customer Data Hub）整合兩大平台數據，深耕 LINE 官方帳號並擴及 SMS 簡訊、Facebook Messenger、Instagram Direct 等多渠道，提供從行銷到銷售、客服的完整解決方案，連年獲 LINE 金級技術夥伴認證。漸強實驗室跨足台灣、日本、泰國市場，旗下客戶橫跨電商、零售、媒體、汽車、醫藥、餐飲、金融、政府等多元產業，至今服務超過 500 間品牌包括 IKEA、樂天市場、PChome、星巴克、H&M、GAP、adidas 等。 台灣官方網站：https://www.cresclab.com/tw 台灣官方部落格：https://blog.cresclab.com/zh-tw 台灣官方 Facebook：https://www.facebook.com/crescendolab 台灣官方 YouTube：https://www.youtube.com/channel/UC_DQTSyWh87nVcvSo-2kDoQ
TAIPEI, Jan. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Companies are increasingly transitioning to digital operations. When selecting and integrating MarTech solutions, the focus on information security has also grown significantly. Crescendo Lab, the leading global provider of all-in-one conversational commerce solutions, has announced the attainment of ISO 27001 certification for its Information Security Management System (ISMS), offering more robust protection for digital assets and customer data. Crescendo Lab uses technology and data to assist companies in enhancing their marketing, customer service, and sales operations. Its products MAAC and CAAC are the driving force behind many well-known brands operating LINE official accounts. 6 years after its establishment, the company has rapidly expanded to Thailand and Japan and has now achieved the international information security verification standard ISO 27001. This allows it to provide secure digital solutions to over 500 corporate customers worldwide, ensuring the confidentiality, integrity, and availability of corporate information. ISO 27001 is the globally recognized standard for information security management systems (ISMS). It mandates a systematic examination of information security risks, and the establishment, implementation, and maintenance of security measures to ensure a safe and secure digital environment for customers and partners. Crescendo Lab, as a "B2B2C" SaaS provider, prioritizes the integration and application of customer data in product development, while also aiming to comprehensively protect enterprise and customer information security in an increasingly complex digital ecosystem. Crescendo Lab has established an information security management team to create measures for the application layer, data layer, and network layer. Bank-level encryption standards are used for data transmission and storage, and a complete backup and recovery mechanism is in place. The team is working to achieve the ISO 27001 international information security standard to enhance enterprise competitiveness, prevent confidential business information from being leaked, and ensure compliance with relevant regulations when collecting, using, and storing customer information. Additionally, efforts are being made to improve product efficacy and achieve 99.9% message-sending stability. With its significant advantages, Crescendo Lab has become a highly trusted business partner for enterprises in the MarTech industry. The CEO of Crescendo Lab, Jin (fourth from the right), and the engineering team happily took a photo holding the ISO 27001 certificate. About Crescendo Lab Crescendo Lab was founded in 2017 and is dedicated to the advancement and implementation of MarTech marketing technology and SalesTech sales technology. It's convinced that technology and data can enhance the value of communication, assist companies and brands create complete customer journeys, and establish a digital ecosystem. Through the integration of AI and marketing automation, Crescendo Lab has created 2 main products: a comprehensive marketing platform, MAAC (Messaging Analytics Automation Cloud), and a conversation and interaction platform, CAAC (Conversation Analytics Automation Cloud), and the data is integrated through CDH (Customer Data Hub). It has established a strong presence in LINE Official Accounts and expanded to SMS text messages, Facebook Messenger, and Instagram Direct. Crescendo Lab offers an all-in-one solution for marketing, customer service, and sales across multiple channels, and has been recognized as a LINE Gold Level Technology Partner in Taiwan for several years in a row. Crescendo Labs operates in the Taiwan, Japan, and Thailand markets, serving a wide range of industries including e-commerce, retail, media, automotive, healthcare, food service, finance, government, and more. To date, we have served over 500 brands, including IKEA, Rakuten Market, PChome, Starbucks, H&M, GAP, adidas, and others. English official website:https://www.cresclab.com/en
台北2024年1月15日 /美通社/ -- 利基型記憶體IC設計廠晶豪科技(ESMT; Elite Semiconductor Microelectronics Technology Inc) 通過ISO 26262 開發流程認證，獲得德國認證機構DEKRA德凱頒發的ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書，成為符合ISO 26262道路車輛功能安全流程之車用記憶體製造商，全力搶攻全球車用電子先進安全系統供應鏈。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀(圖右)頒發DEKRA德凱ISO 26262 ASIL-D功能安全流程認證證書予晶豪科技總經理張明鑒(圖左)。 ISO 26262為國際公認的汽車功能安全標準，乃由國際標準化組織（ISO）針對汽車電子系統制定的功能安全標準，而其中ASIL-D（Automotive Safety Integrity Level-D）更為安全完整性級別之最高等級，旨在確保汽車電子系統的安全性，防止可能導致事故或人身傷害的故障和錯誤。此次，晶豪科技著重於車用記憶體（DRAM and FLASH）開發流程的功能安全流程體系建立，其中覆蓋功能安全管理、產品設計驗證開發流程與產品發布等多個開發環節，順利取得DEKRA德凱ISO 26262功能安全最高等級ASIL-D認證證書，可有效管控產品開發過程中識別的風險以及功能安全需求，保障產品的安全性以及可靠性，擁有堅強研發及營運團隊的晶豪科技，將為車用IC電子市場重要供應商，並成為客戶的可靠夥伴。 晶豪科技，為一家專業的 IC 設計公司，在利基型記憶體設計、製造與銷售深耕多年，產品包含DRAM、NOR Flash、SLC NAND Flash和MCP等智慧世代的關鍵零組件。 此外，晶豪科技在產品多元化發展推動下，音頻放大器（Audio amplifier IC）和電源積體電路（Power IC）方面之多元化市場布局，也取得相當不錯的成果；同時也積極拓展其他應用領域的研發，如Wireless SOC IC、Motor Driver IC、Photo sensor IC和Sensor IC 等產品，期待在未來2~3年內能夠開花結果。 頒證儀式上，由晶豪科技董事暨總經理張明鑒代表接受DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀所頒發的ISO 26262證書，晶豪科技相關技術與經營團隊之主管與成員，也特別全員出席參與此次頒證儀式，共同見證此一重要時刻。晶豪科技董事暨總經理張明鑒代表接受證書後表示：近年來，車用電子已成為半導體產業發展的重要支柱，先進智慧車用電子產品成為主要趨勢，在國際半導體大廠均積極投入的同時，晶豪科技也將市場機會列為重大的策略發展方向。相較於一般應用，車用半導體產品的可靠度與安全性是品質認證上最重要的兩項基本檢視指標，而ISO 26262功能安全標準即是檢核汽車電子供應商是否達到安全標準等級ASIL (Automotive Safety Integrity Level) 要求程序的認證指標；晶豪科技經由取得ISO 26262證書，不僅代表開發流程已受認可之外，更正式宣告成為符合道路車輛功能安全流程之車用記憶體製造商。 DEKRA德凱台灣董事總經理李俊儀表示，汽車智慧化、電動化已是AI人工智慧產業應用的大勢所趨。隨著人類生活對電子系統倚重程度越高，就越須著重功能安全相關議題，才能最大限度地降低故障風險；加上車廠對於供應鏈的品管要求非常嚴格，要打進車用供應鏈除了擁有強大的研發能力與產品還不夠，還需透過ISO 26262功能安全體系來強化對系統安全的要求，以確保產品的整個開發流程與品質是符合國際標準需求，才是供應商進入汽車行業的關鍵門票，而擁有ISO 26262認證的企業將更具競爭力。 身為全球專業的檢驗檢測認證機構，DEKRA德凱ASPICE和功能安全團隊目前為台灣最多車廠供應商合作取證的夥伴，並為全台唯一擁有2位ASPICE 主任稽核員的專家團隊；為持續秉持一站式服務理念，未來將可為汽車供應鏈提供包含ISO 26262 / IEC 61508 功能安全、ISO/SAE 21434 / SAE J3061 道路車輛網路安全、ISO 27001 / TISAX汽車行業資訊安全評估標準、Automotive SPICE軟體發展成熟度模型等整合式解決方案，高效協助客戶智慧化的推動汽車產業轉型升級。 關於DEKRA德凱 DEKRA德凱是全球最大的獨立非上市專業檢驗檢測認證機構。作為一家提供全方位服務和解決方案的全球性服務商，我們協助企業提升安全、保障和可持續性發展成果。 2023年，DEKRA德凱營業總額預計超過40億歐元，業務遍佈世界5大洲60多個國家和地區，逾50,000名員工致力於提供獨立的專家服務。DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級，位列前1%的可持續發展公司之列。Website: https://www.dekra.com.tw/
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