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全面升級,NMPA獲批 | 先健新一代G-ilia Pro髂動脈覆膜支架系統開啟髂內動脈精准重建新篇章

深圳2026年1月9日 /美通社/ -- 近日,先健科技自主研發的G-iliac™ Pro 髂動脈覆膜支架系統(以下簡稱「G-iliac™ Pro」或「該產品」)獲國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批准。該產品用於腹主動脈瘤合並髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內治療,通過重建髂內動脈確保盆腔供血,為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案,實現了對既有治療方案的系統性升級。 腔內重建髂內動脈,我們執著的追求 髂內動脈為髂總動脈的重要分支,承擔著盆腔髒器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主動脈腔內修復術(EVAR)中,為了防止內漏往往會栓塞一側或雙側髂內動脈,從而引發臀肌跛行、性功能障礙、結腸缺血、直腸壞死、脊髓缺陷甚至截癱等一系列並發症,嚴重影響患者長期生活質量。 國內外大量指南及共識已明確:EVAR術中,至少保留一側髂內動脈,可使患者獲得良好的預後。髂動脈分叉支架(IBD)技術,因更符合生理解剖、內漏發生率低、遠期通暢率高等優勢,逐漸成為腔內重建髂內動脈的理想選擇。 從中國首創到全面升級 2021年,先健 G-iliac™ 髂動脈分叉支架系統 獲NMPA批准上市,成為國內首款成品化IBD器械產品,填補了我國在腔內重建髂內動脈領域長久以來的市場空白。其多中心臨床應用及真實世界研究顯示,G-iliac™在安全性、通暢率和操作穩定性方面均表現出色,使醫生能夠更從容地在復雜解剖條件下完成髂內動脈重建。 G-iliac™ Pro髂動脈覆膜支架系統由G-iliac™ Pro覆膜支架和SilverFlow™ Pro覆膜支架組成,在延續G-iliac™ 兩件套組合使用,安全便捷;長短主體設計,廣泛適配;翻山/肱動脈多種入路,為醫生提供更多選擇;以及延續SilverFlow™互掛編織,絕佳柔順,遠期通暢率高等優勢的基礎上,面向臨床需求實現全面升級: Low-profile輸送系統:柔韌通達,為入路狹窄患者提供更優方案G-iliac™ Pro:外徑16F下降到14FSilverFlow™ Pro:外徑9F下降到8F 輸送系統設計更符合人體工程學:操作友好,釋放精准可控 最新親水塗層工藝:更順滑,利於器械順利導入 編織鞘管結合軟鞘芯:優化推送性與通過性,無懼復雜解剖 更清晰mark設計:助力術中精准定位 深耕廿載,專注主動脈腔內治療整體解決方案 先健在主動脈疾病腔內治療領域深耕二十余年,始終以臨床需求為核心,致力於具有全球行業引領意義的突破性創新與現有產品的優化和技術精進。 G-iliac™ Pro髂動脈覆膜支架系統的獲批上市,不僅進一步完善了先健在主動脈全腔內微創治療領域的創新產品布局,也為髂內動脈重建提供了更優的解決方案。先健正以全球范圍內最完整的主動脈微創治療整體解決方案持續推動復雜主動脈疾病的微創治療邁向更系統化、規范化與更精准高效的發展新階段。 面向未來,先健將繼續攜手廣大臨床專家,聚焦真實世界未滿足的臨床需求,在鞏固既有領先優勢的同時,全力突破關鍵技術瓶頸,加速國產創新醫療器械的臨床轉化與應用,為我國主動脈微創治療技術的整體提升,以及為「健康中國」戰略目標的實現貢獻舉足輕重的力量。 關於先健科技: 先健科技公司(股份代號:1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業,於1999年成立於中國深圳,為國家級高新技術企業,國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展,不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心髒病、外周血管病、心髒電生理等領域,並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台。截至2025年6月30日,公司已實現高質量全球專利布局2,464項,累計16款產品獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略,公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位,擁有7個境外子公司,銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區,是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 512 加入收藏 :
Healthcare Holding Schweiz 收購 Medddbase International 控股權

瑞士領先的醫療科技服務供應商及分銷商 Healthcare Holding Schweiz AG 收購 Medddbase International AG(含 Medddbase Schweiz AG 及 Medddbase Deutschland GmbH)之多數股權,進一步擴充其業務組合。Healthcare Holding Schweiz 目前由 Winterberg Advisory GmbH 及 KKA Partners 共同管理。 瑞士巴爾2026年1月7日 /美通社/ -- Healthcare Holding Schweiz AG 宣佈成功收購總部位於聖加侖州布克斯的 Medddbase International AG 之多數股權。Medddbase 是一家高度專業化的服務供應商,專注於協助醫療產品在瑞士、歐盟及英國市場進行商業化推廣及物流配送。近 20 年來,該公司透過其五個營運據點(含合作夥伴網點),獨家支援逾 50 家全球醫療科技製造商,年均處理近 50 萬件產品出貨。Medddbase 提供全方位的服務套件,涵蓋公司註冊託管、客戶支援、倉儲物流、會計、法律及監管諮詢、必要的 ISO 認證,以及瑞士與歐盟進口商代理服務(CH-IMP、EU-IMP)。 交易於瑞士巴爾完成,出席者包括:Jonas Oggier, Fabian Kröher, Manfred Menzi-Weder, Fabio Fagagnini, Luigi Bivi, Marco Novoselac, Moritz Kornherr, Nick Hartmann Healthcare Holding Schweiz AG 董事會主席兼 Winterberg Group 合夥人 Fabian Kröher 表示:「透過收購 Medddbase International,我們顯著提升了對國際醫療科技製造商的價值主張。除了獨家分銷能力外,我們現可提供模組化的端對端服務平台——從符合 CH-MDR 及 EU-MDR 標準的進口服務,到物流骨幹解決方案、客戶支援及財務會計,一應俱全。這讓我們能獨立於分銷業務之外,靈活提供如物流或客戶服務等個別服務組件。此外,透過子公司 QUNIQUE,我們亦能涵蓋關鍵監管職能,如瑞士及歐盟授權代表(CH-REP、EU-REP)。此舉進一步鞏固我們作為瑞士醫療科技分銷龍頭的地位,同時為北美及亞洲供應商打開極具吸引力的歐洲市場大門。」 Medddbase International AG 董事會成員 Luigi Bivi 補充:「近年來,我們成功在德語區(DACH)建立了 Medddbase 的業務,並透過當地合作夥伴加強在英國及其他歐洲市場的佈局。與 Healthcare Holding Schweiz 聯手,我們將以此堅實基礎,系統性地擴展我們作為國際醫療科技製造商『進入市場核心支柱』的角色——從進口和物流服務到可擴展的市場准入模式。有如此強大的合作夥伴在側,我們的發展將更為迅速且充滿活力,對此我們深表期待。我將與聯合創始人 Manfred Menzi 繼續以董事會成員身分,積極支持管理團隊。」 關於 Medddbase International AG Medddbase International AG 總部位於聖加侖州布克斯,是一家專注於瑞士、歐盟和英國市場醫療產品商業化及物流的專業服務供應商。近 20 年來,該公司透過五個據點(含合作夥伴網點)獨家支援逾 50 家全球醫療科技製造商,每年管理近 50 萬件產品交付。其服務範疇包括公司註冊託管、客戶支援、倉儲物流、會計、法律及監管諮詢、ISO 認證,以及瑞士和歐盟進口商服務(CH-IMP、EU-IMP)。 Healthcare Holding Schweiz AG 簡介 Healthcare Holding Schweiz AG 是一個購買、構建和科技化平台,也是瑞士領先的醫療科技產品和服務提供商。集團總部位於巴爾 (Baar),透過收購、繼承安排、合作夥伴關係以及有機成長,追求壯志凌雲的成長策略。Healthcare Holding Schweiz 及其集團公司致力於創新和客戶滿意度的最高標準。本集團持續利用科技使業務流程更安全、更有效率。作為市場領導者,公司為行業設立新標準,並為員工提供有吸引力的發展機會。所有的管理團隊都持有 Healthcare Holding Schweiz 的股份,一個充滿活力的企業家社群就此形成。自 2023 年起,集團由行政總裁 Fabio Fagagnini 領導。 KKA Partners 簡介 KKA Partners 成立於 2018 年,是一家總部位於柏林、專注於中低端市場的私募股權公司,主要投資於德國、奧地利和瑞士的領先企業——即所謂的「Mittelstand」(德語區中型企業)。其創始合夥人均擁有深厚的家族背景和專業傳承,並在過去 20 年與中型企業的緊密合作中累積豐富經驗。KKA 致力於透過技術賦能轉型,引領中型企業創造下一波價值。 Winterberg Advisory GmbH 與 Winterberg Group AG 簡介 Winterberg Group AG 總部位於楚格 (Zug),為其創始人作為獨立的家族辦公室運作。Winterberg 主要投資於德語地區的中小企業,並有選擇性地考慮對新創公司和房地產的投資。Winterberg Advisory GmbH 是受德國 BaFin 監管的一般合夥人及基金管理人。Winterberg Advisory 已發起許多私募基金,並透過旗下基金 Winterberg Investment VIII 和 Winterberg Investment IX 投資於 Healthcare Holding Schweiz AG。兩位管理合夥人 Fabian Kröher 和 Florian Brickenstein 透過其董事會管理 Healthcare Holding Schweiz AG。 新聞查詢,請聯絡 presse@healthcare-holding.ch 編輯注意事項:引用任何提供的引文和資訊時,請註明 Healthcare Holding Schweiz AG。 如欲了解更多關於 Medddbase International AG 的資訊,請瀏覽 www.medddbase.com 如欲了解更多關於 Healthcare Holding Schweiz AG 的資訊,請瀏覽 www.healthcare-holding.ch 如欲了解 Healthcare Holding 其他投資組合公司的資訊,請瀏覽:www.senectovia.ch, www.winthermedical.ch, www.mikrona.com, www.orthowalker.ch, www.mcm-schaublin.ch, www.mvb-med.ch, www.dentalaxess.ch, www.effectum-chrep.com, www.cdpswiss.com, www.aestheticbedarf.ch, www.ftcdental.ch, www.inomedicalsolutions.ch, www.quniquegroup.com, www.kundenservicemanagement.ch, www.sevikamedical.com 如欲了解更多關於 KKA Partners 的資訊,請瀏覽 www.kkapartners.com;關於 Winterberg 的資訊,請瀏覽 www.winterberg.group。 本新聞稿由 Winterberg Advisory GmbH 代表 Healthcare Holding Schweiz AG 發佈。  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 298 加入收藏 :
打通醫療創新「最後一公里」:ICMIS 2025圓滿落幕,轉化協同發力,推動科研成果加速走向臨床醫療

香港2025年12月23日 /美通社/ -- 在當前全球醫療科技的競爭格局中,技術突破僅是起點,如何將實驗室的發明轉化為廣泛應用的臨床產品,才是檢驗科研價值的最終標準。醫療科技發展往往面臨技術研發、產品驗證、監管審批及資金持續性投入等多重挑戰。在市場環境日趨理性之下,如何構建可持續的商業模式,實現長期資本與尖端科技的有效結合,已成為全球科研機構與創科企業共同面臨的核心課題。 在上述行業背景下,由InnoHK香港心腦血管健康工程研究中心(COCHE)主辦的第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇(ICMIS 2025)於12月9日在香港科學園圓滿落幕。是次論壇一連兩日舉行,共吸引超過240名與會者註冊參與,其中包括 22 位来自中國內地、香港特別行政區、日本、英國及美國的主論壇講者及圓桌討論嘉賓,反映業界對心腦血管醫療創新議題的高度關注。延續首日對前沿人工智能及醫學影像技術成果,大會第二日聚焦於醫療創新的「下半場」—商業化戰略與生態構建。 峰會雲集了世界知名學府的轉化醫學專家,亦邀請阿斯利康、上海科創銀行及多家頂尖創投機構的決策層代表出席。與會專家超越單一學術視角,圍繞知識產權戰略、風險投資邏輯及產業生態協同等關鍵議題展開深入交流,並通過高水準的醫療創新比賽,具體展示科研成果如何跨越轉化『最後一公里』的鴻溝,邁向更廣泛的國際市場。 從科學家到企業家:重塑醫療創新的商業邏輯 在第四場主論壇「從科學家到企業家:重塑醫療創新的商業邏輯」中,多位講者聚焦探討如何把前沿科研成果轉化為可規模推廣的醫療健康產業,議題由影像技術突破延伸至融資模式與創新生態建設。Prof. Susumu MORI(Corporate‑M 創辦人、約翰霍普金斯大學醫學院放射科教授)、Ms. Jennifer CHE(Eagle IP 總裁兼董事總經理)及 Prof. Yi ZHANG(浙江大學生物醫學工程系研究教授)分別從醫學影像創新、知識產權策略及臨床轉化等層面構建討論框架。隨後,Ms. Scarlett CHEN(Verge HealthTech Fund 管理合夥人)、Ms. Dandan YE(上海科創銀行醫療及銀團業務執行董事兼負責人)及 Dr. Chandler CHEN(阿斯利康國際業務發展執行總監兼生態系聯盟負責人)將議題拓展至創業融資、臨床醫療初創的創新金融工具,以及全球生態合作夥伴關係在推動商業化進程中的關鍵作用。綜合各方觀點,是次論壇清晰勾勒出從實驗室發現走向市場應用的完整路徑,強調要實現可持續的醫療創新,既有賴紮實的科研實力,亦需前瞻性的知識產權佈局、以患者為本的市場定位、具長線視野的資本支持,以及科研、產業與投資界之間跨地域、跨界別的深度合作。 資本與生態協同:構建全鏈條支持體系 有別於一般傳統創投模式,醫療科技的發展更依賴具承托力的長線資金,以及來自產業端的資源賦能與配套支持。為了深入探討相關戰略議題,該圓桌論壇以「醫療創新投資攻略:在高風險醫療投資中評估硬科技、臨床影響與生態協同」匯聚來自創投機構、銀行信貸以及跨國藥企的專家,圍繞資本佈局與產業協同展開高層次對話。 與會嘉賓指出,可擴展性依然是投資決策的關鍵考量,其中具備「一次建構、多點覆蓋」特性的人工智能及數碼醫療方案,更有條件實現資本所追求的指數級回報。在生態構建層面,論壇強調香港作為連結中西的樞紐角色,應進一步把本地雄厚的基礎科研優勢,與內地及亞太地區在工程轉化及產業化方面的實力深度對接。與此同時,討論亦強調,學術成果能否成功走向產業化,關鍵在於及早完成思維轉變,於研發初期已同步納入商業化路徑與知識產權策略規劃,從而為科研成果由實驗室邁向臨床應用鋪設更順暢的通道。 實戰驗證:項目路演展現「香港科創力量」 重塑醫療創新的商業邏輯與打造資本生態,最終必須透過具體創新項目來檢驗成效。作為銜接學術研究與產業應用的重要實踐環節,本屆「醫療創新大賽」匯聚來自 HKTech 300、HKSTP及 COCHE 的八支精英隊伍,向超過 20 位專家組成的評審團展示科研成果及技術轉化潛力,成員涵蓋頂尖學者、投資者及業界代表。 為進一步放大實際影響力,是次比賽特別採用雙評審團機制,而非單一評審架構。由臨床及科研專家組成的「專家評審團」負責審視入圍項目的科研嚴謹度、臨床價值及監管可行性;由資深投資人及行業領袖組成的「投資評審團」則集中評估其商業模式、市場策略及潛在合作或投資機會。每支隊伍先進行重點簡報,其後分別接受專家評審團的深入提問,並在隨後的「交易對接環節」與投資評審團進行交流。 這一評審安排形成雙向互動的學習機制:學術專家可更清晰掌握項目的商業可行性與風險特性,而投資者則可直接了解技術門檻、創新深度及所對應的臨床痛點。透過同時以科研與財務兩種視角審視同一批項目,評審團得以作出更全面的判斷,團隊亦獲得在研發方向、監管規劃及合作布局方面更具針對性的建議。該創新機制獲評審及參賽隊伍高度肯定,被視為加速科研成果由實驗室走向實際應用的有效模式。 隨着路演獎項的揭曉,為期兩天的ICMIS 2025在熱烈的氣氛中圓滿結束。香港心腦血管健康工程研究中心(COCHE)總監,香港城市大學生物醫學工程學系、電機工程學系教授,約翰•霍普金斯大學放射學及放射科學系兼任教授陳葦恩教授發表閉幕致辭,總結今屆論壇的重點成果與未來方向。她指出,是次峰會從多個角度深入探討了人工智能賦能的健康科技與數字健康平台,審視醫學影像在心腦血管健康管理中的關鍵角色,並就生物醫學創新的臨床轉化與商業化策略展開實質而全方位的交流。她強調,大會不但梳理行業面對的挑戰,亦成功展示如何把挑戰轉化為創新與合作的新機遇,其影響力已由本地延伸至國際醫療及科研社群。此外,陳教授特別感謝聯影醫療等贊助機構的鼎力支持,以及評審專家小組為中心首屆醫療創新大賽所付出的專業貢獻與支持。 展望未來, 陳教授表示 COCHE 將以今屆論壇的成果為新起點,持續推動跨學科及跨地域合作,並對未來舉辦第三屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇充滿期待。 ICMIS 2025不僅確立了香港在心腦血管健康工程領域的國際學術地位,亦透過多項合作備忘錄簽署及具體項目對接,進一步強化香港作為全球醫療創新資源匯聚與轉化樞紐的角色。展望未來,COCHE表示將持續善用香港的國際化優勢與科研基礎,深化與海內外合作夥伴的聯繫,推動更多前沿技術由實驗室走向臨床應用,惠及全球心腦血管疾病患者。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 437 加入收藏 :
2026 年 1 月 15 日 (星期四) 農曆十一月廿七日
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