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康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》

康霈旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥 CBL-514,用於治療罕病適應症—竇根氏症(Dercum's Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲國際權威期刊《美國皮膚科醫學會雜誌JAAD International》刊登 《JAAD International》為全球皮膚學領域具重要影響力的期刊之一,收錄標準嚴謹,影響因子5.2(Impact Factor 5.2),研究成果獲刊,代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。 CBL-514 可顯著縮小痛性脂肪瘤超過 50% 甚至完全清除,並同步大幅降低疼痛分數,展現兼具「縮小脂肪瘤」與「改善疼痛」之雙重臨床價值 此外,竇根氏症Phase 2b臨床試驗(CBL-0202DD Phase 2b Study)已完成收案,目前正依試驗計畫進行中。 新北市2026年1月26日 /美通社/ -- 康霈生技(6919)今宣布,旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥 CBL-514,用於罕病適應症—竇根氏症(Dercum's Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲得國際權威皮膚醫學期刊《JAAD International》刊登。 罕病竇根氏症復發性強,患者人數相對多,集中於歐美國家,患者有皮下脂肪堆積的痛性脂肪瘤,目前全球尚無核准治療藥物。 CBL-514 用於竇根氏症的二期研究中展驗顯著療效,具有備受市場期待的潛在臨床應用,有望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物。 《JAAD International》為美國皮膚科醫學會(American Academy of Dermatology, AAD)旗下期刊,為全球皮膚醫學領域具重要影響力的國際同儕審查期刊,收錄標準嚴謹,影響因子5.2(Impact Factor 5.2)。研究成果能獲該期刊正式刊登,代表其臨床研究設計與結果具高度醫學價值,並獲國際產學界專家高度肯定。 竇根氏症為慢性、復發性強,患者人數相對多且集中於歐美國家的罕見疾病,患者軀幹及四肢會有皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤。竇根氏症目前全球尚無核准治療藥物。 本次刊登之研究顯示,CBL-514 治療竇根氏症患者之痛性脂肪瘤療效顯著,多數脂肪瘤體積縮小超過 50% 甚至完全清除,並可同步大幅降低患者疼痛分數,展現兼具「縮小痛性脂肪瘤」與「改善疼痛」的雙重臨床價值。 康霈執行長凌玉芳表示,此次獲國際權威期刊的獲選刊登,再次展現 CBL-514 在竇根氏症這個長期缺乏有效治療選項的罕病領域,具有備受市場期待的潛在臨床應用與市場價值。康霈將持續投入改善未被滿足的醫療需求,期望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物,帶給全球廣大患者新希望。 此外,康霈同步更新臨床開發進度。經美國食品藥物管理局(FDA)核准執行之竇根氏症Phase 2b臨床試驗(CBL-0202DD Phase 2b Study)已完成收案,目前正依試驗計畫進行中,作為後續臨床開發與全球布局的重要依據。期刊全文:https://doi.org/10.1016/j.jdin.2025.11.022  *關於竇根氏症 (Dercum's Disease) 竇根氏症為一種診斷困難、慢性且復發性強的嚴重罕見疾病,患者軀幹及四肢會長有皮下脂肪異常堆積所形成的痛性脂肪瘤,是一種良性的脂肪腫瘤並伴隨該部位自發性劇烈疼痛(根據康霈已完成之竇根氏症二期試驗,平均疼痛分數為6.4/10),具持續超過3個月的灼痛與灼熱感,進而嚴重干擾患者正常生活。竇根氏症症狀並不會自發性緩解或消失,且其痛性脂肪瘤有可能在短時間變大或數量增加。目前病因與其機轉尚不明,但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙有關。文獻指出,美國約有12.5萬名患者,歐洲則有約24萬名患者。 目前全球尚無核准的竇根氏症藥物可治療,現今使用之緩解療法包含手術切除脂肪瘤、抽脂、麻醉/止痛藥、免疫調節劑及電療等,然而其療效不佳並僅能短暫緩解疼痛,且伴隨多種副作用。 CBL-514也是目前唯一獲美國FDA同時授予「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation, ODD) 及「快速審查資格認定」(Fast Track Designation) 雙資格認定,且同獲歐盟藥品管理局所EMA頒發「孤兒藥資格認定(ODD)」竇根氏症新藥,有利於加速CBL-514的臨床開發。更多關於竇根氏症之介紹,請拜訪美國罕病組織(NORD)官網:https://rarediseases.org/rare-diseases/dercums-disease/   *關於CBL-514 CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪,根據其已完成的臨床試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。 CBL-514具有多項適應症,目前適應症包含減少皮下脂肪(非手術局部減脂)、中/重度橘皮組織(cellulite)及等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum's disease)。目前為止,全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗;根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/ *關於康霈康霈生技股份有限公司於101年創立,致力於開發能「超越現有療法,改變市場創新」的新藥產品,將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業,已於113年10月2日正式掛牌上市。 *聲明 本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述,此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。 *新聞聯繫ir@caliwaybiopharma.com 

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新春赴日旅行獲贈獨家限定禮品:Wakamoto啟動「Wakamoto感恩回饋」活動

東京2026年1月26日 /美通社/ -- 致力於支持健康活力生活方式的Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.(東京,Arata Igarashi)將於日本全國範圍內開展一項活動,顧客購買Strong Wakamoto(強效若素)即可獲贈一條原創手巾。 該活動將在日本各地的藥店和其他零售門店開展,歡迎在日慶祝春節的台灣地區遊客參與。 活動背景 2024年,Wakamoto迎來了成立95週年紀念。為了向長期支持其產品的顧客表達感謝,公司已開展了多種廣告舉措和促銷活動,均獲得良好反響。 與此同時,Strong Wakamoto在台灣地區已銷售約40年,作為當地領先的腸胃藥之一廣受歡迎,過去五年的年均出貨量約為65萬瓶。 Wakamoto希望不僅向日本用戶,也向定期使用Strong Wakamoto的忠實台灣顧客傳達謝意,因此決定開展此次活動。 活動詳情 東京參與活動的藥店將限時提供特別套裝,內含兩瓶Strong Wakamoto(每瓶1000片)及一條原創手巾。 活動時間: 銷售將於2026年1月26日起陸續開始。數量有限,贈完即止。 參與零售商: Matsumoto Kiyoshi、Don Quijote、Sundrug、Takeya、Universal Drug、Bic Camera、Daikoku Drug、Tomod's、Sapporo Drug Store、Welcia Pharmacy、Tsuruha Drug、Sugi Drug、Amano Drug 註:請注意並非所有門店均參與活動,活動主要在主要旅遊區附近的店舖開展。 融合日本傳統設計的限定版手巾 作為限時限量的贈品,顧客將獲贈一條印有Strong Wakamoto與傳統日式圖案融合的原創手巾。 手巾共有四種隨機圖案:藝伎、浮世繪、日本傳統紋樣以及相撲力士。 經典的Wakamoto藥瓶造型被巧妙融入設計,打造出獨特且易於辨識的外觀。手巾採用柔軟的超細纖維材質製成,適合日常使用,也可作為裝飾品。無論是自用還是作為紀念品,都是不錯的選擇。 YouTube上的活動宣傳 此次活動也由知名旅行博主阿倫(Alan)在YouTube上進行了介紹,阿倫主要分享日本旅遊信息。 活動出現在他的視頻《如何輕鬆遊走在東京新宿站迷宮!阿倫旅行美味有趣的一天》(How to Navigate Tokyo's Shinjuku Station Maze! A Fun and Delicious Day in Alan's Journey)中。 視頻鏈接:https://youtu.be/azZpRI75QkI 阿倫(Alan Channel / 阿倫頻道)是一位出生於台灣地區、現居日本的YouTube博主。他以親切的個性和幽默的風格而聞名,在日本及海外均擁有大量粉絲。他介紹日本旅遊目的地、美食和日本製造產品的視頻尤其受到對日本感興趣的台灣觀眾歡迎,被公認為可靠的日本相關信息來源。 Alan Channel / 阿倫頻道:https://www.youtube.com/@AlanChannelJP 公司評論 Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.的Takuma Kato 「要享受日常生活,暢享日本之旅,保持良好的消化系統健康非常重要。日本有許多美食,如壽司、天婦羅、拉麵、烏冬面和日式燒肉。然而,旅行中暴飲暴食或飲食突然改變有時會導致身體不適,影響身體狀態。」 「Strong Wakamoto可以成為您旅途中的可靠夥伴,幫助您在旅行中維護消化系統健康。正如移動電源讓您的智能手機電力充沛,Strong Wakamoto有助於維持您腸胃的『活力』。」 「我們希望您能繼續享用Strong Wakamoto,並借此機會帶一份特別禮品回家,作為您在日本這段美好時光的紀念,同時也表達我們誠摯的感激之情。」 關於Wakamoto Pharmaceutical Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.成立於1929年,首款產品Wakamoto問世,成為日本自我藥療領域的先驅企業之一。此後,公司繼續圍繞製藥、醫療保健和全球運營三大核心支柱發展業務。 憑借近一個世紀的豐富經驗和專業知識,Wakamoto Pharmaceutical始終致力於為建設和推進健康繁榮的社會貢獻力量。 公司概況 總部:日本東京都中央區日本橋本町2-2-2總裁兼首席執行官:Arata Igarashi成立時間:1929年4月行業:製造業網站:https://www.wakamoto-pharm.co.jp/X (Twitter):https://x.com/avan_wkmtInstagram:https://www.instagram.com/wakamoto_gwt/ 關於Strong Wakamoto Strong Wakamoto是Wakamoto Pharmaceutical的旗艦長期暢銷產品,自1929年推出以來,一直深受一代又一代顧客的信賴。作為日常健康支持中可靠的夥伴,它長期以來幫助人們維持身體狀況,享受更舒適的日常生活。 主要特點 助力消化系統健康 Strong Wakamoto有助於支持腸道功能、促進消化,助力維持均衡的消化環境。它常用於幫助應對日常消化不適,讓日常生活更加舒適。 助力日常營養補充 Strong Wakamoto含有酵母和乳酸菌等豐富溫和、對身體友好的成分,適合作為日常營養補充劑,尤其適合飲食不均衡的人群。

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歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

-預計將於2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線數據。 -近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示,ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性信號。 香港2026年1月26日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線數據。 歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國多個中心開展,共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平台期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中,因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線數據。」 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心項目ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢: Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com 

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Ozelle攜AI驅動、場景化即用的智能診斷解決方案亮相WHX Labs Dubai 2026

阿聯酋迪拜2026年1月23日 /美通社/ -- 全球智能診斷創新企業Ozelle將亮相2026年迪拜國際實驗室設備展(WHX Labs Dubai)(2月10日至13日,展位號S1.D58),展示其新一代智能診斷解決方案。以「AI×CBM:新一代全血細胞形態學」為主題,Ozelle將重點呈現診斷檢測如何突破傳統單一分析儀模式,邁向面向真實臨床場景、可即用的智能化整體解決方案,在實驗室級精準度與實際臨床應用之間架起橋樑。 WHX Dubai - Ozelle invitation-reshapes diagnostics AI×CBM: 洞察更多,診斷更智能。 Ozelle的AI驅動全血細胞形態學(CBM)通過高分辨率成像與實時算法分析的深度融合,重新定義了血液學診斷標準。系統突破傳統以數值為主的檢測方式,可識別包括NST、NSG、ALY、RET在內的多分類細胞類型,實現僅憑一滴血即可完成更早期的異常發現與更具依據的臨床決策支持。 一體化檢測:以臨床場景為核心的靈活檢測組合 該解決方案將血液學、生化及免疫檢測整合於同一無維護工作流程之中。臨床醫生可根據不同應用場景,靈活構建按需檢測組合,例如:感染分型(CBC+CRP+SAA)、糖尿病管理(CBC+HbA1c)、心髒篩查(CBC+NT-proBNP)等。這種高度靈活性使基層醫療機構與藥房也能高效提供全面、可靠的檢測結果。 智能AI工作台:從檢測結果走向診斷決策支持 在WHX Labs Dubai期間,Ozelle將重點展示其智能AI工作台(Open Dx)——一個直接集成於分析儀中的統一診斷工作平台。系統將檢測申請、結果審核與AI輔助診斷引導無縫整合於同一工作流程中,幫助臨床醫生更高效、更有信心地完成從檢測到解讀的全過程。 該工作台可將傳統靜態檢測報告轉化為交互式診斷洞察,通過自動識別異常指標、提示潛在風險,並提供結構化綜合解讀,全面提升臨床價值。同時,借助對話式AI功能,醫生可圍繞檢測結果進行交互式諮詢。在獸醫應用場景中,AI工作台還支持針對動物醫療的輔助診斷建議與用藥參考。 全球規模部署,精準性經真實世界驗證 Ozelle的AI能力建立在全球50000余台設備部署基礎之上,每日生成超過5000萬張細胞圖像,累計真實世界數據點超過1000億。這一龐大的數據基礎,結合行業獨有的質量控制體系,確保算法持續優化並獲得可靠驗證。 Ozelle誠邀所有WHX Labs Dubai與會嘉賓蒞臨S1.D58展位,參與現場演示與互動體驗,親身感受AI × CBM如何塑造診斷檢測的未來。歡迎留言預約會面,現場體驗智能診斷新範式。 聯繫方式:Ozelle 網址:www.ozellemed.com 電郵:info@ozellepoct.com

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晶泰科技賦能萊芒生物取得細胞療法重大成果,以1‰劑量CAR-T實現多位系統性紅斑狼瘡完全緩解出院

深圳2026年1月23日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企業萊芒生物在第 44 屆摩根大通醫療健康年會(J.P. Morgan Healthcare Conference)發表演講,並向全球投資者展示了其極低劑量 CAR-T 療法的研究者發起臨床(IIT)最新成果。在晶泰科技的研發助力下,萊芒生物基於其 AI+免疫代謝重編程平台,已經開發了多條研發管線。其中代謝增強型 CD19 CAR-T 療法,以低至常規 CAR-T 治療劑量千分之一(1‰)的極低劑量,實現多位系統性紅斑狼瘡患者完全緩解出院(100% CR),展示了未來「門診式」 CAR-T 治療的全新可能。同時,這一療法已助數十位復發難治性白血病/淋巴瘤患者達到 CR,並有多個實體瘤領域 IIT 臨床正在開展或即將啟動。這一系列進展再次印證了晶泰科技研發平台在賦能顛覆性技術、加速臨床轉化方面的卓越能力。 在晶泰科技的投資孵化與研發賦能下,萊芒生物聚焦創新腫瘤免疫治療藥物管線的研發,開發並持續升級其獨有的 META 10 代謝重編程技術平台。兩家公司還合作開發了 META 10-AI 平台,結合晶泰科技的AI算法與高通量篩選實驗,對代謝增強型 CAR-T 療法中用到的核心代謝增強因子進行了優化設計,使其獲得親和力的數百倍提高;團隊還打造了 AI 訓練的「超高清顯微鏡」,精準識別腫瘤標記與健康標記間僅 1 個氨基酸之差的細微特徵差異抗體,顯著提升CAR-T 療法與受體結合的親和力、特異性和免疫學活性,在「高效殺敵」的同時避免錯傷,盡可能降低毒副作用,帶來更優越的療效與安全性。目前相關結果已經申請中國專利,並應用於實體瘤靶點的代謝增強型 CAR-T 管線研發中,大幅提高 CAR-T 細胞在實體瘤免疫微環境的抗耗竭能力。 AI+免疫代謝重編程, 破解 CAR-T 治療瓶頸 據 Grand View Research 估計,全球 CAR-T 治療的市場規模在 2024 年為 46.5 億美元,並將以 22.2% 的年複合增長率在 2030 年達到 159.7 億美元。當前 CAR-T 療法在血液瘤領域雖已取得一定成效,但仍面臨著復發率高、實體瘤響應有限、成本高昂三大挑戰,其根源在於 T 細胞在持續抗腫瘤過程中易進入 「終末耗竭」 狀態,喪失增殖與殺傷能力,並對 PD-1/PD-L1 等免疫檢查點抑制劑無響應。 萊芒生物是晶泰科技於 2022 年孵化投資的創新企業,其創始團隊來自全球頂尖理工院校瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)。通過與晶泰科技的深度研發合作,萊芒生物開發了其獨有的 META 10 與 META 10-AI 兩大 AI+代謝重編程技術平台,實現對耗竭 T 細胞代謝的精準調控,從而顯著增強其增殖能力、細胞殺傷活性及免疫記憶功能,以更低劑量、更低價快速的制備過程,實現更高的臨床響應率和更優的安全性,推動患者達到完全緩解,為患者提供更理想的細胞治療選擇。 血液瘤與自身免疫疾病臨床雙重突破 在晶泰科技的助力下,萊芒生物開發的代謝增強型 CD19 CAR-T療法,在自免性疾病和血液瘤領域展現出突破性治療潛力。2025 年,萊芒生物啟動了針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的 IIT 臨床研究,取得重要進展。該療法以僅為常規 CAR-T 治療劑量千分之一(1‰)的極低劑量,在無需清淋預處理、無需中斷原有免疫抑製藥物、且住院時間顯著縮短的條件下,成功使多例中重度 SLE 患者實現無藥物依賴的完全緩解(100% CR)。基於良好的安全性數據,代謝增強型 CD19 CAR-T 療法有望支持門診式給藥模式,為自身免疫性疾病提供一種更便捷、更安全的 「免疫重置」 治療新範式。 在惡性血液瘤領域的 IIT 臨床中,代謝增強型 CD19 CAR-T療法同樣表現亮眼。首批入組治療的 20 餘名復發難治性白血病/淋巴瘤患者亦全部達到完全緩解(100% CR)狀態並順利出院。此外,本研究還成功覆蓋兒童患者以及對傳統 CAR-T 療法反應欠佳的慢性淋巴瘤患者群體,首位入組患兒及慢性淋巴瘤患者均達到 CR。安全性方面,在治療過程中患者體征平穩可控,未發現由治療引起的嚴重的細胞因子風暴、嚴重神經毒性等 CAR-T 治療的常見副作用。 平台技術, 重塑細胞治療經濟性與可及性 萊芒生物相關臨床研究榮獲 2025 年全國顛覆性技術創新大賽最高獎——「榮譽獎」,並獲得國家重點研發計劃顛覆性技術創新重點專項資助。這一進展有望改變現有 CAR-T 治療「百萬一針」、響應率低、毒副作用顯著的現狀,並利用小型自動化設備實現快速生產與成本的進一步降低,為安全高效的新一代 「平價」 CAR-T 療法上市乃至進入醫保奠定基礎,推動細胞治療從 「治療」 向 「治癒」,從 「集中生產」 向 「門診制備」 的重要跨越。 除血液瘤與自身免疫性疾病外,萊芒生物正將 META 10 平台拓展至實體瘤等領域。針對宮頸癌、肝癌、膽管癌等實體瘤適應症的代謝增強型細胞療法已經進入 IIT 臨床研究階段,正在進行患者招募和入組治療。針對 EGFR vIII 陽性膠質母細胞瘤與 GPC3 陽性肝細胞癌的 IL-10 CAR-T 療法已進入 IIT 臨床準備階段,預計 2026 年第一季度啟動 IIT 臨床研究。 值得一提的是,萊芒生物的 META 10 技術平台具有高度兼容性,不僅適用於自體 CAR-T,還可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多種細胞治療形式,具備為合作夥伴提供即插即用解決方案的潛力。這種技術的靈活性與可擴展性使其成為細胞治療領域的 「通用型引擎」,能夠快速推動治療管線的升級與擴展。 萊芒生物的飛速發展及其在 CAR-T 療法上取得的系列突破性成果,是晶泰科技 「AI+機器人」 賦能平台成功孵化的又一力證。晶泰科技不僅為萊芒生物提供了關鍵的資金支持,更通過其行業領先的 AI 藥物研發平台能力,深度參與了萊芒核心平台(META 10, META 10-AI)的開發與持續優化升級,加速了其管線的開發進程。萊芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病領域的突破性臨床成果,以及在實體瘤領域的快速推進,展現了其巨大的臨床價值和商業潛力。晶泰科技將持續賦能像萊芒生物這樣的前沿企業,孵化更多顛覆性療法,引領生物醫藥源頭創新。 關於萊芒生物  深圳萊芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家處於臨床階段的免疫代謝創新藥物研發公司,由瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)唐力教授團隊聯合晶泰科技共同創立。基於免疫代謝重編程(META 10)+前沿人工智能(AI)的創新技術,公司專注於研發代謝增強型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術META 10展示出治癒實體腫瘤的巨大潛力,相關成果發表於 Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology 等國際頂級學術期刊,並申請了多項 PCT 專利和中國發明專利。 目前公司發展迅速,70% 高層次研發人員來自國內外名校並具有豐富的產業化經驗,多條研發管線進展順利。其中代謝增強型 CAR-T 細胞治療正在開展 IIT 臨床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166),20 餘位患者獲得完全緩解並出院。2022 年以來,公司累計獲得超 4 億元風險投資和項目資助,榮獲 20 余項生物醫藥領域國家或省市級獎項,並獲得美國基因與細胞治療協會(ASGCT 2024)和美國癌症協會(AACR 2024)最新突破性(Late-Breaking)進展口頭報告(全國唯一)。萊芒生物,源自瑞士,致力於突破免疫治療的瓶頸難題,提高免疫治療的響應率和療效,為實現治癒腫瘤的終極目標而不懈奮鬥! 關於晶泰科技 晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。  

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BTL 宣佈成功對 WonderFace 裝置行使與 EMFACE® 相關的專利權

布拉格2026年1月22日 /美通社/ -- 醫療科技領域的全球領導者 BTL Group 今日宣佈,已成功解決多宗針對 Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L. (「Lexter」) 的專利侵權訴訟。Lexter 為 WonderFace 裝置的製造商。 此次和解源於 BTL 在多個司法管轄區提出保護其專有的 EMFACE® 技術的專利侵權訴訟。 根據和解協議,Lexter 已同意停止製造、全球市場推廣及分銷,並停止使用結合射頻及電刺激肌肉技術的面部護理技術及其相關消耗品。 作為醫療創新的領導者,BTL 擁有穩健的國際專利組合,以保護其能源技術 (energy-based technologies) 的核心層面。 BTL Group 行政總裁 Tomas Schwarz 表示:「是次和解在全球所帶來的決定性影響,充分證明了我們致力於捍衛 BTL 的知識產權,並保障我們客戶的投資。」 如欲了解更多有關 EMFACE® 的資訊,請瀏覽 www.emface.com。 關於 BTLBTL 成立於 1993 年,是全球醫療器材創新的領導者,為醫學美容、皮膚科、整形外科、復康、骨科、關節及脊椎護理、牙科、基層醫療,以及婦產科等多個領域提供先進解決方案。 BTL 擁有超過 200 項專利及 600 多名內部工程師,憑藉科學與科技推動全球非入侵性及治療性醫療方案的發展。 其產品組合包括 EMFACE®、EXION®、EMSCULPT NEO®、EXOMIND®、EMSELLA®、EMVITAL® 等。

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2026 年 3 月 11 日 (星期三) 農曆正月廿三日
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