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面對全球智慧醫療、遠距照護與高齡醫療需求持續成長，台灣醫療相關製造業正站在國際市場拓展的重要關鍵點。由 TradeAsia 亞洲貿易網（www.e-tradeasia.com）主辦的 2026 亞洲智慧醫療展覽會（Asian Smart Medical Online Exhibition 2026），將於 2026 年 2 月 3 日正式線上開展，展期至 5 月 31 日，為期四個月，現正開放相關產業業者評估參展與布局海外商機。 亞洲智慧醫療展覽會採線上 B2B 展會模式，專為醫療產業供應商打造長效曝光與國際媒合平台。相較於短期、成本高昂的實體展會，線上展會可協助企業以較低門檻，持續向全球買家展示產品與技術，特別適合具備製造實力、希望拓展出口市場的台灣中小型企業。 本屆展會預計匯聚來自亞洲及全球多國的醫療與智慧醫療供應商，展出項目涵蓋醫療設備、醫療用品與護理耗材、醫療機構家具與後勤設備、急救與臨床監護設備、復健與物理治療設備及耗材、製藥機械與包裝與檢測設備、醫療級智慧穿戴與遠端監測裝置、臨床檢驗分析儀器、醫用材料與零組件（塑膠、橡膠、矽膠等），以及居家健康照護相關產品，完整對應國際醫療採購市場需求。 展會專頁網址：https://www.etradeasia.com/online-show/42/Asian-Smart-Medical-Online-Exhibition-2026.html 值得關注的是，2026 亞洲智慧醫療展覽會展期將與多場國際指標性醫療展會時間重疊，包括歐美、日韓、中東及南美等地的重要醫療展覽。透過 TradeAsia 亞洲貿易網的全球推廣機制，參展廠商有機會在國際買家密集搜尋與比對供應商的關鍵時段，同步曝光於線上展會平台，提升被搜尋、被詢問與建立合作的機會。 展會期間，參展廠商將擁有專屬展會頁面，完整呈現公司介紹、產品資訊與電子型錄，並可直接接收來自海外買家的詢價與合作洽談需求。TradeAsia 亞洲貿易網亦透過其既有的全球買家會員基礎與跨平台行銷資源，協助參展商擴大國際能見度，累積實質商機。 主辦單位表示，2026 亞洲智慧醫療展覽會特別適合希望拓展 OEM／ODM 合作、尋找國際代理商、測試新市場反應，或建立長期海外客戶關係的台灣醫療與智慧醫療相關企業。透過線上展會的彈性與長效曝光特性，企業可更有效率地布局國際市場。 有意參展或瞭解更多招商與推廣方案的業者，歡迎把握展前規劃時機，及早布局全球醫療市場。立即瞭解亞洲貿易展服務與參展方案：https://tw.asiannet.com/zh-tw/page-2338/亞洲貿易展服務.html
前 Philips 緊急醫療護理業務成為 Emergency Care Holdings 首家平台公司，延續逾百年拯救生命的使命 華盛頓州博塞爾2026年1月16日 /美通社/ -- 由 Bridgefield Capital 成立、致力整合並發展緊急醫療產品領域中具領先地位公司的 Emergency Care Holdings (ECH) 平台，宣布 Heartstream 正式投入服務。Heartstream 為一間全新獨立公司，專注推動拯救生命的緊急醫療護理技術發展。 Heartstream 是透過 ECH 完成收購 Royal Philips 旗下的 Philips 緊急醫療護理業務而成立 (NYSE: PHG, AEX: PHIA)。 該項交易標誌着 ECH 正式啟動，並確立其長遠策略，專注投資於緊急醫療護理領域。 Heartstream 行政總裁 Ryan Landon 表示：「在 Heartstream，我們的使命是切實提升心臟驟停的存活率、改善緊急醫療環境下的臨床成效、降低醫療系統的成本，並減輕醫護人員的工作負擔。 我們在自動體外心臟去顫器 (AED)、專業除顫器及遙距病人監測設備方面，長期提供具市場領導地位的解決方案，在最需要的時間與地點帶來拯救生命的創新。 我們致力為全球的先遣急救員及合作夥伴，提供簡單、順暢而高效的合作體驗。」 Heartstream 在心臟監測領域擁有逾 100 年的深厚傳承，並在除顫器解決方案方面累積超過 40 年經驗；其現有產品組合匯集多家公司的創新成果，包括 Hewlett-Packard、Agilent Technologies、Royal Philips、Remote Diagnostic Technologies、Goldway Shenzhen，以及於 1992 年成立的原初 Heartstream 公司。 在其發展歷程中，該業務推出多項具里程碑意義、引領業界的創新，包括首個 12 導程心電圖 (ECG) 演算法、現已成為業界標準的首個雙相除顫波形，以及首款獲得美國食品及藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 核准為非處方 (OTC) 銷售的除顫器，從而擴大 AED 在心臟驟停最常發生場所的可及性。 現時，Heartstream 作為 ECH 旗下的獨立公司，延續其深厚傳承，持續製造及推廣備受信賴的緊急醫療護理解決方案，包括 HeartStart AED、Tempus 及 Intrepid 病人監測系統，以及整合式軟件解決方案。 該公司將根據一項為期多年的授權協議，獲准使用 Philips 品牌。 心臟驟停仍然是全球最迫切的公共衞生挑戰之一。 根據美國心臟協會 (American Heart Association) 的資料，近 72% 的心臟驟停事件發生於醫院以外。而美國疾病控制及預防中心 (U.S. Centers for Disease Control and Prevention) 指出，其存活率不足 10%。然而，實際上只有不足 1% 的家庭能夠獲得除顫器。 在重新聚焦營運並加大專項投資的推動下，Heartstream 將優先執行旨在擴大公共場所和家庭獲得 AED 的各項措施。 該公司亦計劃透過擴大全球業務佈局、增強供應鏈韌性、現代化數碼及互聯醫療解決方案、加強與策略性分銷夥伴的合作、推動以客戶為本的創新，以及擴展支援、服務與臨床教育，全面提升緊急醫療護理水平。 Landon 補充說：「成為 Emergency Care Holdings 旗下的一員，使 Heartstream 具備引領緊急醫療護理未來發展的有利位置。 ECH 為我們帶來增強營運並持續推動重要使命所需的專注力與資本。 我們一切工作的核心，就是對依賴我們解決方案的人士抱持深切的尊重——包括病人、醫生、護士、救護員、緊急醫療技術人員 (EMT)，以及在生命攸關時刻挺身而出的普羅市民。 我們熱愛我們的工作。」 關於 Heartstream Heartstream 是全球緊急醫療護理領域的領導者，擁有逾一個世紀的創新傳承。 從早期心臟診斷技術的突破，到研發出首款現代化自動體外心臟去顫器 (AED)，Heartstream 一直率先開創拯救生命的技術，並以專業人士及大眾皆可輕鬆使用、高度可靠為設計核心。 Heartstream 前身為 Philips 的緊急醫療護理業務，現時是一家獨立營運的公司，由 Emergency Care Holdings 提供支持。 Heartstream 透過一項長期品牌授權協議，繼續以 Philips 品牌製造及推廣緊急醫療護理產品。 秉持以人為本的設計理念，Heartstream 提供涵蓋全面緊急醫療需求的產品及商業解決方案。 憑藉重新聚焦於病人、臨床人員及先遣急救員的單一核心使命，Heartstream 致力推動更可負擔、可獲取的緊急醫療護理——在最關鍵的時刻與最需要的地方發揮作用。 如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.heartstream.com。 關於 Emergency Care Holdings Emergency Care Holdings (ECH) 是由 Bridgefield Capital 建立的平台，旨在收購並擴展緊急醫療產品領域中具領先地位的公司。 ECH 專注於優化營運、加快創新步伐，並讓更多先遣急救員、醫療系統及全球各地社區能獲取可靠的拯救生命技術。 如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.emergencycareholdings.com。
台北2026年1月15日 /美通社/ -- 為了加速臺美在人工智慧(AI)、半導體及先進科技等新創生態系的共榮發展，國發會詹方冠副主委今(15)日主持「國發會國家新創品牌(Startup Island TAIWAN)」與美國鳳凰城市及臺美生態圈夥伴共同簽署「臺灣×鳳凰城企業創新聯盟」合作備忘錄儀式，鳳凰城市長Kate Gallego、副市長 Ann O'brian 均親自出席，台積電(TSMC)、益華電腦(Cadence)等企業亦到場支持，將以台積電在鳳凰城的發展為契機，結合臺灣科技產業實力與鳳凰城的產業聚落優勢，建立長期的創新合作夥伴關係。 詹副主委在致詞時強調，本次合作備忘錄象徵臺灣與鳳凰城地區的合作邁入一個全新的里程碑。過去幾年因台積電設廠，讓鳳凰城成為臺灣最熟悉的美國城市之一，Startup Island TAIWAN 亦與美國大鳳凰城經濟發展促進會(The Greater Phoenix Economic Council, GPEC)合作，成功協助多家臺灣生技醫療新創落地大鳳凰城地區，證明雙方具備互利互惠的合作潛力，未來雙方將建立一個長期的、更多元化產業的合作機制，將合作產業擴大到AI、半導體相關領域，期待能誕生出更多臺美合作的成功案例。 美國鳳凰城市長 Kate Gallego 表示，鳳凰城不僅是美國半導體重鎮，更是整合AI、人才與資本的創新門戶，絕對是臺灣新創進入美國市場的重要據點，更期待透過本次合作進一步放大臺灣新創的國際影響力。GPEC執行長 Christine Mackay 則指出，雙方過去已在生醫領域有合作基礎，未來可結合 SelectUSA，提供臺灣新創落地美國的機制。Tesoro 創投加速器創辦人 Andy Lombard 表示，未來5年將結合AI與半導體相關投資，及串聯台積電等產業夥伴資源，擴大培育新創。 本次合作備忘錄係在國發會詹副主委、經濟部中小及新創企業署李冠志署長及美國在台協會(AIT)商務組組長 Janée Pierre-Louis 蒞臨見證下，由國家新創品牌辦公室、財團法人工業技術研究院、鳳凰城市、Tesoro及 GPEC 共同簽署，未來希望雙方持續透過制度化合作，培育具國際競爭力的科技新創，將創新合作轉化為可衡量、可複製的產業經濟成果，深化台美長期夥伴關係。 與會貴賓合影 （左起：工研院陳立偉執行長、國家新創品牌辦公室劉宥彤計畫主持人、鳳凰城市市長Kate Gallego、Tesoro創辦人Andy Lombard、GPEC執行長Christine Mackay）
深圳2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月9日，由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技（股份代號：1302.HK）聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統（以下簡稱「CS支架系統」）通過國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進入創新醫療器械特別審查程序，即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療，為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支持性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起，NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導，並在滿足審評要求的情況下，對該創新產品予以優先辦理，有利於產品註冊路徑的優化，加快其在中國的上市進程。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品，其研發與臨床轉化將獲全面提速！ 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊，被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中，多種分支重建技術持續發展並不斷成熟，但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上，始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下，舒暢教授團隊與先健聯合攻堅，CS支架系統應運而生，其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計，採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計，從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題，為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案！ 從容不迫 游刃有餘 主體中段下沉式開放結構，術中全程保障腦血流灌注，避免腦缺血風險 最短29mins完成三分支重建 分支佈局清晰，適配不同弓上分支解剖跨度，簡化分支超選流程 毫米級精準對位 自定位輸送系統，順應弓部解剖，分支開口精準對位 步步為營 穩定可控 多階段釋放機制協同，釋放過程穩定可控 長效通暢保障 一體式結構設計，橋接穩定，降低內漏風險，確保分支長期通暢 臨床驗證成果卓越 CS支架系統的可行性研究（FIM研究）由舒暢教授作為主要研究者（PI），於2023年6月完成全部10例患者入組。術後12個月隨訪顯示，受試者主動脈弓部及分支動脈與支架貼合佳，無內漏發生，各分支動脈通暢，無不良事件發生，初步驗證了該創新產品的安全性和有效性。 隨後開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」註冊臨床試驗計劃於全國25家權威中心入組103例患者，截至2025年12月31日已完成其中74例入組。階段性臨床結果進一步驗證了CS支架系統在全腔內弓部三分支重建中的臨床價值和應用前景： 即刻技術成功率100%；術後30天全因死亡率僅1.49%；術後30天致殘性腦卒中率僅1.52%；未出現永久性截癱、逆行A型主動脈夾層等嚴重併發症；無器械相關不良事件發生。 中國原創弓部三分支一體化重建技術已展現出攻克主動脈高難度病變的技術實力，也標誌著中國高端醫療器械的研發與臨床邁入世界領先水平！ 創新無界 智領全球 CS支架系統獲批進入國家創新「綠色通道」彰顯了先健在高端醫療器械領域系統性、持續性自主創新的深厚實力。我們以原創技術回應重大疾病的臨床亟需，填補關鍵空白，並進一步驅動中國原研創新在複雜主動脈疾病治療等高技術壁壘領域走向全球引領！ 目前，CS支架系統已在德國、瑞士、希臘、中國香港成功完成多例臨床植入，其卓越性能和臨床價值受到了國際臨床專家的高度認可與廣泛關注。 該產品將與主動脈弓部分支重建煙囪技術創新產品矩陣、主動脈弓部分支重建原位開窗技術創新產品矩陣及SureCham單分支支架系統共同構成先健獨特的主動脈弓部病變腔內治療整體解決方案，讓全球血管介入治療領域的醫生以前所未有的信心從容、靈活、高效應對主動脈弓部分支全腔內重建挑戰。 同時，作為血管介入治療領域創新的領航開拓者，先健已率先構建全球範圍內最完整的主動脈微創治療整體解決方案，覆蓋腔內重建弓部分支、內臟區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，全面推動主動脈疾病治療邁向更安全、更精準、更高效的全球發展新階段！ （圖：先健主動脈微創治療整體解決方案） 未來，先健將繼續秉承「讓更多生命因創新介入醫療技術而美好」的使命，加速臨床急需器械產品的轉化和在世界範圍內的廣泛應用，持續突破技術壁壘，以更多中國前沿創新智慧點亮全球億萬生命的健康之光！ 關於先健科技： 先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟電生理等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台。截至2025年6月30日，公司已實現高質量全球專利佈局2,464項；目前累計17款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月15日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司董事長、CEO楊大俊博士應邀出席第44屆摩根大通醫療健康（JPM）年會並發表精彩演講。楊大俊博士全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展，並對2026年的發展進行了展望。 楊大俊博士表示：「JPM年會為我們提供了與全球業界交流戰略與成果的重要平台。2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年，我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入後期的實體瘤項目，再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法，公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。這一多層次、全球化的產品矩陣與臨床佈局，為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。展望2026年，『全球創新』戰略邁入新階段，我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心，加速推進這些極具潛力的創新療法，更好地惠及全球患者。」 兩大核心產品形成「雙引擎」驅動，構建全球化血液腫瘤治療版圖 公司的兩大核心產品——第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®（奧雷巴替尼）與Bcl-2抑制劑利生妥®（利沙托克拉）在2025年取得關鍵性進展，共同構成驅動公司未來發展的強大「雙引擎」，助推公司構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。 作為公司首個實現商業化的創新藥，耐立克®已實現上市適應症全醫保覆蓋，並在2025年繼續深化其全球化佈局，特別是耐立克®一線治療Ph+ ALL患者的全球註冊III期臨床（POLARIS-1）獲得FDA及EMA批准開展。目前，該產品在全球範圍內同步推進三項註冊III期臨床試驗，除了POLARIS-1研究，還包括耐立克®獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者；治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究（POLARIS-3）。 2025年7月，利生妥®在中國獲批上市，成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個用於單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑。在全球臨床開發方面，利生妥®正同步開展四項全球註冊III期臨床研究，包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域，利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望打破臨床空白。 全球臨床開發獲突破，多項臨床數據進一步驗證國際競爭力 過去一年間，亞盛醫藥在全球範圍內的多項核心產品的臨床研究全面推進，並在多個國際權威學術會議上公佈系列臨床數據。這些數據不僅標誌著公司在解決全球性血液腫瘤難題上有望取得實質性突破，也進一步驗證了其產品的國際競爭力。 核心產品耐立克®的臨床進展連續第8年入選美國血液學會（ASH）年會。在2025 ASH年會上，耐立克®的POLARIS-1全球III期研究數據®首次披露，在誘導治療3個週期內，耐立克®聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小殘留病（MRD）陰性率和MRD陰性完全緩解（CR）率分別為66.0%和64.2%，臨床潛力巨大。在CML領域，此次ASH年會展示的4年隨訪數據顯示，耐立克®在TKI耐藥/不耐受的CML-CP（包括不伴T315I突變）患者中，持續展現出優於研究者決定的現有最佳可用療法（BAT）的顯著療效，同時長期隨訪數據證實其安全性良好；與此同時，耐立克®二線治療CML-CP患者的最新數據也獲展示，進一步提示該產品具有往更前線推進的治療潛力，有望為二線CML-CP患者帶來新的治療選擇，尤其對那些一線使用二代BCR-ABL抑制劑治療失敗的患者。 另一重磅產品利生妥®在2025 ASH 年會上首次披露其單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展，並獲口頭報告。此次口頭報告的研究數據表明，利生妥®單藥在對BTKi耐藥的重度經治R/R CLL/SLL患者中展現了顯著且持久的療效，且安全性可控，未觀察到任何腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。值得一提的是，該研究共入組77例患者(100%為 BTKi治療耐藥/不耐受患者)，其中33例（42.9%）伴染色體複雜核型，30例（39%）攜帶del(17p)/TP53突變，41例（53.2%）為未突變IGHV，這些高危因素的比例遠遠高於既往同類型研究。而利生妥®在全部可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達62.5%，充分體現了治療優勢，有望突破BTKi耐藥和複雜核型的困境。此外，利生妥®聯合阿扎胞甘（AZA）治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的最新數據也備受關注，進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性，特別是對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答，提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 楊大俊博士在演講中特別提到，利生妥®有望成為跨多種疾病聯合用藥的基石藥物，與公司管線品種耐立克®、MDM2-p53抑制劑APG-115都呈現良好的聯合治療潛力。 佈局新一代BTK降解劑，全球創新管線再添關鍵砝碼 亞盛醫藥的前沿技術轉化與多元化管線建設已取得突破性進展。公司基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平台自主研發的首個新型高效、高選擇性BTK靶向蛋白降解劑APG-3288，日前已獲FDA臨床試驗許可，標誌著公司在靶向蛋白降解領域的研發成果正式進入臨床階段。這一佈局也為公司深度挖掘該藥物與公司已有小分子靶向藥之間的聯合治療潛力奠定了基礎。 與此同時，除了核心產品耐立克®與利生妥®的雙引擎效應之外，公司其他產品管線也齊頭並進，共同構建了協同發展的創新矩陣。其他產品管線中的多項關鍵項目進展也頗令人關註： APG-5918（EED抑制劑）：臨床前數據已顯示在血液腫瘤（多發性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤）與實體瘤（前列腺癌）領域的潛力；針對非腫瘤領域，正在中國開展貧血相關適應症的I期臨床試驗 APG-2449（FAK/ALK/ROS1抑制劑）：已進入針對非小細胞肺癌（NSCLC）的全球註冊性III期臨床研究，是公司實體瘤領域的重要突破 APG-115（MDM2-p53抑制劑）：II期臨床階段，治療腺樣囊性癌（ACC）等實體瘤呈現臨床潛力 APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑）：II期臨床階段，治療EGFR突變型NSCLC、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宮內膜癌等均呈現臨床潛力 展望2026 2025年1月，亞盛醫藥納斯達克上市，成為首家先港股、後美股雙重主要上市生物醫藥企業，全球化佈局再下一城。在以患者為中心的全球創新戰略的加持下，亞盛醫藥已打造了一條包含兩個上市產品在內的豐富的原創新藥產品管線，並在全球層面開展40多項臨床試驗，不斷惠及更多患者，「全球創新」戰略正在邁入新階段。 楊大俊博士在會上透露，公司2026年預期的里程碑包括： 在全球臨床開發方面：全面加快GLORA、GLORA-4、POLARIS-1及POLARIS-2等多項註冊III期臨床試驗的推進 在商業化方面：核心產品商業銷售額持續增長，患者可及性進一步提升，覆蓋醫院超 1,500 家；利生妥®成功納入國家醫保藥品目錄 在前沿管線推進方面： APG-3288（BTK降解劑）：獲得美國和中國I期臨床試驗的藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效數據 APG-5918（EED抑制劑）：針對腫瘤及貧血適應症，在美國和中國的臨床開發取得進展 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。 公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。 前瞻性聲明 本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。 這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。 因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
開啟臨床應用與商業化新篇章，打造高端多元美麗健康解決方案 香港2026年1月14日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」或「復銳醫療科技」，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統稱「集團」），一家全球化的美麗健康集團，致力於以能量源設備及注射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統，宣布旗下長效A型肉毒毒素產品达希斐®成功完成首例臨床應用，標誌著該產品正式進入臨床實踐與商業推廣並行的新階段，為中國醫美行業及廣大求美者帶來高品質的治療選擇。 在本次首例臨床應用中，臨床專家對產品的起效特征給予了積極評價。臨床反饋顯示，达希斐®在產品設計與給藥特性方面，圍繞劑量穩定性、注射精準度及作用持續時長等關鍵參數進行了優化，旨在支持臨床操作過程中對目標肌肉區域的精細化管理與動態表情相關的應用需求。憑借其長效作用特征，該產品有望為臨床提供更靈活的治療窗口期選擇與劑量調整空間，有力支持了精準化、長效化、個性化三位一體的臨床治療策略。這一特性不僅提升了單次治療的綜合價值，也為中國醫美行業向更高質、更規範的方向發展，提供了新的技術路徑與臨床範例。 隨著达希斐®正式進入臨床應用階段，復銳醫療科技將依托覆蓋市場拓展、醫學支持與供應鏈保障的前-中-後全鏈路體系，加速產品在全國市場的推廣。作為公司注射填充業務的重要戰略產品，復銳醫療科技有信心达希斐®將憑借其差異化優勢獲得積極的市場反饋並釋放強勁的增長潛力。未來，公司會進一步拓展达希斐®與現有能量源設備業務的協同，致力於構建注射填充與能量源設備「雙輪驅動」增長的新格局。在持續為求美者提供長效、自然、高標準的綜合美麗健康解決方案的同時，鞏固並提升公司在行業內的領先地位。 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化的美麗健康集團，擁有逾25年能量源設備（EBD）領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基，構建了涵蓋能量源設備、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110多個國家和地區，通過提供屢獲殊榮的卓越產品，公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，自2017年9月起在香港聯合交易所主板上市。 更多信息，請訪問：https://sisram-medical.com/。
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