大陸港澳 PR Newswire 美通社 2024/5/21 信達生物宣布替妥尤單抗（IGF-1R抗體）新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理, 用於治療甲狀腺眼病 美國舊金山和中國蘇州2024年5月21日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布：替妥尤單抗注射液（重組抗胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）抗體，研發代號：IBI311）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用於甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的治療。替妥 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2023/11/23 信達生物與葆元醫藥宣佈ROS1抑制劑泰萊替尼新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局正式受理 美國羅克維爾和中國蘇州2023年11月23日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與葆元醫藥（「葆元」），一家臨床階段的全球性生物製藥公司，致力於為癌症患者開發新型精準療法，共同宣佈，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用於經ROS1-T ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2024/12/4 信達生物與和黃醫藥宣佈達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合愛優特（夫奎替尼）獲國家藥品監督管理局附條件批准用於治療晚期子宮內膜癌 美國舊金山和中國蘇州2024年12月4日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與和黃醫藥（中國）有限公司（「和黃醫藥」，納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日聯合宣佈，達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合愛優特®（夫奎替尼）聯合療法用於治療既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）的子宮內膜癌 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2024/3/15 百濟神州替雷利珠單抗獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療既往接受化療後晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者 全球3期RATIONALE 302試驗結果顯示，相比化療，替雷利珠單抗延長了既往接受過系統治療患者的生存期 此次獲批標誌著替雷利珠單抗在美國獲批首個適應症 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年3月15日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤創新公司，今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作為單藥治療既往接受 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2025/9/15 豐華生技益生菌菌株CP-9榮獲美國食品藥品監督管理局GRAS認證 台北2025年9月15日 /美通社/ -- 致力於益生菌與後生元科研的台灣生技企業豐華生技(以下簡稱豐華)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（動物雙歧桿菌乳亞種，菌株編號CCTCC M 2014588）已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS , Generally Recognized as Safe)認證。 豐華生技兩株益生菌獲美國FDA GRAS認可，開啟食品飲品多元應用新里程 豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證（GRN00113 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2025/1/26 美國食品藥品監督管理局（FDA）許可全球首個非接觸式脈搏率測量移動應用程序 PanopticAI的技術將智能手機和平板電腦變為醫療級生命體徵監測器。 這是這家香港初創公司實現醫療保健可及性、可擴展目標的一個重要里程碑。 該科技的多種用例包括遠距醫療、遠程患者監測、社區健康篩檢、臨床試驗和個人健康的分散管理等。 PanopticAI的早期採用者包括香港港怡醫院（IHH醫療集團成員）、萬寧（香港領先的健康美容連鎖店）和保柏（跨國健康保險公司）。 香港2025年1月26日 /美通社/ -- 遠程患者監測領域的領先創新企業PanopticAI今天宣佈，其非接 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2024/11/19 2024年《藥品可及性指數》指出，製藥公司錯失了在低收入和中等收入國家接觸更多患者的機會 阿姆斯特丹2024年11月19日 /美通社/ -- 2024年《藥品可及性指數》指出，製藥公司未能充分發揮其潛力，擴大對服務不足地區的藥品可及性。儘管基金會的新分析顯示一些製藥公司在特定領域有所改善，但整體來看，自2022年指數以來，勢頭已放緩，該指數與新冠疫情期間重疊，且藥品可及性差距日益擴大，仍未得到解決。 報告發現什麼？ 儘管製藥業顯示出明顯的潛力來推動藥品可及性的擴展，2024年指數結果顯示，無論是產品還是地域覆蓋範圍依然不一致，導致世界上最貧困人口中的大量群體被忽視 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2024/6/2 基石藥業宣佈歐盟人用藥品委員會推薦批准Cejemly®（舒格利單抗）用於一線治療非小細胞肺癌 此次歐盟人用藥品委員會（CHMP）的推薦是基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果——舒格利單抗聯合化療作為非小細胞肺癌一線治療可以顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。 舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市、不論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的PD-L1單抗，預期亦將成為首個出海成功的國產PD-L1單抗。 除近期與Ewopharma達成舒格利單抗在中歐/東歐地區與瑞士的戰略合作之外，多個其他國家和地區的潛在合作正在深入洽談中。 蘇州20 ...
大陸港澳 香港商今時財經服務有限公司台灣分公司 2024/1/23 地誇磷索鈉滴眼液上市申請 已經正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理 EQS 新聞 / 2024-01-23 / 18:00 UTC+8 地誇磷索鈉滴眼液上市申請 已經正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理 [2024年1月23日 – 香港]具備研發、生產及銷售的一體化生物製藥商——聯康生物科技集團有限公司（「聯康集團」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」，股票代號：00690.HK）今日欣然宣佈，本集團遞交的地誇磷索鈉滴眼液的上市申請已於2024年1月23日正式獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）受理，受理號為“CYHS24 ...
大陸港澳 香港商今時財經服務有限公司台灣分公司 2024/1/22 進軍廣闊的骨質疏鬆藥物市場 國家藥品監督管理局正式批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市 EQS 新聞 / 2024-01-22 / 09:00 UTC+8 進軍廣闊的骨質疏鬆藥物市場 國家藥品監督管理局正式批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市 [二零二四年一月二十二日 – 香港] 綜合性生物製藥公司 — 聯康生物科技集團有限公司（「聯康集團」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」，股份代號：0690）欣然宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於2024年1月16日正式批准本集團自主研發的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文號為“國藥准字S20240004 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/9/8 科倫博泰合作夥伴Windward Bio宣佈SKB378/WIN378治療哮喘的II期研究達到陽性結果，並啟動III期臨床 POLARIS-1研究共入組147例未控制中重度哮喘患者，基於前98例患者的中期分析結果顯示，SKB378/WIN378半衰期可高達75天，其臨床療效支持每年兩次給藥方案。 SKB378/WIN378對FEV1（均值增幅達174mL，經安慰劑校正的均值增幅最高達256 mL，p=0.033）、FeNO及血嗜酸性粒細胞計數等與哮喘急性發作密切相關的關鍵生物標誌物均產生了顯著且持久的作用。單次給藥後，上述效應快速出現，並持續至第24周。 SKB378/WIN378耐受性及安全性良 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/9/7 復星醫藥宣佈擬以不超過10億港元回購H股，持續回饋股東 上海2026年9月6日 /美通社/ -- 9月6日，復星醫藥宣佈H股回購方案，計劃以不超過10億港元總金額回購H股股份，回購股份將註銷或作為庫存股持有。本次回購方案以實際行動回應市場關切，彰顯公司管理層對公司內在價值的堅定信心，該方案已生效並將於即日起盡快推進實施。該計劃亦為公司長期價值管理工具的延續運用，後續公司將結合市場情況動態評估、滾動實施，形成常態化股東回報機制。 2026年上半年，復星醫藥盈利質量持續向好，創新藥品與海外收入佔比穩步提升，核心經營指標在2025年基礎 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/9/4 Dimerix獲得3400萬澳元非稀釋性融資，為關鍵臨床裡程碑提供資金支持 Dimerix已成功與多家澳大利亞和美國獨立貸款機構簽訂非稀釋性融資協議，可獲得3400萬澳元[1]的融資額度，其中包括此前公布的1000萬澳元初始融資[2] 所有貸款機構的融資條款與此前公布的貸款融資協議基本一致[2]，SKIPTAN協議僅作小幅修改，以統一所有貸款機構的關鍵條款（擔保相關條款除外，詳見附錄1） Dimerix已選擇初始僅提取承諾金額的50%，該金額被認為足以完成當前所有計劃中的活動，包括完成DMX-200的ACTION3三期試驗，以及持續推進DMX-652 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/9/3 亞洲生技大會台康生物藥開發平臺吸睛，劉理成談 CDMO 該往何方 生物藥開發想要成功，不僅起始於好的藥物分子，更仰賴完善的開發與製造能力。 台北2026年9月3日 /美通社/ -- 今年亞洲生技大會（BIO Asia–Taiwan 2026），台康生技（6589, EirGenix）在其參展攤位與 Mini Talks 系列活動中展示生物藥開發端到端解決方案，涵括質體 DNA（pDNA）製造、生物分析技術、表現系統選擇，到 ADC 製程策略等關鍵面向，分享如何透過平臺、技術與深厚經驗，協助客戶降低風險並提升開發效率。 台康生技創辦人暨董事長 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/9/1 東陽光藥發佈2026年中期業績：新舊動能切換，創新引擎接棒 香港2026年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，廣東東陽光藥業股份有限公司（東陽光藥，06887.HK）公佈2026年中期業績：報告期內實現營業額約人民幣10.75億元，歸屬於公司權益持有人的虧損及全面收益總額約5.96億元。受流感週期波動影響，公司核心產品可威（磷酸奧司他韋）銷量回落，短期業績呈現階段性承壓態勢。但與此同時，東陽光藥新舊動能切換也越發穩健：公司慢病管線進入密集兌現期，國際化取得里程碑式突破，AI製藥已覆蓋新藥研發全流程，長期成長邏輯持續夯實。 慢病管線 ...
其他商業 PR Newswire 美通社 2026/8/30 歌禮宣布每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目完成首例受試者給藥 - 在美國、歐洲和加拿大開展的兩項關鍵試驗（AURORA-1和AURORA-2）預計將共入組約4,600名肥胖或超重受試者。 - 該全球III期臨床項目將評估三種維持劑量（20毫克、40毫克和60毫克），於72周內在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受試者（AURORA-1），以及在伴有2型糖尿病的肥胖或超重受試者（AURORA-2）中的療效和安全性。 - 預計將於2028年第三季度獲得AURORA III期臨床項目的頂線數據，並預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局（FDA） ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/27 復星國際：2026上半年總收入人民幣869.6億元，歸母淨利潤人民幣17.2億元 摘要： 總收入達人民幣869.6億元，歸屬於母公司股東的利潤達人民幣17.2億元，同比增長160.3%； 核心產業運營質量穩步提升，產業運營利潤達人民幣36.9億元，同比增長17%； 全球化深度運營能力持續提升，海外收入達人民幣491.6億元，同比增長5.3%，佔集團總收入比重為56.5%； 科創投入達人民幣42億元，同比上升16.7%，創新藥進入密集獲批兌現期，7個創新藥品共20項適應症於境內外獲批上市； 堅持積極及審慎的流動性及負債管理，上半年完成非戰略非核心資產退出回流 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/26 禮邦醫藥發佈 2026 年中期業績 上海2026年8月26日 /美通社/ -- 專注於腎臟疾病及相關慢性病領域的生物醫藥公司禮邦醫藥（Alebund Pharmaceuticals，香港聯合交易所股份代號：09637，以下簡稱「公司」）今日發佈截至 2026 年 6 月 30 日止六個月（「報告期」）的未經審核中期業績。報告期內及直至中期業績公告日期，公司在臨床開發、外部合作、於中國的商業化及資本市場等四方面同時取得重要進展。 報告期亮點 臨床開發 AP301——全球 III 期關鍵性多區域臨床試驗完成全部患者 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/21 Apollo Hospitals 在印度推出全球首創「Always Open, Always Here」醫療服務計劃 新德里2026年8月21日 /美通社/ -- Apollo Hospitals 今日推出全球首創的「Always Open. Always Here.」計劃，將常規及預約醫療服務延伸至一星期七日，包括星期日。 Dr. M Srinivasan, Member, Niti Aayog, inaugurates the Apollo Always Open Always Here initiative in the presence of Dr. Prathap C Reddy, ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/21 三生製藥發佈2026中期業績：創新驅動、合作共贏、行穩致遠 上海2026年8月21日 /美通社/ -- 三生製藥（01530.HK）今日發佈2026年中期業績公告。今年上半年，公司實現營業收入45.3億元，同比增長3.9%，歸母淨利潤11.5億元，經調整的經營性歸母淨利潤14.4億元，同比增長26.5%，研發費用6.8億元，同比增長24.9%，公司財務資源194億元，充裕的資金儲備為研發投入和戰略佈局提供了堅實保障。上半年核心品種獲全球23個國家上市許可，海外產品銷售同比增長43%，來源於公司rhEPO、益賽普、rhTPO等品種在全球 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/21 三生國健發佈2026年半年報：創新驅動・穩健進階 上海2026年8月21日 /美通社/ -- 今日，中國抗體藥先行者三生國健（證券代碼：688336.SH）發佈2026年半年度報告。報告顯示，公司在2026年上半年，踐行「自主研發+外部合作」的雙輪驅動戰略，以創新為驅動力，實現業績穩健攀升，在研管線高效推進，多款產品陸續獲批，發展態勢向好。 業績穩中有升，對外合作持續進展 2026年上半年，三生國健業績持續向好，維持穩定增長態勢，營業總收入8.66億元，同比增長34.84%；歸屬於母公司所有者的淨利潤達到3.71億元，同比增 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/21 騰盛博藥發佈最新公司業務進展及2026中期業績報告 IIb期研究頂線數據為乙型肝炎功能性治癒策略提供依據；更多數據預計將於2026年下半年公佈 早期研發項目持續推進，蓄勢待發 mRNA癌症疫苗BRII-5395進入肝細胞癌臨床評估階段 強勁現金儲備支持公司持續推進戰略執行 公司將於香港時間8月21日上午8:30召開中文電話會議 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年8月21日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/20 扭虧為盈 思派健康科技發佈2026上半年業績，戰略轉型邁入高質量發展新階段 香港2026年8月20日 /美通社/ -- 8月20日，中國領先的企業保險經紀與商業健康保障一體化服務平台--思派健康科技（股票代碼：0314.HK連同其附屬公司統稱「思派集團」或「集團」）正式發佈2026年上半年中期業績公告。 2026年上半年，思派健康科技實現扭虧為盈，標誌著公司戰略轉型進入成果兌現階段。繼2025年完成戰略轉型蓄力、核心業務高速增長、虧損大幅收窄之後，集團在2026年進一步錨定「雙引領」長期目標，深耕商業健康保險與企業保險經紀賽道，持續優化業務結構，強化 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/19 晶泰控股發布2026年中期業績報告 深圳2026年8月19日 /美通社/ -- 財務亮點： 2026年上半年，集團實現營業收入人民幣393.6百萬元，去年同期為人民幣517.1百萬元，變動主要由於去年同期確認大額管線授權項目首付款51.0百萬美元形成較高基數。報告期內該合作進展良好，集團已收到第二筆付款19.0百萬美元；剔除該影響後，營業收入同比增長73.8%。 AI4S智慧解決方案收入為人民幣193.5百萬元，同比增長136.4%，其中AI4S智能機器人實驗室（Physical AI）及AI4S智能服務均保持 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/17 科倫博泰宣佈2026年中期業績 商業化完成關鍵一躍，產品國際化邁入新軌，加碼新一代腫瘤療法 成都2026年8月17日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)宣佈公司截至2026年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審計綜合業績。 關鍵信息如下： 收入約為人民幣978.34百萬元，其中藥品銷售收入為人民幣657.04百萬元，同比增長112%，得益於專家對高質量臨床數據的認可和治療觀念轉變、全方位提升藥物可及性兩方面的驅動因素。 公司在中國建立了貫穿研發、 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/17 復宏漢霖與山德士達成戰略合作，加速釋放生物類似藥全球價值 合作擬覆蓋至多10款單抗和/或抗體偶聯藥物（ADC）生物類似藥資產，多數處於早期開發階段 基於首批產品合作條款，2026年預計可達成的開票金額總計不超過1.005億美元 此次戰略合作是在雙方2025年達成腫瘤領域生物類似藥合作基礎上的進一步深化 上海2026年8月17日 /美通社/ -- 2026年8月17日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，與全球仿製藥和生物類似藥領域領導者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）就復宏漢霖至多10款單抗和/或抗體偶聯藥 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/13 深信生物獲2026 年 Prix Galien USA 「最佳初創企業獎」 提名 香港，深圳和波士頓2026年8月13日 /美通社/ -- 專注於推進 RNA 藥物研發的臨床階段生物技術公司深信生物（ Innorna）今日宣佈，公司獲得 2026 年 Prix Galien USA 「最佳初創企業獎」（Best Startup Award）提名。 深信生物憑借其 mRNA-LNP 平台的創新性，以及已從疫苗邁向治療性藥物的臨床管線，入圍「最佳初創企業」類別。公司的核心項目 IN026 是一款針對難治性痛風的新型 mRNA 療法，旨在降低尿酸水平。該項目已於 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/13 亞盛醫藥受邀出席Evercore第二屆中國生物科技峰會並參加爐邊談話 中國蘇州2026年8月13日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司管理層將出席於2026年8月17日-19日在上海浦東麗思卡爾頓酒店舉辦的Evercore第二屆中國生物科技峰會。 會議期間，公司管理層將參與由Evercore研究團隊主持的爐邊談話，並開展一對一投資者交流會。 爐邊談話 日期：2026年8月18日時間：北京時間上午7:45–8:00地點：上海浦東麗思卡爾 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/13 領跑自進化AI 新範式：晶泰科技發佈「零幻覺」AI化學引擎，重構研發 ROI 深圳2026年8月13日 /美通社/ -- 伴隨具備自我糾錯與持續學習能力的「自進化 AI（Self-improving AI）」成為全球人工智能技術演進的重要發展趨勢，晶泰科技（2228.HK）已率先將這一前沿範式轉化為解決複雜實體製造的工業級化學算法。今天，晶泰科技正式發佈自進化 AI 逆合成系統 SureRoute 的研究報告《SureRoute: Toward a Hallucination-Free Self-Improving Platform for Retro ...
其他商業 PR Newswire 美通社 2026/8/10 Dx&Vx兩月內在拉美連簽兩份材料轉移協議 旗下KRNA技術獲公私領域雙重認可 - 7月與阿根廷生物製藥企業、8月與南美公共衛生機構接連簽署KRNA材料轉移協議- 公司累計5份材料轉移協議中已有兩份落地拉美，加速佈局區域醫藥市場 韓國首爾2026年8月10日 /美通社/ -- 生物製藥公司Dx&Vx (DXVX, KRX: 180400)宣佈，其在7月和8月兩個月內，先後在拉丁美洲簽署了兩份與KRNA常溫長效核酸穩定平台相關的材料轉移協議(MTA)。繼7月與阿根廷一家生物製藥公司達成拉美首份合作協議後，該公司又於8月牽手拉美一所頂尖公共衛生機構，簽署了第 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/8 2026全球醫療峰會在香港召開 全球醫療健康力量共議：讓突破真正抵達患者 香港2026年8月8日 /美通社/ -- 由新風天域集團與香港投資管理有限公司（港投公司）聯合舉辦的2026全球醫療峰會今日在香港會議展覽中心開幕，為期兩天。峰會以「躍變——從突破發現到影響全球」為主題，匯聚近200位演講嘉賓，超過3000人參與。圍繞AI技術發展、前沿科研、臨床轉化、資本支持與科技賦能等多個維度，探討醫療健康領域的突破性創新如何真正走向臨床、走向患者、走向全球。 全國政協副主席梁振英、廣州市人民政府副市長賴志鴻、新加坡共和國數碼發展及新聞部兼保健衛生部高級政 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/7 禮邦醫藥AP301新藥上市申請獲國家藥監局受理 上海2026年8月7日 /美通社/ -- 禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（以下簡稱「禮邦醫藥」或「公司」，股票代碼：09637.HK），一家聚焦腎臟疾病領域的生物醫藥企業，今日宣布，公司管線產品AP301膠囊（一款新型口服含鐵磷結合劑）用於治療接受維持性透析的慢性腎臟病（CKD）患者高磷血症的新藥上市申請（NDA），今日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。本次 NDA 主要基於AP301已在中國完成的關鍵 III 期臨床試驗 RESPOND-1的結果及其他累積臨床資料。 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/6 再鼎醫藥公佈2026年第二季度財務業績及近期公司進展 公司已推進多個全球腫瘤和免疫管線項目邁向關鍵臨床和註冊里程碑，預計2026年下半年將迎來多個重要的管線催化劑 Zocilurtatug pelitecan（zoci）聯合PD-L1抑制劑用於一線小細胞肺癌（SCLC）的全球1期數據將在2026年ESMO大會上公佈；計劃將於今年晚些時候啟動一項註冊性3期研究 評估zoci用於二線及以上SCLC的註冊性3期研究DLLEVATE進展順利，預計將於2027年上半年完成患者入組，以支持有望於2027年在美國提交的一項加速批准申請 ZL- ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/6 免疫介導疾病治療領導者Attovia Therapeutics成功登陸納斯達克 上海2026年8月6日 /美通社/ -- 北京時間2026年8月5日，啟明創投投資企業、免疫介導疾病治療臨床階段生物製藥公司Attovia Therapeutics（NASDAQ：ATTO）正式於納斯達克上市。本次IPO發行價格17.00美元/股，開盤價21.00美元/股，市值約9.04億美元。 Attovia於2023年正式開展運營，專注開發面向存在高度未滿足臨床需求的免疫介導疾病下一代生物治療藥物。公司全部候選藥物均依托ATTOBODY生物制劑平台完成發現；該平台由同為啟 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/5 雲頂新耀將於2026年8月19日公佈2026年度中期業績並舉行線上投資人會議 上海2026年8月5日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈公司將於北京時間2026年8月19日公佈2026年度中期業績及業務進展，並於當日舉行線上投資人會議。 會議時間：北京時間2026年8月19日，星期三，上午8:30（美國東部時間8月18日晚間8:30） 參會者可通過以下鏈接參與中文會議及英文同聲傳譯： 中文會議： 網絡參會：https://research.citics.com/t ...
其他商業 PR Newswire 美通社 2026/8/5 台北AI醫療生態系對接日本關西地區，15家企業展示台日創新聯動成果 台北2026年8月5日 /美通社/ -- 台北市政府初創生態推動計劃StartUP@Taipei宣佈，6月30日至7月3日，台北市政府產業發展局局長陳俊安率領15家科技企業代表團赴日本大阪、神戶、京都開展交流。代表團還在World Health Expo Osaka（大阪世界健康博覽會，簡稱「WHX Osaka」）期間舉辦了「台北論壇」(Taipei Forum)。 參與本次出訪的企業覆蓋諸多領域，包含AI輔助診斷、癌症照護、精準醫療、高齡照護、心理健康、藥物研發以及細胞治療 ...
產經商業 PR Newswire 美通社 2026/8/4 Enzene 推出 NeX™ 綜合解決方案， 助力實現具成本效益、高產率的本地生物製造 印度浦那2026年8月4日 /美通社/ -- 全球領先的持續創新型研發及生產機構（CIDMO™）Enzene 今日宣佈推出 NeX™。這項創新的端到端合作模式，可協助各地政府、機構及生物製藥企業按實際需要，在不同地區建立世界級生物製造能力。 Enzene's pioneering Fully-Connected Continuous Manufacturing™ platform NeX™ 建基於 Enzene 經過驗證的 EnzeneX® Fully-Connected C ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/4 美國 FDA 授予再鼎醫藥靶向 DLL3 抗體藥物偶聯物 Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）孤兒藥資格認定，用於治療神經內分泌癌（NEC） 神經內分泌癌是一類高侵襲性惡性腫瘤，預後差且治療選擇有限，存在重大未被滿足的臨床需求 繼歐洲藥品管理局授予 zoci 孤兒藥資格認定（ODD）用於治療肺神經內分泌癌之後，此次獲美國 FDA 授予ODD，進一步印證了 zoci 在各類神經內分泌癌領域具有同類首創潛力 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2026年8月4日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予 zocilurtatu ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/8/3 亞盛醫藥任命Faical Miyara博士為首席業務拓展官，任命Jim Ziegler為首席商務運營官 高管團隊重磅擴容將加碼全球商業化進程 中國蘇州2026年8月3日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司任命Faical Miyara博士為首席業務拓展官（Chief Business Officer，CBO），負責亞盛醫藥的全球業務拓展工作；並任命Jim Ziegler為首席商務運營官（Chief Commercial Officer，CCO），負責公司產品在大中華地 ...
科技新訊 PR Newswire 美通社 2026/7/31 Continuity Biosciences 委任 Vicky Papoutsis 加入董事會 業務拓展及企業策略資深主管加盟董事會，助力公司推進臨床項目及合作夥伴業務 佛羅里達州布雷登頓2026年7月31日 /美通社/ -- Continuity Biosciences 今日宣佈委任 Vicky Papoutsis 加入董事會。Vicky 擁有逾 25 年生物製藥業務拓展及企業策略經驗。其加盟恰逢公司全力推進臨床及臨床前項目、積極拓展合作夥伴業務的重要時機。 此次委任正值 Continuity Biosciences 從平台開發邁向臨床執行的關鍵節點。公司主打的胰腺癌 ...
科技新訊 PR Newswire 美通社 2026/7/30 NIPRO CORPORATION ELISIO™-HX 獲得 FDA 510 (k) 許可，向美國推出透析器 帶有超高通量膜的新型介質截止透析器將NIPRO的擴大血液透析方法帶給了美國醫療保健提供商。 日本大阪2026年7月30日 /美通社/ -- NIPRO CORPORATION已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的ELISIO-HX透析器510（k），自2026年7月28日起生效。該許可允許在美國引入 HDs（由超高通量膜提供動力的血液透析）。HDs是NIPRO在擴展血液透析（Expanded HD）方面的方法，它為醫療保健專業人員提供了一種在使用現有透析基礎設施和既定臨 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/30 邁向晚期TNBC一線治療！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)第六項NDA獲受理 成都2026年7月30日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)宣佈，公司自主研發的靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT, 亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用於程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過程序性細胞死亡蛋白-1(PD ...
科技新訊 PR Newswire 美通社 2026/7/30 Seegene通過全球百萬臨床研究(GMCS)提出全面的生殖道感染檢測方案 STAgora™平台對42個月內收集的約6萬份檢測結果的分析顯示，82%的HPV陽性病例中檢出了STI病原體 這些研究結果證實同時提供HPV及STI病原體相關信息的全面檢測方案具備潛在價值 Seegene將通過全球百萬臨床研究，驗證HPV與STI聯合全面檢測的臨床實用性，並為PCR檢測的全新全球標準建立科學依據 韓國首爾2026年7月30日 /美通社/ -- 全球分子診斷公司Seegene宣佈推出一套基於PCR（聚合酶鏈反應）技術的全面綜合征檢測方案，可以同步檢測性傳播感 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 雲頂新耀宣佈將於近期參加摩根士丹利、Evercore兩大投資者會議 上海2026年7月27日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈總裁兼首席財務官何穎先生將出席以下即將舉行的投資者會議。 摩根士丹利 「Biotech Without Borders」 系列 日期: 2026年7月28日，週二時間: 美東時間10:00am – 10:30am / 北京時間10:00pm – 10:30pm 形式：高管訪談（Fireside Chat）網絡直播鏈接: http ...
產經商業 PR Newswire 美通社 2026/7/27 健永生技強調百億美元全球 BPH 市場商機，並重申全球授權合作之策略核心 台北市2026年7月27日 /美通社/ -- 健永生技股份有限公司 (Jyong Biotech Ltd.)（Nasdaq: MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為驅動、致力於研發和商業化創新植物源新藥的生技公司，今日重申其追求全球授權合作的策略核心，以應對泌尿科領域日益增長的醫療需求。延續近期參與 2026 年 BIO 國際生技大會（BIO International Convention）的動能，公司持續積極與多個地區的國際製藥公司及產業夥伴進行洽談 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 歌禮宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37在飲食誘導肥胖小鼠模型中展現出優越的減重效果 -在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型中，ASC37的減重效果較替爾泊肽相對提升88%，且差異具有統計學顯著性。 -ASC37每月一次皮下（SQ）制劑和口服制劑均將通過生物制品許可申請（BLA）路徑向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交上市申報。 香港2026年7月27日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）宣布，新一代GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶點激動劑多肽ASC37，在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型中展現出了優於替爾泊肽的 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 江西生物獸用破傷風抗毒素生產線正式投產 動物抗血清品類商業化落地提速 香港2026年7月27日 /美通社/ -- 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司（統稱「江西生物」或「本集團」）（股份代號：6915.HK）欣然宣佈，本集團旗下全資子公司赤峰博恩藥業有限公司獸用破傷風抗毒素（「獸用TAT」）生產線於2026年7月20日在內蒙古自治區赤峰市正式投產。 本次投產標誌著江西生物「人用藥+獸用藥」雙輪驅動戰略取得關鍵進展，推動本集團抗血清產品佈局由人用領域拓展至動物健康領域，為獸用抗血清產品的規模化生產及商業化推廣提供產能保障，有效豐富江西生物抗 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 IHH醫療集團拓展「IHH Catalyst」初創培育計劃至北亞洲 加速醫療創新之臨床應用 承接首屆計劃於印度推出的成功經驗，「IHH Catalyst｜北亞洲版」將扶植香港、中國內地及鄰近市場的初創企業，將醫療創新轉化為實際臨床成效 香港，新加坡和馬來西亞吉隆坡 2026年7月27日 /美通社/ -- IHH醫療集團（全球領先跨國醫療服務機構，下稱「IHH」）今日宣布聯同旗下香港港怡醫療及上海百匯醫療，推出「IHH Catalyst｜北亞洲版」初創培育計劃（IHH Catalyst | North Asia Edition）。繼首屆「印度版」計劃取得成功後，第二屆 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 【祝賀】亞盛醫藥楊大俊榮登《The Medicine Maker》2026全球最具影響力人物榜 美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年7月27日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）今日宣佈，公司董事長兼首席執行官楊大俊博士榮登國際知名醫藥產業媒體《The Medicine Maker》2026年度"The Power List"（全球最具影響力人物榜），在小分子領域TOP10名單中位居第三位。該榜單面向全球遴選小分子藥物、生物製藥、先進療法領域領軍者，經過數月的全球業界 ...
大陸港澳 PR Newswire 美通社 2026/7/27 晶泰科技Kodexia™：首個生成式AI+第一性原理的siRNA研發平台獲新進展，管線進入PCC確認階段 北京2026年7月27日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技（2228.HK）宣佈其自主研發的全球首個基於「生成式 AI+第一性原理」 的乾濕閉環 siRNA 藥物開發平台 Kodexia™ 迎來關鍵里程碑，並在 CPIC 2026 首屆大國新藥全球會議上公佈了多款自研管線的最新進展。作為公司 「AI+機器人」 智能藥物研發平台向核酸藥物模態的延伸，Kodexia™ 平台在一款面向 IgA 腎病的 siRNA 管線中僅用 7 個月，便獲得非人靈長類（NHP）藥效數據，活性與長效 ...
