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Sirnaomics宣佈用於治療實體瘤的RNAi抗癌療法藥物STP707新作用機制研究報告已獲發表

本研究發表於核酸療法領域前沿同行評審期刊《核酸研究癌症》 香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2024年1月24日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.(「公司」,股份代號:2257,連同其附屬公司,統稱「集團」或「Sirnaomics」),一家行業領先的專注於探索及開發RNAi療法的生物製藥公司,公司於國際學術期刊《癌症核酸研究》(NAR Cancer)上發表了一篇RNAi抗癌療法候選藥物STP707新作用機制的研究報告。STP707為一種多肽納米顆粒(PNP)製劑,由兩種分别靶向TGF-β1 和 COX-2的活性siRNA(小干擾RNA)抑制劑組成,適用於實體瘤的靜脈注射療法。本篇論文為公司正在進行的臨床研究提供了實證支持,亦為STP707與免疫檢查點抑制劑的聯合療法提供了堅實的依據。 本次刊發的《 基於TGFβ和COX2 siRNA 遞送促進T細胞穿透腫瘤抑制HCC改善對免疫檢查點抑制劑反應》展示了PNP遞送siRNA至肝臟中除肝細胞外的多種細胞類型的機制,並證明由STP707遞送至腫瘤細胞的siRNA可同時靶向TGF-β1 和 COX-2。在攜帶原位肝細胞癌(HCC)腫瘤的小鼠中全身施用雙靶向 siRNAs(2mg/kg)裝載的PNP,可將腫瘤生長抑制至無法檢測的水平。一項低劑量siRNA(1mg/kg)與PD-L1 單克隆抗躰聯合療法的研究顯示,siRNAs對抑制腫瘤生長具有附加效應,並能進一步增加CD4+ 和 CD8+ T細胞對腫瘤微環境的浸潤。上述研究結果為進一步探索STP707用以治療HCC及其他實體瘤提供了科學依據。 Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示:「通過在核酸療法領域前沿同行評審期刊上發表Sirnaomics在癌症RNAi治療方面的開創性研究成果,為STP707研發工作提供了強而有力的科學根據。論文中描述的關於雙重靶向TGF-β1和COX-2 siRNA增强抗腫瘤免疫原性的新作用機制,為STP707的I期臨床研究最近的成功提供了進一步的科學基礎,STP707可以單獨使用,也可與免疫檢查點抑制劑聯合使用。」 本篇論文的通訊作者Sirnaomics執行董事兼藥物開發與協作主管David Evans博士表示:「這項研究的發現首次表明,在腫瘤微環境中同時沉默TGF-β1和COX-2 可增強通過募集活化的CD4+和CD8+T細胞的抗腫瘤活性。 如果在STP707中增加免疫檢查點抑制劑,或可進一步增強腫瘤抑制作用。」 關於Sirnaomics Ltd. (股份代號: 2257)Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司,公司候選產品處於臨床及臨床前階段,專注於探索及開發創新藥物,用於治療具有醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是首家於亞洲和美國均擁有重要市場地位的臨床階段RNA療法生物製藥公司。憑藉其專有的遞送技術:多肽納米顆粒遞送平台和第二代GalNAc偶聯物遞送平台,本集團已建立非常豐富的候選藥物管線。隨著公司STP705和STP707的臨床項目取得多項成功,Sirnaomics目前在推進腫瘤治療的RNAi藥物方面處於國際領先地位。STP122G是首款進入臨床研發階段的GalAhead™技術候選藥物。隨著Sirnaomics臨床生產設施的建立,本集團目前正在實現從生物科技公司向生物製藥公司的躍進。如欲了解更多關於公司資訊,可瀏覽:www.sirnaomics.com。 

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歌禮宣佈ASC40(地尼法司他)治療痤瘡III期臨床試驗完成首例患者給藥

杭州和紹興2024年1月24日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)今日宣佈ASC40(地尼法司他)治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗於復旦大學附屬華山醫院完成首例患者給藥。 這項III期臨床試驗是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床試驗,旨在評估ASC40治療中、重度尋常性痤瘡的安全性和療效。480例中、重度尋常性痤瘡受試者將被按照1:1的比例隨機分至一個活性藥物組和一個安慰劑對照組,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰劑治療,為期12周。 主要療效終點為:第12周時,治療成功的受試者比例,受試者總皮損計數相對基線的百分比變化,以及受試者炎性皮損計數相對基線的百分比變化。治療成功的定義為:研究者總體評估(IGA)評分較基線下降≥2分,且IGA分級為光潔(0分)或幾乎光潔(1分)。 2023年5月2日,歌禮宣佈ASC40治療尋常性痤瘡的II期臨床試驗達到主要及關鍵次要終點,表現出了顯著的療效和良好的安全性。 ASC40是一種口服、選擇性小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑。ASC40治療痤瘡的機制是:(1)通過抑制人皮脂細胞的脂肪酸從頭合成(DNL),直接抑製麵部皮脂生成;和(2)通過減少細胞因子分泌和Th17分化來抑制炎症。歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40在大中華區的開發、生產和商業化獨家權益。  「自2023年12月5日宣佈啟動ASC40的III期研究以來,我們又取得了快速進展,歌禮團隊再一次彰顯了卓越的執行力,推進極具前景的治療方案造福患者。作為一款全球首創痤瘡治療新機制的候選藥物,ASC40在II期研究中顯示出顯著的療效和良好的安全性。我們將加速患者入組,期待在不久的將來公佈III期結果。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。 關於歌禮 歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有多款在研藥物, 最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC40(痤瘡)、ASC40(復發性膠質母細胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61(晚期實體瘤)。 欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。  

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先為達宣布口服伊諾格魯肽(XW004,Oral Ecnoglutide)Ⅰ期臨床試驗取得積極結果

口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide)安全性、耐受性良好,最常見的不良事件為胃腸道反應 受試者接受每日一次30 mg口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide)治療,持續6周,平均體重相對基線降低6.8%,而安慰劑組降低0.9% 該項臨床研究仍在進行中,旨在評估包括每周一次口服給藥的治療方案 中國杭州和美國舊金山2024年1月24日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技股份有限公司,一家處於臨床階段、專注於發現和開發治療代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司,今日宣布口服伊諾格魯肽(XW004,Oral Ecnoglutide)片劑Ⅰ期臨床試驗已完成的4個試驗組取得積極結果。伊諾格魯肽(Ecnoglutide)是一種具有cAMP偏向性的長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑,正在開發用於治療2型糖尿病和肥胖適應症。口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide)是一種伊諾格魯肽的口服制劑。 該項Ⅰ期臨床試驗(NCT05184322)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多次劑量遞增研究,在澳大利亞共招募42名健康受試者(第1-3試驗組)和14名健康肥胖受試者(第4試驗組)。受試者隨機接受每日一次口服伊諾格魯肽或安慰劑口服片劑。口服伊諾格魯肽的目標劑量在第1-3試驗組分別為7 mg、15 mg或30 mg,為期2周;在第4試驗組的目標劑量為30 mg,為期6周,其中包含劑量遞增期。該研究主要評估項目包括口服伊諾格魯肽的安全性、耐受性、藥代動力學和受試者平均體重相對基線的變化。 研究顯示,口服伊諾格魯肽的總體安全性和耐受性與肽類GLP-1激動劑的已知安全性特征一致,最常見的不良事件包括惡心、頭痛、腹瀉、嘔吐和食欲減退,大多數不良事件的嚴重程度為輕中度,主要發生在劑量遞增期。 第1-3試驗組的受試者平均基線體重為75.6至77.9公斤,平均BMI為25.8至26.1 kg/m²。第4試驗組的受試者平均基線體重為100.1公斤,平均BMI為32.9kg/m²。在第1-3試驗組中,每日口服一次目標劑量分別為7 mg、15 mg或30 mg的口服伊諾格魯肽受試者,治療2周後體重相對基線變化分別為-3.6%、-3.4%和-6.6%,而安慰劑組為-0.9%;在第4試驗組中,每天口服一次目標劑量為30 mg的口服伊諾格魯肽肥胖受試者,治療6周後體重相對基線變化-6.8%,而安慰劑組為-0.9%。藥代動力學研究顯示,口服伊諾格魯肽片劑吸收良好。 第1-4試驗組受試者平均體重相對基線變化總結 試驗組 口服伊諾格魯肽給藥方案(口服每日一次) 體重相對基線變化(%) 第2周 第6周 安慰劑組(N=8) N/A -0.9 % -0.9 % 第1試驗組(N=10) 2mg(第1-5天)-> 7mg(第6-15天) -3.6 % N/A 第2試驗組(N=10) 2mg(第1-5天)-> 7mg(第6-10天) -> 15mg(第11-15天) -3.4 % N/A 第3試驗組(N=11) 7mg(第1-5天)-> 15mg(第6-10天) -> 30mg(第11-15天) -6.6 % N/A 第4試驗組(N=11) 2mg(第1-5天)-> 7mg(第6-10天) -> 15mg(第11-15天)-> 30mg(第16-44天) -2.5 % -6.8 % 「口服伊諾格魯肽在該項研究中展現出良好的安全性、有效性和藥代動力學特征令我們備受鼓舞。受試者在接受口服伊諾格魯肽短期治療後即取得明顯的減重效果,支持繼續推進口服伊諾格魯肽治療肥胖和2型糖尿病的臨床研究。」先為達創始人、CEO潘海博士說。 基於以上4個試驗組的積極結果,該項臨床研究在繼續進行中、旨在進一步評估包括肥胖受試者每周一次口服給藥的治療方案。「我們相信,減少給藥頻率將顯著改善患者依從性,克服該類藥物產能的挑戰,以及最大限度提高藥物在更多患者群體中的可及性,」先為達臨床開發副總裁Mohammed Junaidi醫學博士補充道,「如果研發成功,口服伊諾格魯肽有望成為首個治療代謝性疾病的GLP-1受體激動劑的口服周制劑。」 關於伊諾格魯肽(Ecnoglutide),伊諾格魯肽注射液(XW003)和口服伊諾格魯肽(XW004) 胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖症,並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。伊諾格魯肽注射液(XW003)是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1類似物,經優化提高生物活性,降低生產成本,可實現每周給藥一次。已完成的臨床研究證實,伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖症患者具有優良的治療效果,並顯示出良好的安全性和耐受性。口服伊諾格魯肽(XW004)是一種伊諾格魯肽的口服制劑。 關於先為達 先為達是一家臨床階段、專注於發現及開發治療代謝性疾病的創新療法的生物制藥公司,研發管線包括同類首創和最佳候選藥物,長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014(臨床Ⅰ期)等。先為達開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平台在內的專利技術,並基於核心技術平台確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息,請訪問:www.sciwindbio.com。  

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百濟神州歡迎生命科學資深管理者Olivier Brandicourt加入公司董事會

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年1月23日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球生物科技公司,今日宣佈任命Olivier Brandicourt醫學博士為公司董事會成員。Brandicourt博士將加入百濟神州董事會審計委員會。 Brandicourt博士將接替Thomas Malley先生,Malley先生自2016年起在百濟神州董事會任職。 「Brandicourt博士將帶來豐富的全球經驗,包括在頂尖跨國企業的管理專長,以及在廣泛的治療領域推出新產品並拓展到全球不同地區的豐富經驗,為百濟神州董事會帶來更開闊的視角。」百濟神州董事長、首席執行官兼聯合創始人歐雷強(John V. Oyler)先生表示:「Brandicourt 博士曾作為全球多家制藥企業的傑出領導者,推動企業卓越發展。我們期待與 Brandicourt 博士共事,繼續推動百濟神州成長為下一代腫瘤創新公司。Tom的任職追溯到公司首次公開發行股票(IPO)之前,是百濟神州董事會的重要成員。我們感謝他對公司董事會的投入,以及為百濟神州在全球的成功所做的寶貴貢獻,並祝願他今後一切順利。」 Brandicourt 博士表示:「我很高興加入百濟神州董事會,幫助公司進一步實現為全球更多患者帶來創新抗腫瘤藥物的使命。過去數十年來,我在制藥和醫學領域的職業生涯與領導職務中,始終致力於確保全球醫療公平可及,以改善患者的治療效果。我很榮幸能與其他志同道合的董事會成員共事,為實現這一目標貢獻力量。」 關於Olivier Brandicourt Olivier Brandicourt是制藥行業享有盛名的管理者,在管理、醫學和市場行銷領域擁有數十年的豐富經驗。目前,他擔任 Blackstone Life Sciences (黑石生命科學)高級顧問以及Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、BenevolentAI S.A.和Dewpoint Therapeutics, Inc.公司的董事。此外,他還擔任AvenCell Therapeutics, Inc.的董事會主席。 加入黑石生命科學之前,Brandicourt 博士曾于2015年至2019年期間,擔任賽諾菲公司首席執行官兼董事會成員。2013 年至 2015 年,他曾擔任拜耳醫藥保健公司首席執行官兼董事長。2000年至2013年,他曾在輝瑞公司擔任多項要職,包括全球專業護理、全球初級保健以及新興市場和成熟產品業務部總裁兼總經理。2010年至2013年期間,他還曾擔任輝瑞高管團隊成員。 Brandicourt博士早年曾在巴黎攻讀醫學,專攻傳染病和熱帶醫學,並擁有巴黎第十二大學生物學碩士學位和巴黎笛卡爾大學細胞和免疫病理生理學高級學位。 在賽諾菲任職期間,Brandicourt博士曾當選美國藥品研究與制造企業協會管理委員會主席以及歐洲制藥工業協會聯合會副主席。此外,他也是倫敦皇家內科醫學院榮譽院士。 百濟神州董事會成員名單可在公司官網上查閱:https://www.beigene.com.cn/our-company-and-people/leadership-and-board/。 關於百濟神州 百濟神州是一家全球生物科技公司,專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲,我們有超過10,000人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。如需瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。 前瞻性聲明 本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括新董事會成員預期貢獻的聲明以及百濟神州在「關於百濟神州」標題下的計畫、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力;以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

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甘萊戰略合作夥伴Sagimet Biosciences宣佈ASC40(地尼法司他)治療經肝穿活檢證實纖維化2/3期NASH患者的IIb期FASCINATE-2臨床試驗取得積極頂線結果

在一項針對168例纖維化2期或3期NASH患者進行的52周臨床試驗中,地尼法司他在主要終點和多個次要終點均取得了統計學顯著性差異的結果 -      主要療效終點: 地尼法司他治療組36%的患者達到NASH改善且纖維化無惡化且NAS(NAFLD活動度評分)降低≥2分,而安慰劑組為13%(p=0.002) 地尼法司他治療組52%的患者達到NAS降低≥2分且纖維化無惡化,而安慰劑組為20%(p=0.0001) 地尼法司他總體耐受性良好 基於和Sagimet Biosciences Inc.的獨家許可協議,歌禮的全資子公司甘萊製藥有限公司(「甘萊」)擁有ASC40(地尼法司他)在大中華區的開發、生產和商業化權益 上海2024年1月23日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(歌禮,香港聯交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊製藥有限公司(「甘萊」)宣佈其戰略合作夥伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet,納斯達克:SGMT)今日發佈了ASC40(地尼法司他)對照安慰劑治療經肝穿活檢證實的纖維化2期或3期(F2/F3)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的FASCINATE-2 IIb期臨床試驗在第52周取得的積極頂線結果。在此項試驗中,與安慰劑相比,口服選擇性FASN抑制劑地尼法司他在兩個主要終點(NASH改善且纖維化無惡化且NAS降低≥2分,以及NAS降低≥2分且纖維化無惡化)達到了統計學顯著性差異的改善。與安慰劑組相比,地尼法司他組患者的纖維化改善≥1期且NASH無惡化達到了統計學顯著性差異,磁共振質子密度脂肪分數(MRI-PDFF)下降≥30%的應答者比例更高。 基於和Sagimet的獨家許可協議,甘萊擁有ASC40在大中華區的開發、生產和商業化權益。有關宣佈FASCINATE-2的IIb期臨床研究頂線結果新聞可見此處。  IIb期FASCINATE-2頂線結果地尼法司他治療第52周時,主要終點和其他終點的改善達到統計學顯著性差異 地尼法司他50毫克(n=81) 安慰劑(n=45) P值對比安慰劑 主要終點 NASH改善且纖維化無惡化且NAS降低≥2分 36 % 13 % 0.002 NAS降低≥2分且纖維化無惡化 52 % 20 % 0.0001 其他終點 纖維化改善≥1分且NASH無惡化 41 % 18 % 0.005 NASH改善且纖維化無惡化 38 % 16 % 0.002 人工智能病理纖維化評估(qFibrosis)* -0.3 0.1 0.002 ALT較基線變化的百分比 -30.5 % -17.2 % 0.03 MRI-PDFF應答率** 65 % 21 % <0.0001 FibroScan AST (FAST)評分 -0.3 -0.1 <0.0001 低密度脂蛋白(mg/dL)*** -19.1 -9.1 -- 改良意向治療人群(mITT)包括進行了兩次活檢的所有患者;包括截至本新聞稿發佈之日已完成分析的次要終點 *人工智能(AI)數字病理評估基於二次諧波生成(SHG,HistoIndex) ** MRI-PDFF響應是指治療結束時肝臟脂肪相對減少≥30%的患者 ***基線LDL-C > 100 mg/dL; 分別對n=32和n=27的地尼法司他組和安慰劑組患者進行探索性分析   安全性和耐受性 與之前的研究一樣,未觀察到與治療相關的嚴重不良事件(SAE),大多數不良事件(AE)性質為輕至中度(1級和2級)。無≥3級與治療相關的AE。按系統器官分類(在本研究中≥5%的患者中觀察到)最常見的治療相關不良事件包括眼部(地尼法司他組15.2%,安慰劑組16.1%)、胃腸道(地尼法司他組11.6%,安慰劑組8.9%)以及皮膚和皮下組織(地尼法司他組22.3%,安慰劑組7.1%)。導致治療停止的治療期間出現的不良事件(TEAE)發生率:地尼法司他組為19.6%,安慰劑組為5.4%。 關於IIb期FASCINATE-2臨床試驗 IIb期FASCINATE-2臨床試驗是一項為期52周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在168例經肝穿活檢證實的NAS≥4、有中至重度纖維化(F2期或F3期)的NASH患者中評估了地尼法司他相較於安慰劑的安全性和組織學影響。 關於甘萊 甘萊成立於2019年,是歌禮製藥有限公司的全資子公司,致力於NASH領域新藥的研發和商業化。甘萊有三種針對三種不同靶點(FASN、THRβ和FXR)的臨床階段候選藥物,以及三種聯合療法。 欲瞭解更多信息,請訪問www.gannexpharma.com。 關於歌禮 歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有多款在研藥物, 最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC40(痤瘡)、ASC40(復發性膠質母細胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61(晚期實體瘤)。 欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。

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科倫博泰CEO葛均友博士在第42屆摩根大通醫療健康年會發表演講

舊金山2024年1月11日 /美通社/ -- 2024年第 42 屆摩根大通醫療健康年會(「JPMHC」)於 2024 年 1 月 8 日至 11 日在美國三藩市舉行,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」,香港聯交所代碼:6990.HK)應邀參加大會,CEO葛均友博士在大會上發表演講,展示公司的創新實力和最新業務進展。 演講主題:Dedicated to human health with a caring heart演講時間:美國太平洋時間2024年1月9日星期二上午8:00 科伦博泰生物CEO葛均友博士 作為開發抗體偶聯藥物(ADC)的先行者之一,科倫博泰已建立全球領先的ADC研發平臺「OptiDC™」以及豐富且具有差異化的ADC研發管線,覆蓋腫瘤以及非腫瘤領域未被滿足的臨床需求。核心產品Trops-ADC以及Her2 ADC有望近一兩年在中國獲批上市, 同時加速推進十多項臨床及臨床前ADC及ADC衍生產品的研發,今年計畫將多款臨床前ADC管線提交臨床IND。憑藉科倫集團的多年支持,科倫博泰已打造成熟的研發、生產和品質控制體系,並正在建立創新藥行銷團隊和體系,公司的創新能力獲得了包括默沙東在內的全球多個合作夥伴以及資本市場的高度認可。科倫博泰日新月異,正在勾勒獨特的成長曲線。 葛均友博士表示:「非常榮幸和全球行業領導者、創新技術創造者和投資界成員再次相聚在JPM盛會。科倫博泰將全力推進公司差異化管線臨床進展,加速藥物上市進程。繼續創新優化我們的ADC平臺,開發新型的藥物載體、連結子和ADC結構,將ADC臨床應用從腫瘤領域擴展到非腫瘤領域。繼續完善端到端藥物開發能力建設、生產能力建設和商業化體系搭建,形成覆蓋創新藥開發完整週期的產業鏈,同時進一步積極推動公司的全球化合作戰略,最大程度發揮管線的全球價值,我們非常期待今年帶著新的成績再與大家共話發展。」  *演講幻燈片已上載至公司官網投資者關係板塊投資者關係 - 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 (kelun-biotech.com) 關於科倫博泰生物 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺,致力於成為在創新領域國際領先的企業。在生物技術藥物領域,包括ADC、單抗、雙抗、新靶點創新小分子藥物的熱點技術等,均已取得重大進展。公司目前擁有33個用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝等重大疾病的創新專案,其中14個項目正處於臨床階段,多個臨床試驗為全球多中心研究,在包括中國和歐美等多個國家同步開展。公司成功構建了享譽國際的ADC開發平臺OptiDC,已有4個ADC專案處於臨床研究階段(其中2個ADC項目處於NDA 階段),多個項目處於臨床前研究階段。更多訊息,敬請流覽http://kelun-biotech.com/

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2024 年 10 月 10 日 (星期四) 農曆九月初八日
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