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符合「管線」新聞搜尋結果， 共 492 篇 ，以下為 145 - 168 篇 訂閱此列表，掌握最新動態
大陸港澳
雲頂新耀宣佈任命首席醫學官及首席產品官以進一步加強管理團隊

上海2024年3月18日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥及疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈在實行「以mRNA平台為基礎的自主研發和產品成功商業化」雙輪驅動的重要階段，公司任命曾慶雯女士為首席醫學官和梁旭先生為首席產品官，進一步加強管理團隊，提升研發、臨床開發、醫學事務和市場營銷部門之間的戰略整合。 曾慶雯女士任命為首席醫學官，將負責管理公司的臨床開發團隊，並通過跨部門合作開發自主研發及引進更多創新產品，同時領導新產品在中國的臨床開發。曾女士在美國和中國的腫瘤和自身免疫性疾病藥物的早期研發、臨床開發和醫學事務等方面有二十多年的工作經驗和成就。加入雲頂前，她曾擔任美國百時美施貴寶（BMS) 血液腫瘤治療領域全球開發項目負責人，領導跨職能團隊，通過臨床開發、註冊獲批、生產和商業化推進多個全球項目，並負責項目從首次人體實驗、概念驗證到三期臨床試驗和新藥上市申請。在此之前，曾女士擔任新基（Celgene）和BMS中國的臨床開發負責人，帶領團隊在中國獲批一系列藥物，還領導建立了從腫瘤學、血液學到自身免疫學的產品管線組合，包括腫瘤和自免藥物如來那度胺、維達莎、菲達替尼、奧扎莫德和羅特西普。 梁旭先生任命為首席產品官，負責雲頂新耀市場和醫學事務部的戰略和團隊管理工作，他將與商業化團隊密切合作，引領品牌戰略和上市計劃，確保營銷策略的實施和執行。梁先生在醫藥行業任職超過20年，尤其在醫學事務、市場營銷、銷售管理及臨床運營等領域有豐富的管理經驗，也有從零開始建立公司創新和高效運營體系的成功經驗。在加入雲頂新耀之前，梁先生擔任騰盛博藥大中華區總經理，負責醫學事務、註冊事務、政府事務、商業化運營和臨床運營。在此之前，他曾於吉利德中國擔任執行總監等多個領導職務，負責商業戰略設計和實施，並帶領市場營銷團隊成功推出多款創新產品。此外，梁旭先生還分別在羅氏製藥、諾華製藥、安進公司先後擔任市場總監等管理職位。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「2024年是雲頂新耀加強在腎病、感染性疾病和自身免疫性疾病領域領導地位並實現商業化成功的關鍵一年，也是我們升級基於經過臨床驗證的mRNA技術平台尤其在腫瘤治療性疫苗上的自主研發能力的重要階段。我們十分歡迎曾慶雯女士和梁旭先生加入雲頂，擔任首席醫學官和首席產品官，他們擁有各自領域國內外的豐富經驗和深厚的專業知識。曾女士和梁先生將加強公司的管理團隊，提升研發、臨床開發、醫學事務、市場營銷之間的戰略整合，提高產品從研發到商業化運營的效率，共同推動mRNA平台自研管線的研發進程以及已上市或即將上市產品的商業化成功，為公司的長期業務發展做出貢獻。」 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

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創新設計
【御坊室內設計 張博昱、高慧雅】蘊藏奢雅於無形 淬釀緻韻入朗境

本文由OPEN編輯部撰寫 設計概念 若現若隱、忽明忽暗，循步向前，大坪數空間尺度，石紋木理相間鋪排，盡顯悠然韻致。因著擔任理財規劃師的屋主，大量的聚會及會議需求，希望家宅風格「奢而不華，簡而不凡」，於城市的喧囂之外，闢一處靜謐的私人招待所。因此我們拆除隔間，打通客餐廳場域，以沉穩色為基底，運用線條、光源變化，形構自然山景樣態，延續室外的路樹光景，引景入室虛實相融。 為求視覺上的俐落齊整，御坊室內設計 張博昱 設計總監、高慧雅 設計師 利用曲面和線版，將所有電器管線及收納機能，收束於天花板和壁面之內。弧形天花象徵流水，拼接石板寄寓靠山，大片落地窗迎納光與風，自玄關的粼粼水花流瀉一室，挹注「風生、水起、光亮」的聚財意象，內斂而風雅。看似張形時則藏形，於有形之中蘊藏無形，因之命名為《藏．韻》，典藏屋宅的大氣風韻。 設計手法 選材佈局 挹注聚財意象 呼應業主的金融背景和職業需求，我們運用風水學理，注入「聚財」意象——玄關處選用大理石地坪，接續鍍鈦屏風，置入電鍍的水花擺件，象徵潺潺流水。大片天花板採曲面造型，連接客、餐廳場域，內嵌間接照明，延續粼粼波光意境。整面電視牆選以金色山脈石材，沙發背牆拼接岩灰石紋板，形塑山石走勢，山水綿延層巒疊嶂。由玄關至公領域，放眼望去前低後高，前有流水背有靠山，寄寓財運流通漸入佳境。 空間整合 美型機能兼具 為使宅邸更顯敞朗大氣，我們破除實體隔間，依照屋型及梁柱整合動線——包覆電路管線，埋藏收納櫃體，使整體視覺收束齊整。公領域天花板利用流線造型順勢連接，而非單純的模組化接線，並運用CNC切割工法，空間完全沒有浪費，同時減少現場廢棄物及施工時間，進而達到淨零減碳。沙發背牆一側與通往私領域的廊道，以層疊拼接造型，做為實牆及儲藏空間，串接視覺連續性，美型與機能兼具。 完善規劃 滿足會議需求 由於日常的會議需求，考量賓客的行步動線及舒適度，我們打通客、餐廳空間，以玄關屏風隱約劃分場域，透過雙向的連通走道，建構開放式格局。全室採用智能聲控系統，便於控制燈源、電器、開窗，並置入全熱交換器，以除濕控溫、調節空氣品質。天花板及牆面，亦強化隔音工程，降噪40分貝，避免聲響干擾，使會議行進無虞。我們也特別在玄關後方及吧台一側，嵌入整面烤漆玻璃做為白板牆，方便會議紀錄，行到之處隨筆書寫。 玄關 在玄關處築一道屏風，悄然定義場域分界，後透過雙向連通的走道，使公領域隔而不隔、界而未界，建構流暢的動線與開闊視野。而玄關做為家的門面，我們於此置入展館藏品的意象，在映入眼簾處覆上一層鍍鈦，擺上水花造型的藝品，由曲面天花入內開展，形構流水般的意境，象徵財源廣進、源源不絕。而屏風後方的空間，亦不做浪費，內嵌櫃體擴充收納機能；並將門片選用烤漆玻璃，便於會議記錄之用，使美型與功能兼具。 客廳 敞朗的客廳場域，注入沉靜深灰色調，帶來安定穩重的效果。大片純白天花板平衡色溫，以弧線曲面延續玄關流水意象，直至餐區串連整體視覺，流通的動線使客、餐廳相容一室。天花的線性語彙，並非是為了做造型，而是依循梁柱結構，將電路管線埋藏於此。 電視牆選用金色山脈大理石材，形塑恢宏氣勢，沙發背牆以環保PU板，拼接山岩意象，並置入儲藏室；兩相呼應室外行道樹，引景入室虛實相融，自然氣息流淌而至。除了立面採用綠建材，在天花板的工法上，亦透過數位CNC切割方式，減少現場廢棄物及施工時間，大幅降低對環境的負擔。 餐廳 餐廳動線以中島及餐桌，建構Ｔ字型動線，視覺直面主牆，以酒吧概念，打造餐酒館氛圍，並兼具收納與展示效用。櫃體上方置入100吋的聲控投影幕，與客廳電視同步，享受觀影或看球賽的舒適體驗。中島右側立面則設計為烤漆玻璃牆，供會議時紀錄書寫用。通往私領域的廊道，延續客廳沙發背牆視覺，以層疊拼接的方式，內嵌感應燈源，信步於此，光帶逐一顯現，達到漸層效果，凸顯明暗層次。 書房 我們將書房規劃為「多功能室」，平日屋主於此辦公、彈琴，親友來訪時，自牆面放下掀床，便化身為臨時客房，大幅提升空間的使用彈性。而所見的深色木皮壁面，其實皆是系統櫃改良設計，提供充足的收納用途；如鋼琴旁的立面，埋藏了弱電箱，讓繁複的電源線路隱於無形。 系統櫃的材料，亦解決木作貼皮施作時間長、日久易變色的缺漏，另透過布紋包膜，增添其耐刮性。與之對比的兩側淺灰質調壁面，柔和空間視覺，陶板材質抗刮耐磨，不易染髒滲水，方便平時清潔保養。 主臥 主臥床頭背板採用系統櫃貼皮，相間鍍鈦鋼板，減少耗材並降低甲醛指數，以選材用料的變化，呈現別於木質工法的視覺效果，且更具防潮、耐磨的特性。梳妝台延續公領域的設計概念，以間接燈源做照明，並將電器插座嵌入不外露，於鏡面上方增加收納櫃體，整體線條收束齊整，框構一方靜謐。 項目資訊 案名：藏．韻項目類型：標準格局項目地址：台灣新北設計團隊：御坊室內設計項目坪數：68坪主要建材：鍍鈦、大理石、木作、系統櫃、超耐磨地板、木百葉窗、鐵件 OPEN Design動能開啟傳媒：http://www.openworld.tv/talk/

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百濟神州替雷利珠單抗獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療既往接受化療後晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者

全球3期RATIONALE 302試驗結果顯示，相比化療，替雷利珠單抗延長了既往接受過系統治療患者的生存期 此次獲批標誌著替雷利珠單抗在美國獲批首個適應症 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年3月15日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤創新公司，今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作為單藥治療既往接受過系統化療（不含PD-1/L1抑制劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠單抗預計將于2024年下半年在美國上市。 百濟神州實體腫瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示：「FDA今日批准替雷利珠單抗用於治療既往接受過化療的ESCC患者，同時正在審評該藥物作為ESCC一線治療的上市許可申請（BLA），這標誌著我們朝著將該治療方案帶給全球更多患者的目標又邁進了重要的一步。作為百濟神州免疫腫瘤生物平臺研發的第一款候選藥物，以及在美國獲批的第二款藥物，替雷利珠單抗將成為公司實體腫瘤開發項目的重要支柱產品。目前替雷利珠單抗已在全球30多個國家和地區開展了超過17項註冊性臨床試驗。」 此次批准基於RATIONALE 302試驗結果，該試驗在意向性治療（ITT）人群中達到了主要終點。與化療相比，替雷利珠單抗展現了具有統計學顯著性和臨床意義的生存獲益。在ITT人群中，替雷利珠單抗組的中位總生存期（OS）為8.6個月（95% CI：7.5，10.4），而化療組為6.3個月（95% CI：5.3，7.0）（p=0.0001；風險比[HR]=0.70 [95% CI：0.57，0.85]）。替雷利珠單抗的安全性特徵優於化療。i替雷利珠單抗最常見（≥20%）的不良反應（包括實驗室檢查結果異常）為葡萄糖升高、血紅蛋白降低、淋巴細胞降低、鈉降低、白蛋白降低、鹼性磷酸酶升高、貧血、疲勞、穀草轉氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、體重降低、穀丙轉氨酶升高和咳嗽。 i 南加州大學凱克醫學院諾裡斯綜合癌症中心癌症主任醫師、腫瘤內科胃腸腫瘤科主任、臨床醫學副教授Syma Iqbal醫學博士表示：「ESCC是食管癌最常見的亞型，確診罹患晚期或轉移性ESCC的患者在接受初始治療後經常會發生疾病進展，亟需新的治療選擇。RATIONAL 302試驗顯示，替雷利珠單抗在既往經治的ESCC患者中，已展示出具有臨床意義的生存獲益，有望成為這些患者的一項重要的治療新選擇。」 替雷利珠單抗已于2023年獲得歐盟委員會批准，用於治療既往接受過化療的晚期或轉移性ESCC患者。2024年2月，替雷利珠單抗獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）積極意見，建議批准其用於治療三項非小細胞肺癌適應症。 FDA目前也正在對替雷利珠單抗用於不可切除、復發性、局部晚期或轉移性ESCC患者一線治療，以及用於治療局部晚期不可切除或轉移性的胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者的新藥上市許可申請（BLA）進行審評。預計FDA對這兩項BLA做出決議的時間分別為2024年7月和12月。 百濟神州已開展超過17項替雷利珠單抗的潛在註冊性臨床試驗，其中已有11項3期隨機試驗和4項2期試驗取得積極結果。這些試驗結果表明，替雷利珠單抗作為單藥治療，或與其他藥物聯用，有為多種癌症類型的數十萬例患者帶來安全的、具有臨床意義的生存獲益和生活品質改善的潜力，且很多情況下，無論患者的PD-(L)1表達狀態如何均可獲益。截至目前，全球已有超過90萬例患者接受了替雷利珠單抗的治療。 關於RATIONALE 302試驗 RATIONALE 302是一項全球、隨機、開放性的3期研究（NCT03430843），該試驗旨在比較替雷利珠單抗單藥和研究者選擇的化療在不可切除、局部晚期或轉移性ESCC患者二線治療時的有效性和安全性。該研究隨機入組了來自歐洲、亞洲和北美洲11個國家共132個研究中心的512例患者。 關於食管鱗狀細胞癌（ESCC）  在全球範圍內，食管癌（EC）是癌症相關死亡的第六大常見原因，其中ESCC是最常見的組織學亞型，占EC病例數的近90%。ii預計2040年將有957,000例新發EC病例，比2020年增加近60%，這表明需要更多有效的治療方法。ii EC是一種進展迅速的致命性疾病，超過2/3的患者在診斷時就已是晚期或已發生轉移，對於發生遠端轉移的患者，預期的五年生存率低於6%。iii 關於百澤安®（替雷利珠單抗） 替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安®，英文商品名：TEVIMBRA®）是一款經特殊設計的人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，對PD-1具有高親和力和結合特異性，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。 關於百濟神州 百濟神州是一家全球腫瘤創新公司，專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲，我們有超過10,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。如需瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。 前瞻性聲明本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括百濟神州為全球更多患者提供替雷利珠單抗的能力；替雷利珠單抗未來在百濟神州實體瘤開發項目中的意義；替雷利珠單抗成為ESCC重要治療方案的潛力；以及在「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。 參考文獻 i.                    Shen, L., Kato, K., Kim, S. B., Ajani, J. A., Zhao, K., He, Z., ... & Van Cutsem, E. (2022). Tislelizumab versus chemotherapy as second-line treatment for advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE-302): A randomized phase III study. Journal of Clinical Oncology. 40(26), 3065-3076. DOI: 10.1200/JCO.21.01926 ii.                  Morgan E, et al. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4. PMID: 35671803. iii.                National Cancer Institute. Cancer stat facts: esophageal cancer. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/esoph.html.

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基石藥業宣佈擇捷美®（舒格利單抗注射液）第五項適應症在中國獲批，用於胃癌一線治療

擇捷美®是全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應症獲批的PD-L1單抗。 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤及食管鱗癌後，擇捷美®在中國獲批的第五項適應症，也是基石藥業獲得的第13項新藥上市申請的批准。 GEMSTONE-303研究已達到預設的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙終點、以及關鍵次要終點。研究結果顯示，擇捷美®聯合化療作為一線治療，能顯著延長局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌患者的PFS和OS，且差異具有統計學顯著性與臨床意義。 中國蘇州2024年3月15日 /美通社/ -- 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司，今日宣佈，擇捷美®（舒格利單抗注射液）聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於表達PD-L1（綜合陽性評分[CPS] ≥5）的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。擇捷美®成為全球首個針對該適應症獲批的PD-L1單抗。 基石藥業首席執行官楊建新博士表示：「我們非常高興擇捷美®聯合化療在中國獲批用於一線治療胃癌患者，這進一步證實了擇捷美®的臨床價值和潛力。擇捷美®此前在中國獲批的適應症包括III期和IV期非小細胞肺癌、結外NK/T細胞淋巴瘤以及食管鱗癌。至此，擇捷美®已達成全部五項目標適應症獲批的大滿貫成就。目前，我們正與美國食品藥品監督管理局（FDA）商洽在美註冊上市事宜，後續我們也將與歐洲藥品管理局（EMA）等全球監管機構緊密溝通，進一步推動擇捷美®在全球的註冊上市進程。期待擇捷美®能夠造福全球更多癌症患者。」 擇捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示：「中國是全球胃癌疾病負擔最嚴重的國家之一。臨床上，大部分胃腺癌患者在初診時已經進入晚期階段，無法進行手術切除，並且晚期或轉移性胃癌患者的預後通常較差，存在巨大的未滿足的醫療需求。擇捷美®是首個獲批的明確胃癌生物標誌物的PD-L1單抗，無疑將為G/GEJ患者的精準治療提供更多選擇。希望擇捷美®能盡快投入臨床應用，為更多胃癌患者帶來治療的新希望。」 擇捷美®胃癌新適應症上市申請獲批准是基於GEMSTONE-303研究，該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期註冊性臨床試驗，旨在評估擇捷美®聯合奧沙利鉑和卡培他濱作為一線治療無法手術切除的 PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管結合部腺癌的療效和安全性。該試驗的主要研究終點為研究者評估的PFS和OS，次要研究終點包括盲態獨立中心審閱委員會（BICR）評估的PFS和研究者評估的客觀緩解率（ORR）及緩解持續時間（DoR）等。該研究已達到預設的雙主要研究終點。 此前，擇捷美®聯合化療一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303的研究結果已入選2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），並以口頭報告形式公佈詳細數據。 2023年ESMO大會所公佈的數據是基於截止日期為2022年8月6日的PFS最終分析和截止日期為2023年7月9日的OS最終分析。結果顯示，GEMSTONE-303研究已達到預設協同主要終點。在PD-L1表達≥5%患者中，與安慰劑聯合化療相比，擇捷美®聯合化療明顯改善了PFS和OS，且差異具有統計學顯著性與臨床意義。 關鍵性結果如下： 擇捷美®治療組與安慰劑組由研究者評估的中位PFS為7.6個月 vs 6.1個月，風險比（HR）=0.66 (95% CI, 0.54-0.81)，P<0.0001。 擇捷美®治療組與安慰劑組OS為15.6個月 vs 12.6個月，風險比（HR）=0.75 (95% CI, 0.61-0.92)，P=0.0060。 亞組分析顯示，PD-L1表達狀態等各預設亞組均顯示出臨床獲益。 擇捷美®治療組與安慰劑組由研究者評估的ORR為68.6% vs 52.7%，中位DoR為6.9個月 vs 4.6個月。 擇捷美®聯合化療具有良好的耐受性和安全性，未發現新的安全性風險。 關於胃癌 胃癌是全球常見的癌症之一，據GLOBOCAN 2020數據，2020年全球新發胃癌病例超過100萬例，死亡病例達76.9萬例，是全球第5位的常見癌症和第4位的癌症死亡原因；中國是全球胃癌疾病負擔最為嚴重的國家之一，每年胃癌新發和死亡例數接近全球一半。胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的90%以上，胃食管結合部腺癌的發病率近年來也呈上升趨勢。 關於擇捷美®（舒格利單抗注射液） 擇捷美®是由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體，擇捷美®的開發是基於美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平台。該平台可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，擇捷美®是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。擇捷美®在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低，這使得擇捷美®與同類藥物相比具有獨特優勢。 目前，中國NMPA已批准擇捷美®五項適應症： 聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者； 治療同步或序貫放化療後未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌患者； 治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤患者； 聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物一線治療不可切除的局部晚期，復發或轉移性食管鱗癌患者；以及 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於表達PD-L1（綜合陽性評分[CPS]≥5）的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。 此外，歐洲藥品管理局（EMA）和英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利單抗聯合化療用於一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前，兩項申請正在審評過程中。 基石藥業與輝瑞達成戰略合作，其中包括基石藥業與輝瑞投資就擇捷美®在中國大陸地區的開發和商業化，以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架達成戰略合作等。 關於基石藥業 基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物製藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條13種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業已經獲得了三款藥物的13項新藥上市申請的批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或註冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物製藥公司，引領攻克癌症之路。 如需瞭解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

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亞東工業氣體12日於竹科舉辦司馬庫斯廠落成典禮，透過創新科技，降低單位碳排放量。（圖/亞東工業氣體提供）
產經商業
亞東工業氣體全台最大司馬庫斯廠落成 強化在台半導體材料供應鏈韌性

亞東工業氣體12日於竹科舉辦司馬庫斯廠落成典禮，大幅拓展電子級氣體供應量能，並透過創新科技，降低單位碳排放量。亞東工業氣體在台深耕逾38年，長期以高品質之工業氣體、特殊氣體與先進材料，支持半導體產業發展。 位於新竹科學園區內的司馬庫斯廠為亞東全台最大廠區，生產半導體製程中關鍵的電子級氮氣、氧氣、氬氣等產品，該廠落成後，將大幅提升現有生產量能，並透過地下管線就近將所需氣體輸送給客戶，不僅提升供應效率、可靠度與信賴度，更減少碳排。為滿足半導體產業對電子級氮氣的大量需求，亞東更導入母公司法國液空集團的創新技術，首度於司馬庫斯廠引進新世代大型電子級氮氣生產設備，此設備不僅能大量生產高純度氮氣，運轉效率更較現有機型提升10%。透過創新科技與製程優化，司馬庫斯廠成為亞東氮氣產量最大，且單位產能用電密集度最低的廠區，助力半導體產業邁向永續。 亞東工業氣體總裁Olivier LETESSIER表示：「半導體產業是液空集團達成ADVANCE策略目標的關鍵市場之一，而台灣更是引領半導體產業發展的關鍵樞紐。透過持續投資，液空集團很榮幸能夠繼續提升台灣半導體材料市場的供應量能與韌性，強化客戶體驗，幫助客戶持續成長的同時，也達成永續目標。」

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Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) Clinical Trial Landscape
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Novotech 發布杜氏肌營養不良症前景報告支援生物技術研究計劃

波士頓, March 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech提供全球全方位服務，與生物技術公司合作加速各階段進階和新穎療法開發的臨床合同研究組織 (CRO)，今天發布行業領先的杜氏肌營養不良症臨床試驗前景報告。 報告包括新興基因療法、資金形式和一份 SWOT 分析，旨在為戰略性藥物開發決策提供資訊，並最終提高 DMD 治療成功的機會和影響力。Novotech 研究分析師團隊每月提供此類專家報告，且報告完全免費。這些報告提供了全球臨床試驗活動的最新見解，揭示了哪些地區的試驗量最高以及這些趨勢背後的因素。他們解決生物技術公司在特定治療領域面臨的障礙，並討論治療和投資趨勢的未來路徑。 杜氏肌營養不良症臨床試驗前景報告檢測了 DMD 特性。該疾病是最常見的肌肉營養不良症，男性發病率更高，抗肌萎縮蛋白的缺乏（突變引起）導致肌肉健康惡化，DMD 的發病年齡為 3-6 歲。每 5,000 名活產男嬰中就有 1 人患有該疾病，每年全球新增診斷病例約 20,000 例。該疾病通常透過母親遺傳，但也有 25% 的病例是在沒有任何家族史的情況下自發發生的。 報告還重點介紹了流行病學、治療挑戰和不斷變化的臨床試驗趨勢數據，包括治療方法和資金情況，為醫療保健專業人員和研究人員提供了寶貴的見解。  目前，該疾病的治療主要集中於解決症狀和減緩疾病進展，然而目前的研究則更多地集中於治療方法，包括基因替代、細胞治療和膜穩定性方面。 這種複雜的遺傳性疾病的發病率在全球因地區而異。歐洲的發病率最高，其次是北美、亞太地區和世界其他地區 (ROW)。在歐洲，瑞典、挪威和愛沙尼亞等國的診斷率高於平均水平，分別為每 10 萬人 16.7 例、16.2 例和 12.8 例。在北美洲，加拿大和美國分別為每十萬人 10.6 例和 10.2 例。在亞太地區，中國以每 10 萬人 10.3 例遙遙領先。 Novotech 研究發現，自 2019 年以來，全球已啟動約 300 項 DMD 臨床試驗。北美地區在開展試驗方面處於領先 (37%)，其次是亞太地區 (30%)、歐洲 (24%) 和世界其他地區 (9%)。  主要收穫： 分析 2019 年以來單一國家/地區 DMD 臨床試驗的患者招募趨勢，與美國和亞太地區相比，歐洲的招募持續時間更短，招募速度更快。這可能歸因於其簡化的監管流程、更高的患者意識以及更集中的醫療保健系統。 針對 DMD 的公共資金和風險投資強勢結合，在美國尤為突出，但英國和韓國也有顯著的投資，大部分資金集中在臨床前階段。 目前針對 DMD 的研究主要探索基因和 RNA 療法，尤其將膜穩定技術和針對次級級聯的干預措施作為有前景的領域。 DMD 藥物開發管線十分穩健，目前有 28 種藥物處於臨床前階段，14 種處於 I 期階段，14 種處於 II 期階段，9 種處於 III 期階段。 本綜合資料可為醫療保健專業人員、研究人員和機構提供指導，幫助其處理複雜的 DMD 臨床試驗環境。  此處下載報吿 關於 Novotech Novotech-CRO.com Novotech 成立於 1997 年，是一家全球性全方位服務臨床合同研究機構 (CRO)，專注於與生物技術公司合作，加速各個階段先進和新穎療法的開發。 Novotech 因其業界領先的貢獻而備受讚譽，曾榮膺眾多享有盛譽的獎項，包括 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023 年亞太細胞和基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)、自 2006 年以來的亞太合同研究機構年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。 該公司提供全面的服務，包括實驗室、I 期設施、藥物開發諮詢、監管專業知識，並擁有 5,000 多個臨床項目的經驗，包括 I 期至 IV 期臨床試驗和生物等效性研究。Novotech 在全球設有 34 個辦事處，擁有一支由 3,000 多名專業人員組成的專業團隊，是值得信賴的端到端策略合作夥伴。 如欲了解更多資訊或與專家團隊成員交談，請造訪 www.Novotech-CRO.com 此公告隨附的照片可在以下網址查看：https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/50b76fdb-c279-440f-8d82-f98d366c7d03  媒體聯絡人 David James mediacontact@novotech-cro.com 澳洲 (AU)：+61 2 8218 2144 美國 (USA)：+1 415 951 3228 亞洲 (Asia)：+65 3159 3427

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