關於 cookie 的說明

本網站使用瀏覽器紀錄 (Cookies) 來提供您最好的使用體驗，我們使用的 Cookie 也包括了第三方 Cookie。相關資訊請訪問我們的隱私權與 Cookie 政策。如果您選擇繼續瀏覽或關閉這個提示，便表示您已接受我們的網站使用條款。

搜尋結果Search Result

符合「管線」新聞搜尋結果， 共 470 篇 ，以下為 73 - 96 篇 訂閱此列表，掌握最新動態
133120_79b61fffc3a942e9848d1abf683bc7d6-800x600.jpg
創新設計
【藝喆設計 彭俊中】清朗璞境滿載柔憶 溫煦疊續雋永未來

【本文由OPEN編輯部撰寫】 伴隨時間推移，家屋累積了溫度與記憶，材質刻畫使用者痕跡，從第一間起家厝，過渡到第二間新成屋，喻示著家庭成員的增長，亦寄寓對新居、新生的祝福，因此定名爲《Accumulation》，意指逐漸累積的過程和成果，以「健康宜居」、「永續環保」為根，蔓蔓日茂枝葉扶疏，形塑而成貼近屋主一家的生活輪廓。 在第一間屋宅的基礎上，第二間自宅如同植栽換盆的過程，承接既有樣貌，但空間量體與機能上，益加進化升級。藝喆設計 彭俊中 設計總監 以「傳承」為主軸，在格局劃分時，僅先建構基本需求，預留更多彈性，以因應孩子不同年齡層的使用性質做變動調整，並選用綠建材為住居安全把關，構築一處久居安適、陪伴成長的健康質感親子宅。 設計手法 環保建材×隔音工程 達至正向循環 因應屋主喜愛自然氛圍，空間中運用大量原始材料，如石材、碳化木、鍍鈦、玻璃等生態綠建材，在鋪墊場域風格同時，亦能兼顧健康環保概念，讓幼兒身處無毒安全的成長環境。材質的自然紋理，伴隨時間與使用痕跡，承載記憶溫度，後續如有耗損，透過手工拋光研磨，即可進行換新。因所在為大樓，住戶間容易互相影響，因此我們選用石膏磚，建置綠能隔間牆，兼具防火與防潮效用，並在天花板及地坪施作隔音墊，以加厚防水工程杜絕水氣，之於質材或機能上，都能達至正向循環。 石材立面×特殊工法 突破傳統框架 為表現量體氣度並寄寓對家屋的祝福，在大面積電視牆的視覺呈現上，以一體成型的四方體石柱，耗時打磨、拋光，刻鑿出優雅圓弧石牆，考量其熱脹冷縮特性，我們在牆面接縫處，埋入1mm細線，提供材料呼吸空間。主臥和次臥延續公領域語彙，採以石材門面，串連視覺一致性，並突破傳統框架，將防火門概念挹注於此，不論五金、載重、結構，都經詳細計算，避免久居產生坍塌、變形狀況。 空間簡化×格局配置 預留彈性機能 即將邁入五口之家，在空間使用上，有各自的需求與習慣，因此公私領域規劃，以簡單俐落為旨，不浪費坪數動線，並兼顧開窗通風，使整體視覺感受敞朗舒適。於格局配置上，夫妻倆希望空間視覺對稱、分配得當，避免孩子成長期時，產生比較心理，於是目前僅先劃設書桌、床鋪位置，預留更多彈性，讓未來機能發揮最大化。 玄關 玄關以金屬穹頂做為家的開場，接續立面及地坪石材，喻示不凡氣質與磅礴氣場。大面木質櫃體由此延續至公私領域，奠定家屋溫潤氣息，透過不同燈光配置，呈顯紋理表情變化，於收納同時亦帶展示效果。為因應一家五口大量儲物需求，我們在左側劃設儲藏室，採用真皮立面結合鍍鈦框線收邊，流露優雅設計語彙，平時外出鞋履衣物、球具及行李箱，都能收束於此。而針對不同家庭成員的身高和需求，也為其規劃了固定高度與可彈性移動的穿鞋椅，讓外出或進門穿脫衣物，都能從容且舒適。 客廳 客廳是一家人頻繁相處與久待休憩的場域，為提供給三個孩子更大的活動空間，與賓客來訪聚會時留有餘裕，因此我們打開隔屏，將視域最大化。因本案屬半毛胚屋，廁所位置無法移動，為遮蔽如廁時發生的聲響，我們利用走道櫃體去做隔間，並將電視線材設備，皆移至此半腰櫃；客廳零散小物則收納至窗邊鏡面櫃，保持視覺上的俐落齊整，美型與機能兼具。 以木質、石材、皮革三種異材質，圍塑自然輪廓，並透過弧形線條，包裹音響喇叭、燈具與出風口，使管線集中且達至連貫性，其他部分即可挑高設計，減緩視覺上的壓迫感。此弧形語彙亦延伸至立面，考量小孩在家中活動的安全性，我們將直角轉化為柔和圓弧，避免磕碰受傷。自電視牆延展而出的弧面，由實心的四方體石柱，經敲鑿、研磨而一體成型，並在間隙埋入近1mm的極細線條，保有石材呼吸空間，防止建材因熱脹冷縮的特性導致龜裂變形。 書房 推開沙發背牆，由公領域過渡到私領域，屬於男主人辦公、閱讀的僻靜一隅，延續客廳材質語彙，以木質地坪、石材櫃體、皮革弧形立面與鍍鈦收邊，內外呼應建立一致性，而色調則選用其喜愛的深藍色系，展現個性風格。並特別將座位規劃面向窗景，於休憩放鬆時，能一覽窗外城市綠意，裡外自然質調虛實相融，一室溫潤浸沐身心。 餐廳 沿動線而入，以大面端景牆為導引，進入餐廚區域，為其挑選巴西香榭羽絨花崗石，襯出透光景致，在燈光投射下，影影綽綽間，盡顯獨特紋理韻味。烹飪設備及電器機能皆劃設在同一平面，並將三座冰箱嵌入櫃體內，形塑整齊劃一視覺；對向一側則擺放小型家電，如微波爐、烤箱、咖啡機，做為輕食區，及儲放零食乾貨。由潔白米開朗基羅花崗石餐桌，延展至藍鑽花崗石中島，扣合區域中的深淺色配置，亦滿足多人餐食聚會需求，配合孩童身高設計踏階，兼顧使用上的安全性。 主臥 由電視牆後的隱藏門進入主臥，因應屋主使用習慣，動線規劃依序為更衣間、梳妝台、衛浴，通過密碼鎖拉門後，才進至精品櫃與睡眠區，也為日常起居增添儀式感。浴室選用不同尺寸、兩種石磚，建構雙主牆概念——洗臉台選自西班牙石紋薄磚，呈顯主牆面視覺；馬桶及淋浴間一側，則拼接西班牙立體厚磚方便導水，搭配暖風機效果，助於通風防潮。臥室天花板採斜面設計，回應前一間住宅的客廳語彙，而床頭背板則選用弧形皮革面，與本案公領域相呼應，悄然埋入巧思心意，希望在空間機能使用順手之餘，亦保有情感溫度。 次臥 考量小孩尚處幼兒階段，因此保留大部分空間，暫時將此規劃為遊戲區，待未來較年長時，延伸成為臥室；並著重收納配置，以因應不同年齡階段需求，適當添加機能。選用柚木實木地板，表面經手工刮削、研磨，覆上溫潤觸感，搭配奶茶色衣櫥，圍塑一室溫馨氛圍。 項目資訊 案名：Accumulation項目類型：單層項目地址：台灣台中設計團隊：藝喆設計項目坪數：85.66坪主要建材：大理石、鐵件、天然皮革、實木地板、薄磚、鍍鈦金屬 OPEN Design動能開啟傳媒：https://www.openworld.tv/

文章來源 : 動能開啟傳媒有限公司 發表時間 : 瀏覽次數 : 8978 加入收藏 :
大陸港澳
亞盛醫藥與武田就第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼全球許可簽署獨家選擇權協議

亞盛醫藥簽訂一份獨家選擇權協議，將奧雷巴替尼除中國和其他一些地區之外的全球權利在全球范圍內進行許可 亞盛醫藥在協議簽署後將收到 1億美元的選擇權付款，並有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在裡程碑付款，以及基於年度銷售額提成的雙位數比例特許權使用費 武田制藥將購買亞盛醫藥的少數股權 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年6月14日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布與武田簽署了一項獨家選擇權協議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克®（奧雷巴替尼）達成獨家許可協議。一旦選擇權被行使，武田將獲得開發及商業化奧雷巴替尼的全球權利許可，惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣等地區除外。 盡管TKI的問世，極大改善了慢性髓細胞白血病（CML）的治療，但對現有療法耐藥或治療後出現難以治療的突變的患者而言，仍然存在著巨大的未滿足需求。 根據該選擇權協議的條款，亞盛醫藥將於協議簽署後收到1億美元的選擇權付款，並有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費以及額外的潛在裡程碑付款。此外，亞盛醫藥將從武田獲得少數股權投資。 按照協議內容，在許可選擇權獲行使之前，亞盛醫藥將全權負責奧雷巴替尼的所有臨床開發事宜。奧雷巴替尼目前在中國已上市，並有兩項適應症獲批，分別為治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。 「我們非常高興能與武田達成此項合作。作為全球領先的跨國制藥公司，武田在腫瘤領域具有卓越的影響力和成就，將有助於擴大奧雷巴替尼對世界各地有需求患者的影響。」亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示，「奧雷巴替尼已為中國的CML患者帶來積極的臨床獲益，我們期待加速推進其在全球的注冊III期臨床的開展，從而造福全球患者。」 「武田在致力於腫瘤治療的發展歷程中，一直與我們具有同樣願景——為全球患者解決尚未滿足的臨床需求的公司保持鼎力合作。」武田全球腫瘤業務部總裁Teresa Bitetti表示，「通過與亞盛醫藥的合作，我們將繼續踐行這一使命。奧雷巴替尼迄今為止在臨床上顯示出的卓有潛力讓我們深受鼓舞。我們很高興有機會對奧雷巴替尼進行進一步的開發，以造福更多CML以及其他血液腫瘤的患者。」 關於奧雷巴替尼 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）是公司首個上市產品，已在中國獲批，並獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種。目前，奧雷巴替尼已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台，處於細胞凋亡通路新藥研發的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中6項為全球注冊III期臨床研究。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先後承擔多項國家科技重大專項，其中「重大新藥創制」專項5項，包括1項「企業創新藥物孵化基地」及4項「創新藥物研發」，另外承擔「重大傳染病防治」專項1項。 投資人聯絡：IR@ascentage.com媒體聯絡：PR@ ascentage.com 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 996 加入收藏 :
大陸港澳
Sirnaomics在《腫瘤研究與治療雜志》上展示了其新型寡核苷酸化療藥物偶聯物的强大抗腫瘤活性

香港特別行政區、美國馬里蘭州德國城和中國蘇州2024年6月13日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（「公司」，股份代號：2257，連同其附屬公司，統稱「集團」或「Sirnaomics」），一家行業領先的專注於探索及開發RNAi療法的生物製藥公司， 今天宣佈，集團公佈了其新型寡核苷酸化學藥物偶聯劑（ODC）的重大進展。ODC在多種腫瘤細胞系和小鼠胰腺腫瘤模型中顯示出强大的抗腫瘤活性。 這項研究發表在最新一期的《腫瘤研究與治療雜志》上（2024年6月：p1-16，第9卷，第02期）。這項突破性的工作為公司基於RNAi的癌症治療計劃奠定了堅實的基礎，該計劃使用專有的抗體-核糖核苷酸-化學藥物結合物（AODC）模式。 公佈的結果是先前研究的延伸（NAR癌症，2020，第2卷，第3號。 p1-12）。使用專有的抗癌ODC試劑，該抗癌ODC劑包含靶向CHK1 mRNA的雙鏈siRNA，該雙鏈siRNA將吉西他濱結合入其正義鏈中以代替胞苷。吉西他濱（一種小分子抗癌藥物）與CHK1抑制劑具有協同作用，在不同的細胞系中使結合的IC50新增約100倍。在最新的研究中，ODC结构含有化學修飾的堿基以提高穩定性，並且該结构提高了抗CHK1基因表達的效力和功效。體外測試顯示，使用胰腺、NSCLC、TNBC和卵巢細胞培養模型驗證了含有CHK1特异性siRNA的吉西他濱的有效抗腫瘤活性。 該结构還在小鼠異種移植模型中提供了抗胰腺腫瘤的功效——在使用Sirnaomics專有多肽納米顆粒製劑靜脈給藥時消除腫瘤。 「抗體藥物偶聯物（ADC）已證明對癌症治療具有卓越的特异性和療效。Sirnaomics希望利用其ODC结构的類似優勢，提高小分子療法的效力或持續時間。 許多小分子藥物最初顯示出療效，但後來由於腫瘤細胞上調某些蛋白質表達而出現耐藥性。識別這些蛋白質並設計針對這些靶點的特异性siRNA為克服這些化療藥物誘導的耐藥性提供了一種强有力的方法。」Sirnaomics發現研究負責人、該出版品的通訊作者David Evans博士表示，「構建寡核苷酸藥物偶聯物（ODC）结构將最大限度地减少耐藥性，增强化療藥物的療效，同時降低化療藥物的全身毒性。結合抗體衍生的靶向特性，將為改善癌症治療提供一種新的藥物模式——抗體寡核苷酸藥物偶聯物（AODC）。」 Sirnaomics創始人、董事長兼首席執行官陸阳博士表示：「Sirnaomics專有的ODC製劑的最新進展表明，公司在新型癌症RNAi療法方面持續的創新和努力，同時推動了我們對STP705治療皮膚癌症、STP707治療實體瘤和STP122G抗凝治療的臨床研究。 我們希望Sirnaomics的AODC製劑在ADC取得巨大成功的基礎上提供一種治療各種癌症的替代方法，並帶來廣泛的合作機會。」 關於STP888 一個靶向基因CHK1的寡核苷酸藥物綴合物（ODC）-含吉西他濱的CHK1 siRNA雙鏈（STP888），已顯示出與小分子吉西他賓誘導抗癌功效的協同作用。結合後，mRNA被降解，最終CHK1的蛋白水平降低 。Sense鏈被降解，釋放吉西他濱，從而觀察到協同效應。穩定的化學结构能够直接靶向腫瘤細胞（留下相鄰的正常細胞），這將提高療效並降低毒性。Sirnaomics將使用這種结构，與一種抗體（該抗體針對腫瘤中上調但在正常細胞中不上調的標誌物）偶聯來進行遞送。 關於Sirnaomics Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司，公司候選產品處於臨床及臨床前階段，專注於探索及開發創新藥物，用於治療具有醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是首家於亞洲和美國均擁有重要市場地位的臨床階段RNA療法生物製藥公司。憑藉其專有的遞送技術：多肽納米顆粒遞送平台和第二代GalNAc偶聯物遞送平台，本集團已建立非常豐富的候選藥物管線。隨著公司STP705（IIa、IIb期）和STP707（I期）的臨床項目取得多項成功，Sirnaomics目前在推進腫瘤治療的RNAi藥物方面處於國際領先地位。STP122G是首款進入臨床I期研究的GalAhead™技術候選藥物，其I期研究的前兩個隊列的療效和安全性數據令人鼓舞。 詳情請訪問：www.sirnaomics.com。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 349 加入收藏 :
大陸港澳
維亞生物投資孵化公司近期發展動態一覽

香港2024年6月12日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢，技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展永恆的主旋律，為企業源源不斷地注入生命力，持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期，維亞生物參與投資孵化的企業又有新的動態：維眸生物、特科羅研發進展順利；QurAlis、維眸生物、量准達成重要合作；Lucy Therapeutics成功完成融資等。 維眸與仁和閃亮戰略簽約，且其VVN001國內III期臨床試驗啟動會圓滿召開 6月6日全國愛眼日當天，「「研」裡有EYE，閃亮未來」主題活動在上海隆重舉辦。此次盛會上，各位來賓也見證了維亞生物投資孵化公司維眸生物科技（浙江）有限公司與江西閃亮製藥有限公司成立合資公司簽約儀式，雙方將聯手打造屬於中國的軟硬鏡護理馳名品牌。此前3月16日，維眸生物宣佈，公司自主研發的乾眼症治療創新藥--新一代LFA-1拮抗劑VVN001滴眼液國內III期臨床研究項目啟動會在上海圓滿召開，這標誌著VVN001 III期臨床試驗正式啟動。 QurAlis宣佈與禮來達成ASO療法QRL-204的全球獨家許可協議 劍橋，馬薩諸塞州，2024年6月3日—— 由維亞生物參與投資孵化的QurAlis宣佈已與禮來簽訂了一項獨家許可協議，其將向禮來授予開發和商業化QRL-204的全球權利。QRL-204是一種潛在的best-in-class剪接切換型反義寡核苷酸（ASO），旨在恢復ALS（肌萎縮性側索硬化症）、FTD（前額葉癡呆）和其他神經退行性疾病中的UNC13A功能。 根據協定條款，QurAlis授予禮來開發和商業化QRL-204及其他針對UNC13A的化合物的獨家全球許可，QurAlis將獲得4,500萬美元的預付款，以及額外的股權投資。QurAlis還有資格獲得高達5.77億美元的未來里程碑付款和分級的銷售淨額提成。 Arthrosi宣佈將在2024年歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）大會上展示多項研究報告 由維亞生物參與投資孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.是一家處於研發後期階段的生物技術公司，正在開發一種潛在的同類最佳、高效且選擇性強的新一代尿酸鹽轉運體1（URAT1）抑制劑，以降低痛風患者的血尿酸水平、急性發作和痛風石。Arthrosi近日宣佈其兩項研究報告已被接受，包括一項海報展示，將在6月12日至15日於奧地利維也納舉行的2024年歐洲風濕病聯盟（EULAR）大會上展出。 Lucy Therapeutics獲得新一輪融資以推進阿爾茨海默症和帕金森症治療新方法 馬薩諸塞州沃爾瑟姆——5月28日，由維亞生物參與投資孵化的生物技術初創公司Lucy Therapeutics Inc.（以下簡稱LucyTx）宣佈，其已獲得1250萬美元的加輪融資。本輪融資由現有投資者Engine Ventures和Safar Partners領投，以及比爾•蓋茨基金會、帕金森英國基金會和邁克爾•J•福克斯基金會的新加入。這筆資金的注入使得LucyTx的總融資額累計超過3600萬美元。這些投資將為LucyTx在阿爾茨海默病和帕金森病的研究領域注入新動力，並助力其繼續開發針對雷特綜合症的創新藥物靶點。 特科羅啟動針對特應性皮炎/濕疹TDM-180935新藥的2期臨床試驗，且正式入駐成都天府國際生物城 2024年4月29日，由維亞生物參與投資孵化的、臨床階段的生物創新藥研發公司特科羅生物科技（成都）有限公司（下文簡稱「特科羅」）正式宣佈，公司針對特應性皮炎/濕疹TDM-180935外用軟膏的2期臨床試驗(NCT 06363461)已經開始，患者開始用藥。此前4月20日，特科羅正式入駐「成都天府國際生物城」。 生物晶片攪局多肽篩選！揭秘量准與禾泰健宇新佈局！ 2024年3月27日，生物醫藥行業的兩家領軍企業——杭州禾泰健宇生物科技有限公司（以下簡稱「禾泰健宇」）與由維亞生物參與投資孵化的量准（上海）實業有限公司（以下簡稱「量准」）宣佈達成一項戰略性合作協議，旨在共同推進多肽藥物研發領域的技術創新與突破。禾泰健宇以實體單分子多肽多樣性文庫為基礎，而量準則以業界前沿的創新型生物晶片技術平台作為支撐。 關於維眸生物 維眸生物是一家專注于眼科創新藥研發領域的臨床階段生物科技公司，擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平台，依託自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線。除進入臨床三期的用於治療中重度乾眼症的VVN001項目外，維眸生物正在開發VVN461用於治療非感染性前葡萄膜炎和術後炎症，VVN539用於治療青光眼或高眼壓症等。維眸生物還致力於發現和開發用於治療其他前、後眼疾病的新療法。 關於QurAlis QurAlis由來自哈佛醫學院和哈佛大學的神經退行生物學家團隊創立，正在推進一個涵蓋針對肌萎縮性側索硬化症（ALS）和前額葉癡呆（FTD）特定病理成分以及基於疾病致病基因突變和臨床生物標誌物的特定患者群體的治療候選藥物管線。 關於Arthrosi Arthrosi Therapeutics, Inc.成立於2018年，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。其目標是為痛風患者開發潛在的治療方法，以調節尿酸水平並最小化關節損傷。Arthrosi的研究和開發已產生臨床2b期完整數據。欲了解更多關於Arthrosi的信息，請訪問www.arthrosi.com 關於Lucy Therapeutics Lucy Therapeutics是一家位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的私營生物技術公司，由Amy Ripka博士于2017年創立，致力於揭示驅動線粒體功能障礙的複雜而相互關聯的生物過程，並通過解決這些過程來減緩和阻止它們所導致的疾病。作為遺傳學和新陳代謝的中心，Lucy Therapeutics正在引領人們對線粒體以及在人體健康和疾病中（尤其是中樞神經系統疾病，如帕金森症和雷特綜合征）發揮關鍵作用的相交通路的認識發生變革。欲了解更多信息，請訪問lucytherapeutics.com 關於特科羅生物科技（成都）有限公司  特科羅生物科技（成都）有限公司是一家臨床階段的生物創新藥研發公司。公司總部設在中國四川成都天府國際生物城。公司專注創新藥研發，用於治療雄激素性脫髮、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等適應症。全球首創的治療雄激素性脫髮的小分子候選藥物TDM-105795已經順利完成2a階段臨床試驗，在向下一階段臨床研究推進；針對特應性皮炎/濕疹的創新型JAK1/TYK2抑制劑TDM-180935已經完成1期臨床試驗，安全性優異，目前已經開始臨床2期POC試驗。公司具有多個臨床前或臨床階段的候選藥物，管線產品都是針對各種皮膚適應症的治療藥物。 關於量准 量准專注于利用獨特感測器晶片專利技術開發創新型生物檢測晶片及相應的檢測設備和試劑產品，為生物醫藥研發和臨床醫學體外診斷應用服務。 量准自主研發製造了的晶圓級高性能超表面等離子共振MetaSPR晶片產品實現了對傳統藥物篩選晶片及分子互作檢測設備的技術路線突破和超越，並且借助其技術在性價比上的明顯優勢突破傳統技術局限並涵蓋到更加廣泛的生物醫藥研發應用領域。 量准正在推出的開放式MetaSPR微孔板、微流控MetaSPR晶片卡以及相應配套的半自動和全自動檢測技術提供分子互作的無標記即時檢測，親和力精確測定、抗體篩選和優化，以及快速高通量表達定量等靈活多樣的高性能檢測能力，以滿足于包括靶向化學藥、生物藥、細胞基因治療、合成生物學和IVD原料等眾多細分領域研發生產中的具體檢測需求。  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 614 加入收藏 :
大陸港澳
實體瘤領域重大里程碑！耐立克®治療SDH缺陷型GIST患者的全球註冊III期研究獲CDE臨床許可

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2024年6月11日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣佈，公司原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發代號：HQP1351）獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥物審評中心（CDE）臨床試驗許可，將開展其針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸間質瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）患者的全球註冊III期臨床研究。這是亞盛醫藥在實體瘤領域臨床開發的重大里程碑。 該研究是一項全球多中心、單臂、開放性關鍵註冊III期臨床試驗，旨在評估耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。CDE已同意該項臨床試驗的研究結果將支持未來SDH缺陷型GIST適應症的上市申請。 GIST是消化道最常見的軟組織肉瘤，全球發病率約每年1/10萬-1.5/10萬 1。KIT及PDGFRA是GIST主要的致癌驅動基因，其中85%～90%的GIST患者有KIT或PDGFRA突變。酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的出現，改善了這類GIST患者的預後。儘管如此，仍有約85%的兒童GIST和10%-15的成人GIST患者並不攜帶KIT或PDGFRA突變，稱為野生型GIST。根據SDH表達是否缺失，野生型GIST可分為SDH缺陷型GIST和非SDH缺陷型GIST 2-3。 SDH缺陷型GIST具有獨特的臨床病理特徵。文獻報告中位診斷年齡為21歲，女性多見，好發部位為胃部，容易轉移，免疫組化表現為SDHB蛋白表達缺失。早期局限型患者可通過手術治療，但大部分患者仍會復發。復發和晚期的SDH缺陷型GIST患者目前無標準治療方案，一般認為伊馬替尼治療無效，其他TKI的療效也難以令人滿意 2-5，5年無事件生存（EFS）率僅為24% 4。SDH缺陷型GIST患者發病年輕，嚴重影響生存質量，且明顯縮短生存期，這一存在緊迫未滿足臨床需求的領域亟需新的治療手段。 耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代TKI。此前，該品種已獲CDE納入突破性治療品種，治療既往經過一線治療的SDH缺陷型GIST患者。作為多靶點TKI，耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中展現出了顯著的療效和良好的安全性。其治療SDH缺陷型GIST患者的臨床研究自2022年起，已連續三年入選美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，並在本月舉辦的第60屆ASCO年會上口頭報告了最新進展。數據表明，該品種在SDH缺陷型GIST患者中的臨床獲益率（CBR）高達92.3%。 耐立克®是中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑，目前已有兩項適應症獲批，分別為治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；和治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克®在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「在前期研究中，耐立克®已經在SDH缺陷型GIST患者的治療中展現出令人振奮的有效性和安全性。此次全球註冊III期臨床的獲批讓我們深受鼓舞！這不僅意味著耐立克®有望為又一個無藥可醫的適應症帶來治療突破，更是亞盛醫藥在實體瘤領域臨床開發的重大里程碑。未來，我們將秉承『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命，積極推進相關臨床試驗的開展，以造福更多患者。」 參考文獻： Mantese G. Gastrointestinal stromal tumor: epidemiology, diagnosis, and treatment. Curr Opin Gastroenterol. 2019; 35(6): 555-559. Call JW, Wang Y, Rothschild S, et al. Treatment responses in SDH-deficient GIST. LRG Science, https://liferaftgroup.org/2019/08/treatmentresponses-in-sdh-deficient-gist-2/(2019, accessed 4 May 2022). Nannini M, Rizzo A, Indio V, et al. Targeted therapy in SDH-deficient GIST. Ther Adv Med Oncol. 2021; 13: 17588359211023278. Weldon CB, Madenci AL, Boikos SA, et al. Surgical Management of Wild-Type Gastrointestinal Stromal Tumors: A Report From the National Institutes of Health Pediatric and Wildtype GIST Clinic. J Clin Oncol. 2017; 35(5): 523-528. Mullassery D, Weldon CB. Pediatric/"Wildtype" gastrointestinal stromal tumors. Semin Pediatr Surg. 2016; 25(5): 305-310. 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。 亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台，處於細胞凋亡通路新藥研發的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中6項為全球註冊III期臨床研究。 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，並已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。 截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先後承擔多項國家科技重大專項，其中「重大新藥創製」專項5項，包括1項「企業創新藥物孵化基地」及4項「創新藥物研發」，另外承擔「重大傳染病防治」專項1項。 憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關係。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造後期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。 亞盛醫藥前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 375 加入收藏 :
大陸港澳
騰盛博藥在2024年EASL™大會上發佈其正在進行的慢性乙型肝炎2期研究最新數據

新的轉化數據表明，BRII-179誘導的免疫應答與部分慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染受試者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)大幅下降密切相關 BRII-179作為疊加療法可誘導功能性抗體應答，有助於改善接受聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα) 治療的慢性HBV感染受試者的HBsAg持續清除 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2024年6月7日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」、「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今天在2024年歐洲肝臟研究協會（EASL™）大會上發佈了兩項2期研究的新數據，這些數據評估了BRII-179與BRII-835（elebsiran）聯合療法或BRII-179作為疊加療法聯合PEG-IFNα治療慢性HBV感染的有效性。 一項2期臨床試驗的口頭報告數據顯示，在部分慢性HBV感染受試者中，BRII-179與BRII-835（elebsiran）聯合可誘導顯著的HBV特異性B細胞和T細胞應答，這些應答與抗病毒作用相關。這項探索性轉化研究評估了治療誘導的免疫應答與抗病毒效果之間的相關性，結果表明： 靶向牛磺膽酸鈉協同轉運多肽（NTCP）鄰近區域的Pre-S1特異性T細胞應答與部分接受BRII-835（elebsiran）和BRII-179治療的受試者中HBsAg的高水平下降有關。 在HBsAg下降水平較高的受試者中，離體檢測到Pre-S1特異性Th1型細胞因子（IL-2），而Th2型應答與HBsAg降低無關。 在有HBsAg大幅降低及乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）升高的受試者中，BRII-179誘導的抗體有強效抗HBV的中和活性。 杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目教授、醫學博士Antonio Bertoletti表示：「這項研究首次直接證明了HBV治療性疫苗誘導的免疫應答在部分慢性HBV感染受試者中與HBsAg降低和病毒控制相關。抗病毒活性看上去與BRII-179誘導的抗乙型肝炎病毒表面抗體增強以及Pre-S1特異性T細胞應答有關，證明了BRII-179可以打破免疫耐受，對病毒感染的持續控制產生影響。」 另一項2期臨床試驗的最新突破壁報展示的數據顯示，與PEG-IFNα組相比，從治療結束（EOT）到核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）停藥後至少24周，在PEG-IFNα的基礎上使用治療性疫苗BRII-179可改善總體HBsAg清除率。在114名病毒抑制慢性HBV感染受試者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗的隨訪數據顯示： 在符合NRTI停藥標準並進入NRTI停藥監測期（NDMP）的受試者中，BRII-179+PEG-IFNα組中保持HBsAg清除的受試者百分比高於安慰劑+PEG-IFNα組（全分析集[FAS]中19.3% vs 12.3%）。從EOT（FAS中26.3% vs 19.3%）到NRTI停藥後至少24周或EOT後36周（即數據截止日期），BRII-179+PEG-IFNα組的總體HBsAg清除率改善趨勢持續維持。NRTI停藥的受試者均不需要接受NRTI再治療。 NRTI停藥後至少24周時，與安慰劑+PEG-IFNα組相比，BRII-179+PEG-IFNα組保持HBsAg清除的受試者中HBsAb ≥ 100 IU/L的受試者比例更高（FAS中36.4% vs 14.3%）。 在EOT時HBsAb滴度≥ 100 IU/L的受試者中，沒有受試者在數據截止日期前出現HBsAg從< 0.05 IU/mL（LLOQ）變為≥ 0.05 IU/mL（即HBsAg反彈）的情況，這表明對HBV的穩健抗體應答是停止治療後HBsAg持續清除的必要條件。 BRII-179和PEG-IFNα聯合療法總體上安全且可耐受。在EOT後的隨訪期和NDMP中沒有發現新的風險。 這些研究的有利風險-獲益特徵和科學洞見將進一步支持BRII-179聯合其他療法（例如siRNA和PEG-IFNα）作為慢性HBV感染治療的關鍵組成部分以實現功能性治癒目標的臨床評估。 關於BRII-179 BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強的和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。騰盛博藥於2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（「VBI」）引進BRII-179，並自2023年7月起將獨家許可擴展至全球權益。 關於 BRII-835（Elebsiran） BRII-835（elebsiran）是一種經皮下注射給藥的靶向HBV的siRNA研究性藥物，具有對HBV和HDV直接抗病毒活性和誘導有效免疫應答的潛力。它是首個進入臨床的採用增強型穩定化學+（ESC+）技術的siRNA，可增強穩定性並最大程度地降低脫靶效應，從而可提升治療效力。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc.（「Vir」）獲得了在大中華地區開發和商業化BRII-835 (elebsiran) 的專有權。 關於乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數超過2.54億。1慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。1中國慢性HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。2 關於騰盛博藥 騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。 [1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672  [2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 1140 加入收藏 :
醫克生物「Δ42PD1 抗體」項目 獲得香港政府「產學研1+計劃」資助
發表時間 :
基石藥業宣佈歐盟人用藥品委員會推薦批准Cejemly®（舒格利單抗）用於一線治療非小細胞肺癌
發表時間 :
2024歐洲風濕病學大會上公佈瑞基奧侖賽注射液用於治療活動性系統性紅斑狼瘡中國成人患者中的初步臨床數據
發表時間 :
基石藥業核心產品CS5001（ROR1 ADC）的首次人體研究數據摘要在ASCO官網公布
發表時間 :
創勝集團於ASCO 2024首次公佈Osemitamab (TST001)三聯療法一線治療胃或胃食管結合部腺癌令人鼓舞的II期臨床數據
發表時間 :
新北中古屋翻修再得設計大獎，全室木質調與層疊天花，打造半開放式度假質感新居
發表時間 :
技嘉COMPUTEX 2024前瞻未來，盛大展出AI科技與友善設計產品
發表時間 :
信達生物將在歐洲腫瘤內科學會全體會議（ESMO Plenary）和胃腸道腫瘤大會（ESMO GI）上口頭報告創新分子IBI363（PD-1/IL-2）和IBI343（CLDN18.2 ADC）的最新臨床數據
發表時間 :
國家藥監局受理艾加莫德皮下注射用於治療CIDP的補充生物製品上市申請並納入優先審評
發表時間 :
基於多項1期和 2 期研究充分的臨床證據，騰盛博藥兩款候選藥物BRII-877和BRII-835獲CDE突破性治療品種認定
發表時間 :
再鼎醫藥公佈2024年第一季度財務業績和近期公司進展
發表時間 :
百濟神州公佈2024年第一季度財務業績及業務進展
發表時間 :
先為達生物與HK inno.N Corporation宣佈就伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection) 的韓國權益達成許可和合作協議
發表時間 :
明志科大參加台北「2024智慧製造展」大秀轉型關鍵新技術
發表時間 :
復宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批准上市
發表時間 :
百濟神州發佈《2023年負責任商業和可持續發展》報告，公佈全球進展
發表時間 :
以實際行動支持地震災區企業 購買災區產品等於是做公益
發表時間 :
信達生物將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2024年大會公布多項臨床數據
發表時間 :
2024 年 9 月 12 日 (星期四) 農曆八月初十日
A12 藝術空間
TradeAsia 亞洲貿易網 | 開啟全球商機的專業 B2B 貿易平台 Web Builder 智慧型網站大師 | 網站建置的領導品牌
2024 亞洲安全防護展覽會 2024 亞洲運動休閒展覽會 TAITRONICS & AIoT Taiwan 2024 亞洲工具機展覽會 2024 台灣五金展 2024 亞洲電腦展覽會 2024 亞洲塑橡膠工業展覽會
亞洲貿易展 益陽工業股份有限公司 惠肯電子股份有限公司 良英股份有限公司 複成企業股份有限公司 亞洲網址銀行 Bath Sponge, Shopping Bag, Cosmetic Bag Manufacturer - NETBRIDGE Yoga Mat Supplier - Geltec Industry Co. Ltd. 光威股份有限公司
首 頁 我的收藏 搜 尋 新聞發佈