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符合「管線」新聞搜尋結果， 共 578 篇 ，以下為 1 - 24 篇 訂閱此列表，掌握最新動態
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榮獲七項ASCO口頭報告：信達生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）領銜多款管線亮相美國臨床腫瘤學會2025年大會

美國舊金山和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣布，將在 2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布腫瘤創新管線的一系列臨床數據，包括IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多項口頭報告。本屆 ASCO 年會將於當地時間2025年5月30日-6月3日在美國芝加哥舉辦。 信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「很高興在本次ASCO大會上，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）開發的第一批三大適應症黑色素瘤、腸癌、非小細胞肺癌的臨床研究均被接收為口製頭報告，代表了下一代PD-1雙抗腫瘤免疫療法引起了全球的廣泛關注。同時IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究繼去年12月ESMO Asia口頭報告之後，再次以口頭報告登上ASCO舞台。基於本次亮相的PoC成熟數據，我們有信心並計劃推進IBI363和IBI343的多個註冊臨床開發。同時我們更多ADC管線將在ASCO匯報臨床數據。作為少數擁有『IO+ADC』技術平台和充沛管線儲備的生物製藥企業，信達生物將在癌症治療領域持續取得突破，致力於為醫生和患者提供更創新、有效和安全的治療手段及方案。」 臨床研究結果摘要信息如下： 口頭報告 1.     摘要標題：首創新型PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363在免疫治療後的晚期肢端及黏膜黑色素瘤患者中的療效與安全性 摘要編號：2502 會議類型：口頭報告 會議環節：開發中的療法-免疫治療 展示時間：2025年5月31日 下午3:00-6:00（美國中部時間） 演講者：郭軍教授，北京大學腫瘤醫院 2.     摘要標題：IBI363單藥或聯合貝伐珠單抗在晚期結直腸癌患者中的療效與安全性 摘要編號：104 會議類型：口頭報告 會議環節：臨床科學研討會-將「冷」腫瘤變「熱」 展示時間：2025年6月1日 上午9:45-11:15（美國中部時間） 演講者：林振宇教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 3.     摘要標題：首創新型PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體IBI363在免疫治療後的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的應用 摘要編號：8509 會議類型：口頭報告 會議環節：臨床科學研討會-雙靶點，同一目標：雙特異性抗體在胸部惡性腫瘤中的潛力 展示時間：2025年6月3日 上午9:45-11:15（美國中部時間） 演講者：周建婭教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院 4.     摘要標題：Claudin18.2（CLDN18.2）在胰腺導管腺癌（PDAC）中的表達與療效：IBI343的I期劑量擴展隊列研究結果 摘要編號：4017 會議類型：口頭報告 會議環節：胃腸道腫瘤-胃食管、胰腺及肝膽腫瘤 展示時間：2025年6月2日 上午11:30-下午1:00（美國中部時間） 演講者：虞先濬教授，復旦大學附屬腫瘤醫院 5.     摘要標題：信迪利單抗（抗PD-1）聯合異環磷酰胺、卡鉑及依托泊甘（ICE）二線治療經典霍奇金淋巴瘤（cHL）：一項多中心、隨機、對照、雙盲III期研究（ORIENT-21） 摘要編號：7007 會議類型：口頭報告 會議環節：血液系統惡性腫瘤-淋巴瘤與慢性淋巴細胞白血病 展示時間：2025年5月30日 下午2:45-5:45（美國中部時間） 演講者：劉鵬教授，中國醫學科學院腫瘤醫院 6.     摘要標題：短程放療聯合信迪利單抗和CAPOX作為局部晚期直腸癌的全程新輔助治療：一項前瞻性、隨機對照試驗（SPRING-01） 摘要編號：3519 會議類型：口頭報告 會議環節：胃腸道腫瘤-結直腸和肛門 展示時間：2025年6月1日 上午11:30 -下午1:00 P（美國中部時間） 演講者：靖昌慶醫生，山東省立醫院 7.     摘要標題：動態腫瘤循環DNA驅動的鼻咽癌風險適應性系統治療（卡培他濱/信迪利單抗）：EP-STAR試驗 摘要編號：6010 會議類型：口頭報告 會議環節：臨床科學研討會-生物標誌物驅動的適應性治療：頭頸癌的新視野 展示時間：2025年6月2日下午3:00-4:30（美國中部時間） 演講者：孫穎醫生，中山大學腫瘤防治中心 壁報 1.     摘要標題：PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363在黏膜及肢端黑色素瘤中的多中心、隨機、對照、開放標簽II期研究：進行中的研究 摘要編號：TPS9594 會議類型：壁報 會議環節：黑色素瘤/皮膚癌 展示時間：2025年6月1日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：連斌教授，北京大學腫瘤醫院 2.     摘要標題：抗HER2抗體-藥物偶聯物IBI354在局部晚期不可切除或轉移性卵巢癌患者中的應用：I期研究更新結果 摘要編號：5565 會議類型：壁報 會議環節：婦科腫瘤 展示時間：2025年6月1日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：舒錦教授，重慶大學附屬腫瘤醫院 3.     摘要標題：IBI354（抗HER2抗體-藥物偶聯物[ADC]）在HER2陽性乳腺癌（BC）及其他實體瘤患者中的應用：I期研究更新 摘要編號：1029 會議類型：壁報 會議環節：乳腺癌-轉移性 展示時間：2025年6月2日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：Charlotte Lemech教授，Scientia臨床研究中心 4.     摘要標題：抗TROP2抗體-藥物偶聯物（ADC）IBI130在晚期三陰性乳腺癌（TNBC）及其他實體瘤患者中的安全性與療效：I期研究結果 摘要編號：1102 會議類型：壁報 會議環節：乳腺癌-轉移性 展示時間：2025年6月2日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：吳凡教授，福建省腫瘤醫院 5.     摘要標題：抗Claudin18.2（CLDN18.2）抗體-藥物偶聯物（ADC）arcotatug tavatecan（IBI343）在胃或胃食管結合部腺癌（G/GEJA）中的多區域、隨機、對照、開放標簽III期研究：進行中的研究 摘要編號：TPS4201 會議類型：壁報 會議環節：胃腸道腫瘤-胃食管、胰腺及肝膽腫瘤 展示時間：2025年5月31日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：沈琳教授，北京大學腫瘤醫院 6.     摘要標題：一項經肝動脈化療栓塞(TACE)聯合信迪利單抗（抗 PD-1）、奧沙利鉑和 S-1，以及曲妥珠單抗（HER-2 陽性）或阿帕替尼（HER-2 陰性）作為胃癌肝轉移一線治療的II期臨床研究 摘要編號：4050 會議類型：壁報 會議環節：胃腸道腫瘤-胃食管、胰腺及肝膽腫瘤 展示時間：2025年5月31日 上午9:00-12:00（美國中部時間） 演講者：沙丹教授，山東省立醫院 *除摘要7007外，信迪利單抗部分均為基於研究者申請發起的臨床研究（IIT） 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有15個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心系患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/ 聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 757 加入收藏 :
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歌禮製藥將於2025年4月2日召開肥胖症管線網絡會議

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈將於北京時間2025年4月2日晚21:00-22:30（美國東部時間2025年4月2日上午9:00-10:30）召開肥胖症管線網絡會議。 此次會議將詳細介紹歌禮的肥胖症管線，包括其處於臨床階段、有望成為同類最佳的小分子GLP-1R偏向激動劑ASC30取得的令人振奮的數據。ASC30既可每日一次口服片劑給藥，也可每月一次皮下注射給藥。歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士以及首席商務官John Gargiulo 先生將在展示結束後主持問答環節。 會議日期：2025年4月2日（週三） 會議時間：北京時間2025年4月2日晚21:00-22:30（美國東部時間2025年4月2日上午9:00-10:30） 報名：請點擊此處報名參會。 會議結束後30天內，可通過點擊此處同一鏈接觀看該網絡會議的回放。如您有任何問題，請聯繫Brandon.Weiner@icrhealthcare.com。 關於歌禮製藥有限公司 歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至GMP生產的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦兩大臨床需求尚未滿足的醫療領域：代謝性疾病和病毒性疾病，並以全球化的視野進行佈局。歌禮的研發管線擁有多款在研藥物。 欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢：Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com 

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 370 加入收藏 :
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信達生物將在ESMO Asia 2024年會上公布IBI343（CLDN18.2 ADC）等多項創新管線更新臨床數據

美國舊金山和中國蘇州2024年11月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布，將在2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO Asia）上公布近10項臨床數據，含2項口頭報告，其中包括IBI343（創新TOPO1i CLDN18.2 ADC）治療胰腺癌的I期更新數據。ESMO Asia年會將於當地時間2024年12月6日-8日在新加坡舉辦。 詳細摘要信息如下： 口頭報告 摘要標題：抗Claudin18.2 (CLDN18.2) ADC藥物IBI343治療晚期胰腺導管腺癌 (PDAC): I期研究數據更新摘要編號: 132MO展示形式：Mini Oral展示時間：2024年12月7日, 09:50-09:55講者：張劍 教授，復旦大學附屬腫瘤醫院  摘要標題：mFOLFOX6+貝伐珠單抗+信迪利單抗 (PD-1抗體) 治療局部晚期MSS型結直腸癌：一項前瞻性、單臂、開放標簽II期研究（BASKET II）摘要編號：74MO展示形式：Mini Oral展示時間：2024年12月7日, 10:20-10:25  講者：黃俊 教授， 中山大學附屬第六醫院  壁報展示 摘要標題： 信迪利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期腸癌 (APICAL-CRC)：一項開放標簽、單臂、II期研究摘要編號: 75P展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：王湛 教授，上海長征醫院  摘要標題：肝動脈灌注化療（HAIC）聯合信迪利單抗和多納非尼作為不可切除肝內膽管癌一線治療的一項單臂、多中心、II期研究（CHANCE 2203）摘要編號：137P展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：滕皋軍 教授，東南大學附屬中大醫院  摘要標題：FOLFOX-HAIC聯合信迪利單抗及貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌：一項單臂II期研究摘要編號：207P展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：梁斌/王子卓 教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院  摘要標題：肝動脈灌注化療（HAIC）聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗用於晚期肝細胞癌患者治療的II期研究的更新結果摘要編號：214P展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：張海斌 教授，上海東方肝膽外科醫院  中文標題: 信迪利單抗聯合安羅替尼vs. 免疫聯合化療治療圍手術期NSCLC：II期臨床研究摘要編號：599P展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：儲天晴 教授，上海交通大學附屬胸科醫院  方案發表（TiP） 摘要標題： IBI310（抗CTLA-4抗體）聯合信迪利單抗作為可切除的MSI-H/dMMR結腸癌新輔助治療的一項隨機、對照、多中心的3期研究：正在進行中摘要編號：119TiP展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：徐瑞華 教授，中山大學腫瘤防治中心  摘要標題: 信迪利單抗聯合化療及冷凍消融一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的療效和安全性摘要編號：722TiP展示形式：壁報展示時間：2024年12月7日, 17:50-18:45講者：高志強 教授，上海交通大學附屬胸科醫院  信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示：「很高興在本次ESMO Asia大會上持續更新我們多個突破性臨床數據，尤其在全球難治癌種胰腺癌上，信達生物創新TOPO1i CLDN18.2 ADC IBI343，在早期少量人群初步療效信號的基礎上，擴大入組後依然看到了令人鼓舞的療效信號和良好的安全性。IBI343以其獨特的抗體端Fc沉默設計，穩定的linker，強活性extecan的payload，成為目前在PDAC治療方面進度最為領先的CLDN18.2 ADC分子。作為少數擁有『IO+ADC』技術平台和充沛管線儲備的生物制藥企業，信達生物將在癌症治療領域持續取得突破，致力於為醫生和患者提供更創新、有效和安全的治療手段及方案。」 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）和氟澤雷塞片（達伯特®）。目前，同時還有5個品種在NMPA審評中，3個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心系患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 1170 加入收藏 :
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信達生物將在WCLC及ESMO 2024年會上公佈IBI363（PD-1/IL-2α-bias）等多項創新管線更新臨床數據

美國舊金山和中國蘇州2024年8月29日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈，將在第25屆世界肺癌大會（WCLC）及2024歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈近20項臨床數據，含6項口頭報告。WCLC大會將於當地時間2024年9月7日-10日在美國聖地亞哥舉辦，ESMO年會將於當地時間2024年9月13日-17日在西班牙巴塞羅那舉辦。 數據涵蓋：在WCLC口頭報告全球首創IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在肺癌治療組（含3mg/kg劑量組）的1期更新數據、在ESMO報告部分腸癌聯合治療組的1期更新數據，在WCLC口頭報告達伯特®（氟澤雷塞片，KRAS G12C抑制劑）治療NSCLC的關鍵臨床數據，在ESMO口頭報告IBI354（HER2 ADC）治療HER2陽性實體瘤的1期數據，和達伯舒®（信迪利單抗注射液）的多項臨床數據。 信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「很高興繼今年6月的ASCO、ESMO Plenary和ESMO GI之後，在9月的兩個重磅國際學術大會上持續更新信達生物多個下一代創新腫瘤雙抗及ADC分子的臨床數據，早期探索取得的成果令我們欣喜，也使我們對於進一步開發充滿信心。作為少數擁有『IO+ADC』技術平台和充沛管線儲備的生物製藥企業，信達生物將在癌症治療領域持續取得突破，致力於為醫生和患者提供更創新、有效和安全的治療手段及方案。」 重要臨床研究結果摘要信息如下： WCLC口頭報告 摘要標題：全球首創PD-1/IL-2 雙特異性抗體融合蛋白IBI363在晚期非小細胞肺癌的臨床I期研究摘要編號：MA11.04會議類型及展示形式：WCLC 2024口頭報告展示時間：2024年9月10日, 13:37-13:42 太平洋夏令時演講者：周建婭 教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院 摘要標題： KRAS G12C抑制劑 IBI351 在晚期非小細胞肺癌患者中的關鍵臨床II期的研究結果更新摘要編號：OA14.05會議類型及展示形式：WCLC 2024口頭報告展示時間：2024年9月9日, 15:52-16:02 太平洋夏令時演講者：周清 教授，廣東省人民醫院 摘要標題：CTONG2104研究：在EGFR突變NSCLC中信迪利單抗聯合化療新輔助治療及術後可選奧希替尼輔助治療或觀察的II期研究摘要編號：MA15.11會議類型及展示形式：口頭匯報展示時間：2024年9月10日 下午 3:48-3:53演講者：廣東省肺癌研究所 張潮 摘要標題： 局部晚期或轉移性肺淋巴上皮瘤樣癌一線治療：一項多中心、單臂、II期研究摘要編號：MA11.03會議類型及展示形式：口頭匯報展示時間：2024年9月10日 下午 1:32-1:37演講者：廣州醫科大學附屬第一醫院 周承志 ESMO口頭報告 摘要標題：IBI354 (抗HER-2 ADC) 在晚期實體瘤和乳腺癌患者中的臨床I期研究摘要編號：345MO會議類型及展示形式：ESMO 2024口頭報告展示時間：2024年9月15日, 9:15-9:20 中歐夏令時演講者：Christina Teng, Scientia Clinical Research, Australia 摘要標題：IBI354 (抗HER-2 ADC) 在晚期婦科腫瘤患者中的臨床I期研究摘要編號：720MO會議類型及展示形式：ESMO 2024口頭報告展示時間：2024年9月15日, 15:45-15:50 中歐夏令時演講者：舒錦，重慶大學附屬腫瘤醫院 WCLC壁報展示 摘要標題：潛在可切除IIIA/IIIB期NSCLC的新輔助化學免疫治療：生存結果更新及MRD的療效預測摘要編號：EP.08D.01會議類型及展示形式：壁報展示時間：2024年9月7日 上午 11:58-11:59演講者：吉林大學第一醫院 馬克威 摘要標題： 信迪利單抗聯合安羅替尼在 KRAS 突變晚期非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性摘要編號：P4.11E.10會議類型及展示形式：壁報展示時間： 2024年09月09日星期一6:30 PM （PDT/ UTC -7）演講者：北京大學深圳醫院 王芬 ESMO壁報展示 摘要標題：全球首創PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363 聯合貝伐珠單抗在晚期結直腸癌患者中的臨床I期研究摘要編號：574P會議類型及展示形式：ESMO 2024壁報展示時間：2024年9月16日 中歐夏令時演講者：林振宇，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 摘要標題：IBI354 (抗HER-2 ADC) 在晚期胃腸道癌症患者中的臨床I期研究摘要編號：576P會議類型及展示形式：ESMO 2024壁報展示時間：2024年9月16日 中歐夏令時演講者：龔繼芳，北京大學腫瘤醫院 摘要標題：HAIC聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗（IBI305）治療初始不可切、肝功能評分為Child-Pugh B的肝細胞癌（HCC）：一項回顧性研究摘要編號：980P會議類型及展示形式：肝細胞癌-壁報展示時間：2024年9月16日，星期一演講者：李慧鍇，天津市腫瘤醫院空港醫院 摘要標題：HAIC聯合信迪利單抗和瑞戈非尼輔助治療高復發風險的結直腸癌肝轉移患者：一項單臂、二期研究摘要編號：539P會議類型及展示形式：結直腸癌-壁報展示時間：2024年9月16日，星期一演講者：王魯，復旦大學腫瘤醫院 摘要標題： 夫奎替尼聯合信迪利單抗及化療一線治療EGFR/ALK陰性的非鱗非小細胞肺癌：結果更新摘要編號：1329P會議類型及展示形式：轉移性非小細胞肺癌-壁報展示時間：2024年9月14日 演講者：江蘇省人民醫院 馬佩 摘要標題：信迪利單抗聯合安羅替尼治療晚期肉瘤 (SINANLOSARC)：單中心、單臂、II期試驗摘要編號：1735P會議類型及展示形式：肉瘤-壁報展示時間： 2024年09月14日，星期六演講者：山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院 劉增軍 摘要標題：信迪利單抗聯合安羅替尼 及節拍化療治療晚期三陰性乳腺癌的療效和安全性 (SPACE)：單臂、多中心 II 期試驗初步結果摘要編號：389P會議類型及展示形式：轉移性乳腺癌-壁報展示時間：2024年09月16日，星期一演講者：山東省腫瘤醫院 李慧慧 方案發表（TiP） 摘要標題：夫奎替尼聯合信迪利單抗和CAPEOX一線治療晚期胃癌或胃食管交界處癌：一項1b/2期臨床研究（FUNCTION）摘要編號：1475TiP會議類型及展示形式：胃食管癌-壁報展示時間：2024年9月16日，星期一演講者：陳貝貝，河南省腫瘤醫院 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）和氟澤雷塞片（達伯特®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明： 1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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勞動部高分署培訓的陳莀酵選手，將帶著精煉出的優質技術，角逐「第54屆全國技能競賽」配管與暖氣職類的金牌寶座。
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管線巧匠 綻放技能之花 勞動部高分署配管與暖氣選手 挑戰全國技能競賽

「好的管線讓你住得旺，不好的管線讓你四處忙」，建築物的配管在日常的生活中，或許不容易被注意到，但它卻像我們人體的血管一樣重要，也是一棟優質建築的評估重點。配管的挑戰在於高效率和精確性，而勞動部高屏澎東分署培訓的陳莀酵選手，將帶著在高分署所精煉出的優質技術，角逐「第54屆全國技能競賽」配管與暖氣職類的金牌寶座。 莀酵回想起這段培訓的過程，總覺得非常不可思議。莀酵在就讀高中時曾經對未來感到非常迷惘，直到接觸到配管這項技術，突然產生高度興趣，進而考取配管技術士證照。高中畢業後，因配管技術會運用到許多銲接工法，為了精進自己的技術，莀酵參加了高分署「銲接與機械應用」產訓合作班，奠定了厚實的基礎，更在第54屆全國技能競賽南區分區賽配管與暖氣職類強勢奪金。莀酵表示，在高分署有非常完善的訓練資源、精實的培訓課程及優秀的師資，更有新式的虛實整合設備能夠調整狀態；另外也因為參加高分署的產訓合作班，使自己獲得更多的實務經驗及業界的協助。這次的競賽將全力以赴，以最佳狀態挑戰各路高手，將榮耀留在高分署。 更難得可貴的是，同樣出自於高分署，「第47屆國際技能競賽」配管與暖氣職類國手呂臣勳，現在也在高分署為9月的國際賽進行紮實的培訓。而在訓練的空檔，臣勳也不忘提攜後輩，積極地給予莀酵技術指導，並以自己的經驗提醒各項比賽細節。他也對莀酵有絕對的信心，希望2人都能分別在國際、國內技能競賽的最高殿堂嶄露鋒芒。 勞動部高屏澎東分署長郭耿華表示，強化我國的技職人才一直是勞動部推動的重要政策，而高分署每年也積極與各學校合作培訓各項職類的優秀人才。高分署做為培訓人才的搖籃，透過「向下紮根」帶入專業的培訓資源和實作經驗，對於訓練設備也不斷精進，逐年引進新式設備，同時也運用AI及虛實整合技術於培訓過程，為投資青年提供了全面的培訓機會。無論是技術培訓、專業指導，還是實踐機會，高分署都致力於為年輕人的職業生涯打下堅實的基礎，為國家的技術發展注入新的活力。 第54屆全國技能競賽將於7月17日至7月21日於南港展覽館舉辦，計青年組56個職類，青少年組13個職類，逾千名選手共同競技。本屆競賽亦安排豐富之展示區及互動體驗活動，歡迎各界人士一同為選手加油打氣。相關競賽活動訊息，可至技能競賽活動官網(網址：https://skillsweek.wdasec.gov.tw)瀏覽，或至臉書facebook搜尋官方粉絲團「技能競賽充電讚」及IG搜尋「worldskillstw」，一起為選手加油打氣。

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為生命，更添美好 | 信達生物綜合管線臨床數據最新解讀分享

美國舊金山和中國蘇州2024年6月28日 /美通社/ -- 近日，信達生物在2024年美國糖尿病協會（ADA）科學會議上報告了胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發代號：IBI362）在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）的主要結果及肝臟脂肪含量探索性終點結果。這是GLP-1R/GCGR雙靶點在全球範圍的首個減重III期臨床結果。GLORY-1的研究結果亮眼，從強效減重、科學安全、獨特的肝臟脂肪代謝和代謝指標全面改善等維度，再次印證了瑪仕度肽雙重激動GLP-1R/GCGR的獨特優勢。同時，信達生物正繼續規劃降糖減重之外的更多開發方向和更多創新分子的開發。 6月25日，信達生物召開投資者電話會，詳細解讀瑪仕度肽臨床數據。信達生物首席財務官由飛女士、綜合管線臨床開發副總裁錢鐳博士參加會議並進行匯報。GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學人民醫院紀立農教授作為參會嘉賓做相關分享。 （詳細分享材料可在公司官網進行下載，鏈接：https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/） 經過數年戰略性佈局，信達生物已經建立起涵蓋心血管及代謝（CVM）、自身免疫、眼科等疾病領域的綜合產品管線，確立了「為生命，更添美好」的綜合管線品牌定位，為公司長期成長新添增長動力。尤其在CVM領域，通過系統制定平台架構及商業化策略，有序建立商業化能力、人員和配套支持，保障多款高潛力後期產品管線的價值釋放，建立品牌形象和競爭優勢。 CVM：樹立品牌形象和長期耕耘，瑪仕度肽取得重要進展 瑪仕度肽是基於人體天然激素的新一代雙靶點GLP-1藥物，科學強效減重，燃脂護肝，還能實現全面代謝獲益，顯著改善身體健康。 此次CVM領域重磅產品瑪仕度肽GLORY-1的研究結果不僅證明了瑪仕度肽優異的減重療效，良好的安全性和耐受性，同時還觀察到獨特的肝臟脂肪含量大幅下降，以及多個心血管代謝風險指標的改善，再次印證了GLP-1R/GCGR雙重激動劑的獨特優勢。 優異的減重療效 在GLORY-1研究中展現了瑪仕度肽卓越的減重效果。經過48周的治療，瑪仕度肽6mg劑量組和基線對比相較安慰劑平均體重下降了14.3%，這一數據極具競爭力。與此同時，瑪仕度肽在減少腰圍、臀圍和頸圍方面也取得了明顯成效，這表明了其在減少體脂方面的潛力。 獨特的肝臟獲益 不僅在體重管理方面表現出色，瑪仕度肽還特別針對肝臟健康提供了顯著獲益。在瑪仕度肽減重III期臨床研究GLORY-1中，肝臟脂肪含量降幅高達80.2%。作為一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑，瑪仕度肽直接作用於代謝性疾病中的核心器官——肝臟。它通過改善肝臟代謝功能和減少肝臟代謝功能障礙的因素，有潛力對抗與代謝功能相關的脂肪肝病（MASLD）和代謝相關的脂肪性肝炎（MASH）。 多個心血管代謝風險指標顯著降低 數據顯示，在第48周時，腰圍、收縮壓、甘油三酯、總膽固醇、LDL-C、血尿酸和ALT較基線的變化上，瑪仕度肽均優於安慰劑，展示了瑪仕度肽在降低心血管代謝風險因素和改善血糖控制方面的潛力。 耐受性和安全性良好 瑪仕度肽在GLORY-1研究中展現了其安全性和耐受性，提供了一個安全的治療選擇。治療組中觀察到的胃腸道症狀（如噁心、嘔吐和腹瀉）大多數是輕度或中度，沒有觀察到增加心血管風險的信號。這些結果表明，瑪仕度肽不僅在減重和改善代謝疾病方面效果顯著，而且在安全性方面也提供了令人鼓舞的數據，使其成為一個潛在的同類最佳的治療選擇。 瑪仕度肽首個減重適應症的上市申請正在國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的審評中，有望為中國肥胖及超重人群提供安全、強效並全面改善心血管代謝的體重管理方案。下一步，信達生物將持續探索、擴大瑪仕度肽的適應症範圍，加強新一代GLP-1產品的研發，助力慢病患者改善生活質量。 除此之外，CVM領域還有針對不同臨床需求的管線在開發中，信必樂®（PCSK9）是唯一獲批中國原研PCSK9單抗，治療高脂血症。IBI128（XOI）是新一代痛風高尿酸血症候選分子，海外MRCT 3期臨床研究進行中，2024年啟動中國1/2期臨床研究。IBI3016（AGT siRNA）是新一代高血壓小核酸療法，2024年啟動1期臨床研究。另外，更多早期項目即將進入IND階段，擴大CVM戰略地位和競爭優勢。 自身免疫：立足全球未滿足的臨床需求 在自身免疫領域，信達生物成功上市一款產品——蘇立信®（阿達木單抗注射液），已獲批類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等八項適應症並均納入國家醫保。信達生物自主研發的重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體注射液匹康奇拜單抗（研發代號：IBI112）在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的Ⅲ期臨床研究（CLEAR-1）中達成主要終點和所有關鍵次要終點，是目前本靶點全球唯一一個首要研究終點（16周PASI90）突破80%的銀屑病三期註冊臨床研究，計劃遞交上市申請。IBI355(CD40L)、IBI356(OX40L)、IBI3002(IL-4Rα/TSLP)等特色創新性免疫分子進入臨床，探索全球自免細分領域，包括原發性乾燥綜合征(pSS)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、特應性皮炎(AD)、哮喘等疾病的未滿足臨床需求。 眼科：致力提升治療標準 眼科領域，信達生物替妥尤單抗注射液（重組抗胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）抗體，研發代號：IBI311）的新藥上市申請已獲受理，用於甲狀腺眼病（TED）的治療。替妥尤單抗是中國首個申報上市的IGF-1R抗體，作為具有創新作用機制的生物藥，有望填補國內TED治療領域60年來無新藥可用的空白，滿足國內TED治療的顯著臨床需求，為中國TED患者帶來有效、安全、可及的治療手段。IBI302 (VEGF/C)臨床3期研究啟動，治療新生血管性年齡相關性黃斑病變，長間隔給藥有望實現優異療效，潛在改善地圖樣萎縮。IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）處於臨床1期研究階段，探索差異化臨床價值。 代謝類疾病高度影響老百姓的生活質量和幸福指數，信達生物將在該領域加速創新，致力於解決未滿足的臨床需求，為患者帶來更安全、更有效的治療方案。在未來5年內，信達生物預計將有5-6款代謝類產品上市，覆蓋糖尿病、減重、心血管等適應症，立志成為在中國心血管代謝疾病領域有一定話語權的研發型企業。 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物。公司已有10款產品獲得批准上市，同時還有4個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。公司與海內外藥企深入合作加速藥物創新，與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。 信達生物在不斷開發創新藥物、謀求自身發展的同時，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號Innovent Biologics。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

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