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〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 獲SNQ認證 腎友照護新指標 「精準檢測」成關鍵

台灣洗腎人口高居世界第一,衛福部統計光是2023年,全國超過5,800人死於腎炎、腎病症候群及腎病變,名列十大死因第十名,由於慢性腎臟病初期症狀不明顯,儼然成為國人健康的隱形殺手!因此透過「精準檢測」早期診斷並追蹤照護,成為防範病情惡化的重要關鍵。〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)能迅速得知親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」濃度等資訊,輔助醫師與腎友評估治療與照護策略,不只技術專利為全球首創,更榮獲2024年「SNQ國家品質標章」認證肯定! 「SNQ國家品質標章」為台灣生醫界的最高榮譽,代表產品在品質、安全和創新方面,皆達到最高標準,這次獲得醫療暨保健器材類「試劑耗材組」認證,展現出偉喬生醫於檢測領域的研發實力。偉喬生醫董事長莊詠鈞坦言,「硫酸吲哚酚在尿毒素中,屬於小分子化合物,因為容易跟血液中蛋白質結合,不只洗腎洗不掉,也相對難以檢測。」而試劑開發難度較高,就必須具備高度研發技術門檻。 〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組採用專一性單株抗體,可測量體內硫酸吲哚酚濃度,不需使用高規格的特殊儀器,就能在短時間內獲得結果,有助於醫師快速判斷病情,監控管理治療過程。除了通過衛福部食藥署第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記(衛部醫器製字第007625號),也先後獲得台灣、美國、歐盟、日本、中國等多國專利,並取得歐盟CE-IVD與越南等國認證核准上市。未來將持續參與國內外展會推廣,期盼為腎友臨床檢測提供新解方,防範慢性腎病找上門,或避免病情惡化,降低醫療支出,目前北醫附醫已將試劑納入院內自費檢驗項目之一,期許之後有更多醫療院所合作跟進。 親蛋白尿毒素(protein-bound uremic toxins, PBUTs)主要來自腸道菌代謝胺基酸而產生,高醫附醫腎臟內科醫師吳秉勳日前於醫科展講座指出,「這種尿毒素因為與血漿蛋白結合力強,不易藉由血液透析清除。」如果腎友腸道不健康、腎功能不佳,毒素大量生成又無法有效排除,就會透過細胞間通道進入各器官組織,造成細胞毒性,引發全身性發炎反應,導致心血管疾病、骨質疏鬆、腦部認知功能下降、加重貧血等症狀,「臨床研究更顯示,體內親蛋白尿毒素濃度越高,死亡風險也隨之增加。」 對於慢性腎臟病的患者照護,醫師認為積極降低體內「腸道衍生尿毒素」對策不能忽略。臺北醫學大學腎臟內科教授方德昭也在醫科展講座分享,尤其是親蛋白尿毒素中的硫酸吲哚酚最需注意,「過往缺乏適當的檢測工具,現在有更快速方便,而且一樣準確的方式監控,就像航海羅盤一樣,指引醫師和腎友們更明確的照護方向,就連一般民眾健檢,也能採用得知腎臟健康狀況。」方德昭指出,雖然蔬食與低蛋白飲食,可降低親蛋白尿毒素產生,但執行難度較高,而活性碳吸附劑效果有限,因此調整腸道菌叢的保健輔助對策,成為腎友照護的重要關鍵。醫師也強調,腎友關注腸道健康,選擇益生菌保健產品時,要注意菌株是否發表在國際醫學期刊,具有調節親蛋白尿毒素的嚴謹人體實驗,像是專利乳酸菌株益朵清 Renobiome,再搭配精準檢測,才有助於日常照護。此外,醫師提醒腎友可在專科醫師指導下,使用膳食補充品輔助調節,勿相信誇大療效和不實文宣廣告的藥品及食品,避免影響現有的治療計畫。

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強強聯手!偉喬生醫收購「錫德斯生醫科技」 整合CRO資源擴版圖 強化產業鏈研發動能

策略結盟擴大服務版圖!偉喬生醫股份有限公司(下稱:偉喬生醫)一月宣布收購錫德斯生醫科技股份有限公司(下稱:錫德斯生醫科技)100%股權,目前已完成轉讓程序。期盼未來整合CRO(臨床前委託試驗機構)資源及相關業務,不只強化創新研發動能,更有助於提升整體競爭力,加速推動生技產業鏈發展。   強強聯手結合雙方優勢,擴展一站式服務項目與規模。偉喬生醫董事長莊詠鈞指出:「藉由此次收購,除了能有效統整既有技術與資源,同時也將錫德斯生醫科技的動物疾病模式平台,以及病理切片等專業檢驗技術,納入我們的服務範疇,發揮一加一大於二的企業綜效。」此外,針對健康食品認證、新藥開發前端作業等項目,也能提供更完整的臨床前研究服務。   錫德斯生醫科技成立於2018年,具備多種試驗委託平台,提供從實驗設計、材料準備、實驗執行到報告撰寫的全方位客製化服務。創業初期進駐高雄醫學大學創新育成中心,2020年於南部科學園區路竹園區,建置全新自有廠房,打造符合標準規範的實驗設施,先後取得財團法人全國認證基金會TAF(Taiwan Accreditation Foundation)、優良實驗室操作GLP(Good Laboratory Practice)、國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC)等國內外認證,從細胞分生、動物模式到病理組織切片分析,皆有能力完整執行,力求給予客戶穩定有效的試驗結果,在南科生醫聚落中,扮演重要角色。   錫德斯生醫科技創辦人曾敬凱表示,早在新冠肺炎疫情期間,偉喬生醫與錫德斯生醫科技就曾聯手抗疫,合作開發「SARS-CoV-2假病毒細胞及動物感染活性篩選平台」,用於測試藥物、中和性抗體、疫苗或消毒性醫材,抑制病毒的感染效果,也為此次收購奠定基礎。偉喬生醫擁有重組蛋白與抗體開發的技術優勢,以及次世代奈米抗體、自動化細胞株開發等兩大平台,與錫德斯生醫科技在臨床前研究、動物模型、病理分析的專業能力相輔相成,持續為產業鏈提供全方位支援,深化生技市場潛力。   對於收購CRO機構的未來展望,偉喬生醫期許下一步能建立「動物福祉替代平台」,透過細胞培養、組織工程、電腦模擬等技術,取代傳統的動物實驗,減少牠們的苦痛。偉喬生醫執行長鄭又瑋提到,「像是藥物毒性測試,可利用人類細胞進行體外測試,而在藥效評估方面,也可導入生物晶片技術,模擬人體器官,更精準地確認療效。」開發替代平台,不僅能提升臨床前研究的倫理標準,更符合永續發展目標,加速藥物研發進程並降低成本。

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為寒冬注入無限溫暖!船井生醫攜手禾浩辰、宋芸樺捐血做公益!

每年12月是血庫容易拉警報的月份,船井生醫於聖誕節前夕,在台中新光三越後門舉辦一場充滿溫暖與愛心的公益捐血活動,為血荒帶來一股暖流。儘管當天氣溫寒冷,仍吸引超過130位民眾熱情參與,募集到182袋,共45,500c.c的珍貴熱血,為寒冬注入無限溫暖,也將希望帶給更多需要幫助的人。 此次活動由船井生醫號召,特別邀請兩位熱血大使——知名藝人禾浩辰與宋芸樺親臨現場,透過實際行動支持公益,共同為生命點燃希望。「捲起衣袖 船遞熱血」,不僅展現了捐血的社會價值,也體現了「船井生醫,始終如一」的企業理念,致力於推動健康與愛心的永續傳遞。禾浩辰與宋芸樺不僅鼓勵民眾踴躍捐血,更親自捲起袖子完成捐血,用行動詮釋生命的溫度。船井生醫攜手熱血大使禾浩辰、宋芸樺,一同船遞熱血。圖/船井生醫提供 禾浩辰提到:「捐血對我來說不只是付出,更是一種力量的傳遞。自己的一袋血可以幫助需要的人,就覺得很感動,希望大家都能感受到這份愛。」宋芸樺則感性地表示:「真的很感謝每一位捐血的朋友,你們是拯救生命的無名英雄!希望你們可以帶動身邊的家人和朋友,讓這份愛心不斷擴大。」 活動現場熱鬧非凡,許多民眾把握機會,一睹熱血大使的風采,氣氛洋溢著溫暖與感動。船井生醫與兩位熱血大使攜手號召,不僅讓愛心得以傳遞,也為參與捐血的民眾準備了豐富的健康大禮包,包括船井FIP100纖維粉、船井高濃度葉黃素、船井關鍵乳霜,捐血500cc的民眾更加碼獲得知名超市的300元禮券等好禮,讓參加者感受到雙重的溫暖。 這次活動的圓滿成功,展現了善心匯聚所能帶來的社會影響力,也再次證明公益行動能為社會注入無限的正能量。船井生醫以實際行動回饋社會,鼓舞更多人加入捐血行列,為公益活動樹立了典範,未來將繼續秉持關懷與回饋的精神,推動更多公益計畫,邀請大家一同用行動為這個世界帶來更多美好。

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巨生醫MRI顯影劑新藥MPB-2043完成國內首位病人收案

EQS 新聞 / 2024-12-19 / 15:57 UTC+8 奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司(以下簡稱”巨生醫”,台灣興櫃股票代碼:6827)今日公告,公司自主研發的新藥MPB-2043 用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,於台大醫院完成國內首位病人收案,目前進行試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫(Investigator-Initiated Trial;IIT),預估明年底前可望完成IIT的臨床收案。 巨生醫的奈米微粒技術平台開發出MPB-2043顯影劑新藥,此項新的應用主係MPB-2043能有差異化的被免疫細胞吞噬,產生透過高對比度的MRI影像讓醫師判斷淋巴結是否被腫瘤細胞轉移,從而協助醫師為病患進行更精準的癌症分期及擬定正確的治療策略,本次IIT試驗預計將取得頭頸癌患者進行淋巴結分期的有效性和安全性,由於MPB-2043同屬於奈米微粒技術平台,可以共用相關臨床1期數據,因此將以IIT數據向法規單位申請臨床2期試驗。 評估淋巴結是否被惡性腫瘤轉移屬於重要未被滿足的醫療需求,根據The Global Cancer Observatory(GCO)2022年的統計數字,目前乳癌、肺癌、攝護腺癌、大腸癌、胃癌及頭頸癌等癌症十分需要判斷淋巴結是否轉移來制定醫療策略,前述癌症每年新增人數超過900萬人,5年存活人數超過2,300萬人,全球每年需要使用此藥物的總人數超過3,200萬人。 全球法規均將顯影劑視為新藥,而需要遵循新藥開發流程,巨生醫過去已利用奈米微粒技術平台發展出MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,該產品正在準備美國FDA提出的問題,預計完成後就會提出臨床3期試驗申請,而MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結同屬奈米微粒技術平台,未來將可以利用MPB-1523的經驗與部分數據加速臨床試驗與申請藥證的進行。   關於巨生醫: 巨生醫(股票代號:6827)成立於2014年,由工研院衍生成立,主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」,並開發出奈米氧化鐵產品。目前進度最快是應用於缺鐵性貧血之注射型鐵劑補充劑與肝癌顯影劑。目前巨生醫已發展出三大產品,分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑 (臨床2a期完成),MPB-1523磁振造影診斷用顯影劑肝細胞癌 (準備申請臨床3期試驗),及MPB-1734新劑型抗癌藥物 (臨床1/2a期進行中)。 更多公司介紹詳見官網:https://www.megaprobio.com/   聲明: 本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對巨生醫(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。 2024-12-19 此財經新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。瀏覽原文: http://www.todayir.com/tc/index.php

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醫科展登場!亞家生技、偉喬生醫聚焦精準健康 製劑廠「微型智能化」 快速檢測助腎友照護

再生醫療雙法於今年六月通過,驅動生技產業往前邁進一大步,更被視為下一座「護國神山」,隨著臺灣人口逐漸面臨高齡化、少子化的挑戰,未來藥物治療與疾病檢測方式,將朝個人化的「精準健康」趨勢發展。一年一度的台灣醫療科技展12/5-12/8在南港展覽館登場,亞家生技自主研發的「微型智能細胞製劑廠」,透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置,為製劑產線打造符合PIC/S GMP規範的整體解決方案;而偉喬生醫開發出更便捷的體外診斷檢測試劑,鎖定洗腎清不掉的親蛋白腎(尿)毒素「硫酸吲哚酚」(indoxyl sulfate, IS),能快速得知體內濃度等相關資訊,為慢性腎臟病患者提供更好的照護策略。   亞家生技「微型智能細胞製劑廠」將製程所有必要元素,像是培養箱、滅菌機、顯微鏡以及大容量離心機等設備,濃縮整合到較小的空間中,並保持潔淨等級最高Class A 級標準,搭配數位化環境監控和數據記錄,可追溯細胞生產全部流程。還能模組化、客製化打造「前醫後廠」,拉近臨床與製造端的距離,縮短製劑運送時間,以分散式的細胞製造供應鏈模式,突破傳統製劑生產限制,為細胞治療產業帶來更安全、高效、經濟的解決方案,不只提升整體生產效率,更領先業界落實永續。   亞家生技擁有3項關鍵技術,以及超過12項獨家專利,期盼協助更多生技業者與醫療院所,一次解決生產細胞製劑會面臨的種種難題,讓細胞製備場所更容易建置,有更多患者受益。另外也提供外泌體產品開發、生產及凍乾服務,展會期間將舉辦三場講座,分別針對「微型智能細胞製劑廠」特色,以及外泌體應用詳細解說。   身為重組蛋白與抗體生產的領航者,偉喬生醫在生技產業鏈中,扮演不可或缺的角色,對於前端開發所需的關鍵生物原料,具備豐富經驗,加上「自動化細胞株開發」和「次世代奈米抗體篩選平台(VHH Naïve Library Screening)」等創新技術,鎖定精準健康領域拓展市場。這次展會將持續推廣世界首創的〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit),目前已完成全球專利布局,並取得臺灣食藥署、歐盟CE-IVD與越南等國認證核准上市,相關檢測方式獲得三篇國際期刊文獻引用,從難以排出體外的親蛋白腎(尿)毒素「硫酸吲哚酚」尋找突破口,輔助醫師評估患者腎功能與病情嚴重程度,尤其臺灣洗腎人口高居世界之冠,腎友如何照護及妥善預防,成為重要關鍵。   亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要設備,以及抗體和蛋白開發等關鍵技術平台,皆為臺灣生技產業鏈所需的基礎資源,因應後全球化時代來臨,地緣政治瞬息萬變,創新技術「國產國用」成為未來趨勢。偉喬生醫也將在展會期間舉辦講座,針對驅動精準健康醫學的「次世代奈米抗體」技術發展與「自動化細胞株開發」於生物製藥的創新應用,以及「親蛋白(腎)尿毒素」如何影響人類健康等主題,進一步深入探討。     《台灣醫療科技展》 時間:2024/12/5(四)-12/8(日) 地點:台北南港展覽館一館1&4樓(115 台北市南港區經貿二路1號) 【亞家生技展會講座】4樓 M508 n   12/5(四)14:00 主題:再生細胞治療GMP最佳選擇:Isolator執行與發展 講者:亞家生技經理 王坤亮 n   12/6(五)14:00 主題:外泌體應用-治療缺血性腦中風 講者:亞家生技專員 邱育崧 n   12/7(六)14:00 主題:外泌體應用-單一診所經驗分享 講者:醫啟健康診所院長 林孝祖 n   品牌參展網頁:https://reurl.cc/XZ43aa 【偉喬生醫展會講座】4樓 M520 n   12/5(四)14:00 主題:願借明駝奈米株-次世代奈米抗體技術現狀與未來發展 講者:偉喬生醫知識長 吳哲豪博士 n   12/5(四)15:00 主題:解鎖未來-自動化細胞株開發於生物製藥的創新應用 講者:偉喬生醫細胞株開發中心資深經理 林清湳博士 n   12/6(五)14:00 主題:蛋白質結合尿毒素對人體的健康影響 講者:高醫大附設中和紀念醫院腎臟內科醫師 吳秉勳 n   12/6(五)15:00 主題:我們與洗腎的距離-打擊親蛋白尿毒素 講者:臺北醫學大學附設醫院腎臟內科醫師 方德昭 n   品牌參展網頁:https://reurl.cc/L5pDk4

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2025 年 2 月 12 日 (星期三) 農曆正月十五日
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