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符合「生物科技」新聞搜尋結果, 共 37 篇 ,以下為 25 - 37 篇 訂閱此列表,掌握最新動態
JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略

成都2026年1月16日 /美通社/ -- 2026年1月12日至15日,第 44 屆摩根大通醫療健康年會(JPMHC)在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)總裁兼首席執行官葛均友博士受邀出席會議,並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講,集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果,並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。 自 2012 年創新啟程以來,科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者,構建了差異化的技術平台與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物(ADC)及新型偶聯藥物(DC)技術平台 OptiDC™,公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發,形成了治療多瘤種的梯度式管線布局。目前,科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊®)與博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)兩款 ADC 藥物上市,覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症;另有 9 款經獨特設計的 ADC 及新型 DC 藥物處於臨床階段,涵蓋雙特異性 ADC、放射性核素偶聯藥物(RDC)等前沿方向。面向乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤這些國內高發瘤種,公司已啟動 9 項關鍵性研究,同時針對婦科腫瘤的多項 II 期臨床研究也在穩步推進。此外,公司亦布局了多個非 DC 藥物研發管線,並將適應症進一步拓展至非腫瘤領域。 過去一年,科倫博泰有多項研究成果亮相國際學術會議並發表於權威期刊:3 項入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)口頭報告、3 項入選歐洲腫瘤內科學會(ESMO)最新突破性摘要(LBA)並作口頭報告。其中,蘆康沙妥珠單抗 OptiTROP-Lung04 研究(針對 TKI 治療後進展的 EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC))結果在 ESMO 主席論壇環節重磅發布,並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》,彰顯其在全球範圍內的學術與臨床價值。 而在商業化層面,科倫博泰已形成具有競爭力的首批產品矩陣。核心產品 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗在中國獲批 3 項適應症,包括二線及以上三陰性乳腺癌、二線 / 三線 EGFR 突變 NSCLC;HER2 ADC 博度曲妥珠單抗於去年獲批二線及以上 HER2 陽性乳腺癌,成為該適應症首款上市的國產 HER2 ADC;此外,用於治療 RAS 野生型結直腸癌的 EGFR 單抗西妥昔單抗 N01(達泰萊®)以及用於治療鼻咽癌的 PD-L1 單抗塔戈利單抗(科泰萊®)均實現了商業化;另有一款小分子 RET 抑制劑 A400 預計年內獲批上市,屆時將在國內形成 5 款商業化產品組合。目前,公司已有 3 款商業化產品共 5 項適應症納入國家醫保,進一步惠及廣大腫瘤患者。 深耕國內市場的同時,科倫博泰也在積極拓展海外版圖,已與默沙東(MSD)、Ellipses、Windward Bio 及 Crescent Biopharma 建立深度合作,最大化管線價值和企業價值。其中,默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗佈局了 16 項全球 III 期臨床。 臨床與商業化的雙重突破,源於公司對創新研發的持續投入。經過在 ADC 領域十餘年的積累,科倫博泰自主打造的 OptiDC™平台可對候選藥物進行差異化的設計,結合特定靶點或靶向機制採用最合適的 Payload-linker 策略,以平衡療效和安全性。另外,公司正採用「多管齊下」的創新戰略不斷升級平台能力,通過新靶點、新載荷及多種偶聯技術,拓展腫瘤及非腫瘤領域的應用邊界。 展望未來,科倫博泰將通過五大發展策略夯實研發、技術、平台與運營根基,並推進全球化戰略升級,提升自身在海外市場產品開發、註冊以及商業化能力,進而向世界一流水平的生物製藥公司邁進。 演講材料請參見公司官網「投資者關係-投資者日曆」頁面,您可訪問網站瞭解更多詳情。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有 30 餘個重點創新藥項目,其中 4 個項目已獲批上市,1 個項目處於 NDA 階段,10 餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有 ADC 及新型 DC 平台 OptiDC™,已有 2 個 ADC 項目獲批上市,多個 ADC 或新型 DC 產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。  

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專業賦能 共築健康 | 信念醫藥熱烈祝賀合作夥伴美國AskBio公司晚發性龐貝病基因療法獲批美國IND

上海2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月,拜耳集團(Bayer AG)全資擁有並獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.(AskBio)近期宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其用於治療晚發性龐貝病的腺相關病毒(AAV)基因治療藥物 AB-1009 的臨床試驗申請(IND)。隨著這一公告,AB-1009 項目推進至 1/2 期臨床試驗階段。AskBio預計將在 2026年初招募其首位患者[1]。 2024年9月,信念醫藥與AskBio達成戰略合作,共同探索創新基因療法潛力[2]。在AB-1009 項目中,信念醫藥授予AskBio AAV衣殼的特許使用權,並提供了AAV載體生産服務。在合作開發框架下,信念醫藥與AskBio密切合作,對AB-1009 IND的成功獲批起到了重要作用。 信念醫藥聯合創始人、董事長兼首席科學家肖嘯博士表示:「我們欣喜地獲悉合作夥伴AskBio基因療法的IND獲批,這是雙方戰略合作的重要裏程碑,也是基因治療領域全球化創新的又一實踐成果。我代表信念醫藥,向AskBio團隊致以誠摯祝賀!此次IND獲批,印證了AskBio卓越的研發能力與臨床推進效率,也體現了雙方在技術平台與資源協同上的深度共鳴。未來,信念醫藥期望繼續深化與AskBio的合作,加速推進創新療法的全球開發。」 關於龐貝病龐貝病是一種遺傳性溶酶體貯積症,由酸性 α- 葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起。GAA 水平降低或缺失會導致糖原在細胞內蓄積,這被認爲是龐貝病臨床表現的成因。該疾病具有使人衰弱的特點,其特徵是嚴重的肌肉無力,且隨時間推移而惡化,並伴有膈肌受累,導致在疾病早期即出現呼吸功能不全。龐貝病的範圍包括從快速致命的、對心功能有顯著影響的嬰兒型,到主要影響骨骼肌、進展較爲緩慢的晚發型。據估計,全球約有 5,000 至 10,000 人患病。 參考資料 [1] https://www.askbio.com/  [2] https://www.beliefbiomed.com/newsd-749.html  關於信念醫藥 信念醫藥集團(Belief BioMed Inc.),是一家集基因治療産品研發、生産和臨床應用爲一體的高科技企業。公司致力於通過安全高效的病毒載體技術爲嚴重遺傳疾病和慢性疾病提供更加有效的創新性基因療法。公司研發了數百種載體關鍵技術,包括HEK293細胞懸浮無血清培養工藝和全層析規模化純化工藝,並建立了基因治療藥物商業化生産平台。公司在靶向不同組織的AAV新型衣殼、高效的轉基因表達盒設計、先進的臨床級載體製造工藝等領域進行了全面佈局。同時還建立了豐富的研發管線,治療領域覆蓋血友病、杜氏肌營養不良症、帕金森病、骨關節炎等未被滿足臨床需求的疾病,多個産品管線已經進入臨床研究階段,其針對血友病B的基因療法的新藥已獲中國國家藥品監督管理局批准上市。 聲明 本文僅與陳述當日事件及資料有關,不以宣傳任何公司産品和/或服務爲目的,更不應被理解爲就任何藥物及治療方案的選擇提供任何意見或建議。 如欲了解任何公司産品、疾病和/或診療等相關信息,請務必咨詢醫療衛生專業人士。 本文所述AB-1009注射液尚未獲批上市。

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管線成果超預期,獲數千萬港幣里程碑付款!晶泰科技賦能AI+RNA新藥RTX-117獲中美臨床批件

深圳2026年1月14日 /美通社/ -- 今天,以 AI+機器人賦能新藥與新材料研發的創新平台型企業晶泰科技(2228.HK)宣佈,其孵化企業 ReviR 溪礫科技(下稱「ReviR」)的創新藥管線 RTX-117 近日成功實現中美「雙報雙批」(IND 獲批)的里程碑成果,結合多項合作的成功進展,晶泰科技將獲得由 ReviR 支付的總計數千萬港幣的里程碑付款。ReviR 將繼續完成 RTX-117 的後續臨床開發,晶泰科技有權參與該管線的銷售分成及後續授權收益分成。 CMT 由基因變異引起,具有進展性強、致殘性高的特點,既是一種罕見病,也是一類最常見的遺傳性周圍神經病,全球患者總數超過 260 萬。RTX-117 由晶泰科技基於其 AI+ 機器人藥物研發平台與 ReviR 合作開發,是國內首款針對 CMT 的 1 類創新藥管線,也是當前國內唯一一款從疾病相關的病理通路出發,從分子源頭干預疾病進程的 CMT 藥物,有望打破 CMT 長期缺乏有效治療藥物的僵局,撬動全球超 100 億美元的潛在治療市場。值得注意的是,RTX-117 除了適用於現有 CMT 患者群體,還具備極大的適應症拓展潛力,潛在覆蓋人群預估超過 5000 萬,是現有 CMT 患者數量的近 20 倍。 RTX-117 的作用機制在於精準靶向 CMT 致病的關鍵通路,通過抑制異常激活的整合應激反應(Integrated Stress Response, ISR),恢復 mRNA 的正常翻譯,從而發揮療效。據 ReviR 消息,臨床前數據顯示,RTX-117 展現出高藥效強度和高水平的靶點結合能力,對 ISR 抑制效果顯著,並能有效恢復模型動物的運動能力。 RTX-117 為晶泰科技與 ReviR 深度合作的一系列研發管線中首個里程碑成果,其臨床前數據及臨床獲批速度均超出雙方預期。即將開展的臨床研究將評估該突破性療法的安全性和有效性,為全球數百萬受 CMT 及相關疾病困擾的患者帶來潛在的治療希望。 關於ReviR Therapeutics (溪礫科技)  ReviR Therapeutics 是一家處於臨床階段的全球生物技術公司,致力於結合 AI 技術與 RNA 生物學,開發高特異性、有效且安全的疾病修飾療法。憑借自研平台 VoyageR 深厚的技術積澱,ReviR 已在神經系統疾病和自身免疫領域佈局多條創新藥管線。其主要候選小分子藥物 RTX-117 當前正推進針對腓骨肌萎縮症(CMT)的臨床試驗,並持續拓展新適應症。 關於晶泰科技 晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

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晶泰科技連中兩項國家科技重大專項課題, 引領AI for Science 和新材料產業升級

深圳2026年1月14日  /美通社/ -- 近日,由晶泰科技(2228.HK)牽頭的 2025 年度國家科技重大專項 -- 「新一代人工智能國家科技重大專項」 中的科學智能體平台相關課題正式獲批立項。此前,晶泰科技還牽頭了 2025 年 「重點新材料研發及應用國家科技重大專項」 中材料數據高效自動化獲取的相關課題並成功獲批。2025 年接連兩次牽頭國家科技重大專項課題,是公司在科學賦能(AI4Science) 領域持續深耕取得的又一重要成果。新年伊始,晶泰科技曾作為深港科技創新合作區的代表企業,接受調研,向領導匯報其 AI+機器人平台賦能新材料、生物醫藥等領域創新的前沿進展。 此次捷報再傳,標誌著公司在 AI4Science 領域的平台能力與技術水平,獲得了國家層面的高度認可。 在「新一代人工智能國家科技重大專項」 中,晶泰科技牽頭課題圍繞 AI4Science 構建科學知識圖譜,打造人工智能試驗平台,實現垂直領域算法與 7X24 小時機器人試驗的高效閉環,賦能新藥及新材料領域研發。在「重點新材料研發及應用國家科技重大專項」 中,晶泰科技牽頭課題圍繞材料數據高效獲取與智能處理的重大需求,打造底層算法平台與基礎設施,為多元異構材料數據自動化挖掘與分析應用等一系列關鍵技術開發一體化集成平台。 兩大國家科技重大專項課題相輔相成,其核心競爭力在於晶泰科技 「AI 生成和設計-機器人高通量實驗驗證-數據反饋 AI 模型迭代」 的全流程閉環能力與成功的產業實踐經驗積累。作為 AI for Science 領域的標桿企業,晶泰科技不斷提升研發實力與交付能力,並成功將藥物研發領域的深厚技術積澱遷移至材料、能源、農業、消費健康等領域,獲得全球權威科研機構與領先企業的認可與選擇。 晶泰科技牽頭的兩項國家科技重大專項課題接連獲批,是對其堅持走自主創新發展道路的積極肯定,也為其未來繼續推動 AI+機器人等先進技術的產業化應用提出了更高要求。下一步,晶泰科技將繼續深耕 AI4Science 在生命科學與材料學領域的平台型技術研發,進一步推動科技與產業創新的深度融合,加快前沿科技成果的轉化與落地,為新質生產力的發展和中國式現代化建設注入持續創新動力。 關於晶泰科技: 晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

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復銳醫療科技長效A型肉毒毒素產品达希斐®完成中國首例臨床應用

開啟臨床應用與商業化新篇章,打造高端多元美麗健康解決方案 香港2026年1月14日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司(英文「Sisram」;簡稱「公司」或「復銳醫療科技」,股份代號:1696.HK,連同其附屬公司統稱「集團」),一家全球化的美麗健康集團,致力於以能量源設備及注射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統,宣布旗下長效A型肉毒毒素產品达希斐®成功完成首例臨床應用,標誌著該產品正式進入臨床實踐與商業推廣並行的新階段,為中國醫美行業及廣大求美者帶來高品質的治療選擇。 在本次首例臨床應用中,臨床專家對產品的起效特征給予了積極評價。臨床反饋顯示,达希斐®在產品設計與給藥特性方面,圍繞劑量穩定性、注射精準度及作用持續時長等關鍵參數進行了優化,旨在支持臨床操作過程中對目標肌肉區域的精細化管理與動態表情相關的應用需求。憑借其長效作用特征,該產品有望為臨床提供更靈活的治療窗口期選擇與劑量調整空間,有力支持了精準化、長效化、個性化三位一體的臨床治療策略。這一特性不僅提升了單次治療的綜合價值,也為中國醫美行業向更高質、更規範的方向發展,提供了新的技術路徑與臨床範例。 隨著达希斐®正式進入臨床應用階段,復銳醫療科技將依托覆蓋市場拓展、醫學支持與供應鏈保障的前-中-後全鏈路體系,加速產品在全國市場的推廣。作為公司注射填充業務的重要戰略產品,復銳醫療科技有信心达希斐®將憑借其差異化優勢獲得積極的市場反饋並釋放強勁的增長潛力。未來,公司會進一步拓展达希斐®與現有能量源設備業務的協同,致力於構建注射填充與能量源設備「雙輪驅動」增長的新格局。在持續為求美者提供長效、自然、高標準的綜合美麗健康解決方案的同時,鞏固並提升公司在行業內的領先地位。 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司(股份代號:1696.HK)是一家全球化的美麗健康集團,擁有逾25年能量源設備(EBD)領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基,構建了涵蓋能量源設備、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110多個國家和地區,通過提供屢獲殊榮的卓越產品,公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司,自2017年9月起在香港聯合交易所主板上市。 更多信息,請訪問:https://sisram-medical.com/。

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Alamar Biosciences 宣佈推出 NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay),推動阿茲海默症研究中基於血液的生物標記檢測技術發展

加利福尼亚州弗里蒙特2026年1月14日 /美通社/ -- Alamar Biosciences, Inc.(簡稱「Alamar」),作為致力於推動疾病早期檢測的精準蛋白質組學領導者,榮幸宣佈推出其僅限研究用途 (RUO) 的 NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay)。這項創新解決方案可同時定量測量 5 種關鍵血液生物標記物,這些標記物均符合 Alzheimer's Association 建議的檢測準則:腦源性磷酸化 tau 蛋白217 (BD-pTau217)、神經絲輕鏈 (NfL)、β-澱粉樣蛋白 42 (Aβ42)、膠質纖維酸性蛋白 (GFAP) 及 APOE4 (攜帶狀態),皆可透過單一血液或血漿樣本檢測。 NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay) 包括 BD-pTau217、GFAP、NfL、AB42 及 APOE4。 NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay) 將關鍵生物標記整合至單一多重檢測格式,提供無可比擬的靈敏度、特異性與操作便利性。透過整合 BD-pTau217、Aβ42、NfL 及 GFAP 指標,本檢測能有效監測澱粉樣蛋白與 tau 蛋白病理變化、神經退化及發炎反應,同時精準判定 APOE4 基因攜帶狀態——此為阿茲海默症最強的遺傳風險因子。這些能力共同構成一種強大工具,適用於轉譯研究與臨床研究,其應用範圍不僅限於阿茲海默症,更涵蓋其他神經退化性疾病與認知障礙症。 Alamar 創辦人、董事長兼行政總裁 Yuling 羅博士表示:「NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay) 的推出,標誌著我們在為神經退化性疾病提供精準蛋白質體學解決方案的努力中邁出了重要一步。通過將這些關鍵蛋白質目標結合到單一測試中,以簡化工作流程,我們正賦能神經科學界,以推動阿茲海默症的篩檢、早期發現與精準診斷。」 Alamar 科學總監 Steven Williams 博士表示:「基於血液的生物標記物正重新定義阿茲海默症研究,提供一種精準、經濟且更易取得的手段,用於確立早期診斷並協助判定治療適用性。傳統的單重檢測方法雖能分別測量這些生物標記物,但需進行多次檢測才能全面掌握疾病狀況。透過 NULISA™ 技術,現已能夠在血液中測量多種與阿茲海默症相關的蛋白質,每種蛋白質皆能提供對潛在病理生理機制的獨特見解。」 Alamar 致力與研究人員、臨床醫生和行業合作夥伴合作,以解鎖精確蛋白質體學技術,並提升受阿茲海默症及其他神經退化性病症影響之病人的臨床療效。NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay) 現已透過我們的技術獲取計劃提供檢測服務。 有關 NULISAqpcr™ AD 五重檢測套組 (5NULISAqpcr AD 5-plex Assay) 和 Alamar 完整精密蛋白質體解決方案產品組合的更多資訊,請瀏覽 www.alamarbio.com。 Alamar Biosciences, Inc. 簡介 Alamar Biosciences 是一間私營生命科學公司,致力於為精準蛋白質體提供動力,以便最早發現疾病。憑藉其專有的 NULISA™ 技術及 ARGO™ HT 系統,Alamar 的平台旨在提供超高靈敏度檢測,解決現有技術在精準蛋白質組學應用上的關鍵局限。如欲了解更多資料,請瀏覽 alamarbio.com。   

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2026 年 2 月 9 日 (星期一) 農曆十二月廿二日
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