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安全材質，美學居家 「Natural Stone安全材 安心居」2024台北國際建築建材展登場

財團法人石材暨資源產業研究發展中心(石資中心)與台灣區石礦製品工業同業公會共同策劃，參加由中華民國建築師公會全國公會主辦之「2024台北國際建築建材暨產品展」，並攜手花蓮廠商包括高陽益實業、東星名石、松茂石材、譽新石材、同達大理石等五家聯合展出，天然石材憑藉其獨特的美感與卓越的性能，如耐震、阻燃、透氣、指出積水、穩定不爆裂等，成為打造安全、舒適居家空間的理想建材，此次展出主要聚焦石材技術創新與生活美學的延伸，展示東部石材產業的創新實力，為建材市場注入全新靈感。 石材的多功能性不僅體現在自然特性上，還延伸至現代建築與設計的各個領域，從住宅到商業空間，從公共設施到藝術裝置，天然石材都能滿足各種不同的需求。同時，先進的加工技術更是讓天然石材大放異彩的關鍵。「Natural Stone安全材 安心居」展覽現場，展示五軸水刀、水刀拼花、CNC數位加工等技術應用，以及高架地板、牆面乾掛等施工技術，讓參觀者近距離體驗石材與日常生活的深度結合，感受到天然石材如何以卓越性能與創新工藝，締造安全、舒適且具美感的生活空間。 石資中心表示，天然石材因其耐用性、多功能性與環保特質，為新建築與舊建築翻修的首選，從選材、加工到施工，天然石材展現無與倫比的優勢與應用可能。特別是其透氣性能，使其在潮濕環境中尤為適用，而阻燃特性則為建築安全提供額外保障，此外，石材的高密度與穩定性讓其在抗震設計中表現出色，成為現代建築中不可或缺的材料。 「Natural Stone安全材 安心居」展館期待您的蒞臨，探索天然石材的無限可能，從這裡開始！ 展覽資訊 展覽地點：台北南港展覽館1館4樓N區 展覽時間：2024/12/12~12/15（每日10:00-18:00，最後一天至16:00） 攤位號碼：N1301(代表號)

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【直擊ASH 2024】Bcl-2抑制劑APG-2575治療MDS患者數據更新，療效和安全性優異

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年12月10日  /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣佈，公司已在美國聖地亞哥舉辦的第66屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會上，以壁報展示形式更新了公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575聯合阿扎胞甘（AZA）治療骨髓增生異常綜合征（MDS）的安全性和有效性的隨訪數據。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發數據，展示全球血液學領域的最高學術水平。作為日益活躍在國際學術舞台上的「中國聲音」，今年亞盛醫藥四個品種（耐立克®、APG-2575、APG-2449、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告，其中兩項獲口頭報告。 這項APG-2575聯合AZA治療MDS的研究數據進一步體現出該品種聯合治療的強勁療效和安全性優勢。數據顯示，該治療方案在高危初治（TN）或復發/難治性（R/R）MDS患者中的總緩解率（ORR）達75%，且沒有病人因毒性不耐受出組。 該項臨床研究的主要研究者、浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授表示：「較高危MDS治療多年來缺乏重大進展，目前去甲基化藥物作為標準治療療效不夠滿意。新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax聯合AZA治療MDS，有效性、安全性好，患者能更好耐受，可持續治療，有望改變MDS標準治療，使更多MDS患者受益，延長生存。」 該項臨床研究的報告人、浙江大學醫學院附屬第一醫院的王華鋒博士表示：「較高危MDS患者普遍骨髓功能差，對治療藥物的耐受性差。新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征，有效性高，安全性好，骨髓抑制輕，尤其是治療相關感染發生率低、程度較輕，早期死亡率為零，解決了這類難治患者的最大難點問題，是這種新型Bcl-2抑制劑的最大亮點。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「此次更新的APG-2575聯合AZA治療MDS患者的療效和安全性數據令人欣喜，再次驗證了該品種的全球'Best-in-class'潛力。值得一提的是，該品種聯合AZA一線治療MDS的全球註冊III期臨床正在開展中。與此同時，我們很高興APG-2575針對R/R慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的中國新藥上市申請已於近日獲受理並納入優先審評。未來，我們將繼續堅守'解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，加速推進公司重點品種在全球層面的臨床開發，讓更多安全有效的藥物盡快上市，早日惠及患者。」 此項研究在2024 ASH年會上展示的核心要點如下： Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS) 新型Bcl-2抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）聯合阿扎胞甘治療骨髓增生異常綜合征（MDS） 展示形式：壁報展示 摘要編號：3202 分會場：637. 骨髓增生異常綜合征：臨床及流行病學研究：壁報展示II 核心要點： 研究背景：去甲基化藥物（HMA）仍然是高危MDS的標準治療，但臨床療效欠佳。而HMA治療失敗/耐藥的MDS患者，預後很差，這些高危MDS患者亟需新的治療方案。 研究介紹：臨床前數據顯示，新型的Bcl-2抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）與HMA聯合可協同誘導AML和MDS腫瘤細胞的凋亡。此次會議報告的是一項Ib/II期臨床試驗的安全性和有效性隨訪數據，重點評估APG-2575（Lisaftoclax）聯合阿扎胞甘治療成人MDS患者的療效。 入組患者和研究方法： 該研究納入高危MDS患者（IPSS-R評分> 3.5；骨髓原始細胞>5%），包括初治（TN）和R/R MDS患者。APG-2575（Lisaftoclax）使用指定劑量（400mg, 600mg或800mg），每天一次，第1天至第14天使用；在第1天至第7天聯合使用阿扎胞甘(75mg /m2/天)，每28天為一個治療週期。在第一個治療週期中，APG-2575（Lisaftoclax）採用每日劑量遞增方案以預防腫瘤溶解綜合征(TLS)。該研究的主要目的是評估此聯合療法治療MDS患者的有效性和安全性，並確定APG-2575（Lisaftoclax）的推薦III期劑量。根據2006年國際工作組（IWG）標準評估完全緩解（CR）和骨髓完全緩解率（mCR)。 截至2024年7月1日，共有49例患者入組：8例為R/R MDS（APG-2575 [Lisaftoclax] 600 mg [n = 5]和800 mg [n = 3]），41例為TN MDS（APG-2575 [Lisaftoclax] 400 mg [n = 16]、600 mg [n = 23]和800 mg [n = 2]）。中位（範圍）年齡為66（22-83）歲，55.1%的患者為男性。IPSS-R風險分級為中危（12/49[24.5%]）、高危（24/49[49.0%]）和極高危（13/49[26.5%]）。39例有基因突變譜數據的患者中，9例（23.1%）有TP53突變；11例（28.2%）有TET2突變；10例（25.6%）有ASXL1突變；10例（25.6%）有RUNX1突變。基線時，70.8%的患者報告了≥3級貧血；54.2%報告了≥3級中性粒細胞減少；45.8%報告了≥3級血小板減少症。 療效數據：在8例R/R MDS患者中，中位治療時間（DOT）為3.2（1.2-9.4）個月。總反應率（ORR = CR[12.5%] +mCR[62.5%]）為75.0%（95% CI, 34.9-96.8）。在40例可評估療效的TN MDS患者中，中位DOT為4.5（0.5-12.1）個月；根據IWG 2006標準，ORR為77.5%（95% CI, 61.5-89.2），CR率為25.0%。此外，23例接受APG-2575（Lisaftoclax）600 mg聯合阿扎胞甘治療的TN MDS患者中，ORR和CR率分別為73.9%和30.4%；由於這些患者的中位治療時間相對較長（6.01個月），我們根據IWG 2023標準進行了進一步分析，復合CR率（CR2023 = CR [52.2%] + CRL[17.4%]）為69.6%，中位達到CR時間（範圍）為2.84（1.1-8.7）個月。中位無進展生存期和中位總生存期均未達到。 安全性數據： 46.9%的患者報告≥3級感染，其中26.5%與治療相關。11例（22.4%）患者發生了因不良事件導致的週期間治療延遲，中位延遲時間(範圍)為12（1-63）天。 共有95.9%的患者報告了與治療相關的不良事件（TRAEs），其中87.8%為≥3級AEs，28.6%為嚴重AEs。常見的≥3級血液學TRAEs包括白細胞計數減少（71.4%）、中性粒細胞減少（65.3%）、血小板減少（65.3%）、貧血（20.4%）和發熱性中性粒細胞減少（12.2%）。 60天死亡率和TLS發生率均為0。 結論：以上臨床數據表明，APG-2575（Lisaftoclax）聯合阿扎胞甘在高危TN或R/R MDS患者治療中具有重要作用。該聯合治療呈現良好的有效性和耐受性，60天死亡率為0，需要APG-2575（Lisaftoclax）減量的患者少，感染率低，支持該聯合治療在高風險MDS患者的進一步臨床開發。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中包括13項註冊臨床研究（已完成/進行中/擬啟動）。 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克®曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，並已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。 截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。

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從記憶體到晶片安全，力旺攜熵碼以技術創新助力AI/HPC發展

台北2024年12月10日 /美通社/ -- 在萬物互聯的時代，晶片設計面臨前所未有的挑戰。特別是隨著近來人工智慧(AI)與高效能運算(HPC)應用崛起，不僅需要具備強大的運算能力，還必須有確保高度安全的儲存能力。而肩負儲存重要關鍵資訊，如密鑰、校正碼、修復資料等數據的非揮發性記憶體 (Non-Volatile Memory, NVM)，也同樣面臨著因應高階晶片需求和先進製程變化所帶來的設計革新挑戰—高效、低功耗、以及安全要求。 力旺電子(eMemory Inc.)憑藉多年專注於NVM技術的深厚基礎，將一次可編程(One Time Programmable, OTP) NVM-- NeoFuse的設計持續創新，布局至各式製程技術平台，並基於NeoFuse技術開發出「物理不可複製功能」(Physical Unclonable Function, PUF)，爾後創立子公司熵碼科技(PUFsecurity Corp.)延伸開發硬體安全解決方案，打造從NVM到PUF、再到有完整軟硬體安全功能與架構的一站式解決方案，滿足客戶在先進應用的儲存與安全需求。憑藉這些技術創新，力旺與熵碼在今年的亞洲金選奬(EE Awards Asia 2024)中分別榮獲「年度最佳IP/處理器」與「最佳安全技術平台」殊榮。 eMemory 和 PUFsecurity 作為集團展示了他們在研發和技術專長方面的合作優勢 AI/HPC對NVM的需求增長與規格挑戰，NeoFuse如何突破? 因應AI與HPC應用快速普及，先進製程節點持續邁向5nm及其以下節點，同時也對於效能、功耗以及NVM技術的可靠性與成本提出了更高要求。為因應先進製程的挑戰，力旺的NeoFuse OTP技術，以突破性設計——可在不增加成本、複雜度的情況下，在先進製程節點持續成功驗證，為高效能應用提供最佳解決方案。作為總是一次就通過先進製程（從 16nm 到 3nm）驗證、並計畫於2025年完成3nm布局的 OTP，NeoFuse是人工智慧、HPC、資料中心和汽車領域等高要求應用最理想的選擇。 先進製程推進至5nm，最大的挑戰來自於元件額定供給電壓從 1.8V 降至 1.2V。為了克服高嵌入式非揮發性記憶體編程電壓之挑戰，NeoFuse採用創新的電路架構與內部電路耐壓設計，可將內部電壓提升3-4倍，即使高電壓運作下也能保持元件可靠度，並具備高溫耐受性，在 5nm 以下製程支援高達150°C的運作環境。此外，因應先進製程而生的新型NeoFuse也將錯誤校正碼(ECC)作為預設配備，客戶可用預留的位元(parity bit)進行修補校正。 NeoFuse以反熔絲(Anti-Fuse) OTP技術為基礎，相較於電子熔絲(eFuse)，NeoFuse的機制使其編程單元和未編程單元之間的物理差異變得不可見，使其成為比eFuse更安全的選擇; 隨著在AI等先進應用下對OTP容量有更大的需求下，NeoFuse所佔面積也相對節省。而其專利的3T結構較傳統OTP的 2T結構增加了一個調節電晶體，可提高良率、可靠性和編程成功率，更簡化周圍電路的設計從而減少測試時間和成本。 NeoFuse在今年也與各式新興應用取得合作，例如九月，NeoFuse與西門子(Siemens)聯手推出SRAM記憶體修復工具，結合西門子的Tessent™ MemoryBIST工具與NeoFuse OTP技術，顯著提升了記憶體的測試與修復效率，幫助所有需要大量運算的晶片解決SRAM需求驟增、良率下滑的挑戰。 NeoFuse的這些優勢使其贏得了2024年EE Awards Asia的「年度最佳IP/處理器」大奬殊榮。 NeoFuse到PUF：建構硬體安全堅實基礎 力旺透過NeoFuse技術進一步發明了性能近乎理想PUF的NeoPUF。力旺以其NeoFuse和NeoPUF技術和產業資源為基礎，於2019年成立了熵碼科技，專注於將安全儲存和密鑰技術發展成為不同層級的硬體安全解決方案，包括硬體信任根(PUFrt)和加密協處理器(PUFcc)。 PUF在PUFrt中扮演可生成每顆晶片獨特密碼的角色，可運用於生成根密鑰或獨特身分碼(UID)，並安全儲存在NeoFuse OTP中。而PUFrt內的真隨機數生成器(True Random Number Generator, TRNG) 則能無痕地融入PUF值創造更高品質隨機數，以滿足更多元且高規格的安全需求。最後，PUFrt的整體設計環環相扣，形成一個完整的抗攻擊保護殼，是打造始於每一個物聯網端點晶片之信任安全鏈的堅實基礎。PUFcc則在PUFrt之上整合全套經美國國家標準暨技術研究院(NIST)認證的加密演算法，可以支持更多安全啟動、安全更新、安全調試(Debug)等高階安全功能。 熵碼在今年與Arm合作，以PUFcc與 Corstone-300整合的強大安全架構通過SESIP和PSA Certified Level 3 RoT Component認證，證明了熵碼的安全解決方案，不僅滿足安全規範要求，更能配合各式安全架構設計，大幅簡化晶片設計與驗證流程。 展望未來：全面佈局高效能應用 力旺總經理何明洲談論到，由於非揮發性記憶體和晶片安全解決方案的研發重點不同，透過結合力旺與熵碼兩家公司各自專精的硬體和軟體 IP技術協作，可為客戶更全面地提供從資料儲存到晶片安全的一站式解決方案。這種協同效應在技術上相輔相成，不僅有助於幫助客戶簡化晶片設計流程、縮短開發週期，更可以獲得完整的軟硬體技術服務支持，大幅降低了風險成本。 展望未來，力旺已擘劃了接下來3-5年的開發藍圖，除了積極擴展其NeoFuse技術在製程節點的佈局，也有多項新NVM技術在開發中。 熵碼方面，則是即將為汽車安全設計推出PUFhsm解決方案，滿足更高層次且多樣化的安全應用場景，並透過與產業巨擘合作，加速市場滲透。何總經理也表示，相當看好Caliptra 帶動的相關方案需求與商機，預計透過其PUFrt支援資料中心所需要的安全性。Caliptra是開放運算計劃(Open Compute Project, OCP)最新發佈的資料中心伺服器安全標準，旨在滿足邊緣和機密運算應用的更高安全要求，並逐步擴展到所有晶片類型。 隨著AI、HPC及IoT應用的持續成長，力旺與熵碼不僅推動了NVM與PUF技術的進化，更持續站在客戶角度助其達成目標與提升產品價值。預計這些核心技術將持續引領並推動產業創新，為數位時代提供更強大的基礎技術支援。兩家公司在EE Awards Asia 2024中的榮譽，正是展現其技術影響力的最佳寫照。

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令人鼓舞的療效和安全性，基石藥業在ASH年會上公佈CS5001針對晚期淋巴瘤的最新臨床數據

CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。本次ASH公佈了CS5001作為單藥治療晚期淋巴瘤的臨床安全性和療效數據。 CS5001在多線經治的晚期B細胞淋巴瘤患者中表現出良好的耐受性，截至目前在10個劑量組中未報告有劑量限制性毒性（DLT）。 無論ROR1表達水平如何，從起效劑量開始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）中的客觀緩解率（ORR）達到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中ORR為56.3%。在初步選定的II期推薦劑量（RP2D）水平 —— DL8（125 μg/kg）的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%（其中3例可評估的HL均達到完全或部分緩解，NHL的ORR為70%）。 CS5001全球多中心試驗目前仍在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前劑量遞增已完成，近期我們將啟動涵蓋多瘤種、具有註冊潛力的1b期劑量擴展研究。 蘇州2024年12月9日 /美通社/ -- 基石藥業（股票代碼：2616.HK），一家專注於抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業，今日宣佈，公司在第66屆美國血液學會（ASH）年會上公佈管線2.0重磅產品CS5001（ROR1 ADC）針對淋巴瘤的最新臨床數據。 受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）是一種胚胎期酪氨酸激酶樣分子，涉及多種促進腫瘤信號傳導的途徑。ROR1在血液系統惡性腫瘤和多種實體瘤中高頻過表達，而在正常組織中表達較低或缺失，使得ROR1成為一個有吸引力的腫瘤治療靶點。CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。 基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新博士表示：「非常高興我們的ROR1 ADC在臨床上持續顯示良好的抗腫瘤活性及安全性，本次ASH公佈了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的單藥臨床數據，這些患者絕大部分已經經歷3線治療失敗。我們在霍奇金淋巴瘤與非霍奇金淋巴瘤中均能觀察到CS5001令人鼓舞的抗腫瘤活性，特別在第8劑量水平（125 μg/kg）13例可評估的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%，我們也會在即將開啟的1b期研究中進一步評估和優化該劑量。由於CS5001在侵襲性和惰性淋巴瘤中均已展現初步療效，我們更加堅信CS5001具有廣闊的臨床開發前景和極大的市場競爭力。我們將加快推進CS5001的開發進程，希望早日能為淋巴瘤患者帶來全新的治療選擇。」 患者基線 33例晚期B細胞淋巴瘤患者，其中包括17例瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、11例HL、2例濾泡性淋巴瘤（FL），1例套細胞淋巴瘤（MCL），1例邊緣區淋巴瘤（MZL）及1例高級別B細胞淋巴瘤（HGBCL）。其中84.8%為亞裔患者，其餘為非亞裔患者。81.8%的患者之前接受過至少3線的系統性抗腫瘤治療，其中第8劑量組中接受過CART和干細胞移植治療的患者占比各超過20%。 安全性數據 劑量遞增已完成，截至目前在10個劑量水平上均未報告DLT。 有效性數據 CS5001在B細胞淋巴瘤中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，在所有劑量水平觀察到的總體ORR為48.4%；在DL8（125 μg/kg）劑量組的13例可評估患者中，ORR更是達到了76.9%。 對於HL，從起效劑量DL5（50 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的10例可評估患者中，ORR達60.0%，其中包括3例完全緩解（CR）和3例部分緩解（PR）。DL8（125 μg/kg）的3例可評估患者均達到了客觀緩解，即2例CR和1例PR。 對於NHL，從起效劑量DL7（100 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的16例可評估患者中，ORR達56.3%，其中包括3例CR（2例DLBCL和1例MCL）以及6例PR（3例DLBCL，1例MZL，1例HGBCL和1例FL。在DL8（125 μg/kg）的10例可評估患者中觀察到明顯更高的ORR，為70.0%。 CS5001全球多中心試驗目前仍在美國、澳大利亞和中國同步進行，劑量遞增已完成，針對DL8（125 μg/kg）和DL9（156 μg/kg）的持續評估還在進行中，近期我們將啟動涵蓋多瘤種、具有註冊潛力的1b期劑量擴展研究。 電話會議和網絡直播 基石藥業將於2024年12月9日北京時間上午10點召開電話會議和網絡直播，討論這一公告。 電話會議可以通過該鏈接接入：https://s.comein.cn/sttbgkam 關於CS5001 （ROR1 ADC） CS5001是一款以受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）。CS5001具有獨特的設計，使用腫瘤特異激活的吡咯並苯二氮卓（pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素載荷（Payload）和連接子(linker)。CS5001只在到達腫瘤後，被腫瘤細胞內吞後，在溶酶體中其連接子被在腫瘤細胞中高表達的特異性酶切割釋放PBD前毒素，繼而PBD前毒素在腫瘤細胞內被激活，從而殺死腫瘤細胞。這種連接子加前毒素的「雙控」機制有效地減少與傳統PBD載荷有關的毒性問題，而獲得更大的安全窗口。CS5001已在幾種臨床前癌症模型中證明具有完全的腫瘤抑製作用，並展示出良好的血清半衰期及藥代動力學特徵。這些都表明CS5001在多種實體瘤和血液瘤中擁有巨大的臨床開發潛力和廣泛的應用前景。此外，CS5001利用定向偶聯技術獲得精準的藥物抗體比率（DAR），便於實現均質生產及大規模生產。 2020年10月，基石藥業與LigaChem Biosciences, Inc.（LCB）就CS5001的開發和商業化達成授權協議。CS5001最初是由韓國領先的生物科技公司LCB和ABL bio共同合成。根據協議條款，基石藥業獲得CS5001在韓國以外的全球其他地區的獨家開發和商業化權利。 基石藥業已在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈其首次人體研究的初步數據，CS5001在不同劑量水平、對於多線經治的晚期實體瘤和淋巴瘤均能表現出良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。 關於基石藥業 基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）成立於2015年底，是一家專注於抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業，致力於滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。截至目前，公司已成功上市4款創新藥、獲批16項新藥上市申請（NDA）以及9項適應症。當前研發管線均衡配置了潛在同類首創或同類最佳的抗體偶聯藥物（ADC）、多特異性抗體、以及免疫療法和精準治療藥物在內的18款候選藥物。同時，基石藥業擁有一支資深管理團隊，「全鏈條」覆蓋臨床前探索、臨床轉化、臨床開發、藥物生產、商務拓展、商業運營等關鍵環節。 如需瞭解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。 聲明：僅供醫療衛生專業人士交流使用。

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42Gears推出SureAccess：零信任網絡存取解決方案，轉型企業安全

印度邦加羅爾2024年12月5日 /美通社/ -- 全球領先的企業行動管理解決方案供應商42Gears今天宣佈推出其創新的零信任網絡存取（ZTNA）解決方案——SureAccess。這項創新的解決方案強化了42Gears對企業安全的承諾，透過確保只有經過認證的用戶和驗證的裝置能夠隨時隨地存取企業資源。 「在當今的混合工作環境中，傳統的安全邊界已經不再足夠，」42Gears聯合創始人兼行政總裁Onkar Singh表示。SureAccess代表了我們對不斷演變的安全挑戰的回應，為組織提供了一個強大的解決方案，無論位置或裝置如何，都能驗證每一次的存取嘗試。」 SureAccess 「SureAccess（42Gears的ZTNA解決方案）旨在保護組織免受未經授權的存取、數據洩露以及內部威脅的侵害。」 SureAccess的主要功能： 安全協定：SureAccess採用Wireguard協定，這是一種現代化且安全的網絡協定，提供卓越的資料加密與傳輸保護。 分流通道：支持透過安全通道選擇性地為特定DNS或IP地址進行路由，同時繞過其他流量，以實現更高效的網絡性能和數據安全性。 基於DNS的存取政策：透過管理指定的域名使用SureAccess通道，實現精準的安全控制與高效的資源管理。 雲端可擴充：自動擴展以應對裝置流量激增，確保高效能和穩定性。 進階驗證：部署先進的身份驗證方法，例如多重身份驗證（MFA）和無密碼驗證，以增強系統安全性。 存取政策管理員（APM）：啟用實時、具上下文感知並依條件設定的企業資源存取管理。 每個VPN應用程式：允許將特定應用程式的流量引導至SureAccess通道，同時排除其他應用程式。 SureAccess提供以下好處： 持續驗證：確保所有試圖存取企業資源的用戶和裝置持續經過身份驗證 增強安全性： SureAccess提供加密通道網絡存取，保護數據傳輸並阻止未經授權的使用者。 精細管控： SureAccess僅允許符合安全要求的授權裝置和應用程式存取網絡，從而增強防止違規入侵的保護。 安全BYOD存取： SureAccess透過其內建的零信任架構，對存取公司資源的個人裝置執行安全政策。 資料外洩保護： SureAccess的安全ZTNA通道保護所有網絡流量，防止數據洩漏和未經授權的網絡存取。 選擇性路由： SureAccess的安全ZTNA通道保護所有網絡流量，防止數據洩漏和未經授權的網絡存取。 這項新產品加強了42Gears的企業移動解決方案組合，為組織提供所需的工具，以在日益複雜的威脅環境中保護其數碼資產。 42Gears簡介 42Gears是企業資訊科技（IT）管理的領導者，提供先進的解決方案，旨在變革數碼工作場所。42Gears的產品從雲端及本部交付，支援所有主流流動及桌面操作系統，讓資訊科技（IT）及開發維運（DevOps）團隊能夠改善一線工作人員生產力及軟件開發團隊的效率。42Gears產品已用於各行各業，並被超過170個國家/地區且超過23,000位客戶所使用，您可以透過全球合作夥伴網絡購買。 如欲了解更多資訊，請瀏覽：https://www.42gears.com  

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 568 加入收藏 :
Akamai Guardicore Platform
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企業單靠傳統網絡安全方案無法符合關鍵基礎設施條例要求

零信任配合微分段實現網絡還原力策略方為上策香港 - Media OutReach Newswire - 2024年12月4日 - 涵蓋香港八大產業的《保障關鍵基礎設施 (電腦系統) 條例草案》有望於2026年初生效，規定關鍵基礎設施營運者須履行「架構」、「預防」，及「事故通報和應對」這三大類法定責任。由於企業作出相應部署的時間或許只有短短一年多，Akamai 建議企業從速審視轄下數碼資產與電腦系統，以至相關合作夥伴，例如雲端運算服務供應商的網絡安全狀況，並積極落實行之有效的「網絡還原力」 (Cyber Resilience) 策略。 Akamai Guardicore Platform Akamai東盟及大中華地區企業安全專家 Jocelyn Chan 指出，由於新條例旨在減低本港重要基礎設施因受到網絡攻擊而未能正常運作的可能，所以企業不能單純聚焦於網絡安全 (Cybersecurity) 措施，而應把涵義更深更廣，兼顧「三條A」，即Anticipate (預防) 、Act (應對) ，以及Adapt (改進) 的網絡還原力作為遵循新條例的必要策略，使公司系統即使受到網絡攻擊，亦能迅速作出適當反應，將損害減到最低之餘還可盡快復原營運，並按經驗所得更新防護及風險管理措施，應對未來挑戰。 四大範疇 兩類流向 企業若要順利實踐網絡還原力，就必須集中監察用戶、資產 (包括網域、知識產權等) 、基建系統，以及應用這四大範疇。與此同時，企業還要時刻檢視數據的南北向流量 (即工作負載網絡與外部網絡之間的流量，例如用戶至應用程式、B2C API等) ，以及東西向流量 (即伺服器相互之間、B2B API等) 。否則，企業將無法全面掌握電腦系統的運作及安全情況，以致未能迅速應對網絡攻擊與修復系統，更不能就事故適時作出報告。 Jocelyn並強調，企業務必把「零信任」 (Zero Trust) 安全機制引入成為網絡還原力策略的重要一環，以杜絕由公司系統對員工或其他相關人士的「隱性信任」所導致的安全事故風險。如果企業同時採用「微分段」 (Micro-Segmentation) 技術，甚至可以透過建立許多細微邊界來釐清資產清單，進一步加強管理。事實上，零信任與微分段相輔相成，兩者共同實施除了有助提升關鍵基礎設施電腦系統的可視度和安全水平，亦能遏制資料外洩，兼能保護欠缺內置安全效能的舊有系統，還可提供清晰的審計軌跡以符合法規要求。 全面零信任 精細微分段 Akamai在2024年推出的新一代零信任平台——Akamai Guardicore Platform，是一個同時結合零信任網絡存取 (Zero Trust Network Access，簡稱ZTNA) 和微分段技術的多功能網絡安全平台。當中的Guardicore Access解決方案能為遙距辦公的員工提供精確的存取權限而無礙他們工作。至於Guardicore Segmentation則是一種支援多雲、混合雲等不同運作環境的微分段解決方案。其極為精細的分段存取控制既能減少內部攻擊面，亦可阻止惡意攻擊横向移動，從而加強保護企業的敏感數據與網絡系統。 企業可以透過單一操作介面、代理程式和政策引擎部署和管理微分段、ZTNA、多重身份驗證 (MFA) ，以及域名系統 (DNS) 防火牆等多重功能，有助加快並簡化零信任機制的實踐。這種設計亦讓整個網絡系統的狀況一目瞭然，同時能全面強化對內隔離管控與對外安全防護，應對勒索軟件等現有又或未可知的威脅，最終協助企業實現網絡還原力策略，符合法規要求。 新法例湧現 部署要及時 其實網絡還原力已成為國際資訊網絡風險管理法例的最新重點。歐盟地區便將於2025 年 1 月 17 日開始正式實施的《數碼營運彈性法案》 (Digital Operational Resilience Act，簡稱DORA) ，針對當地金融業資訊及通訊系統的網絡還原力，提升了對業界防範、處理及通報網絡事故的要求。 然而，審計內部資源、尋找外部協助，以至規劃、推行網絡還原力策略都需要時間。故此，本地企業應該馬上行動，展開相關檢討和部署改善計畫，方能遵循法規，持續加強抵禦日新月異的網絡攻擊，保障轄下電腦系統暢順運作。 Hashtag: #akamai發佈者對本公告的內容承擔全部責任Akamai TechnologiesAkamai 是一家專注於網絡安全與雲端運算的公司，致力於支持並保護企業的線上業務。我們憑藉領先市場的安全性解決方案、卓越的威脅情報和全球運營團隊，構築深層防禦，全面守護企業數據與應用程式的安全。Akamai 全方位的雲端運算解決方案，透過全球最廣泛分布的平台，提供卓越的性能和極具競爭力的價格。全球企業信賴 Akamai，因其領先業界的可靠性、可擴展性和專業知識，幫助他們自信地推動業務成長。如欲了解更多，請造訪 akamai.com 和 akamai.com/blog，或在 X 和 LinkedIn 上追蹤 Akamai Technologies。

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