隨著再生醫療雙法將正式上路，在產業利多加持下，相關應用成為矚目焦點。身為生物製劑無菌製造專家，亞家生技展現強大的垂直整合實力，不只以「獨家凍晶製程」與「專利回溶瓶蓋」驚豔2025年醫科展，更曝光微針貼片滲透等技術，成功突破生物活性保存的物理極限，將尖端再生醫學轉化為民眾觸手可及的日常保養方案。此外，透過展示整合AIoT技術的「微型智能細胞製劑廠」，期盼以高規格製程協助業者，打造從上游設備到終端應用的兆元生態系。

生物活性物質（如高階生長因子、外泌體等）雖然被視為新一代的修護關鍵，但極易隨溫度與時間流失，冷鏈運輸的高昂成本，始終是產業難以跨越的門檻。亞家生技獨家凍晶關鍵製程，透過自動化無菌充填與精密凍乾程序，能完整封存活性，同時解決傳統冷鏈限制，於室溫可保存長達24個月。此外，更結合專利「秒回溶瓶蓋」的眼周保養凍晶，消費者只需一個動作，即可在密閉無菌狀態下，讓固態凍晶與溶液瞬間融合，確保每次使用都有最新鮮的活性體驗，讓高科技保養真正走入民眾日常。

「唯有最高標準的無菌製程，才能成就最安全、有效的再生醫學應用。」亞家生技總經理吳坤烈強調，未來細胞治療與生物製劑等相關應用，將受到更嚴格的監管機制，其中「製程安全性」與「無菌管控」成為產品能否合規上市的決勝點。尤其像是奈米級活性囊泡或細胞製劑，其純度與活性極易受周遭環境影響，因此生產場域的潔淨度至關重要。

因應法規對於無菌製程的嚴格要求，亞家生技研發出整合軟硬體、AIoT技術的製藥用無菌隔離裝置「YJ Isolator」。不只具備PIC/S GMP等級的硬體規格，能創造出ISO 5（Grade A）的生產環境，更透過軟體整合實現數據監控與可追溯性。相較於傳統藥廠，透過微型智能模組化設計，更展現出顯著的降本增效優勢，根據估算除了節省66%空調能耗、降低50%維護成本，更能減少80%的污染風險，可協助藥廠與生技公司快速通過法規驗證，實現臨床前線的照護點製造（Point-of-Care Manufacturing），成為推動產業落地最強大的後盾之一。

面對全球對再生醫學的高度關注，亞家生技已成功建構出從設備製造、製程技術到終端產品代工的完整生態系。透過掌握獨家凍晶技術與軟硬體整合的核心優勢，能為業者提供最具競爭力的OEM/ODM一站式服務，並積極布局亞太市場，期望以「台灣創造」的技術實力，攜手合作夥伴搶攻全球美容與醫療市場的兆元商機。

攻克台灣婦癌之首新契機！三軍總醫院與亞家生技攜手合作，11日宣布簽署產學合作締結策略聯盟，雙方將共同建置細胞治療實驗室，挑戰當前難度最高的免疫療法「腫瘤浸潤淋巴細胞」（TILs），期盼透過國家級醫學中心的臨床研究，搭配微型智能化的創新製備技術，為子宮內膜癌患者開創治療新局。

子宮內膜癌發生率在台灣逐年攀升，依衛福部最新統計資料，高居台灣女性癌症第5位，其中大部分屬於第I型荷爾蒙相關的內膜樣腺癌，多以異常子宮出血就醫而被早期診斷，因此五年存活率可達八成以上；但對於第II型（如漿液型、亮細胞型）或晚期、復發族群，腫瘤生物學更具侵略性，預後明顯較差，部分患者的五年存活率甚至低於20%，傳統治療在此類患者身上面臨瓶頸。三軍總醫院婦癌科主任林宜欣指出：「腫瘤浸潤淋巴細胞TILs療法備受期待，是因為它直接從患者的腫瘤組織中分離出多克隆的浸潤性T細胞，屬於最認識個體癌細胞的天然免疫軍隊，具有對抗腫瘤異質性的潛在優勢。」

隨著美國FDA已於2024年批准全球首款TILs療法，用於治療黑色素細胞癌，其臨床應用已不再侷限於單一癌別。近年多項Phase I/II研究顯示，TILs與免疫檢查點抑制劑（ICI）併用策略，在多種難治型實體腫瘤中，皆已觀察到初步的腫瘤反應，包括子宮頸癌、頭頸癌、非小細胞肺癌及部分乳癌等，顯示此類細胞免疫療法，具備擴展至更多實體癌別的潛在可行性，並為患者帶來更個人化治療的希望。

「TILs療法的技術門檻極高，光是從腫瘤切片中高效分離出最具活性的T細胞，就是一大挑戰。」亞家生技總經理吳坤烈博士點出製程關鍵，除了要進行體外萃取，還要把這些淋巴細胞，培養擴編成素質優良的特種軍隊，再送回患者體內，當中對於技術穩定性的要求，遠高於其他細胞療法。透過此次產學合作，不只是強強聯手，更代表台灣在細胞治療領域，追趕國際腳步的決心。

隨著《再生醫療雙法》明年上路，藉由細胞免疫療法殲滅癌症，可望打造出研發到臨床的完整生態系。期盼透過國家級醫學中心與生技新創的指標性結盟，將三總卓越的臨床轉譯能力，與亞家生技創新的細胞製造技術結合深化，進一步孵化出臨床試驗製劑的生產基地，同時加速TILs療法的相關應用，為病患提供更精準、有效的個人化治療方案。

外泌體（Exosome）被譽為再生醫學技術的「明日之星」，持續在全球掀起熱潮！身為外泌體無菌製造專家，亞家生技（攤位L602）於2025年台灣醫療科技展強勢出擊，最新曝光獨家凍晶關鍵技術，不只突破低溫冷鏈的保存限制，更將尖端生技轉化為民眾日常可用的保養方案。透過專利製程與微型智能細胞製備，展現從上游整廠輸出，到終端居家保養的完整產業鏈實力，預計成為展場中兼具技術深度與消費話題的熱門亮點。

外泌體雖然在美容保養市場炙手可熱，但如何維持活性始終是巨大考驗。亞家生技數年前洞見趨勢、超前部署，成功研發出無菌「外泌體凍晶製程」，透過自家設計的自動化無菌充填凍乾設備，將外泌體活性完整封存，效期大幅延長至少24個月，只需室溫即可保存運輸，徹底解決冷鏈物流高成本、難運送的痛點。

為了貼近現代保養需求，亞家生技積極研發外泌體相關產品，今年醫科展現場更特別展示「眼周保養凍晶」，針對生活作息不正常、用眼過度導致的眼周細紋與暗沉，提供深度調理方案。產品最大亮點在於專利設計的「轉接瓶蓋」，消費者只需對接相容規格的專用保濕液，透過密閉方式即可瞬間「回溶」外泌體凍晶。透過封閉無菌環境下混合，不只操作便利、防漏，更避免手動裝瓶帶來的污染風險，確保每一次使用，眼周肌膚都能享受到最新鮮的賦活精華，重現飽滿彈性。

除了眼周保養，亞家生技也針對頭皮養護、臉部抗老調理等需要，開發面膜、眼周微晶貼片、精華液等多樣化產品。亞家生技總經理吳坤烈指出：「我們以外泌體凍晶技術為核心，串聯供應鏈夥伴構築完整生態系，能為有意進軍市場的美妝保養品牌商，提供從原料到成品的一站式代工服務。」藉由亞家生技的高規格製造實力，業者能獲得更多客製化選項，擁有無限發展空間，共同搶攻國內外美容保養市場的龐大商機。

滿足消費市場的同時，亞家生技也持續深耕再生醫療的細胞製備技術。看準全球去中心化供應鏈趨勢，推出整合軟硬體的「微型智能細胞製劑廠」。這套具備高度通用性、融合AIoT數位科技的無菌製造平台，內建監控及追溯等模式，讓製程資訊透明化，可廣泛應用於多種細胞製劑與外泌體量產。亞家生技以自有技術整合優勢，協助實踐臨床前線的照護點製造（Point-of-Care Manufacturing），目前正積極布局亞太市場，期望以「台灣創造」的整廠輸出模式，加速再生醫療在世界各地落地普及。

《台灣醫療科技展》

時間：2025/12/4（四）－12/7（日）

地點：台北南港展覽館一館4樓（115台北市南港區經貿二路1號）

攤位號碼：L602

《再生醫療雙法》明年上路，為台灣生技產業下一個「黃金十年」揭開序幕。但全球局勢瞬息萬變，未來該如何加速應對？專家強調，除了監管和審查制度需維持彈性，必須跟上腳步、與時俱進，更重要的是讓等待奇蹟的病人，盡快在病床上用到安全有效的治療。其中細胞治療分為技術與製劑雙軌管理，雖然已有法規作為基礎，但如何加速產業化進程，讓治療選項朝向多元與標準化發展，成為法規到位後的下一個核心課題。

童綜合醫院細胞治療中心主任歐明哲指出，過去在特管法下，患者必須等到標準治療皆無效才能申請，「未來在再生醫療雙法的框架下，細胞治療可望於患者體能狀況較佳的早期階段介入，作為輔助或鞏固療法，有助提升整體治療成功率。」醫師解釋，完整的細胞治療流程，需先評估患者健康，接著是血液採集、體外活化與擴增，經過嚴格品質檢測，最終才將合格的細胞製劑回輸到患者體內。其中最關注的核心環節，是回輸細胞的安全性、活性與數量是否充足，因為細胞品質對治療成效的影響是決定性的關鍵。

「高品質的細胞，是經過嚴格訓練、裝備精良的特種部隊，能精準辨識並殲滅癌細胞，戰力強大且持久。相反的，品質不穩定的細胞則可能因為訓練不足，而無法有效執行任務。」歐明哲醫師強調，為了確保最高治療效果，製備與品管流程都必須嚴格遵循GTP規範的要求，而細胞製備模式創新也是一大重點。

細胞製備技術已從單純自動化，進化到工業4.0的智能整合層次。亞家生技總經理吳坤烈博士分析，「關鍵在於導入AIoT（智慧物聯網）技術，與細胞製程深度融合。透過蒐集大量經驗累積的細胞培養數據，用來作為AI建模基礎，持續優化參數，生產效率將大幅提升。」而國內軟硬體整合的製造水平，足以與國際大廠分庭抗禮，像是台灣自主研發的「微型智能細胞製劑廠」，更在部署速度與客製化彈性上，具備一定優勢。

輔大生科系副教授陳雲翔則認為，「再生醫療技術不斷更迭、速度也非常快，未來法規和審查機制，必須具備足夠專業知識與彈性，才能快速回應評估像是基因編輯、異體細胞、合併療法等新興技術的出現。」尤其是台灣自主關鍵技術，必須加速產業化進程，讓細胞治療選項朝向多元與標準化發展，將是《再生醫療雙法》上路後，政府與產業界需共同關注的重要議題。

隨著行政院「生技產業策略諮議委員會議」（BTC）將建構韌性價值產業鏈列為最高共識，過去的台灣製造（Made in Taiwan）正逐漸蛻變，全力朝向以創新為核心的「台灣創造」（Create in Taiwan）。在這股浪潮下，亞家生技憑藉自主研發的「微型智能細胞製劑廠」，不僅完美呼應在地韌性與永續發展目標，其創新的「照護點製造」（Point-of-Care Manufacturing）前瞻觀點更獲國際期刊肯定，同時布局東南亞，為台灣在全球生技版圖中，扮演關鍵角色提供最佳註解。

輔大生命科學系副教授陳雲翔表示，談到生技產業，多數人會先想到新藥研發、基因編輯等尖端技術，但高效、穩定的細胞培養，是決定後續步驟的成敗關鍵，而這一切都掌握在是否擁有先進製造能力，尤其基礎關鍵設備更需自主，才能在全球供應鏈中站穩腳跟，擁有真正的話語權。

「政府把細胞治療納入發展重點前，我們就已經投入相關研究。當時的挑戰除了法規未明，製備成本更是驚人！」亞家生技創辦人吳坤烈博士回憶，為了解開產業痛點，讓台灣具備自主培養細胞的能力，耗時三年研發出國內首家自主設計、並通過衛福部特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的「細胞製藥用無菌隔離裝置」，將細胞培養箱、滅菌機、顯微鏡等關鍵設備，整合進一個高度自動化的密閉無菌系統，實現細胞製造「整廠輸出」。目前包括台中童綜合醫院等國內指標性的醫療與學術機構，已委託或導入相關設備。

亞家生技的創新技術，不只獲得市場實際驗證、具備高度通用性，透過設計、建置、認證到營運的整體解決方案，延伸打造「微型智能細胞製劑廠」，更能廣泛應用於多種先進細胞療法。從增強免疫以對抗腫瘤的CIK、NK細胞，到具備組織修復、調節免疫潛力的間質幹細胞（MSCs）及其衍生的外泌體，都能在封閉系統中完成從細胞分離、擴增到最終製備的全流程。更關鍵的是，此系統的封閉性，為CAR-T、AAV載體基因治療等基因改造療法，提供更安全的操作環境，讓臨床現場的「照護點製造」成為可行選項，展現推動轉譯醫學的強大潛力，創新理念與前瞻觀點亦獲國際期刊《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》（生物工程與生物技術前沿）刊登。

吳坤烈博士指出，「前醫後廠」概念就是照護點製造的最佳實踐，透過分散細胞製造供應鏈，不只能縮短製劑運送時間，也減少冷鏈運送碳足跡，「相較於傳統的集合式實驗室，這套系統可節省高達80%的維護營運成本，大幅降低入門門檻。」而系統內建的AIoT遠距操作，在提升產能品質的同時，也完美呼應了BTC會議在AI精準健康與生態系建構上的發展重點，以及「在地韌性」與「永續發展」的政策目標。

台灣生技產業發展，正從單點突破走向系統性的產業鏈整合。亞家生技同時啟動東南亞戰略布局，將「台灣創造」的整廠輸出模式，推向國際舞台。未來搭配政策支持與法規環境優化的雙重推動，期許能構建高效且具韌性的供應鏈體系，更重要的是，讓許多需要再生醫療的病患能負擔得起，最終達成「健康台灣」的目標願景。

期刊觀點文章網址：https://www.frontiersin.org/journals/bioengineering-and-biotechnology/articles/10.3389/fbioe.2025.1644318/full

對癌末患者而言，時間就是生命！傳統細胞治療除了必須往返醫院，製作專屬細胞製劑，有些還得送國外處理，一來一往耗時數週，病患的舟車勞頓加上藥物運輸，都可能錯失黃金治療期。隨著再生醫療嶄露頭角，細胞治療「去中心化」趨勢正翻轉困境，國內更有業者研發出「微型智能細胞製劑廠」，能就近在醫療院所打造「前醫後廠」、即製即用，大幅縮短冷鏈成本與等待時間，為搶救生命爭取存活關鍵。

英國藥物及保健產品管理局（MHRA）今年6月已針對模組化、即時照護點（POC）等藥品生產方式發布指南，7月底修法納管正式上路，創全球首例。輔大生命科學系副教授陳雲翔指出，想達成個人化精準醫療，去中心化製造將成為必然趨勢。「有別於傳統的集中製備，再生醫療所需的生物製劑，若採取在地化的照護點製造，不僅提升製劑生產的靈活性與效率，更能大幅減少冷鏈運輸浪費、降低潛在成本，讓創新的藥品生產方式，達到真正的綠色永續。」

再生醫療透過啟動細胞重建機制，嘗試喚醒人體自我修復能力。根據衛福部最新統計，截至今年6月底，國內細胞治療總收案人數已破2千人大關，凸顯再生醫療已成為照亮癌末患者的一道曙光。對於細胞製劑朝向「去中心化」生產，亞家生技運用核心專利技術，自主研發「微型智能細胞製劑廠」，提前將未來趨勢轉化為觸手可及的解決方案。創辦人吳坤烈表示，「我們的優勢在於跨領域整合，從廠房規劃設計、軟硬體等機電設備，到品管品保認證與後續維護，全部都能一站式服務。」透過細胞製藥用無菌隔離裝置（YJ-Isolator），高度整合自動化流程，不只建廠用地大幅縮小66%，更能有效節省高達80%的用電與維護營運成本，同時降低50%的無塵衣耗損，讓細胞治療在兼顧高品質之餘，也具備永續性與市場競爭力。

隨著地緣政治瞬息萬變，擺脫關鍵耗材與維護皆需依賴國外的困境，強化產業鏈韌性已成首要考量。創辦人吳坤烈強調，亞家生技目標不僅是優化製程，更要引領產業綠色轉型，「我們期盼以此技術為契機，進一步推動碳中和細胞工廠，攜手台灣在全球細胞製造的供應鏈上，搶占關鍵一席之地。」不僅有助於本土生技產業鏈自主化，更可望打破醫療資源過度集中的現況，將先進治療逐步擴展至偏鄉，在亞太這塊全球細胞治療成長最快的市場中，為台灣搶得先機。

外泌體（Exosomes）近年在再生醫療領域受到高度關注，具備作為藥物傳遞載體的潛力，能運載RNA、蛋白質等分子進行靶向作用，在國內外研究逐步邁向臨床階段。近期已有台灣新藥團隊展開第一期人體臨床試驗，外泌體在未來可能成為修復受損組織、協助疾病治療的嶄新選項。然而，專家也指出，外泌體產業要邁向規模應用，仍面臨品質標準化、量產製造及冷鏈保存等實務挑戰。

國衛院合聘副研究員、輔仁大學生科系副教授陳雲翔表示，外泌體的製造需在無菌條件下進行，並透過儀器檢測粒徑、濃度、表面特徵及微生物純度等指標，以確保每一批次產品的一致性與品質，整體技術門檻極高。「目前台灣相關法規尚在逐步建立中，產業多仰賴國外指引，例如美國FDA相關標準作為依據，未來若能明確化規範，將有助於加速臨床應用與國際接軌。」

在製造端，外泌體冷鏈保存需求也是一大考驗。亞家生技創辦人吳坤烈博士指出，傳統外泌體製品需在零下80度環境保存，但高昂的冷鏈成本與物流風險限制了商業化發展。亞家生技致力於建構高標準的一站式CDMO（委託開發暨製造）平台，涵蓋細胞庫建立、誘導培養、收集純化、無菌充填等流程，並具備自行研發的凍乾技術，能將外泌體製成常溫保存劑型，回溶後活性維持率據稱可達九成以上。

吳博士比喻：「許多新創團隊專注於靶點與藥物設計，亞家生技則如同精密代工角色，專注於打造高品質、可量產的外泌體製造平台。」他強調，外泌體應用的推進，不僅仰賴研發創新，也需仰賴後端穩定的製程與品質控管，才能讓創新技術真正邁向臨床應用，為精準醫療產業注入新動能。

台灣生技產業肩負著下一波經濟成長厚望，卻面臨關鍵人才供需失衡的挑戰。業者分析當前發展，特別點出「高階與跨領域整合型人才」的招募與培育，已成為影響創新研發與國際競爭力的核心議題；另外也需破除生技產業含金量不如半導體領域、薪資成長有限的迷思，期盼透過深化產學合作、加強推動產業專班，整合在職進修、證照訓練，縮小學用落差，培養即戰力。

根據2024年「臺灣精準健康戰略人才調查研究」顯示，該領域專業人才需求中，以「生物科技研發人員」占比23.4%最高，另外，高達74%的受訪業者表示就業市場供給不足；學術端方面，部分頂尖大學相關科系畢業生雖持續產出，不過多數選擇繼續升學或流向半導體與AI產業。業界觀察，國內半導體工程師起薪，常高於生技研發人員2至4成，且因生技開發風險高、週期長，動輒5至10年，難以提供短期財務回報，與部分Z世代追求的快速價值實現和職涯發展，具有潛在落差。

偉喬生醫董事長莊詠鈞指出，外界對於生技產業的長期潛力與高技術含量，認知上存在一些隔閡，「這讓我們在尋找奈米抗體工程開發、細胞株開發與量產，以及AI與生物資訊跨域整合的人才時，面臨較大挑戰。」亞家生技總經理吳坤烈也提到，再生醫療CDMO與智能化細胞製程是未來趨勢，但市場上極度缺乏具備細胞治療GMP法規與製程開發、AI導入智慧工廠實戰經驗的複合型人才，「目前我們除了提供優於業界的薪資與獎金，也設有員工認股權制度提升歸屬感，賦予大家主導專案的權力，並鼓勵跨職能發展與內部創業精神，藉此培育出能適應未來挑戰的全方位人才。」

業者認為，必須打破生技研發技術含金量，不如AI或半導體的迷思，尤其再生醫療是未來醫學核心，全球對於精準醫療需求依舊強勁，加上AI大幅縮短新藥開發進度，相關市場潛力巨大，也亟需能將AI技術落地於生醫研發的跨界人才。莊詠鈞強調，「奈米抗體與IVD試劑開發，涉及許多尖端技術，像是基因編輯、AI輔助抗體篩選等，其複雜度絕對不亞於其他高科技產業。」吳坤烈也回應，「細胞治療CDMO的技術門檻極高，尤其是客製化製程開發、放大優化與嚴格GMP品管等方面，打造微型智能細胞製劑廠，更需要AI與機電相關知識，以及生物製程的深度整合。」

台灣生技產業正站在歷史性的發展拐點，能否躍升另一座「護國神山」，人才的質與量成為關鍵決定性因素。對於如何深化產學合作解決困境，亞家生技總經理吳坤烈認為，政府可引導學校與CDMO業者合作，建立模擬工廠、細胞實驗室等訓練場域，讓學生接觸與業界同步的先進製程。此外，針對細胞治療與CDMO的核心職務，如製程開發、品保與品管等職務，應加強推動「高階人才產業專班」，整合在職進修、證照訓練，培養即戰力。偉喬生醫董事長莊詠鈞則建議，「學術界與產業端可共同設計更具實務導向的課程，建立常態化實習計畫，讓學生在學期間就能熟悉流程與法規要求，例如抗體庫篩選或AI輔助蛋白質設計實作。」期盼透過產官學研密切合作，系統性縮小學用落差，留住更多具競爭力的頂尖生技人才。

隨著美國關稅政策與地緣政治風險衝擊全球，引發供應鏈重組浪潮，對於尋求降低風險、確保供應鏈韌性的國內外生技醫藥產業而言，穩定、高品質且值得信賴的生產夥伴，成為迫切需求。台灣憑藉堅實研發基礎、嚴謹法規環境、完整產業聚落以及備受國際肯定的製造品質，正迅速崛起成為「委託開發暨製造服務」（CDMO）的關鍵樞紐，尤其在技術門檻高的再生醫療與抗體藥物開發領域，展現出成為「生技台積電」的龐大潛力。業者指出，透過MIT創新技術加持，可望成為突圍轉折點，有助於台灣CDMO產業鏈，搶占核心戰略地位。

國內廠商在複雜生物製劑的開發與生產上，皆為世界級水準，正是台灣CDMO產業，得以朝向「生技台積電」目標邁進的底氣。其中亞家生技扮演關鍵賦能角色，提供細胞製劑生產的「整廠輸出」解決方案，透過自行研發的「製藥用無菌隔離裝置」（YJ-Isolator），能因地制宜、快速建立符合國際標準的細胞製備廠房，並結合模組化、微型化設計，打造出「微型智能細胞製劑廠」，將原本需3至5年的建廠與確效時程縮短至數月，更進一步整合AIoT（人工智慧物聯網）技術，經由數位化管理與遠端監控，實現高效率的生產流程，顯著降低近8成的單位生產成本（以取得土地、廠房建置、人力配置與長期營運估算），讓高品質細胞製劑的去中心化在地生產，更具經濟效益與可行性。

亞家生技創辦人吳坤烈博士指出，全球供應鏈充滿變數的時代，關鍵基礎設施不能光靠國外廠商支撐，「就像半導體產業中的先進製程設備，我們可提供整合性的智能製造平台與技術解決方案，讓其他業者能專注於再生醫療的核心研發與臨床應用。」

而一個強大的CDMO產業，更需要穩固的上游供應鏈作為後盾。偉喬生醫不僅專注於重組蛋白、生化酵素與抗體等核心試劑原料，更具備創新關鍵技術。像是「次世代奈米抗體篩選平台」（VHH Naïve Library Screening），對於特定靶向的抗體藥物開發，以及新一代診斷試劑設計，開創更廣闊的可能性。另外，近期建置完成的「C.STATION自動化細胞株開發平台」，透過高通量篩選與精密控制，大幅提升細胞株的產量與品質，與傳統人工手動操作相比，不只開發期程縮短一半，每輪還能篩選上千至數萬株細胞，同時降低操作風險。偉喬生醫從關鍵生物原料標的探索到生產，提供一站式的客製化服務，亦成為上游核心環節的代表性企業。

「如同最先進的晶圓廠需要最頂尖的材料與設備，生技藥物的開發與生產，講究精準度與可靠性，就得使用高品質的關鍵原料。」偉喬生醫董事長莊詠鈞強調，尤其地緣政治風險升高，掌握先進技術平台，並穩定供應高品質原料，可強化整體CDMO產業鏈韌性，才能比照台積電，確保研發與生產進程不中斷。

業者分析，台灣生技CDMO面對的全球布局壓力，與半導體產業不盡相同，反而在關稅衝擊與供應鏈重組中，凸顯出獨特價值，相較於半導體的「強制在地化」壓力，台灣可望受惠於全球「去風險化」趨勢，成為國際信賴的合作首選。而亞家生技提供的「整廠輸出」解決方案，可運用獨有的設備研發技術，協助去中心化生產細胞製劑；偉喬生醫掌握的自主關鍵原料與先進技術平台，則是強化產業鏈韌性、確保研發與生產不中斷的定心丸。透過「在地賦能」與「上游固本」的力量緊密結合，使得地緣政治因素，更有機會深化國際客戶與台灣CDMO產業鏈的合作關係，但能否實現「生技台積電」願景，仍仰賴整體產業生態系的互助合作，持續強化台灣在全球供應鏈中的獨特競爭優勢。

隨著生技產業持續蓬勃發展，外泌體（Exosome）逐漸從實驗室走向市場，成為醫美、保健與再生醫學領域的熱門關鍵字。市場產品如雨後春筍般出現，價格從數千元到數十萬元不等，令人關注其背後價差的核心原因。專家指出，從細胞來源選擇、萃取純化技術、保存方式到生產規模，都是影響外泌體品質與價格的關鍵因素。

根據國際市場研究預估，至2026年，全球外泌體市場規模將達55.8億美元（約新台幣1,700億元），並以超過20% 的年複合成長率快速擴張。外泌體廣泛應用於再生醫學、美容護理、疾病檢測與藥物遞送等領域，成為新一波生技產業的成長引擎。

國衛院副研究員暨輔仁大學生命科學系副教授陳雲翔指出，外泌體是細胞在特定條件下釋放的微小囊泡，內含蛋白質、RNA等功能分子，在細胞間傳遞訊息，具有極高研究與應用潛力。「例如癌細胞分泌的外泌體可能攜帶腫瘤標記，有望作為非侵入性的早期癌症檢測工具；在藥物傳輸方面，外泌體則可提升治療靶向性，降低副作用。」他指出，這類技術未來可望加速應用於精準醫療與智慧健康。

市面上的外泌體產品，其來源主要分為三類：臍帶間質幹細胞（UC-MSC）、動物來源與植物來源。其中，臍帶幹細胞的外泌體富含再生因子與微小核醣核酸，生物相容性佳，常見於高階肌膚修護產品中，價格也相對較高；動物來源則因成本較低、來源穩定，但相容性仍待評估；植物來源外泌體則多提取自果實、葉片或花朵，具抗氧化與抗發炎特性，近年廣泛應用於化妝品與天然保養品領域。

外泌體的價格與品質，更大程度取決於製程技術。亞家生技創辦人吳坤烈博士指出，從細胞培養、萃取、純化到品質控管，每一步都需在高規格無菌環境中完成，技術門檻極高，也是許多高價產品強調「專利製程」的原因。

保存技術則是另一大挑戰。吳坤烈解釋，一般液態外泌體雖活性高，但需長時間冷凍保存（低於-20°C），物流與冷鏈成本高昂。相較之下，透過凍乾或凍晶技術，可將液態外泌體轉為粉末狀固體，在常溫下保存一年以上，且經回溶後仍可保留90%以上活性，既能延長效期，又能降低碳足跡與運送成本。

他進一步指出，隨著市場需求擴大，「CDMO（委託開發暨製造服務）」將在產業中扮演關鍵角色，協助業者以更高效與規範化的方式，完成產品從實驗室走向市場的過程。結合專業技術、設備與法規認證，CDMO平台不僅有助於提升產品穩定性與安全性，也將成為台灣生技產業進軍國際市場的重要推力。

以上內容僅供產業趨勢參考，不構成醫療建議。

創新研發實力堅強，屢奪國家級大獎！亞家生技12月榮獲第21屆國家新創獎殊榮，於眾多競爭對手中脫穎而出，在企業新創獎項目，以自主研發的「細胞製藥用無菌隔離裝置」，成功拿下特化材料與應用生技類獎項，董事長李智慧親自出席授獎典禮，並由食藥署主秘李明鑫頒發獎座。這也是繼獲得品牌金舶獎及經濟部新創事業獎，以及入圍國家藥物科技研究發展獎之後，2024年的第4座指標性獎項。

國家新創獎為國內生醫與大健康領域，創新競逐的最高榮譽標竿，第21屆報名參賽團隊不只近三年來最多，評審85位更橫跨部會、醫界、科研、產業、創投、智財權與財會等領域，陣容龐大且十分嚴謹完備。亞家生技創辦人吳坤烈除了感謝評審青睞，也期盼國內獨有的關鍵技術，能引領再生醫療產業發展，讓台灣的生技實力，在世界舞台上發光發熱。

亞家生技耗時三年研發「細胞製藥用無菌隔離裝置」，提供細胞製劑生產的整體解決方案，並將流程所需的必要設備，如培養箱、滅菌機、顯微鏡及大容量離心機等器材，濃縮整合到較小的空間中，不僅可模組化、客製化，因地制宜針對不同需求規劃設計，更能有效節省80%用電在內的維護營運成本、50%至66%廠房用地，以及減少5成耗材更換成本，協助醫療院所和生技業者以更安全、高效、經濟的方式，打造符合PIC/S GMP規範的製造環境。此外，裝置搭配數位化環境監控和數據記錄，可追溯細胞生產全部流程，以微型智能化為優勢，實現「前醫後廠」的分散式細胞製造供應鏈模式，拉近臨床與製造端的距離，縮短製劑運送時間，突破傳統生產限制，領先業界落實永續。

再生醫療產業迅速發展，唯有創新關鍵技術並具備獨特優勢，才能占有一席之地。亞家生技擁有跨領域整合團隊，結合細胞培育研究、製藥工業製程與醫藥法規等專業，同時也提供外泌體產品開發、生產及凍乾服務。目前「細胞製藥用無菌隔離裝置」已和台中童綜合醫院、中研院等單位合作，亦積極拓展亞太區市場版圖，希望協助更多生技業者與醫療院所，一次解決生產細胞製劑會面臨的種種難題，讓細胞製備場所更容易建置，未來能有更多患者受益。

後全球化時代來臨，地緣政治瞬息萬變，生技產業被視為下一座「護國神山」，唯有從上游端開始打造聚落，才有機會比照半導體業走向國際。一年一度的台灣醫療科技展順利落幕，經濟部長郭智輝日前點出，健康醫療業產值上看新台幣10兆元，期盼建構多元全面的大健康產業鏈。而亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要生產設備，以及重組蛋白和抗體開發等創新技術，皆為台灣所需的基礎關鍵資源，展會期間吸引許多專業人士與廠商進一步洽談。

亞家生技為細胞製造提供整體解決方案，協助醫療院所和生技業者打造「微型智能細胞製劑廠」，透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置，將製程所有必要設備，像是培養箱、滅菌機、顯微鏡及大容量離心機等設備，濃縮整合到較小的空間中，拉近臨床端與就診端距離。亞家生技經理王坤亮解釋，有別於重新建造符合GMP（藥品優良製造作業規範）的廠房，花費資金龐大又耗時，動輒需3至5年，「若使用亞家研發的隔離裝置，可在既有GTP（人體細胞組織優良操作規範）廠房內升級設備，以較低成本和時間達到GMP生產標準，大幅縮短產品上市時程，提升競爭力。」

「相較傳統廠房，我們的營運成本更低，比其他人更省錢，也會忠實反應在細胞治療最終產品的競爭價格上。」亞家生技經理王坤亮強調，統計數據顯示，整套無菌隔離裝置，換算產能坪效可提升3倍，約可省下７至8成營運電費、50%至66%廠房用地，以及減少5成耗材更換成本。亞家生技總經理吳坤烈補充，尤其製藥相關場域每年須檢驗確效，「若從國外採購，耗材和維護只能仰賴外國廠商，國產國造在這部分更具優勢，才有助於打造本土的生技產業鏈。」目前已和台中童綜合醫院、中研院等單位合作，亦與中國、越南、馬來西亞、菲律賓、印尼等地的再生醫療領域業者洽談中，同時將「微型智能細胞製劑廠」輸出海外，積極拓展亞太區市場版圖。

隨著台灣即將迎來超高齡社會，偉喬生醫鎖定精準健康領域，持續提升創新研發能量，目標五年內打造亞洲第一的「次世代奈米抗體篩選平台（VHH Naïve Library Screening）」，有助於特定靶向的抗體藥物開發，對於癌症治療與免疫療法等領域，更能發揮關鍵作用。偉喬生醫知識長吳哲豪博士提到，奈米抗體是從駱駝科動物中發現，「構造和分子量只有人類IgG單株抗體的十分之一，能穿透血腦屏障（blood-brain barrier, BBB），也易於工程化改造，同時仍具專一性與特異性，還有耐高溫、易溶解等優點。」未來除了應用在藥物，包括檢測診斷和生物技術研究等方面，皆有突破現狀的非凡潛力。

不只奈米抗體技術，偉喬生醫攜手生德奈生物科技，於台北打造亞太第一座、全球第四座「C.STATION自動化細胞株開發平台」，目前硬體設備已架設完成，預計2024年底完成工程測試，最快2025年中旬提供服務。偉喬生醫細胞株開發中心資深經理林清楠博士指出，此設備可將細胞培養的各項關鍵步驟自動化處理，包括單細胞選殖、即時成像、定期監控、細胞生長率與產量評估測試、饋料培養等流程，「與傳統人工手動操作相比，可將開發期程縮短一半，每輪還能篩選上千至數萬株細胞，同時降低操作風險。」透過高通量篩選及精準控制培養環境，也大幅提升細胞株產量與品質。從前端抗體開發，一直到細胞株篩選與量產試製，除了具備一站式的整合模式，也能根據客戶需求客製化規劃流程，有助於加速製藥前期研發時程，降低需投入的時間和人力成本。

再生醫療雙法於今年六月通過，驅動生技產業往前邁進一大步，更被視為下一座「護國神山」，隨著臺灣人口逐漸面臨高齡化、少子化的挑戰，未來藥物治療與疾病檢測方式，將朝個人化的「精準健康」趨勢發展。一年一度的台灣醫療科技展12/5－12/8在南港展覽館登場，亞家生技自主研發的「微型智能細胞製劑廠」，透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置，為製劑產線打造符合PIC/S GMP規範的整體解決方案；而偉喬生醫開發出更便捷的體外診斷檢測試劑，鎖定洗腎清不掉的親蛋白腎（尿）毒素「硫酸吲哚酚」（indoxyl sulfate, IS），能快速得知體內濃度等相關資訊，為慢性腎臟病患者提供更好的照護策略。

亞家生技「微型智能細胞製劑廠」將製程所有必要元素，像是培養箱、滅菌機、顯微鏡以及大容量離心機等設備，濃縮整合到較小的空間中，並保持潔淨等級最高Class A 級標準，搭配數位化環境監控和數據記錄，可追溯細胞生產全部流程。還能模組化、客製化打造「前醫後廠」，拉近臨床與製造端的距離，縮短製劑運送時間，以分散式的細胞製造供應鏈模式，突破傳統製劑生產限制，為細胞治療產業帶來更安全、高效、經濟的解決方案，不只提升整體生產效率，更領先業界落實永續。

亞家生技擁有3項關鍵技術，以及超過12項獨家專利，期盼協助更多生技業者與醫療院所，一次解決生產細胞製劑會面臨的種種難題，讓細胞製備場所更容易建置，有更多患者受益。另外也提供外泌體產品開發、生產及凍乾服務，展會期間將舉辦三場講座，分別針對「微型智能細胞製劑廠」特色，以及外泌體應用詳細解說。

身為重組蛋白與抗體生產的領航者，偉喬生醫在生技產業鏈中，扮演不可或缺的角色，對於前端開發所需的關鍵生物原料，具備豐富經驗，加上「自動化細胞株開發」和「次世代奈米抗體篩選平台（VHH Naïve Library Screening）」等創新技術，鎖定精準健康領域拓展市場。這次展會將持續推廣世界首創的〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組（〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit），目前已完成全球專利布局，並取得臺灣食藥署、歐盟CE-IVD與越南等國認證核准上市，相關檢測方式獲得三篇國際期刊文獻引用，從難以排出體外的親蛋白腎（尿）毒素「硫酸吲哚酚」尋找突破口，輔助醫師評估患者腎功能與病情嚴重程度，尤其臺灣洗腎人口高居世界之冠，腎友如何照護及妥善預防，成為重要關鍵。

亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要設備，以及抗體和蛋白開發等關鍵技術平台，皆為臺灣生技產業鏈所需的基礎資源，因應後全球化時代來臨，地緣政治瞬息萬變，創新技術「國產國用」成為未來趨勢。偉喬生醫也將在展會期間舉辦講座，針對驅動精準健康醫學的「次世代奈米抗體」技術發展與「自動化細胞株開發」於生物製藥的創新應用，以及「親蛋白（腎）尿毒素」如何影響人類健康等主題，進一步深入探討。

《台灣醫療科技展》

時間：2024/12/5（四）－12/8（日）

地點：台北南港展覽館一館1&4樓（115 台北市南港區經貿二路1號）

【亞家生技展會講座】4樓 M508

n   12/5（四）14:00

主題：再生細胞治療GMP最佳選擇：Isolator執行與發展

講者：亞家生技經理 王坤亮

n   12/6（五）14:00

主題：外泌體應用－治療缺血性腦中風

講者：亞家生技專員 邱育崧

n   12/7（六）14:00

主題：外泌體應用－單一診所經驗分享

講者：醫啟健康診所院長 林孝祖

n   品牌參展網頁：https://reurl.cc/XZ43aa

【偉喬生醫展會講座】4樓 M520

n   12/5（四）14:00

主題：願借明駝奈米株－次世代奈米抗體技術現狀與未來發展

講者：偉喬生醫知識長 吳哲豪博士

n   12/5（四）15:00

主題：解鎖未來－自動化細胞株開發於生物製藥的創新應用

講者：偉喬生醫細胞株開發中心資深經理 林清湳博士

n   12/6（五）14:00

主題：蛋白質結合尿毒素對人體的健康影響

講者：高醫大附設中和紀念醫院腎臟內科醫師 吳秉勳

n   12/6（五）15:00

主題：我們與洗腎的距離－打擊親蛋白尿毒素

講者：臺北醫學大學附設醫院腎臟內科醫師 方德昭

n   品牌參展網頁：https://reurl.cc/L5pDk4

國家級大獎雙料肯定！亞家生技繼6月榮獲品牌金鉑獎，11月再傳得獎喜訊，不只入圍「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類，更獲經濟部「新創事業獎」科技產業組殊榮！兩獎項在醫藥生技與新創領域，皆為國家級最高榮譽，這次自主研發的「微型智能細胞製劑廠」深受肯定，亞家生技創辦人吳坤烈除了感謝評審青睞，也期許未來整套解決方案，能協助更多生技業者與醫療院所，一次解決生產細胞製劑會面臨的種種難題。

再生醫療產業鏈，被視為下一座「護國神山」，唯有創新關鍵技術並具備獨特優勢，才能占有一席之地。亞家生技擁有全台唯一跨領域整合團隊，結合細胞培育研究、製藥工業製程與醫藥法規等專業，不只專注於優化細胞培養流程，更重視製造場域與設備的精進，耗時三年研發出「微型智能細胞製劑廠」，透過國內首創的「細胞製藥用無菌隔離裝置」，為製劑產線打造符合PIC/S GMP規範的整體解決方案。

亞家生技創辦人吳坤烈指出，因應活細胞特性，無菌製劑生產無法採取「後殺滅菌」方式處理，必須嚴格控管製程環境，並拉高無菌無塵潔淨等級，才能確保品質。而「微型智能細胞製劑廠」將無菌製程濃縮在較小空間，保持潔淨等級最高A級標準，並設置顯微鏡、離心機、培養箱等必要設備，除了可模組化、客製化，因地制宜針對不同需求規劃設計，還能有效節省80%用電在內的維護營運成本，並拉近臨床與製造端的距離，打造「前醫後廠」，縮短製劑運送時間，以分散式的細胞製造供應鏈模式，不只提升整體生產效率，更領先業界落實永續。

新創事業獎今年一共表彰20家企業，包括科技、生技健康等領域，經濟部中小及新創企業署指出，獲獎企業在技術、商業模式與永續發展上表現突出，為產業發展帶來新動能。而亞家生技在產業鏈中扮演關鍵角色，不只供應基礎設備，更具備跨領域整合實力，接連獲得國家級大獎肯定，除此之外，入圍國家藥物科技研究發展獎製造技術類，也顯示出「微型智能細胞製劑廠」的創新研發成果，有助於提升細胞製劑的生產技術水準，深獲衛福部和經濟部的雙重肯定。

亞家生技與鼎泰勝集團於9/10宣布正式簽署合作協議，兩大健康產業的跨界合作，標誌著台灣，鼎泰勝集團總裁吳紫淋表示：「再生醫療是目前備受關注的議題，我們非常認同亞家生技的技術及整廠輸出概念，也看好未來發展潛能。」亞家生技創辦人吳坤烈博士期望藉由雙方合作，為台灣的再生醫療產業再創輝煌成就，迎向國際。

無菌穩定的細胞培養製造環境至關重要，亞家生技為台灣首家研發「細胞製藥用無菌隔離裝置」，成為國內首家以該裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，並開發微型智能細胞製劑廠，能夠在有限的空間內一站式完成細胞製造目標，提高生產效率，更符合PIC/S GMP規範，全封閉的環境有效控制無菌無塵等級，顯著降低污染風險，解決傳統細胞製造實驗室空間大，操作員四處走動，難以控管無菌無塵潔淨等級的痛點。

鼎泰勝集團執行長謝泳泰於簽約儀式中表示，目前正積極規劃醫學會所的適當場域，由亞家生技提供「整廠輸出」服務。吳坤烈博士也進一步解釋，微型智能細胞製劑廠因其製程空間微小化，廠房用地需求降低了66%，不僅減少空間成本也提高了利用效率，因此營運電費大幅降低80%。再加上全封閉環境的設計，無塵衣的更換頻率減少了50%，操作便利性提升，同時保養需求和HEPA（高效顆粒空氣）濾網的耗材費用也減少了一半，這些優勢充分展示了微型智能細胞製劑廠的卓越性能，進一步降低了整體運營成本。

此外，鼎泰勝集團也將實行「前醫後廠」概念，將製程與就診端拉近，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。作為亞家生技重要合作夥伴，將共同推動微型智能細胞製劑廠落實於台灣再生醫療發展，期待未來能造福更多患者。

第6屆品牌金舶獎歷經數月選拔，最終評選出31家傑出企業，於8/22下午盛大舉辦頒獎典禮，而亞家生技在眾多品牌中脫穎而出，獲得「綠色永續組」肯定。亞家生技創辦人吳坤烈博士除了感謝評審遠見，也表示將持續耕耘再生醫療領域，為綠色永續而努力。

再生醫療產業鏈，被視為下一座「護國神山」，亞家生技超前部署並扮演關鍵角色，耗時三年研發出「微型智能細胞製劑廠」。透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置，將製劑的生產製程濃縮在較小空間中，同時符合細胞製備場所GTP（人體細胞組織優良操作規範）認可，除了能因地制宜，針對不同醫療院所或生技業者需求規劃設計，更拉近臨床診療端，打造出「前醫後廠」，縮短製劑運送時間，以去中心化的一站式設計，提升整體生產效率。

今年典禮現場還有展攤巡禮活動，透過社群直播介紹獲獎企業，包括中華民國全國商業總會理事長許舒博、經濟部國貿署署長江文若，以及國發會副主委高仙桂等貴賓，皆十分關注再生醫療產業發展，亞家生技身為全台唯一跨領域整合細胞生技、製藥工業技術等領域的公司，不只專注於優化細胞培養過程，更重視製造場域的精進。其實打造一間微型智能細胞製劑廠，不只所需廠房用地可大幅縮小66％，還能有效節省80%用電在內的維護營運成本，降低50％無塵衣耗損，以及每年確效更換之耗材，領先業界落實綠色永續。

「期盼以此殊榮做為契機，進一步推動碳中和細胞工廠、碳足跡認證的外泌體，攜手台灣供應鏈，加緊腳步朝海外發展！」吳坤烈博士指出，再生醫療在全球具有龐大潛力，隨著需求持續增長，環境法規和市場型態也得預先應對，尤其對環保和能源損耗，歐盟等國皆有嚴格要求，該如何解決生產細胞製劑衍生出的碳排放，成為重要課題。透過製藥用無菌隔離裝置，不只提供解決方案，更能擴展台灣的綠色影響力，並在細胞製造的全球供應鏈上，搶占一席之地。

近年來，守護地球的環保意識興起，綠色永續等ESG議題備受企業關注，也成為經營品牌必備的策略方向，副總統蕭美琴於8/19下午，也提前接見「第６屆品牌金舶獎」得主，她期許每個獲獎企業，都能持續扮演產業進步的領頭羊，讓MIT成為值得被信賴的國際品牌，與世界接軌。

◎品牌金舶獎展攤巡禮直播網址（亞家生技段落於47:33－49:50）

https://www.facebook.com/roccoc.org/videos/470510345797287

亞家生技於7/11邀請童綜合醫院舉辦「再生醫療細胞論壇Cell Therapy Forum」，包括童敏哲總院長、研發創新中心歐宴泉院長、各科主任、醫師，以及輔仁大學陳雲翔副教授在內的眾多專家學者前來參與交流。會中深入探討了外泌體在再生醫療臨床應用上的適用性，同時亞家生技也詳細介紹了「細胞製藥用無菌隔離裝置」的重要性。亞家生技創辦人吳坤烈博士表示，期待小場域高產能的「微型智能細胞製劑廠」，落實在童綜合醫院及全台醫療院所細胞生產中。

放射腫瘤科葉啟源主任與陳韻之醫師於論壇中分享，放射治療能有效摧毀局部惡性腫瘤細胞，而免疫細胞療法則可增強身體免疫系統，幫助清除可能存在的轉移性癌細胞，這樣的綜合治療方法有望改善患者的預後和治療效果。過敏免疫風濕科邱瑩明主任也指出，越來越多研究顯示臍帶幹細胞在風濕免疫疾病的治療上展現潛力。臍帶間質幹細胞的免疫調節和抗發炎特性在理論上有望成為未來的細胞新藥。

外泌體因其獨特的奈米特性，能穿過血腦障壁（Blood-Brain Barrier, BBB），在中風後的修復及神經退化性疾病的治療中具有很大潛力。吳坤烈博士進一步說明，「根據我們的研究顯示，幹細胞來源的外泌體含有豐富的生長因子和miRNA，這些分子能減少腦梗塞帶來的損傷，改善運動功能，促進神經元再生。與其他奈米顆粒相比，外泌體具有較低的免疫原性，不會引發排斥反應，使其在臨床應用中更加安全可行。」

而無菌穩定的細胞培養製造環境至關重要，亞家生技耗費三年時間研發出細胞製藥用無菌隔離裝置，成為國內首家以該裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。吳坤烈博士回憶起多年前與童綜合醫院在醫事司簡報時的狀況：「審查委員曾提問，亞家生技2020年才成立，面對眾多資歷深厚的大公司，你們的優勢在哪裡？」表示正是這個提問促使亞家生技積極開發設備並取得認證。

此次論壇不僅促進了再生醫療領域的學術交流，還展示了亞家生技在細胞治療技術和設備研發方面的領先地位。研發創新中心歐宴泉歐院長表示，自今年6/4再生醫療雙法通過後，對於病患治療用藥等安全性更有保障，在童敏哲總院長的支持下，未來亞家生技與童綜合醫院將積極合作，共同推動台灣再生醫療發展，造福更多患者。

【亞家生技】

創立年：2020年

創辦人：吳坤烈

文字簡介：亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產，全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。

企業官網：https://www.yj-bio.com

企業影片簡介：https://www.youtube.com/watch?v=i5D1rMx2YmQ

第六屆品牌金舶獎歷經四個月選拔，最終評選出31家傑出的品牌企業，而亞家生技也在眾多品牌中脫穎而出，獲選「綠色永續組」肯定。近年來，綠色永續、ESG等議題已成為企業的必修課，品牌力再進化，掌握永續經營策略絕對是正確的方向，亞家生技創辦人吳坤烈博士除了感謝評審遠見，也表示將持續在再生醫療產業為綠色永續努力。

由中華民國全國商業總會舉辦的「品牌金舶獎」企業選拔活動已邁入第6屆，甄選組別分為綠色永續組、國際授權潛力組、服務創新組以及海外僑臺商組，吸引台灣與海外僑臺商企業角逐，經過專業評審嚴格篩選，於6月14日公布獲獎企業名單，亞家生技榮獲綠色永續組的殊榮。創辦人吳坤烈博士表示，耗時三年研發出的「細胞製藥用無菌隔離裝置」，不僅是國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過GTP認可，更將製程所需空間，濃縮到一個微型化的隔離裝置中，可以在不到四十坪的小空間，建置符合PIC/S GMP等級的細胞製劑廠，同時大幅節省80%包括用電在內的維護營運成本，加上模組化、智能化及前醫後廠規劃，有效減少細胞產品冷鏈運送的碳足跡。

吳坤烈博士進一步強調，再生醫療雙法通過後，細胞製造規範會越來越嚴格，除了GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範），未來還會面臨更嚴格的GMP（藥品優良製造規範）製程升級要求，亞家生技也將持續推動碳中和細胞工廠、碳足跡認證的外泌體，超前部署，滿足市場需求，並為未來台灣的低碳再生醫療產業及永續發展奠定堅固基礎。

【亞家生技】

創立年：2020年

創辦人：吳坤烈

文字簡介：亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產，全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。

企業官網：https://www.yj-bio.com

企業影片簡介：https://www.youtube.com/watch?v=i5D1rMx2YmQ

隨著再生醫療雙法6月4日於立法院三讀通過，台灣生技產業發展可望邁進一大步！相關領域更被外界視為，繼半導體和AI之後的下一座「護國神山」。產官學界皆樂觀看待，期盼透過再生醫療發展，持續結合智慧醫療、精準醫療，實現「健康台灣」的目標，讓生技醫療成為下一個兆元產業。而亞家生技早已超前部署，耗時三年研發出「細胞製藥用無菌隔離裝置」，協助產業上游製造端打造「微型智能細胞工廠」。

根據再生醫療法第14條「醫療機構執行再生技術，有細胞培養、處理及保存必要者，得自行或委託再生醫療生技醫藥公司或醫療機構為之。」為了降低整體成本，減少運輸細胞過程中可能遭受的污染、溫控等危險因子，醫療院所及生技業者自建或擁有一間細胞工廠刻不容緩。

對比傳統細胞實驗室，多採用生物安全櫃（BSC）半開放式製程，廠房內部環境管控難度高，亞家生技開發的解決方案，透過細胞製藥用無菌隔離裝置，提供免疫細胞、幹細胞等細胞生產製程使用。特點在於，將製程所需空間濃縮到一個微型化的隔離裝置中，裝置內皆為Class A的潔淨等級，加上模組化、智能化，除了能因地制宜，針對不同機構和業者需求規劃設計，更將製程拉近就診端，縮短細胞製劑的運送時間，以分散式的製造模式，提高整體細胞治療供應鏈效率。另外，透過AIoT智慧聯網科技，整合細胞培育、擴增等技術，還能大幅降低80%包括用電在內的維護營運成本。

由亞家生技開發的這套設備，為國內首間以細胞製藥用無菌隔離裝置，獲得細胞製備場所GTP（人體細胞組織優良操作規範）認可，皆為MIT研發製造。亞家生技創辦人吳坤烈博士表示：「再生醫療雙法通過後，細胞製造規範會越來越嚴格，除了GTP，未來還會面臨更嚴格的GMP（藥品優良製造規範）製程升級要求，我們數年前早就超前部署，所有細胞培養製造，都以製藥等級的無菌隔離裝置操作，確保產品100%的安全穩定。」

如今再生醫療相關法規完備，預估將有更多醫療院所和業者，願意投入細胞治療研發，以及後續臨床試驗，若要執行相關技術，機構內擁有一間「微型智能細胞工廠」可望成為趨勢。亞家生技已具備成熟、完整的廠區設計、製藥設備建置系統以及多種類細胞量產製程，能有效在臨床端，確保細胞治療產品的無菌製劑規格，提供更高安全品質的細胞來源，給臨床試驗或醫療技術使用。

【亞家生技】

創立年：2020年

創辦人：吳坤烈

文字簡介：亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產，全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。

企業官網：https://www.yj-bio.com

企業影片簡介：https://www.youtube.com/watch?v=i5D1rMx2YmQ

隨著細胞治療時代的來臨，細胞製藥的需求快速增溫，根據Grandview Research 報告指出，到 2030 年，全球細胞和基因療法製造市場預計將達到 471 億美元。再生醫療雙法正在台灣立法院審議，未來台灣GTP細胞實驗室可很能面臨更嚴格的GMP（藥品優良製造作業規範）製程升級要求，為此，亞家生技耗費三年時間研發細胞製藥用無菌隔離裝置，提供免疫細胞、幹細胞等細胞生產製程使用，進一步提高細胞無菌製劑的安全性。

亞家生技創辦人吳坤烈表示，傳統的細胞實驗室多採用生物安全櫃（BSC）半開放式製程，廠房作業潔淨區的環境管控難度高，亞家生技開發之集成式人工智慧細胞製劑生產全面解決方案，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。該解決方案能夠在小面積的醫院建築空間內，將製造細胞治療產品全製程所需之空間濃縮到一微型化的隔離裝置內，並完整提供Class A的潔淨等級，運用AIoT科技與細胞生產技術，能同時大幅節省80%包括用電在內的維護營運成本，有效在臨床端確保細胞治療產品的無菌製劑規格，提供更高安全品質的細胞來源給臨床試驗或醫療技術使用。

亞家生技屬於再生醫療細胞製藥領域之上游供應商，提供集成式人工智慧細胞製劑生產全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，並與各大專院校（國衛院、長庚大學、輔仁大學）進行產學合作，讓學生在公司培訓實機操作，畢業後即無縫就業，孕育專業人才。

亞家生技目前在海內外與企業集團合作，在醫療機構內建設具備製藥安全等級的微型智能細胞製劑廠，提供臨床端即時、現地使用的細胞治療產品，期盼未來持續突破細胞量產的技術邊界，以一站式的服務滿足各類細胞及其衍生物治療多種疾病與癌症的製造需求。

【亞家生技】

創立年：2020年

創辦人：吳坤烈

文字簡介：亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產，全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務，擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊，為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP（細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範）認可的細胞製備場所，也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。

企業官網：https://www.yj-bio.com

企業影片簡介：https://www.youtube.com/watch?v=i5D1rMx2YmQ