史上最強 減肥藥來了?禮來公司Retatrutide在第三期試驗中創下史上最高減重紀錄
重點摘要:
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Retatrutide 第 III 期試驗創下減重藥新高:肥胖者 80 週平均減重 25%,嚴重肥胖延伸至 104 週達 30%,效果媲美減重手術。
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肥胖合併第 2 型糖尿病患者 80 週平均減重 20.8%,40% 糖化血色素回到正常範圍,糖尿病緩解率顯著提升。
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禮來規劃 2027 年送件 FDA,但未授權「灰色市場」產品已搶先流通,醫界與原廠齊聲警告風險。
【新聞中心/綜合外電】
禮來公司 於週二發表兩項重要第三期臨床試驗結果,顯示其實驗性三重荷爾蒙受體促效劑Retatrutide在肥胖症藥物試驗中創下有史以來最大幅度的減重紀錄,在第二型糖尿病患者中更取得前所未有的成果。
禮來「三靶點」減重藥創紀錄 2027 送件 FDA 但灰色市場已搶跑
禮來(Eli Lilly,NYSE: LLY)週二在歐洲糖尿病研究學會(EASD)年會公布兩項第 III 期臨床試驗完整數據,顯示其實驗性「三激素受體促效劑」Retatrutide 在肥胖與第 2 型糖尿病患者身上,減重幅度創下同類藥物新高,部分受試者體重下降達 30%,效果逼近減重手術。
減重幅度破表 糖尿病緩解率同步飆升
在 TRIUMPH-1 試驗中,肥胖受試者使用最高 12 毫克劑量,80 週平均減重 25%,嚴重肥胖族群進入 104 週延伸期後,平均減重更達 30%。另一項針對肥胖合併第 2 型糖尿病的 TRIUMPH-2 試驗顯示,12 毫克組 80 週平均減重 49.6 磅(約 20.8%),糖化血色素(A1C)最多下降 1.6 個百分點,高達 40% 受試者 A1C 降至 5.7% 以下的正常範圍,等於糖尿病進入緩解。
禮來產品開發與科學長 Daniel Skovronsky 直言:「我們達成了減重領域的新標竿。」未參與試驗的杜克大學內分泌科醫師 Susan Spratt 也評價:「這效果堪比胃繞道手術,但不需要開刀。」
不只是瘦 關節痛、睡眠呼吸中止也改善
試驗數據顯示,retatrutide 的效益不只體重機數字。膝關節炎患者膝蓋疼痛最多減少 62%,阻塞性睡眠呼吸中止症患者每小時呼吸中止事件減少 57%。超過 90% 原本有糖尿病前期的受試者,病情完全逆轉。
三靶點機制 副作用與同類藥相似
Retatrutide 同時活化 GIP、GLP-1 與胰高血糖素(glucagon)三個受體,比禮來已上市的 tirzepatide(Zepbound)多一個靶點,更是諾和諾德 semaglutide 的兩倍。副作用以腸胃道不適為主,包括噁心、腹瀉,高劑量組也出現血壓偏低與皮膚異常感等劑量相關反應,整體安全性與現有 GLP-1 藥物一致。
2027 年送件 FDA 灰色市場已搶先開賣
禮來預計 2027 年初向美國 FDA 提出上市申請。然而藥物聲譽早已超越法規時程,網路上已出現標榜「僅供研究」的未授權版本,透過健康平台、醫美診所與複方藥局販售。禮來已提起多起訴訟,醫師也紛紛警告民眾勿碰來路不明的產品。
「現在網路上賣的都不是受監管的正規藥品,絕對不要嘗試,」醫師 Rekha Srivastava 接受媒體採訪時強調。
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