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Cohesity Bolsters its Advisory Council to Guide Customers in their Efforts to Protect Their Most Valuable Assets as Data Security Becomes Imperative for National Security SINGAPORE, Jan. 17, 2025 /PRNewswire/ -- Cohesity, the leader in AI-powered data security, today announced the additions of Dave DeWalt and Lieut. General (ret.) H.R. McMaster to Cohesity's Security Advisory Council, where DeWalt will serve as Chair. Increasingly, data security is national security; therefore, protecting sensitive data is critical to safeguarding a nation's overall security. With the council's support, Cohesity will continue to advise customers across the globe on how to keep their data safe from cyber attacks. The Cohesity Security Advisory Council brings together industry-leading visionaries with deep expertise in security, technology, and IT from a host of enterprise and government agencies — including Netflix, Facebook, the National Security Agency (NSA), Microsoft, Accenture, Deloitte — and now, FireEye, McAfee, and the Executive Office of the President. The additions of DeWalt and McMaster are a testament to Cohesity's commitment to data security, national security, and cyber resilience. The council's new Chair, Dave DeWalt, is a veteran CEO, advisor and investor. He is the founder and CEO of NightDragon, an investment and advisor firm dedicated to the cyber, safety, security, and privacy markets. DeWalt is also the former CEO of FireEye and McAfee and has substantial experience in the information technology and security industry. Lieut. Gen. H.R. McMaster retired from the U.S. Army after serving thirty-four years, including a tour of duty as the 25th National Security Advisor of the United States. McMaster is the Fouad and Michelle Ajami Senior Fellow at the Hoover Institution, the Bernard and Susan Liautaud Visiting Fellow at the Freeman Spogli Institute for International Studies, and a lecturer in management at the Stanford Graduate School of Business. "The global crises we face today are unprecedented and intensifying, fueled by AI and affecting both physical and digital infrastructures in ways we previously thought impossible. Operational and cyber resilience have never been more critical to our nation's security than they are right now," said Dave DeWalt, cybersecurity investor and CEO and Founder of NightDragon. "With over 12,000 customers worldwide, Cohesity is already playing a key role in safeguarding our nation by protecting valuable business data and helping enterprises recover faster than anyone else in the industry. Joining this Security Advisory Council to strengthen these efforts and ensure our nation remains resilient in the face of unprecedented threats is a no-brainer." "Data security is foundational to national security. Every day, we experience crippling ransomware attacks and acts of cyber espionage that threaten critical infrastructure, daily operations, and personal security," said Lieutenant General H. R. McMaster (US Army, ret.). "What Cohesity does to protect companies and critical data from relentless and continuously evolving threats contributes directly to the safety and prosperity of our nation. I look forward to joining the team as part of the Security Advisory Council." With newly added strength, the council will continue advising the Cohesity team, customers, and partners on security trends and emerging cyber threats and vulnerabilities while working with industry groups and the broad technology ecosystem to prevent the impact of cyberattacks. "The growth of our Security Advisory Council is a compelling testament to not only the dedication we have to our customers, but the strength we continue to build as a company in partnership with world-class innovators and leaders," said Sanjay Poonen, CEO and President, Cohesity. "Our top priority is to help our customers across the globe build cyber resilience and keep their data secure and protected. With our combination with Veritas' Data Protection business in December, we're doing that on a much larger global scale than ever. We're grateful to have talented advisors partnering with us as we accelerate our vision for AI-powered data security and help organizations navigate the challenges ahead." In addition to DeWalt and McMaster, the council is comprised of leading industry experts, including: Kevin Mandia: Current Cohesity board member, founder of Mandiant at Google Cloud, and co-founder and partner at Ballistic Ventures. Alex Stamos: Director of the Stanford Internet Observatory, a Partner in the Krebs Stamos Group, and former CSO at Facebook and Yahoo! Jason Chan: Former vice president of Information Security at Netflix. Marianne Bailey: Currently leads Guidehouse's Advanced Solutions Cybersecurity practice and is a former senior cybersecurity executive at the NSA. Laura Mather: Current chief operating officer and a member of the Group Executive Committee at Societe Generale. Sheila Jordan: Current chief digital technology officer at Honeywell, and former CIO at Symantec. Kelly Bissell: Corporate vice president at Microsoft and former global manager director at Accenture Security. For More Information Read about Cohesity & Veritas' combination to become #1 in the Data Protection Software Market Read more on Cohesity's recognition as 2024 AWS Global Storage Partner of the Year About Cohesity Cohesity is the leader in AI-powered data security. Over 12,000 enterprise customers, including over 85 of the Fortune 100 and nearly 70% of the Global 500, rely on Cohesity to strengthen their resilience while providing Gen AI insights into their vast amounts of data. Formed from the combination of Cohesity with Veritas' enterprise data protection business, the company's solutions secure and protect data on-premises, in the cloud, and at the edge. Backed by NVIDIA, IBM, HPE, Cisco, AWS, Google Cloud, and others, Cohesity is headquartered in San Jose, CA, with offices around the globe. To learn more, follow Cohesity on LinkedIn, X, and Facebook.
HONG KONG, Jan. 17, 2025 /PRNewswire/ -- On 16 January 2025, Fosun International Limited ("Fosun International", HKEX stock code: 00656) and Natixis Corporate & Investment Banking ("Natixis CIB") entered into a strategic cooperation agreement ("Agreement"), committing to collaborate closely in support of Fosun International and its subsidiaries' (collectively as "Fosun") future development strategies. Under the witness of Wang Qunbin, Executive Director and Co-Chairman of Fosun International, Gong Ping, Executive Director and CFO of Fosun International, Bruno Le Saint, CEO of Natixis CIB, Asia Pacific, and Aurélien Lasjunies, Head of Coverage of Natixis CIB, Asia Pacific; Zhang Houlin, Senior Vice President and Co-CFO of Fosun International, and Liu Hong, Senior Country Manager, Greater China, Natixis CIB, signed a strategic cooperation agreement at the Bund Finance Center (BFC), marking further cooperation between Fosun and Natixis CIB. Under the strategic cooperation agreement, Natixis CIB will fully leverage its strengths in specialized fields, its operations in Europe and the Americas, and its expertise in boutique investment banking mergers and acquisitions (M&A). With its high credit ratings and long-term stable funding sources, Natixis CIB will provide Fosun with the best consulting and financial services in areas such as financing, transaction structuring, and risk hedging. Regarding the cooperation, Wang Qunbin remarked, "We are very pleased to continue strengthening our long-term strategic cooperation with Natixis CIB. Our cooperation began in 2010 and was further enhanced in 2014 when Natixis CIB provided financing for several of our operations in Europe. After more than 30 years of development, Fosun has established a global business presence while maintaining good relationships with financial institutions, with sufficient funds and stable operations. This cooperation enables Fosun to leverage Natixis CIB's network and resources to continuously support the healthy development of Fosun and its industrial groups worldwide, and enhance our globalization and innovation capabilities." Bruno Le Saint stated, "With the signing of this new strategic cooperation agreement, we acknowledge two things: firstly, that our previous partnership signed in 2018 has been very successful and secondly that we are willing to do even more together going forward. With this new partnership, we will fully leverage our international expertise in specialized fields to provide Fosun with high-quality financial services in advisory, financing, transaction structuring, and risk hedging. We have enjoyed a long-standing partnership with Fosun since 2010, further strengthened in 2014, and we look forward to continuing this trajectory, with future collaborations based on strategic alignment, complementary advantages, and mutual support." Rooted in China, Fosun has been developing globally and has long adhered to the two core growth drivers of "globalization" and "innovation". Currently, Fosun has established a business presence in more than 35 countries and regions worldwide. Natixis CIB, a subsidiary of Groupe BPCE, one of the largest banking groups in France, operates as a multinational bank specializing in corporate and investment banking, asset management, insurance and financial services. Through this Agreement, Fosun International and Natixis CIB are committed to strengthening their cooperation. Based on strategic alignment, complementary strengths, and mutual support, the two parties will engage in comprehensive collaboration in the future.
SHENZHEN, China, Jan. 16, 2025 /PRNewswire/ -- Starting January 13, RedNote topped the App Store's free download chart. As a lifestyle platform for young people, RedNote has rapidly expanded in the local life sector recently, creating new opportunities for upstream and downstream industries and further opening up market space. Take Yeahka (9923.HK) as an example. Yeahka's local life business continues to expand. Among them, Yeahka's in-store open platform achieved steady GMV growth in 2024, with a month-on-month average growth rate of around 20%, and a year-on-year GMV growth of 894%. Another local life brand under Yeahka has become an official service provider for RedNote, helping merchants enhance their brand power and effectively drive traffic by precisely matching influencers, leveraging trending topics for exposure, and creating high-quality content. Local life service providers are very optimistic about RedNote's future in the local life sector and are rushing to enter the platform. RedNote, with its diverse and high-quality recommending content and a sincere sharing community atmosphere, has become an important platform that influences consumer decision-making. Yeahka has recognized RedNote's commercialization potential and established a dedicated team for the platform's "mindset" marketing last year. Currently, Yeahka's collaborating merchants on RedNote cover various sectors, including catering, leisure, entertainment, and health. In August 2024, Yeahka's local life business promoted the opening of a new store of a snack brand Jianbingdao in Wuhan, using strategies such as trending topics, campaigns at tourist attractions, which resulted in over 1.5 million exposures and nearly 7,000 user interactions, increasing the store's popularity. In another collaboration with the National Classics Museum, Yeahka helped drive traffic for its new exhibition. Through high-quality exploration posts, the platform users spontaneously posted commenting notes, leading to more than 120 related posts about the exhibition's theme on RedNotes. It is worth noting that Yeahka's local life business is also actively expanding its global layout. Currently, RedNote marketing projects have been launched in Hong Kong (China), Singapore, and Japan, with cooperative clients including Art & Taste Taiwanese restaurant, W. K. Fine Dining Hong Kong-style tea restaurant, Golden Aroy Thai Restaurant, Lok Chui Yuen Seafood Restaurant, Eyeshome optical, Mr. Korea BBQ, Mashi No Mashi, and others. For example, through RedNote's real exploration posts, Golden Aroy achieved over 100,000 exposures and more than 2,000 interactions without paid traffic, boosting the brand's long-term customer goodwill and increasing foot traffic to the store. Multiple platforms are flourishing in local life. Yeahka recognized this trend early on and developed a multi-platform and diversified strategy based on market demand. According to its financial report, in addition to RedNote, Yeahka's in-store e-commerce business (i.e., local life business) has already covered multiple platforms such as Douyin, Kuaishou, WeChat Channels, and Meituan. The standardized middle platform tools developed by Yeahka can help merchants accurately target their consumer groups, provide various content services such as images, live streams, and short videos, tailored to different platform attributes and consumer groups, helping merchants attract and retain customers. In the future, Yeahka will adopt more refined industry operation strategies for vertical merchants, refine middle platform operations, and integrate its payment and merchant solution capabilities, further enhancing its comprehensive digital marketing capabilities for merchants.
深圳2025年1月16日 /美通社/ -- 1月13日起，小紅書登頂App Store免費榜下載第一。小紅書作為年輕人的生活方式平台，近期在本地生活領域也拓展迅速，為上下游產業帶來了新的機遇，帶動市場空間進一步打開。 以移卡（9923.HK）為例，移卡本地生活業務佈局不斷擴張，其中移卡到店開放平台2024年GMV穩步增長，月均環比保持在20%左右，全年GMV同比增長894%。移卡旗下另一本地生活品牌已成為小紅書官方的入駐服務商，通過為商戶精准匹配達人，以熱點「種草」和優質素材帶動曝光，幫助商家全面提升品牌勢能，實現高效引流。 市場上本地生活服務商對小紅書在本地生活領域的發展前景非常看好，紛紛在「跑步進場」。小紅書憑藉其多元且優質的「種草」內容，以及真誠分享的社區氛圍，已成為能夠影響消費者決策的重要平台。移卡看到了小紅書的商業化潛力，去年已針對小紅書組建了專門的運營團隊，發力小紅書平台的「心智」營銷。 目前，移卡在小紅書平台的合作商戶已廣泛覆蓋餐飲、休閒、文娛、健康等領域。2024年8月，移卡本地生活業務為新中式小吃品牌煎餅道在武漢的新店做開業宣傳，通過熱詞熱梗和景點創意打卡互動等策略，為門店帶來超150萬的曝光量，用戶互動近7000次，打開新店熱度。此外，在與國家典籍博物館的合作中，移卡為其新展引流，通過首批優質探店筆記帶動了平台用戶自發發帖打卡，展覽主題詞條相關筆記超120篇。 值得一提的是，移卡本地生活業務也在積極拓展全球化佈局，目前在中國香港、新加坡、日本已落地小紅書營銷項目，合作客戶包括Art &Taste台灣餐廳、泓景悅宴港式茶餐廳、金亞淶泰國餐廳、樂翠園海鮮菜館、目舍眼鏡、Mr. korea BBQ、MASHI NO MASHI等。以金亞淶為例，通過小紅書實探筆記，0投流實現了超10萬的曝光量和超2000次的互動量，助力品牌在用戶端的好感度長效提升，帶動客流到店消費。 本地生活多平台齊開花。移卡很早便捕捉到這一趨勢，基於市場需求制定了多平台、多元化發展戰略。據其財報顯示，除小紅書外，移卡到店電商業務（即本地生活業務）已覆蓋了抖音、快手、微信視頻號、美團等多個平台。移卡打造的標準化中台工具能夠幫助商戶準確定位消費群體，針對不同流量平台屬性和消費者群體提供圖文、直播和短視頻等多種內容服務，幫助商戶獲客、留客。 未來，移卡還將對垂類商戶採用更精細化的行業運營策略，打磨中台運營能力，並整合支付和商戶解決方案的能力和商戶資源，進一步打造商戶全案數字化營銷能力。
美國舊金山和中國蘇州2025年1月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，受邀出席了第43屆摩根大通年度醫療健康大會（JPM）。集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士在現場發表專題演講，分享公司最新業務進展和展望。 成立13年，信達生物快速成長成為一家中國領先的生物制藥企業。在「可持續發展和全球創新」戰略指引下，不斷取得了優異的成績。新年伊始，公司頻頻取得重要進展：兩款肺癌靶向藥達伯樂®、奧壹新®接連獲批，商業化產品增至14款；信必樂®納入醫保執行，成為首個且唯一納入醫保的中國原研PCSK9抑制劑；與羅氏簽訂10億美金授權合作，合作推進ADC藥物的全球開發；與禮來進一步拓展戰略合作，商業化推廣血液瘤最新品種捷帕力®。研發集中發力，IBI363 獲FDA審評快速通道、IBI343獲突破性療法認定，全面加快國際化進程。 展望未來，信達生物戰略清晰、穩步落地，2025年將是邁入雙輪驅動和全球創新發展新時期的重要一年，業務聚勢向前、創新力求突破，公司正朝著「成為國際一流的生物制藥公司」的願景穩步邁進。 雙極驅動，可持續發展路徑愈發清晰 多年深耕，信達生物已經成為中國腫瘤治療領域的領導品牌，並持續推動新產品上市和後期臨床開發。同時，綜合產品線作為公司增長的第二生長極，2025年多款重磅新藥的上市將解鎖更多慢病市場空間。 信達生物在2027年實現國內產品收入200億人民幣目標的信心愈加堅定，保持業務規模高速增長的同時，精益運營，以盈利為導向，向可持續發展的運營模式持續提升。 聚焦創新技術平台和關鍵疾病領域，打造核心競爭力 信達生物的創新研發引擎——國清院已搭建全面的技術平台，包括ScFv工程、T細胞連接器（TCE）、VHH雙特異性抗體、Topo1i ADC、雙載荷ADC、抗體肽偶聯物（APC）等創新技術，高效持續產出創新分子，為公司長期發展提供動力源泉。 其中，信達生物結合世界領先的抗體工程和多套差異化的連接子-毒素（linker-payload）技術，打造了具有高度競爭力的創新型TOPO1i ADC技術平台以及雙毒素（dual-payload）ADC技術平台，並高效產出了新一代潛在同類最佳（BIC）或全球首創（FIC）的ADC候選藥物。 截至目前，公司已有8個ADC候選藥物進入臨床研究，積累了超600多例患者的療效與安全性數據，多個ADC分子獲得突破性治療藥物認定（BTD），充分驗證公司ADC平台技術的先進性和貫徹始終的臨床執行力。 公司持續聚焦在核心高潛疾病領域，在腫瘤領域通過「PD-1+精準治療」豐富強大的產品管線持續強化領導地位，而新一代的「IO+ADC」策略下，創新療法的突破有望帶來癌症治療變革。與此同時，公司的綜合管線涵蓋自身免疫、心血管及代謝、眼科等，新一代創新藥物將為廣泛的疾病人群提升治療標準。 全球化業務打開未來向上空間 國清院蓄勢多年，新一代管線迎來全球發展新機會。以新一代IO和ADC為代表的創新管線陸續迎來全球開發新機會，未來將有更多創新型ADC、雙（多）抗、下一代自免和CVM管線逐步進入全球開發。 IBI343（CLDN18.2 ADC）：已啟動中國及日本的胃癌III期多地區臨床研究（MRCT）入組。胰腺癌MRCT臨床I期在中國人群讀出積極的療效和安全性信號，並已啟動美國部分臨床入組，2025年在PoC驗證數據讀出後有望啟動國際關鍵臨床研究。 IBI363：作為全球首創(FIC)的PD-1/IL-2α雙抗藥物，在數百例IO耐藥肺癌、黑色素瘤、IO不響應的「冷腫瘤」腸癌等核心瘤種讀出了積極的I期臨床數據，展示出作為下一代IO基石藥物的潛力。公司正在持續跟進這些癌種的臨床Ib/II期拓展研究，基於PoC數據和監管溝通反饋，有望於2025年在中國率先啟動IO初治晚期黑色素瘤和IO耐藥晚期肺鱗癌的關鍵註冊臨床研究；同時美國臨床II期研究正在進行中，並將進一步拓展在肺癌、腸癌和黑色素瘤的研究隊列。 同時，公司通過外部合作加速全球創新，2025年新年伊始與羅氏達成總金額超10億美金的全球獨家許可協議，聯合羅氏在全球研發、生產和商業化方面的強大實力，加速IBI3009（潛在的同類最佳DLL3 ADC）的開發進程，造福全球小細胞肺癌患者。 展望2025，高潛大藥搶佔先機 展望2025，公司預計將會是聚勢向前、潛力爆發的一年，業績有望持續快速增長，創新力求突破，迎來6個新藥品種的上市，腫瘤和綜合產品管線的商業化齊頭並進，同時進一步提升營銷效率和產出，特別是： 瑪仕度肽（GCG/GLP-1）：減重和2型糖尿病適應症預計分別將在2025年上半年和下半年獲批上市，將為廣大肥胖超重和糖尿病人群提供一款「天然雙靶、燃脂護肝、優質減重、綜合獲益」的突破性創新雙靶GLP-1藥物； 替妥尤單抗：預計將在2025年上半年獲批上市，成為首個在中國上市的抗IGF-1R單抗，突破性療法有望填補中國甲狀腺眼病（TED）治療領域60年來無新藥可用的空白，直擊根源，顯著改善突眼復視； 匹康奇拜單抗：預計將在2025年底前後獲批上市，全球唯一16周治療達到PASI 90（銀屑病面積和嚴重程度指數改善≥90%）的受試者比例超過80%的IL-23p19單抗，長期療效維持、IL-17耐藥後仍起效、季度給藥間隔等優勢明確，將為中國銀屑病患者帶來最優綜合獲益。 同時，公司重點圍繞CVM、自免和眼科領域的基石產品——瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗，貫徹生命週期管理策略，以患者需求為中心，計劃延展多個適應症的開發，以最大化產品組合價值。 2025年公司有7款藥物計劃遞交新藥上市申請或關鍵臨床進行中，7款創新管線計劃啟動關鍵註冊臨床（基於PoC數據），為公司快速增長持續提供強勁動力。此外，具有全球潛力的創新分子將陸續讀出PoC數據、新靶點、新技術產品進入臨床，向2030年「成長為國際一流的生物製藥公司」的願景邁進。 點擊以下鏈接瀏覽演講PPThttps://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/ 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有14個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）, 氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®）和利厄替尼片（奧壹新®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，3個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20餘萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。
美國舊金山和中國蘇州2025年1月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，與奧賽康藥業（深圳交易所股票代碼：002755）今日聯合宣布，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物奧壹新®（利厄替尼片）的新藥上市申請（NDA）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。奧壹新®（利厄替尼片）是信達生物的第14款商業化產品，將持續加強信達生物在肺癌精準治療領域的品牌和產品組合優勢。 利厄替尼治療EGFR T790M突變陽性NSCLC關鍵IIB期臨床研究中，共計入組了 301 例經既往EGFR-TKI治療後進展的EGFR T790M突變陽性或原發性EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC受試者。經獨立評審委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）為 68.8%，疾病控制率（DCR）為92.4%，中位緩解持續時間（DoR）為11.1個月，中位無進展生存期（PFS）為11.0個月。在顱內存在可評估病灶患者中，IRC評估的最佳ORR為65.9%，患者中位PFS為10.6個月，提示利厄替尼對CNS患者具有良好療效。利厄替尼主要不良反應與既往同類EGFR TKI抑制劑治療的報道一致，耐受性較好。 此外，利厄替尼對照吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的III期臨床試驗已達到主要終點。利厄替尼的第二項適應症於2024年8月獲NMPA受理並審評中，用於具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失（19DEL）或外顯子 21置換突變（L858R）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 利厄替尼臨床試驗的主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示：「利厄替尼片對第一代或第二代EGFR-TKI治療進展、EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者以及EGFR敏感突變陽性NSCLC一線治療的患者中均展現出了優異的療效與安全性，腦轉移療效突出，其成功獲批將為中國廣大EGFR突變陽性晚期NSCLC患者帶來更多的治療選擇和希望。」 信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示：「很高興奧壹新®（利厄替尼片）的首個適應症成功獲批，給廣泛的EGFR-TKI耐藥後T790M突變的肺癌患者提供新的治療選擇，也期待在不久的將來獲批一線適應症，惠及更多患者。奧壹新®（利厄替尼片）作為信達生物第十四款商業化品種，也標誌著我們在肺癌精準醫療領域邁出了重要一步。期待與奧賽康藥業攜手共進，使得奧壹新®（利厄替尼片）為EGFR突變的NSCLC患者帶來新的治療希望。」 奧賽康藥業董事、總經理馬競飛表示：「奧壹新®（利厄替尼片）除了已獲批的EGFR T790M突變陽性NSCLC適應症，也提交了EGFR 敏感突變陽性NSCLC一線適應症的NDA申請。奧賽康還開發了高選擇性 c-Met 抑制劑創新項目 ASKC202，目前正在進行與利厄替尼片聯合用藥的臨床研究，用於治療第三代 EGFR-TKI耐藥的患者。期待不久的將來，在信達生物的助力下，奧壹新®（利厄替尼片）能夠造福更多中國肺癌患者。奧壹新®作為奧賽康首款獲批上市的1類創新藥，標誌著公司轉型創新藥研發取得重要進展。」 關於EGFR突變NSCLC 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一[1]，其中NSCLC是最常見的病理類型，約占所有肺癌的85%。約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適於手術切除的局部晚期或轉移性疾病。EGFR是NSCLC中最常見的驅動基因，30%~50%的亞裔NSCLC患者存在EGFR基因突變，EGFR-TKI是該類患者一線標準治療推薦，其中第三代EGFR-TKI具有廣泛的適用人群。 關於奧壹新®（利厄替尼片） 利厄替尼是具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI。 目前奧壹新®（利厄替尼片）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。同時，利厄替尼片的第二項NDA在NMPA審評審批中，適應症為具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失（19DEL）或外顯子 21置換突變（L858R）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 在一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照III期臨床試驗中，利厄替尼對照吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，已達到主要研究終點。該III期臨床研究的相關數據及分析計劃在未來學術大會或學術期刊上發表。 2024年10月，信達生物與奧賽康藥業就利厄替尼片在中國達成獨家商業化合作。 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有14個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）, 氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®）和利厄替尼片（奧壹新®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，3個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心系患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。 2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發 關於奧賽康藥業 奧賽康藥業成立於2003年，是一家創新與研發驅動的醫藥制造企業。公司自主研發了中國第一支國產化質子泵抑制劑（PPI）注射劑，經二十多年的發展，藥物治療領域已覆蓋消化、抗腫瘤、抗感染和慢性病四大領域。在中國醫藥細分市場具有較高的品牌影響力。 奧賽康藥業通過自主研發與引進合作雙向發力，重點聚焦小分子靶向創新藥和腫瘤免疫生物創新藥的研發。目前主要在研項目共計48項，包括已公開的11項重點在研化學、生物創新藥。其中，抗腫瘤創新藥利厄替尼片處於申請上市階段，ASKC109（麥芽酚鐵膠囊）、ASKB589（Claudin18.2單抗）處於臨床III期研究階段，另有多款創新藥處於早期臨床及臨床前研究階段。 奧賽康藥業秉持「為健康 健康行」的企業使命，瞄準臨床急需和未被滿足的臨床需求，堅守初心，向新而行，加快創新成果向現實生產力轉化，研發上市更多國產優質新藥、好藥，為提高患者用藥的可及性、先進性和可持續性，助力生物醫藥產業高質量發展貢獻奧賽康力量。 詳情請訪問公司網站：www.ask-pharm.com 信達生物前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。 參考文獻 [1] Bray F, et al. Global cancer statistics 2022. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.
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