關於 cookie 的說明

本網站使用瀏覽器紀錄 (Cookies) 來提供您最好的使用體驗,我們使用的 Cookie 也包括了第三方 Cookie。相關資訊請訪問我們的隱私權與 Cookie 政策。如果您選擇繼續瀏覽或關閉這個提示,便表示您已接受我們的網站使用條款。

歌禮宣佈在歐洲皮膚病與性病學會2023年大會以壁報展示FASN抑制劑ASC40治療痤瘡II期研究頂線結果

文章來源 : PR Newswire 美通社 發表時間 : 瀏覽次數 : 2522 加入收藏 :

杭州和紹興2023年10月11日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)今日宣佈在德國柏林召開的歐洲皮膚病與性病學會(EADV)2023年大會上以壁報形式展示同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結果。該壁報的概要信息如下:

標題:每日口服一次的脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療尋常痤瘡患者的II期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗的頂線結果

展示人:吳勁梓博士

主要研究者:項蕾紅教授,復旦大學附屬華山醫院

壁報編號:P0053

類別:痤瘡及相關疾病,膿皰性汗腺炎

研究設計:

這項II期試驗(ClinicalTrials.gov: NCT05104125)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究。180例中度至重度尋常痤瘡患者被按照1︰1︰1︰1的比例隨機分至三個活性藥物組和一個安慰劑對照組,並接受每日一次口服ASC40(25毫克、50毫克或75毫克片劑)或匹配的安慰劑片劑治療,為期12周並隨訪2周。已評估ASC40或安慰劑治療12周的療效和安全性。

結果:

表1總結了與基線相比第12周時主要和關鍵次要療效終點的頂線數據。總體而言,三種劑量的ASC40與安慰劑相比均顯示出良好的療效。ASC40的療效在50毫克劑量中達到了最大。

表1. 口服25毫克、50毫克和75毫克ASC40片劑,每日一次、用藥12周(對比安慰劑)的主要和關鍵次要療效終點(n=179)

療效終點

口服25毫克SC40

每日一次、用藥12

n=45

口服50毫克SC40

每日一次、用藥12

n=44

口服75毫克SC40

每日一次、用藥12

n=45

口服安慰劑,

每日一次、用藥12周

n=45

12周總皮損計數相對基線的百分比變化(主要終點)§

-53.2

-61.3

-53.1

-34.2

P值(對比安慰劑)

0.005

0.008

0.008

NA

12周總皮損計數相對基線的絕對變化(關鍵次要終點)§

-56.0

-60.5

-46.0

-37.0

P值(對比安慰劑)

0.024

0.030

0.083

NA

12周炎性皮損計數相對基線的百分比變化(關鍵次要終點)§

-54.4

-65.0

-60.0

-31.4

P值(對比安慰劑)

0.006

0.003

0.029

NA

12周炎性皮損計數相對基線的絕對變化(關鍵次要終點)§

-25.0

-26.0

-22.0

-13.0

P值(對比安慰劑)

0.007

0.003

0.032

NA

註釋:§ 數據為中位數。

結論:

這項研究頂線結果顯示,每日口服一次ASC40、治療12周的安全性和耐受性良好。ASC40顯著改善了總皮損、炎性皮損和IGA(研究者整體評估)治療成功率。這項II期研究的療效和安全性評估為III期臨床試驗提供了支持,III期臨床試驗將很快啟動。

「非常榮幸在EADV大會展示ASC40治療痤瘡的II期臨床試驗結果。痤瘡是全球第八大常見疾病,影響全球超過6.4億人[1]。脂肪酸合成酶抑制是治療痤瘡的新機制,ASC40是該機制的同類首創候選藥物,在II期臨床試驗中表現出了顯著的療效和良好的安全性。ASC40治療痤瘡的III期臨床試驗將很快啟動,我們期待未來為痤瘡患者提供新的治療選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

[1] Tan J K, Bhate K. A global perspective on the epidemiology of acne [J]. Br J Dermatol 2015, 172 Suppl 1(3-12). DOI: 10.1111/bjd.13462.

關於EADV

歐洲皮膚病與性病學會(EADV)擁有來自全球超過8,500名會員,14,000名專業人士活躍其中。一年一度國際性的EADV大會聚焦皮膚病與性病學最新的科學進展和研究,彙集了全球醫療專業人士、組織和行業,以求將影響發揮到最大。今年的大會將於10月11日至14日在德國柏林舉行。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤,並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力,歌禮快速推進藥物管線開發,爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有多款在研藥物,最前沿的候選藥物包括ASC22(乙肝功能性治癒)、ASC40(痤瘡)、ASC40(復發性膠質母細胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61(晚期實體瘤)。

歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40的大中華區獨家授權。

欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

以上新聞投稿內容由 PR Newswire 美通社 全權自負責任,若有涉及任何違反法令、違反本網站會員條款、有侵害第三人權益之虞,將一概由 PR Newswire 美通社 承擔法律及損害賠償之責任,與台灣產經新聞網無關。

Tags :
2024 年 10 月 5 日 (星期六) 農曆九月初三日
首 頁 我的收藏 搜 尋 新聞發佈