新研究調查Masimo SpHb®連續無創血紅蛋白測定在減少不必要輸血方面的經濟影響和功用

文章來源:Interfax News Service Limited   發表時間:2018/05/16 瀏覽次數:990

馬德里 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了一項近期發表的研究結果,該研究中,研究人員評估了Masimo 無創連續血紅蛋白(SpHb®)在減少不必要輸血的次數、從而降低成本、提高醫護品質方面的功用1

該研究中,ETSII-西班牙國立空中教育大學(UNED) HM醫院和聖保羅大學(CEU San Pablo University)的Ribed-Sánchez博士及其同事比較了兩組髖關節創傷手術患者的輸血結果:採用傳統侵入性抽血測量的血紅蛋白水準和採用Masimo SpHb連續監測的血紅蛋白水準。研究人員的目的是確定兩組之間輸血患者百分比和每例患者輸血單位數的差異。115例對照組患者透過侵入性抽血和實驗室分析間歇性監測血紅蛋白水準。122例實驗組患者透過搭載SpHb的Masimo Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀®連續監測血紅蛋白水準。

研究人員發現,接受輸血的患者百分比從對照組的48.7%降至實驗(SpHb)組的45.1%,降幅為7.4%。每例患者輸血單位數從1.322降至1.156,降幅為12.56%。他們按照西班牙每單位血的平均成本,並考量測定儀的成本,按全年全國計算,該降幅估計可節約175.6萬歐元並減少13,500輸血單位。

研究人員的結論是:「失血量較大的手術期間,連續監測血紅蛋白數值可大幅減少輸血量。採用該測量技術減少輸血量,醫療機構能夠大幅降低成本,同時提高醫護品質。」

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani評論道:「這是第5項顯示輸血減少的SpHb研究1-5,輸血不僅昂貴,而且與死亡率相關。事實上,迄今我們知曉的所有6項SpHb臨床結果研究都獲得了正面的結果6。除了減少輸血,其中3項研究顯示,需要輸血的患者能夠更快地獲得輸血3,5,7。」

SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對多項因素的判斷,包括:患者病情、連續SpHb監測、使用血樣進行實驗室診斷檢測。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

  1. Ribed-Sánchez B, González-Gaya C, Varea-Díaz S, Corbacho-Fabregat C, Pérez-Otoyza J, and Belda-Iniesta C. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367. (手術期間使用連續血紅蛋白監測減少輸血的經濟學分析。《感測器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367。)
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手術期間連續無創血紅蛋白監測:隨機試驗。《血液病及輸血雜誌》2014. 5:9. 2。)
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (連續無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監測與計算雜誌》2015年2月4日。)
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607. (連續無創血紅蛋白監測可減少術中紅血球輸血過度。香港《第16屆世界麻醉師大會論文集》摘要#PR607。)
  5. Kamal A et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice during Abdominal Cancer Surgery. Open Journal of Anesthesiology, 6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003 (連續無創血紅蛋白監測在胃癌手術期間術中輸血實務方面的價值。《麻醉學開放雜誌》6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003)
  6. Published clinical studies and abstracts on Masimo SpHb can be found at http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/. (已發表的Masimo SpHb臨床研究及摘要,請造訪http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/。)
  7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (圍手術期SpHb連續監測的影響。芝加哥《2016年ASA年會論文集》摘要#A1103。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. 估計值:Masimo存檔資料。

7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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